TRIANSERIL 50 MG/25MG 20 KAPSUL

 Arteriyel hipertansiyon  Kronik kalp yetmezliği  Kardiyak, hepatik veya renal ödem TRİANSERİL yetişkinlerde kullanılır. Sabit hidroklorotiyazid ve triamteren kombinasyonu, hipokalemiden mutlak suretle kaçınılması gereken hastalar (örn. diüretik kaynaklı hipokalemi, kardiyak ari tmi öyküsü, digitalis tedavisi, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar) dışında başlangıç tedavisi olarak uygun değildir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Hipertansiyon Tedavinin başlangıcında, sabah ve gerek irse öğle yemeği ile birlikte 1 kapsül alınız. Uzun süreli tedavi için genellikle günde 1 kapsül (sabah) yeterlidir. Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim (ACE) inhibitörleri ile ek tedavi: TRİANSERİL, kan basıncında aşırı bir düşüşü önlemek için ACE inhibitörle ri ile tedaviden 3 gün önce kesilmeli veya doz önemli ölçüde azaltılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). Ödem Tedavinin başlangıcında, diürez başlayana kadar sabahları ve öğle yemeği ile birlikte 1 -2 kapsül alınmalıdır. Uzun süreli tedavi için dozaj, atılım derecesine bağlıdır. İdame dozu olarak gün aşırı 2 kapsül yeterli olacaktır. […]

 Triamterene, hidroklorotiyazid e ve diğer tiyazidlere ve sülfonamid türevlerine (olası çapraz reaksiyonlara dikkat edilmelidir) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda (bkz. Bölüm 6.1),  Ciddi böbrek fonksiyon boz ukluğu (kreatinin klirensi 30 mL /dak’nın altında; s erum kreatinin yaklaşık 1,8 mg/dL ve üzeri),  Oligüri, anüri,  Glomerülonefrit,  Böbrek taşı olması durumunda (ayrıca anamnestik)  Hiper veya hipokalemi, hiperkalsemi veya şiddetli hiponatremi gibi elektrolit metabolizması bozukluklarında,  Diğer potasyum tutucu diüretiklerin (örn. sprinolakton, amilorid) eş zamanlı kullanılması veya eş zamanlı potasyum alımında,  Hipovolemi,  Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu (praecoma ve coma hepaticum),  Hamilelik,  Emzirme,  Hepatik ensefalopatide,  Diyabetik ketoasidozda,  Addison hastalığı olanlarda kontrendikedir. […]

TRİANSERİL’in kullanımına ilişkin i stenmeyen etkiler için aşağıdaki terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1 .000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hare ketle tahmin edilemiyor). (Kist ve polipler de dahil olmak üzere) iyi huylu ve kötü huylu neoplazmalar Bilinmiyor: Melanom dışı cilt kanseri (Bazal hücreli karsinom ve Skuamöz hücreli karsinom) Seçilen yan etkilerin tanımı Melanom d ışı cilt kanseri: Epid emiyolojik çalışmalardan elde edilen mevcut verilere dayanarak, hidroklorotiyazid ve melanom d ışı cilt kanseri aras ında k ümülatif doza ba ğımlı ilişki gözlenmiştir (ayrıca bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1). […]

Diğer antihipertansif ilaçlar ve alkol Diüretikler, beta-reseptör blokerleri, nitratlar, vazodilat örler gibi diğer antihipertansif ilaçlar ve alkol ile birlikte kullanıldığında kan basıncında daha fazla düşüş olabilir. Serum ürik asidi azaltan ilaçlar Serum ürik asidi azaltan ilaçlarla birlikte kullanıldığında, ürik asit düşürücü etki azalabilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan ve eş zamanlı allopurinol tedavisi gören hastalarda ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları mümkündür. Glukokortikoidler, ACTH, laksatifler, kaliüretik diüretikler (örn. furosemid), amfoterisin B (parenteral), karbenoksolon, penisilin G ve salisilatlar Birlikte kullanıldığında hidroklorotiyazid kaynaklı potasyum kayıpları artabilir. Analjezikler NSAİ (Nonsteroidal antiinflamatuvar) ilaçlar ile eş zamanlı tedavi alan hastalarda kan üre ve serum potasyum düzeylerinin düzenli aralıklarla izlenmesi önerilmektedir. Triamteren ve bazı NSAİ ilaçların birlikte kullanılması çok seyrek olarak tedavi kesi lince düzelen böbrek yetmezliğine neden ol abilir. İndometazin ile triamteren birlikte kullanıldığında böbrek fonksiyonlarının azaldığına dai r bazı vakalar bildirilmiştir. […]

Gebelik Kategorisi: C Hidroklorotiyazidin gebelik sırasında kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınların tedavi süresince etkili doğum kontrolü kullanmaları g erekmektedir. Planlı bir gebelikten önce, uygun bir alternatif tedaviye geçilmelidir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve -veya/embriyonal/fetal gelişim/ve - veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Triamteren plasental bir maddedir. Bununla birlikte, teratojenik bir etkiye dair herhangi bir gösterge bulunmamaktadır. Hidroklorotiyazidin gebelikte, özellikle ilk trimesterde kullanımına ilişkin sınırlı deneyim bulunmaktadır. […]

Laktasyon dönemi TRİANSERİL’in terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde t riamteren ve hidroklorotiyazid anne sütün e geçmektedir. TRİANSERİL emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği …

Karaciğer yetmezliği: Tiyazid içeren diğer ilaçlarda olduğu gibi, TRİANSERİL de …