VASOGUS 20 UNITE/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (25 AMPUL)

VASOGUS, sıvılara ve katekolaminlere rağmen hipotansif kalan vazodilatör şoklu (örn. kardiyotomi veya sepsis) erişkin hastalarda kan basıncını arttırmak için kullanılır. Ayrıca nefrojenik kökenli olmadığında diabetes insipidus tedavisi ile özofagus varis kanamasının kontrolü için kullanılmaktadır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Vazodilatör şok Tedavinin amacı, kritik organlara perfüzyon optimizasyonu nu sağlamaktır, ancak agresif tedavi, gastrointestinal sistem gibi işlevinin izlenmesi zor olan organların perfüzyonunu tehlikeye atabilir. Genellikle, klinik olarak kabul edilebilir bir yanıtla uyumlu olarak, en düşük dozla titre edilir. Kardiyotomi sonrası şok için; tedaviye intravenöz yolla 0,03 ünite/dakika'lık bir dozla başlanmalıdır. Septik şok için; tedaviye 0,01 ünite/dakika'lık bir dozla başlanmalıdır . Hedeflenen kan basıncına ulaşılmazsa, 0,005 ünite/dakika ile 10 -15 dakikalık aralıklarla titre edilmelidir. […]

maksimum doz 0,1 ünite/dakika ve septik şok için 0,07 ünite/dakika’dır. Katekolamin kullanılmadan, hedeflenen kan basıncı 8 saat boyunca korunduktan sonra, kan basıncını korumak için VASOGUS her saatte 0,005 ünite/dakika azaltılmalıdır. […]

VASOGUS, • Vazopressin ya da klorobutanole karşı bilinen alerjisi veya aşırı duyarlılığı olan hastalarda (Bkz. Bölüm 6.1), • Özellikle koroner arter hastalığı olmak üzere herhangi bir vasküler hastalığı olan veya halojenli anestezik madde alması amaçlanan hastalarda, • Azot tutma özelliğine sahip kronik nefritte geçerli azot kan seviyelerine ulaşılana kadar kontrendikedir.

Vazopressin kullanımı ile ilişkili aşağıdaki advers reaksiyonlar tanımlanmıştır. Bu reaksiyonlar isteğe bağlı olarak belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan rapor edildiğinden, güvenilir bir şekilde sıklıklarını tahmin etmek veya ilaca maruz kalmayla nedensel bir ilişki kurmak mümkün değildir. İstenmeyen etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki gibi derecelendirilmiştir. Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

Katekolamin Katekolaminlerle kullanımı nın ortalama arter iyel kan basıncı nı ve diğer hemodinamik parametreleri arttırıcı bir etkiye neden olması beklenir. Hemodinamik izleme önerilir, vazopressin dozu gerektiği gibi ayarlanır. İndometazin İndometazin kullanımı, VASOGUS'un kardiyak indeksi ve sistemik vasküler direnç üzerindeki etkisini uzatabilir . Hemodinamik izleme önerilir, vazopressin dozu gerektiği gibi ayarlanır. İndometazin, sağlıklı bireylerde vazopre ssinin periferik vasküler direnç ve kardiyak verim üzerindeki etkisinin dengelenme süresini iki katından fazla artırır. Ganglionik bloke edici ajanlar Ganglionik bloke edici ajanlarla kullanılması, VASOGUS'un ortalama arter iyel kan basıncı üzerindeki etkisini artırabilir. Hemodinamik izleme önerilir, vazopressin dozu gerektiği gibi ayarlanır. Ganglionik bloke edici ajan tetra -etilamonyum, sağlıklı gönüllülerde vazopressinin baskılayıcı etkisini % 20 artırır. Furosemid Furosemid ile birlikte kullanmak, VASOGUS’un osmolar kl erens ve idrar akışı üz erindeki etkisini artırmaktadır. Furosemid, sağlıklı bireylerde eksojen vazopressin ile birlikte uygulandığında osmolar klerensi 4 kat ve idrar akışını 9 kat artırır. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Vazopressinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli ve ri mevcut değildir. Bu nedenle, vazopressin kullanımı gereken dönemde, gerekiyorsa, uygun bir kontrasepsiyon yöntemi kullanarak gebelikten korunmalıdır. Gebelik dönemi Vazopressinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Vazopressinin hamile bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olup olmadığı bilinmemektedir. Klinik çalışmalarda ikinci ve üçüncü trimesterde vazopre ssin kl erensinin artması nedeniyle, VASOGUS dozunun, kardiyotomi sonrası şokta 0 ,1 ünite/dakika’yı ve septik şokta 0,07 ünite/dakika’yı geçen dozlara titre edilmesi gerekebilir. VASOGUS’un 3. trimestirde oksitosik etkileri raporlandığından , gebeliğin devamını tehdit edebilecek tonik uterus kasılmaları üretebilir. […]

Laktasyon dönemi Vazopressinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Vazopressin gastrointestinal kanalda hızlı bir şekilde yıkıldığından bebekte oral emilim olası değildir. Bebeğin olası mazuriyetini en aza indirmek için, annenin ilacı aldıktan sonraki 1,5 saat boyunca sütünü pompalayarak atması tavsiye edilir. Emzirmenin veya tedavinin sonlandırılmasına çocuk ve anne için yararları dikkate alınarak karar verilmelidir.

Karaciğer yetmezliği: Veri yoktur.