TUKYSA 50 MG FILM KAPLI TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Tukatinib
🧭 İlaçAtlas Analizi — TUKYSA 50 MG FILM KAPLI TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
TUKYSA 50 MG FILM KAPLI TABLET için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Tukatinib, İlaçAtlas'ın yayımladığı 5 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Tukatinib ve Gemfibrozil
- Tukatinib ve Fenitoin Sodyum
- Tukatinib ve Karbamazepin
- Tukatinib ve Metformin
- Tukatinib ve Midazolam
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 TUKYSA 150 MG FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ | 148266.67 ₺ | +96394.59 TL (%185) | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 TUKYSA 50 MG FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ | 51872.08 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 TUKYSA 50 MG FILM KAPLI TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
TUKYSA, önceden en az iki seri anti-HER2 bazlı tedavi rejimi almış, HER2 pozitif lokal ileri veya metastatik meme kanseri bulunan yetişkin hastalarının tedavisinde trastuzumab ve kapesitabin ile kombine olarak kullanımı endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
TUKYSA ile tedavi, anti- kanser tıbbi ürünlerinin uygulanmasında deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Tablo 1’de açıklanan dozlardaki trastuzumab ve kapesitabin ile kombinasyon halinde kullanımda önerilen doz devamlı olarak alınan günde iki kez 300 mg tukatinibdir ( 2 adet 150 mg tablet). Ek bilgiler için birlikte uygulanan trastuzumab ve kapesitabine yönelik Kısa Ürün Bilgisine (KÜB) bakınız. Tedavi bileşenleri, herhangi bir sırayla uygulanabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda TUKYSA kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti Tedavi sırasında en yaygın bildirilen Derece 3 ve 4 advers reaksiyonlar (%5’e eşit veya %5’ten büyük) diyare, (%13), ALT artışı (%6) ve AST artışıdır (%5). Tukatinib ile tedavi edilen hastaların %29’unda ciddi advers reaksiyonlar meydana gelmiştir ve diyare (%4), kusma (%3) ve bulantıyı (%2) içermektedir. Hastaların %6’sında TUKYSA’nın kesilmesine yol açan advers reaksiyonlar meydana gelmiştir; tedavinin kesilmesine yol açan en yaygın advers reaksiyon diyare (%1) ve ALT artışı (%1) idi. Hastaların %23’ünde TUKYSA dozunun azaltılmasına yol açan advers reaksiyonlar meydana gelmiştir; doz azaltımına yol açan en yaygın advers reaksiyon diyare (%6), ALT artışı (%5) ve AST artışı (%4) idi. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Tukatinib esas olarak CYP2C8 ile metabolize olur. Tukatinib, metabolizma temelli bir CYP3A inaktivatörüdür ve renal metformin ve kreatinin taşıyıcılarını inhibe eder. Tukatinib, P -gp’nin bir substratıdır. Tukatinib üzerinde diğer tıbbi ürünlerin etkisi CYP3A/CYP2C8 indükleyiciler Klinik bir ilaç etkileşim çalışmasında, rifampisin (güçlü bir CYP3A ve orta dereceli bir CYP2C8 indükleyici) ile 300 mg’lık tek bir doz tukatinibin birlikte uygulanmasının tukatinib konsantrasyonlarında azalmaya neden olduğu bulunmuştur (0,6 kat Cmaks (%90 GA: 0,5; 0,8) ve 0,5 kat eğri altında kalan alan (EAA) (%90 GA: 0,4; 0,6)). Tukatinib aktivitesinde azalmaya neden olabileceğinden rifampisin, fenitoin, sarı kantaron (St. John’s wort) veya karbamazepin gibi güçlü CYP3A veya orta dereceli CYP2C8 indükleyicilerle tukatinibin birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). CYP2C8 inhibitörleri Klinik bir ilaç etkileşim çalışmasında, gemfibrozil (güçlü bir CYP2C8 inhibitörü) ile 300 mg’lık tek bir doz tukatinibin birlikte uygulanmasının tukatinib konsantrasyonlarında artışa neden olduğu bulunmuştur ( 1,6 kat C maks (%90 GA: 1,5; 1,8) ve 3 kat EAA (%90 GA: 2,7; 3,5)). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hayvanlardaki bulgulara göre tukatinib, gebelik sırasında kadına uygulandığında ve/veya fetüs/yenidoğan üzerinde zararlı farmakolojik etkilere neden olabilir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara, tedavi sırasında ve tedaviden en az 1 hafta sonrasına kadar gebe kalmaktan kaçınmaları ve etkili doğum kontrolü kullanmaları önerilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadın partnerleri olan erkek hastalara da tedavi sırasında ve tedaviden sonra 1 haftaya kadar etkili doğum kontrolü kullanmaları önerilmelidir (bkz. Bölüm 4.4). Ayrıca trastuzumab ve kapesitabin için Kısa Ürün Bilgisi Bölüm 4.6’sına bakınız. Gebelik dönemi Hamile kadınlarda tukatinibin kullanımına dair veri bulunmamaktadır. Hayvanlarda çalışmalar üreme toksisitesini göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Tukatinibin/metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Yenidoğanlara/ bebeklere yönelik risk göz ardı edilemez. TUKYSA ile tedavi sırasında emzirme kesilmelidir. Tedaviden 1 hafta sonra emzirmeye devam edilebilir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif, orta dereceli veya ciddi …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta dereceli …
🔬 Tukatinib Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 11 ifade
Alfentanil, avanafil, buspiron, darifenasin, darunavir, ebastin, everolimus, ibrutinib, lomitapid, lovastatin, midazolam, naloksegol, sakinavir, simvastatin, sirolimus, takrolimus, tipranavir, triazolam ve vardenafil gibi duyarlı CYP3A substratlarıyla tukatinibin birlikte uygulanması, bunların sistemik maruziyetlerini artırabilir; bu da bir C YP3A substratı ile ilişkili toksisiteyi artırabilir. — KÜB 4.5
CYP3A inhibitörleri Klinik bir ilaç etkileşim çalışmasında, itrakonazol (güçlü bir CYP3A inhibitörü) ile 300 mg’lık tek bir doz tukatinibin birlikte uygulanmasının tukatinib konsantrasyonlarında artışa neden olduğu bulunmuştur (1,3 kat C maks (%90 GA: 1,2; 1,4) ve 1,3 kat EAA (%90 GA: 1,3; 1,4)). — KÜB 4.5
Tukatinib aktivitesinde azalmaya neden olabileceğinden rifampisin, fenitoin, sarı kantaron (St. John’s wort) veya karbamazepin gibi güçlü CYP3A veya orta dereceli CYP2C8 indükleyicilerle tukatinibin birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
Klinik bir ilaç etkileşim çalışmasında, midazolam (duyarlı bir CYP3A substratı) ile tukatinibin birlikte uygulanmasının midazolam konsantrasyonlarında artışa neden olduğu bulunmuştur (3 kat Cmaks (%90 GA: 2,6; 3,4) ve 5,7 kat EAA (%90 GA: 5; 6,5)). — KÜB 4.5
CYP2C8 — 7 ifade
CYP2C8 inhibitörleri Klinik bir ilaç etkileşim çalışmasında, gemfibrozil (güçlü bir CYP2C8 inhibitörü) ile 300 mg’lık tek bir doz tukatinibin birlikte uygulanmasının tukatinib konsantrasyonlarında artışa neden olduğu bulunmuştur ( 1,6 kat C maks (%90 GA: 1,5; 1,8) ve 3 kat EAA (%90 GA: 2,7; 3,5)). — KÜB 4.5
CYP2C8 substratları Klinik bir ilaç etkileşim çalışmasında, repaglinid (bir CYP2C8 substratı) ile tukatinibin birlikte uygulanmasının repaglinid konsantrasyonlarında artışa neden olduğu bulunmuştur (1,7 kat C maks (%90 GA: 1,4; 2,1) ve 1,7 kat EAA (%90 GA: 1,5; 1,9)). — KÜB 4.5
Tukatinib aktivitesinde azalmaya neden olabileceğinden rifampisin, fenitoin, sarı kantaron (St. John’s wort) veya karbamazepin gibi güçlü CYP3A veya orta dereceli CYP2C8 indükleyicilerle tukatinibin birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
Tukatinib toksisitesi riskinde artışa neden olabileceğinden gemfibrozil gibi güçlü CYP2C8 inhibitörleri ile tukatinibin birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
P-gp — 3 ifade
P-gp substratları Klinik bir ilaç etkileşim çalışmasında, digoksin (duyarlı bir P -gp substratı) ile tukatinibin birlikte uygulanmasının digoksin konsantrasyonunda artışa neden olduğu bulunmuştur (2,4 kat Cmaks (%90 GA: 1,9; 2,9) ve 1,5 kat EAA (%90 GA: 1,3; 1,7)). — KÜB 4.5
Bir P-gp substratı ile tukatinibin eş zamanlı kullanımı, P-gp substratının plazma konsantrasyonlarını artırabilir; bu durum, bir P- gp substratı ile ilişkili toksisiteyi artırabilir. — KÜB 4.5
P-gp substratları Tukatinibin bir P -gp substratıyla eş zamanlı kullanımı, P -gp substratının plazma konsantrasyonunu artırmıştır; bu durum, bir P -gp substratı ile ilişkili toksisiteyi artırabilir. — KÜB 4.4
CYP2C9 — 1 ifade
CYP2C9 substratları Tukatinib ile yürütülen klinik ilaç etkileşim çalışmalarına göre, tolbutamid (duyarlı bir CYP2C9 substratı) ile tukatinib birlikte uygulandığında ilaç etkileşimleri gözlemlenmemiştir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: TUKYSA 50 MG FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
TUKYSA etkin madde olarak tukatinib içeren, bir tarafına “TUC” ve diğer tarafında “50” basılmış sarı, yuvarlak film kaplı bir tablettir. TUKYSA, 88 tabletten oluşan blister ambalajlarda sunulur. TUKYSA, meme kanseri tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. İçerisinde bulunan tukatinib etkin maddesi, vücutta bazı kanser hücresi türlerinin büyümesini önleyen, protein kinaz inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TUKYSA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Tukatinib veya bu ilaçta bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. TUKYSA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Karaciğer problemleriniz varsa TUKYSA’yı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Tedaviniz sırasında doktorunuz, karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için tahliller yaptıracaktır. • TUKYSA, ciddi ishale neden olabilir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın tam olarak söylediği şekilde alınız. Nasıl kullanacağınız konusunda emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Önerilen doz, günde iki kez ağızdan alınan 300 mg’dır (iki adet 150 mg tablet). Belirli yan etkiler göstermeniz durumunda doktorunuz TUKYSA dozunuzu değiştirebilir. Daha düşük bir doza geçiş için doktorunuz 50 mg'lık bir tablet reçete edebilir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TUKYSA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olmasına rağmen bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir. Bu ilaç kullanılırken aşağıdaki yan etkiler görülebilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
TUKYSA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Blister ve kutuda belirtilen son kullanma tarihinden sonra TUKYSA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü göstermektedir. Son kullanma tarihi geçmi ş̧ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi Pfizer PFE İlaçları A.Ş. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)