TRODELVY 200 MG INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ (1 FLAKON)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Sacituzumab govitecan
🧭 İlaçAtlas Analizi — TRODELVY 200 MG INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ (1 FLAKON)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
TRODELVY 200 MG INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ (1 FLAKON) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Sacituzumab Govitecan, İlaçAtlas'ın yayımladığı 5 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Sacituzumab Govitecan ve Fenitoin Sodyum
- Sacituzumab Govitecan ve Karbamazepin
- Sacituzumab Govitecan ve Ketokonazol
- Sacituzumab Govitecan ve Propofol
- Sacituzumab Govitecan ve Ritonavir
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 TRODELVY 200 MG INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ (1 FLAKON) | Toz | GİLEAD SCİENCES İLAÇ TİCARET LTD. ŞTİ | 74282.5 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 TRODELVY 200 MG INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ (1 FLAKON) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
TRODELVY, aktif beyin metastazı olmayan, önceden en az iki basamak kemoterapi almış (en az bir basamağı metastatik evrede alma şartıyla) , rezeke edilemeyen lokal ilerlemiş veya metastatik üçlü negatif meme kanseri olan yetişkin hastaların tedavisinde endikedir ( Bkz. Bölüm 5.1). TRODELVY, CDK4/6 inhibitörü içeren endokrin bazlı tedavi almış ve metastatik evrede en az iki basamak sistemik kemoterapi almış rezeke edilemeyen lokal ilerlemiş veya metastatik, hormon reseptörü (HR) pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HE R2) negatif (IHC 0, IHC 1+ veya IHC 2+/ISH –) meme kanseri olan yetişkin hastaların tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 5.1).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
TRODELVY hastalara yalnızca kanser hastalığı tedavilerinin kullanımında deneyimli sağlık mesleği mensupları tarafından reçetelenmeli ve uygulanmalı ve ayrıca eksiksiz resüsitasyon imkanlarının mevcut olduğu bir ortamda uygulanmalıdır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen sacituzumab govitekan dozu, 21 günlük tedavi sikluslarının 1. gününde ve 8. gününde olmak üzere bir hafta arayla intravenöz infüzyon olarak uygulanan 10 mg/kg vücut ağırlığıdır. Tedaviye, hastalık progresyonu veya kabul edilemez toksisite meydana gelene kadar devam edilmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Sacituzumab govitekan ile tedavi edilen hastalarda bildirilen en yaygın advers reaksiyonlar nötropeni (%67,6), bulantı (%62,6), diyare (%62,5), yorgunluk (%61,5), alopesi (%45,6), anemi (%40,7), konstipasyon (%36,2), kusma (%33,6), iştahta azalma (%25,7), dispne (%22,1), ve karın ağrısı (%20,2) olarak kaydedilmiştir. En yaygın 3. derece veya daha yüksek advers reaksiyonlar nötropeni (%50,7), lökopeni (%10,5), diyare (%10,3), anemi (%9,3), yorgunluk (%6,8), febril nötropeni (%6,1), hipofosfatemi (%4,2), dispne (%3,1), lenfopeni (%2,9), karın ağrısı (%2,8), bulantı (%2,8), kusma (%2,5), hipokalemi (%2,5), pnömoni (%2,3) ve aspartat aminotransferaz artışı (%2,2) olarak kaydedilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışması yapılmamıştır. UGT1A1 inhibitörleri Sacituzumab govitekanın UGT1A1 inhibitörleri ile eş zamanlı uygulanması, SN-38’e sistemik maruziyetteki potansiyel artış nedeniyle advers reaksiyonların insidansını artırabilir. UGT1A1 inhibitörleri (örn. propofol, ketokonazol, EGFR tirozin kinaz inhibitörleri) alan hastalarda sacituzumab govitekan dikkatle kullanılmalıdır. UGT1A1 indükleyicileri Eş zamanlı olarak UGT1A1 enzim indükleyiciler ini alan hastalarda SN -38 maruziyeti azalabilir. UGT1A1 indükleyiciler ini (örn. karbamazepin, fenitoin, rifampisin, ritonavir, tipranavir) alan hastalarda sacituzumab govitekan dikkatle kullanılmalıdır. Sacituzumab govitekan ile tedavi sırasında UGT1A1 inhibitörleri (n=16) veya indükleyicileri (n=5) alan hastalardan elde edilen sınırlı verilere göre, bu hastalardaki serbest SN-38 maruziyeti UGT1A1 inhibitörü veya indükleyicisi almayan hastalardaki maruziyet düzeyleriyle benzerdir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyel i bulunan kadınlar, tedavi sırasında ve son dozdan sonra 6 ay boyunca etkili bir kontrasepsiyon kullanmalıdır. Çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınları n partneri olan erkek hastalar sacituzumab govitekan tedavisi sırasında ve son dozdan sonra 3 ay boyunca etkili bir kontrasepsiyon kullanmalıdır. Gebelik dönemi Sacituzumab govitekanın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Ancak, etki mekanizmasına bağlı olarak sac ituzumab govitekan gebelik sırasında uygulandığında teratojeniteye ve/veya embriyo-fetal ölüme neden olabilir. Sacituzumab govitekan, genotoksik bir bileşen olan SN-38 içerir ve hızla bölünen hücreleri hedefler. Sacituzumab govitekanın gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Sacituzumab govitekan veya metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Anne sütü ile beslenen yeni doğanlar/bebekler için risk göz ardı edilemez. Sac ituzumab govitekan tedavisi sırasında ve son dozu takiben en az 1 ay süresince emzirmeye ara verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Sacituzumab govitekan hafif veya orta şiddette …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif …
👤 Hasta İçin: TRODELVY 200 MG INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ (1 FLAKON) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
TRODELVY etkin madde olarak sac ituzumab govitekan içeren bir kanser ilacıdır. İlacın bir parçası, meme kanseri hücrelerinin yüzeyinde bulunan, Trop-2 adı verilen bir proteine spesifik olarak bağlanan bir monoklonal antikordur. TRODELVY’nin diğer aktif parçası, kanser hücrelerini öldüren bir madde olan SN -38’dir. İlaç kanser hücrelerine bağlandığında, SN -38 kanserli hücrelere girerek onları öldürür ve kanserle savaşmanıza yardımcı olur. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TRODELVY’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; s acituzumab govitekana veya bu ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa TRODELVY’yi kullanmayınız. Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. TRODELVY’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; size TRODELVY verilirken veya verildikten sonra aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz acil tıbbi yardım alınız: İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar TRODELVY damar içine damla damla verilir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
TRODELVY size yalnız kanser hastalığı tedavilerinin kullanımında deneyimli bir doktor veya hemşire tarafından verilecektir. Tedavinizle ilgilenen doktorunuzun veya hemşireni zin tedavinizden önce size kan tahlili yaparak bu ilacı alabileceğinizi teyit etmesi önemlidir. TRODELVY tedavisinden önce verilen ilaçlar TRODELVY almadan önce, infüzyonla ilişkili reaksiyonları ve herhangi bir bulantı ve kusmayı durdurmaya yardımcı olması için size bazı ilaçlar verilecektir. Hangi ilaçları ne kadar alacağınıza doktorunuz karar verecektir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TRODELVY ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
TRODELVY’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRODELVY’yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi, ilacın kullanılabileceği ayın son gününe işaret etmektedir. 2°C-8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için flakonu dış ambalajı içinde saklayınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)