UREPIAL HYDRO %10 DERIYE UYGULANACAK EMULSIYON

 ÜREPİAL HYDRO, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür. Yumuşatıcılar ve Koruyucular olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak 100 gramında 10 g üre içerir.  ÜREPİAL HYDRO, ağzı polipropilen kapakla kapatılmış ve LDPE tıpa içeren, beyaz renkli 200 g ürün içeren HDPE şişede kullanıma sunulmaktadır.  ÜREPİAL HYDRO, iktiyozis (balık pulu görünümündeki kuru cilt hastalı ğı), kseroderma/kserozis (kuru cilt), atopik egzama (bazı alerjenlere karşı doğuştan veya sonradan aşırı duyarlılık sonucu gelişen, sulanma gösteren kırmızımsı renk te lezyonlarla belirgin kronik egzama), asteatotik egzama (yaşlanma, kuru hava, suyla aşırı temas, deterjan ve doğru beslenmeme gibi faktörlerden kaynaklanan derinin kuruması ile kendini gösteren egzama) gibi kronikleşmiş (süregelen, uzun süren) kuru cilt durumlarının eşlik ettiği deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.  ÜREPİAL HYDRO, aynı zamanda, topikal kortikosteroid (iltihap giderici, antialerjik ve kaşıntı giderici özelliklere sahip bir ilaç grubu) tedavisinde, aralıklı tedavi yönteminde kortikosteroitlerle birlikte kullanılır.  Derinin en üst tabakasındaki (stratum korneum) suyun azalması sonucunda deri kurur. Bu tabaka kuruduğunda pullanma, çatlama ve kaşınt ı görülebilir. ÜREPİAL HYDRO’nu n içerdiği “ üre” stratum korneum’da doğal olarak bulunan b ir maddedir. Cildin nemlenmesini sağlar. Su, stratum korneum’da ince bir tabaka halinde, cildin doğal yağı olan sebum ile de tutulmaktadır. Böylece; cilt yüzeyinden suyun buharlaşması yavaşlatılarak iritasyon (tahriş) azaltılır, cildin elastikiyeti sağlanı r ve görünümü iyileştirilir.

ÜREPİAL HYDRO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  Üreye veya ÜREPİAL HYDRO’nun herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,  Yara veya açık yara var ise kullanmayınız.  Cilt iritasyonu (tahrişi) açısından sistematik olarak ara ştırılmadığı için, süt çocuklarında kullanılmamalıdır. Gözle temasından sakınınız.  Ciddi böbrek yetmezliğiniz var ise geniş yüzey alanlarında kullanmayınız. ÜREPİAL HYDRO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:  Deri üzerinde başka bir ilaç kullanıyorsanız,  Hamileyseniz veya emziriyorsanız,  ÜREPİAL HYDRO cildinizde tahriş yaparsa veya durumunuzda iyileşme olmazsa ilacın kullanımını geçici olarak durdurunuz ve doktorunuza danışınız.  ÜREPİAL HYDRO’yu cilde sürerek kullanınız.  Gözler ve mukoz membranlarla (ağız, burun ve kulak gibi dış çevreye açılan vücut boşlukları) temasından sakınınız. Göz ile temas etmesi durumunda, etkilenen bölgeyi temiz su ile yıkayınız.  Çocuklardan uzak tutunuz.  Bölgesel tahriş, deride çatlama, iltihap var ise dikkatli kullanınız, geçici sızı oluşabilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ÜREPİAL HYDRO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması ÜREPİAL HYDRO’nun uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içecek lerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.  Ürenin hamilelerde kullanımının cenine (hamileliğin 10. haftasında doğum a kadar olan sürede anne karnındaki bebeğe) zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.  Hamileyseniz, doktorunuz kesinlikle kullanmanız gerektiğini söylemedikçe bu ürünü kullanmanız önerilmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen do ktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Emziriyorsanız, doktorunuz kesinlikle kullanmanız gerektiğini söylemedikçe bu ürünü kullanmanız önerilmemektedir.  ÜREPİAL HYDRO’yu emzirme öncesinde meme alanından temizleyiniz. Araç ve makine kullanımı ÜREPİAL HYDRO’nun araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi yoktur ya da ihmal edilebilecek düzeydedir.

ÜREPİAL HYDRO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ÜREPİAL HYDRO’nun içeriğinde bulunan üre;  Topikal kortikosteroitler (çeşitli deri problemlerinin yo l açtığı kızarıklık ve kaşıntıyı azaltan bir ilaç grubu),  5-florourasil [bazı deri kanserleri ve keratozların (deri üzerinde siğil veya nasır şeklinde kendini gösteren kalınlaşma) tedavisinde kullanılan bir madde],  Ditranol (sedef hastalığının tedavisinde kullanılan bir madde) gibi deriye uygulanan diğer ilaçlarla etkileşebilir. Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz tarafından başka türlü önerilmediği takdirde günde 2-3 kez hastalıklı bölge üzerine sürmek suretiyle kullanınız.

 Uygulama yolu ve metodu: Deri üzerine sürülerek uygulanır. Ürünün fazlasını bir mendil yardımıyla uzaklaştırınız. Kullanmadan önce çalkalayınız.

 Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Süt çocuklarında kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: ÜREPİAL HYDRO’nun yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.  Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliğiniz var ise geniş yüzeylere uygulamadan önce doktorunuza danışınız. Eğer ÜREPİAL HYDRO’nun etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ÜREPİAL HYDRO kullandıysanız ÜREPİAL HYDRO, gereken miktardan fazla kullanılırsa deride tahriş belirtisi yapabilir fakat bunun dışında risk teşkil etmez. Kaza eseri fazla miktarda ÜREPİAL HYDRO yutulursa mide bağırsak tahrişi (mide bulantısı ve kusma) beklenebilir. Böyle bir durumda size en yakın sağlık kuruluşuna başvurunuz. Ağızdan büyük miktarda süt veya su alımı yardımcı olabilir. ÜREPİAL HYDRO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ÜREPİAL HYDRO’yu kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ÜREPİAL HYDRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, ÜREPİAL HYDRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir) Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir) Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir) Seyrek (1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir) Çok seyrek (10 000 hastanın birinden az görülebilir) Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa, ÜREPİAL HYDRO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Alerjik reaksiyonlar (dök üntü, kurdeşen, kaşıntı, nefes almada zorluk, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme)  Hipersensitivite (aşırı duyarlılık)  Anaflaksi (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ÜREPİAL HYDRO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Bilinmiyor:  Kaşıntı  Kızarıklık  Pullanma  Tahriş  Yanma  Ödem Bunlar ÜRE PİAL HYDRO’nun hafif yan etkileridir. Bu yan etkiler hassas sulantılı veya çatlaklar olan deriye uygulandığında oluşabilir. Tedaviyi hemen kesip doktorunuza danışınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meyda na gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr adresinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numa ralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

ÜREPİAL HYDRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ÜREPİAL HYDRO’yu kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozuklukla r fark ederseniz ÜREPİAL HYDRO’ yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Drogsan İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş Oğuzlar Mah. 1370. Sok. 7/3 06520 Balgat - ANKARA Üretim Yeri: Drogsan İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş. Esenboğa Merkez Mah. Çubuk Cad. No:31 06760 Çubuk/ANKARA

Bu kullanma talimatı --/--/---- tarihinde onaylanmıştır.