💰 61389.55 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. ➖ SGK: Ayakta listede yok 🔬 ATC: L04AC16 📦 Barkod: 8699593000003

TREMFYA 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM)

Bu ürün TİTCK e-reçete kaydında pasif görünüyor, yani elektronik reçeteye yazılamaz. Aşağıdaki bilgiler ürünün son yayımlanan resmi belgelerinden alınmıştır ve arşiv niteliğindedir. Ürün piyasada bulunmayabilir; güncel durumu için TİTCK kayıtlarını esas alınız.

Son doğrulama:  ·  ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif  ·  SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Guselkumab

Farmasötik Form Farmasötik Form
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (4 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 TREMFYA 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM) - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 61389.55 ₺ +4213.63 TL (%7) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TREMFYA 100 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR Enjeksi̇yonluk Çözelti̇ JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. 61389.55 ₺ +4213.63 TL (%7) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TREMFYA 200 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) - JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 122630.94 ₺ +65455.02 TL (%114) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TREMFYA 200 MG/20 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) Flakon JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MALZEME SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 57175.92 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?

Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

SUT 4.2.1.C-11 — Guselkumab

4.2.1.C-11- (Ek:RG-26/10/2021-31640)(148) Guselkumab (1) Orta veya şiddetli plak psöriazisli erişkin hastalarda; a) Siklosporin, metotreksat veya fototerapi gibi geleneksel sistemik tedavilere yanıt vermeyen veya bu tedavileri tolere edemeyen ya da bu tür tedavilerin kontrendike olduğu hastalarda bu durumlar ile Psöriyazi s Alan Şiddet İndeksi (PASI) değeri sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) 16 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda başlangıç PASI değerine göre en az %75 iyileşme olduğunun yeni düzenlenecek raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Başlangıç PASI değerine göre %75 iyileşme sağlanamaması tedaviye yanıtsızlık olarak değerlendirilerek ilaç kullanımı sonlandırılır. c) (Değişik ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) Üçüncü basamak resmi sağlık hizm eti sunucularında dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı başlangıçta 4 ay süreli, sonrasında 6’şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Raporda PASI değeri belirti lir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum her yeni düzenlenecek rapo

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-11 · son değişiklik 25.03.2025

SUT 4.2.1.C — Biyolojik ajanlar (Anti -TNF ilaçlar, rituksimab, abatasept, ustekinum

4.2.1.C – Biyolojik ajanlar (Anti -TNF ilaçlar, rituksimab, abatasept, ustekinumab, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, guselkumab, risankizumab, vedolizumab, bimekizumab), tofacitinib, barisitinib, upadasitinib, abrositinib ve apremilast kullanım ilkeleri (Değişik başlık:RG-12/12/2024-32750)(118) (1) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Tedaviye uzun süre ara veren (Rituksimab için 12 ay diğer etkin maddeler için 6 ay ve daha uzun süre) hastalarda özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla yeniden başlangıç kriterleri aranır. (2) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Ara vermeden; etkisizlik veya yan etki nedeniyle ilaç değişiminin yapılması halinde özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla tedaviye başlangıç dozu ile başlanır. (3) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Aynı hasta için iki farklı tanı ile iki farklı anti -TNF veya anti-TNF dışındaki iki farklı biyolojik ajanın birlikte kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz. (4) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Tedavi basamaklarında deği şiklik yapılması halinde tedavinin başlandığı tarihteki Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alan başlangıç kriterleri geçerlidir. (5) (Ek:RG-25/11/2025-33088)(140) Tanı değişikliğinin

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C · son değişiklik 25.11.2025

📄 Konsolide SUT metni (mevzuat.gov.tr)

📑 TREMFYA 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Plak tip psoriasis TREMFYA sistemik tedavilere aday o lan ve konvansiyonel sistemik tedavilere (örneğin siklosporin, metotreksat veya fototerapi) yanıt vermeyen, bunların kontrendike olduğu veya bu tedavileri tolere edemeyen erişkin hastalarda orta ile şiddetli plak tip psoriasis tedavisinde endikedir. Psoriatik artrit TREMFYA, önceki hastalık modifiye edici antiromatizmal ilaç (DMARD) tedavisine yetersiz yanıt veren ya da bu tedaviyi tolere edemeyen aktif psoriatik artriti (PsA) olan erişkin hastaların tedavisinde tek başına veya metotreksat (MTX) ile kombine kullanımda endikedir (bkz. Bölüm 5.1).

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Bu ilaç, endike olduğu hastalıkların teşhis ve tedavisinde deneyimli bir hekimin yönlendirmesi ve gözetimi altında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Plak tip psoriasis Tavsiye edilen doz, 0 ve 4. haftalarda subkutan enjeksiyon ile 100 mg, ardından 8 haftada bir idame dozudur. 16 haftanın sonunda tedaviye hiç yanıt vermeyen hastalarda tedavinin kesilmesi değerlendirilmelidir. Psoriatik artrit Tavsiye edilen doz, 0 ve 4. haftalarda subkutan enjeksiyon ile 100 mg, ardından 8 haftada bir idame dozudur. 24 haftalık tedavinin sonunda tedaviye hiç yanıt vermeyen hastalarda tedavinin sonlandırılması değerlendirilmelidir. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

Guselkumab veya yardımcı maddelerden (bkz. Bölüm 6.1) herhangi birine ciddi aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda ve klinik olarak önemli aktif enfeksiyon (örneğin, aktif tüberküloz bkz. Bölüm 4.4) varlığında kontrendikedir.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Güvenlilik profilinin özeti Psoriasis ve psöriatik artrit klinik çalışmalarında en yaygın advers reaksiyon solunum yolu enfeksiyonları olmuştur (psoriazis ve psoriatik artrit klinik çalışmalarında hastaların yaklaşık %15'i). TREMFYA ile tedavi edilen hastalarda genel güvenlik profili, sedef hastalığı ve psoriatik artrit hastalarındakine benzerdir. Advers reaksiyonların tablolaştırılmış listesi: Tablo 1’de psoriasis ve psoriatik artrit klinik çalışmalarında görülen advers reaksiyonlar ve pazarlama sonrası deneyimde elde edilen advers reaksiyonlar liste halinde verilmektedir. Advers reaksiyonlar MedDRA Sistem Organ Sınıfına göre ve sıklıkları aşağıdaki düzene göre tanımlanmıştır: çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

CYP450 substratları ile etkileşimler Orta şiddetli ila şiddetli plak psoriasis hastalarında yürütülen Faz I çalışmada, tek bir guselkumab dozunu takiben midazolam, S-varfarin, omeprazol, dekstrometorfan ve kafeinin sistemik maruziyetlerinde (Cmaks ve EAAinf) klinik olarak anlamlı değişimler gözlenmemiş ve guselkumab ile çeşitli CYP enzim substratları (CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP1A2) arasında etkileşimin muhtemel olmadığı gösterilmiştir. Guselkumab ile CYP450 substratları birlikte uygulanırken, doz ayarı yapılmasına gerek yoktur. Eş zamanlı immünosupresif tedavi veya fototerapi Psoriasis çalışmalarında; guselkumabın, biyolojik ürünler de dahil olmak üzere, immünosupresanlar veya fototerapi ile birlikte uygulandığı durumdaki etkililiği ve güvenliliği değerlendirilmemiştir. Psoriatik artrit çalışmalarında eş zamanlı MTX kullanımının guselkumabın güvenliğini veya etkinliğini etkilemediği görülmektedir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir. Pediyatrik popülasyon Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik Kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlar tedavi süresince ve tedaviyi takip eden en az 12 hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Gebelik dönemi Guselkumabın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin limitli data mevcuttur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya d a dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). Önlem olarak, TREMFYA’nın gebelik sırasında kullanılmasından kaçınılmalıdır.

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Guselkumabın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İnsan IgG antikorlarının doğumdan sonraki ilk birkaç günde anne sütüne geçtiği ve kısa süre sonra konsantrasyonlarının azaldığı bilindiğinden, bu dönemde emzirilen bebeğe yönelik risk ekarte edilemez. Emzirmenin kesilip kesilmeyeceğine veya TREMFYA tedavisinden uzak durulup durulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve tedavinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır. Guselkumabın hayvan (sinomolgus maymunu) sütüne geçmesi hakkında bilgiler için, bkz. Bölüm 5.3.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği TREMFYA, bu hasta popülasyonlarında araştırılmamıştır. Böbrek/ …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: TREMFYA 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

TREMFYA berrak, renksiz ila açık sarı renkte çözeltidir. Bir adet 1 mL tek dozluk kullanıma hazır kalem ve 2 adet tek dozluk kullanıma hazır kalem içeren karton kutuda temin edilir. TREMFYA, monoklonal antikor adı verilen bir protein türü olan guselkumab etkin maddesini içerir. Her bir kullanıma hazır kalem, 1 mL çözeltide 100 mg guselkumab içerir. Bu ilaç, sedef hastalığı olan kişilerde yüksek düzeylerde bulunan IL-23 adı verilen bir proteinin aktivitesini engelleyerek etkisini gösterir. Plak tip sedef hastalığı TREMFYA, siklosporin, metotreksat veya fototerapi gibi diğer ağız yolu ile ya da enjeksiyon şeklinde uygulanan tedavilere aday o lan ve bu tedavilere yanıt vermeyen, bu tedavileri tolere edemeyen ya da bu tür tedavilerin uygun olmadığı erişkin hastalarda orta ile şiddetli plak tip psoriasis “plak tip sedef hastalığı” (cildi ve tırnakları etkileyen iltihabi bir hastalık) tedavisinde kullanılır. TREMFYA, cildin durumu ve tırnakların görünümünde düzelme sağlayabilir ve soyulma, dökülme, pullanma, kaşıntı, ağrı ve yanma gibi belirtileri hafifletebilir. Sedef artriti TREMFYA, “sedef artriti” adı verilen çoğu zaman plak tipi sedef hastalığı ile birlikte görülen eklemlerin enflamatuar bir hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır. Sedef artriti hastalığınız varsa size ilk olarak başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlara yeterli yanıtı vermemeniz ya da intolerans durumunda, hastalığın bulgu ve belirtilerinin azaltılması için size TREMFYA verilecektir. TREMFYA, tek başına ya da metotreksat adı verilen başka bir ilaçla birlikte kullanılabilir. Sedef artritinde TREMFYA kullanımı, hastalığın bulgu ve belirtilerini azaltarak, eklemlerde kıkırdak ve kemik hasarını yavaşlatarak ve normal günlük aktivitelerinizi gerçekleştirme becerinizi iyileştirerek size fayda sağlayacaktır.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

TREMFYA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:  Guselkumaba ya da TREMFYA’nın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız).  Aktif verem (tüberküloz) dahil aktif enfeksiyonunuz varsa. Eğer yukarıda belirtilen durumlardan biri görüldüyse, TREMFYA kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız. TREMFYA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ TREMFYA kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz. Eğer:  Enfeksiyon için tedavi alıyorsanız,  Geçmeyen ya da tekrarlayan bir enfeksiyonunuz varsa,  Sizde tüberküloz varsa ya da tüberküloz olan biriyle yakın temasta bulunduysanız,  Sizde enfeksiyon olabileceğini düşünüyorsanız veya enfeksiyon belirtileriniz varsa (Aşağıda ‘Enfeksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara dikkat ediniz’ bölümüne bakınız),  Yakın zamanda aşı olduysanız ya da TREMFYA tedavisi sırasında aşı olma zamanınız gelirse, Yukarıdaki durumlardan herhangi birinin sizde olup olmadığından emin değilseniz, TREMFYA kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde, TREMFYA kullanmaya başlamadan önce ve TREMFYA kullanırken karaciğer enzim yüksekliğiniz olup olmadığını kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir. Enfeksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara dikkat ediniz TREMFYA alerjik reaksiyonlar ve enfeksiyonlar dahil, ciddi yan etkilere neden olabilir. TREMFYA kullanırken bu yan etkilerin belirtilerine dikkat etmelisiniz. Enfeksiyon belirtileri ateş veya grip benzeri belirtileri içerebilir: kas ağrıları, öksürük, nefes darlığı, idrar yaparken yanma veya normalden daha sık idrara çıkma, balgamda (mukus) kan, kilo kaybı, ishal veya mide ağrısı, vücudunuzdaki sedef hastalığınızdan farklı ısısı artmış, kırmızı veya ağrılı cilt veya yaralar. TREMFYA ile aşağıdaki belirtileri içerebilen ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelmiştir: yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişlik, yutma veya solunum güçlüğü, baş dönmesi veya sersemlik ve kurdeşen (bkz. Bölüm 4 “Ciddi yan etkiler”). Ciddi alerjik reaksiyona veya enfeksiyona işaret eden herhangi bir belirti görürseniz, TREMFYA kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza söyleyin veya tıbbi yardım isteyiniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. İzlenebilirlik Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için, uygulanan ürünün ismi ve seri numarası açık bir şekilde kaydedilmelidir. TREMFYA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması TREMFYA’nın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi, uygulama yolu nedeniyle söz konusu değildir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.  TREMFYA hamilelik sırasında kullanılmamalıdır, çünkü bu ilacın hamile kadınlardaki etkileri bilinmemektedir. Eğer çocuk doğurma potansiyeline sahip bir kadınsanız TREMFYA kullanırken ve son TREMFYA dozundan sonra en az 12 hafta süreyle hamile kalmamalı ve yeterli doğum kontrolü kullanmalısınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşunuz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Emzirme döneminde, emzirme ya da TREMFYA kullanımı konusunda doktorunuz sizinle birlikte karar verecektir. Araç ve makine kullanımı TREMFYA'nın araç ve makine kullanma becerinizi etkilemesi beklenmemektedir. TREMFYA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler: Her bir kullanıma hazır kalem 0,5 mg polisorbat 80 içerir, bu da 0,5 mg/mL'ye eş değerdir. Polisorbatlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bilinen herhangi bir alerjiniz varsa doktorunuza bildirin. TREMFYA’nın diğer ilaçlarla birlikte kullanımı Aşağıdakiler sizin için geçerliyse doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:  Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa,  Yakın zamanda aşı olduysanız ya da aşı olma zamanınız geldiyse. TREMFYAkullanırken bazı aşıları (canlı aşılar) olmamalısınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

TREMFYA’yı her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza danışınız. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Uygulama yolu ve metodu: TREMFYA’yı ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir. Plak tip sedef hastalığı  Doz, deri altına enjeksiyon (subkutan enjeksiyon) yoluyla verilen 100 mg’dır (1 adet kullanıma hazır kalemin içeriği). Bu doz doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilebilir.  İlk dozdan sonra, bir sonraki dozu 4 hafta sonra ve daha sonrasında ise 8 haftada bir alacaksınız. Sedef artriti  Doz, deri altına enjeksiyon (subkutan enjeksiyon) yoluyla verilen 100 mg’dır (1 adet kullanıma hazır enjektör kaleminin içeriği). Bu size doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilebilir.  İlk dozdan sonra, bir sonraki dozu 4 hafta sonra ve ardından 8 haftada bir alacaksınız. Doktorunuzla birlikte TREMFYA’yı kendiniz uygulamaya karar verebilirsiniz; bu durumda TREMFYA’nın nasıl enjekte edileceği üzerine uygun eğitimi alacaksınız. Enjeksiyonu kendiniz yapmakla ilgili sorularınız varsa doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz. Doktorunuz veya hemşireniz tarafından eğitim almadan enjeksiyonu kendiniz yapmaya çalışmamanız önemlidir. TREMFYA’nın kullanımına yönelik ayrıntılı talimatlar için, ilacı kullanmadan önce Kullanma Talimatı’nın devamında yer alan ‘Kullanım Kılavuzunu’ dikkatlice okuyunuz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: TREMFYA’nın 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı, belirtilen yaş grubunda çalışma yapılmadığı için tavsiye edilmemektedir. Yaşlılarda kullanım: Doz ayarlaması gerekli değildir. 65 yaş ve üzerindeki hastalara ilişkin kısıtlı bilgi mevcuttur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği: TREMFYA, bu hasta popülasyonunda araştırılmamıştır. Doz önerisi yapılamamaktadır. Eğer TREMFYA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ie konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TREMFYA kullandıysanız: TREMFYA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya doz reçete edilenden erken verilmişse doktorunuzla konuşunuz. TREMFYA’yı kullanmayı unutursanız: Eğer bir TREMFYA dozunu enjekte etmeyi unuttuysanız, doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TREMFYA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: TREMFYA ile tedavinizi sonlandırmadan önce mutlaka doktorunuzla konuşunuz. Tedaviyi sonlandırırsanız, belirtileriniz geri gelebilir. Bu ilacın kullanımı hakkında daha fazla sorunuz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TREMFYA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmeyebilir. Aşağıdakilerden biri olursa, TREMFYA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Ciddi alerjik reaksiyonlar (100 hastanın en fazla 1’inde görülebilir) – belirtileri:  Nefes alma veya yutma zorluğu  Yüz, dudak, dil veya boğaz şişmesi  Cildin kızarıklık veya kabarıklıklarla birlikte ciddi şekilde kaşınması  Baş dönmesi, düşük tansiyon veya sersemlik Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TREMFYA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer yan etkiler: Aşağıdaki yan etkiler hafif ila orta derecelidir. Bu yan etkilerin şiddetli hale gelmesi durumunda, derhal doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın :  solunum yolu enfeksiyonları Yaygın :  baş ağrısı  eklem ağrısı (artralji)  ishal  kandaki karaciğer enzimleri düzeyinde artış  cilt döküntüsü Yaygın olmayan :  nötrofil adı verilen bir tür akyuvarın sayısında azalma  uçuk (herpes simpleks) enfeksiyonları  deride mantar enfeksiyonu, örneğin ayak parmakları arasında (örn. ayak mantarı)  mide ve bağırsak iltihabı (gastroenterit)  kurdeşen  enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, tahriş veya ağrı Seyrek :  alerjik reaksiyon Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

TREMFYA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Kullanıma hazır kalem etiketi ve dış kutu üzerindeki son kullanma tarihinden sonra TREMFYA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Kullanıma hazır kalemi ışıktan korumak için ürünü orijinal kutusunda saklayınız. Buzdolabında saklayınız (2°C-8°C). Dondurmayınız. Çalkalamayınız. İlaçta bulanıklaşma, renk değişikliği veya büyük partiküller görülürse, TREMFYA kullanılmamalıdır. Kullanmadan önce, karton kutu buzdolabından çıkartılır ve kullanıma hazır kalem kutunun içinde bırakılarak 30 dakika süreyle oda sıcaklığına gelmesi beklenir. Bu ilaç yalnızca tek kullanımlıktır. İlaçları atık su veya evsel atıklar yoluyla atmayınız. Artık kullanılmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olur. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız TREMFYA’yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız. Ruhsat Sahibi: Johnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. Kavacık/Beykoz/İstanbul Üretim Yeri: Cilag AG - Schaffhausen/İsviçre Bu kullanma talimatı // tarihinde onaylanmıştır. Kullanım Kılavuzu TREMFYA 100 mg/mL Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem TEK KULLANIMLIK CİHAZ Önemli Eğer doktorunuz, TREMFYA enjeksiyonlarınızı sizin veya bakımınızdan sorumlu kişinin evde yapabileceğine karar verirse; enjeksiyon yapmayı denemeden önce kullanıma hazır kalem kullanarak TREMFYA’yı doğru şekilde hazırlama ve enjekte etme üzerine eğitim almalısınız. TREMFYA kullanıma hazır kalemi kullanmadan önce ve yeni bir kullanıma hazır kalem aldığınız her seferde, lütfen bu Kullanım Kılavuzu’nu okuyunuz. Yeni bilgiler mevcut olabilir. Bu talimat kılavuzu, tıbbi durumunuz veya tedaviniz hakkında doktorunuzla konuşmanızın yerine geçmemektedir. Ayrıca enjeksiyona başlamadan önce Kullanım Talimatı’nı da lütfen okuyunuz ve olabilecek sorularınız için doktorunuz veya hemşireniz ile görüşünüz. Enjeksiyon sırasında, yeşil gövde görünmeyene kadar kolu tamamen aşağı itin ve tam dozu enjekte edin. Enjeksiyon sırasında KULLANIMA HAZIR KALEM'İ KALDIRMAYIN. Bunu yaparsanız, kullanıma hazır kalem kilitlenir ve tam dozu alamazsınız. Saklama bilgisi 2ºC - 8ºC arasındaki sıcaklıklarda buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Kullanıma hazır kalemi hiçbir zaman çalkalamayınız. Kullanıma hazır kaleminizi ışıktan ve fiziksel hasarlardan korumak için orijinal kutusunda saklayın. TREMFYA’yı ve tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız. Aşağıdaki diyagram kullanıma hazır kalemin nasıl göründüğünü göstermektedir. Kullanmadan önce Kullandıktan sonra İhtiyacınız olacak malzemeler: • 1 Alkollü mendil • 1 Pamuk veya gazlı bez • 1 Yapışkanlı bandaj • 1 Keskin ve delici alet atık kabı (bkz. Adım 3) Tutma Yeri Yeşil Gövde Pencere İğne Muhafazası Alt Kapak Enjeksiyona hazır olduğunuzda kapağı çıkarın(bkz. Adım 2). Kulp tamamen aşağıya doğru bastırılır. Yeşil gövde görünmüyor. Kaldırma işleminden sonra iğne koruyucusu kilitlenir ve sarı bant görünür. Enjeksiyon sırasında kaldırmayın. 1. Enjeksiyonunuz için hazırlanın Kutuyu inceleyin ve TREMFYA'nın oda sıcaklığına gelmesini bekleyin Kullanıma hazır kalemin kutusunu buzdolabından çıkartın. Kullanıma hazır kalemi kutusunda tutun ve kullanmadan önce yaklaşık olarak 30 dakika süreyle oda sıcaklığında düz bir yüzeyde bekletin. Başka şekillerde ısıtmayın. Kutunun arkasındaki son kullanma tarihini (‘SKT’) kontrol edin. Son kullanma tarihi geçen ürünleri kullanmayın. Kutunun üzerindeki delikler bozulmuşsa enjekte etmeyin. Yeni bir kalem için doktorunuzu arayın. SKT 30 DK BEKLEYİN SKT Enjeksiyon bölgesini seçin Enjeksiyonunuz için aşağıdaki bölgelerden seçim yapın: • Uylukların önü (tavsiye edilen) • Alt karın Göbek deliğinizin çevresindeki 5 santimetrelik alanı kullanmayın. • Üst kolların arkası (enjeksiyonu bakımınızdan sorumlu kişi yapıyorsa) Hassas, morarmış, kızarık, pullu, sert veya üzerinde yara izi ya da çatlakların olduğu deriye enjekte etmeyin. Ellerinizi yıkayın Ellerinizi sabun ve ılık suyla yıkayın. Enjeksiyon bölgesini temizleyin Seçtiğiniz enjeksiyon bölgesini alkollü bezle silin ve kurumasını bekleyin. Enjeksiyon bölgesini temizledikten sonra bölgeye dokunmayın, hava vermeyin veya üflemeyin. Gözetleme penceresindeki sıvıyı inceleyin Kullanıma hazır kalemi kutusundan çıkartın. Gözetleme penceresinden sıvıyı kontrol edin. Çözelti berrak ila açık sarı olmalıdır ve küçük beyaz veya berrak parçacıklar içerebilir. Bir ya da birden çok hava kabarcığı da görebilirsiniz. Bu normaldir. Sıvıda,  bulanıklaşma,  renk değişikliği veya  büyük parçacıklar görürseniz enjekte etmeyin. Emin değilseniz, yeni bir kalem almak için doktorunuzu arayın. 2. Kullanıma hazır kalemi kullanarak TREMFYA’yı uygulayın Enjeksiyona hazır olduğunuzda alt kapağı çıkartın Kapağı çıkardıktan sonra ellerinizi iğne muhafazasından uzak tutun. Birkaç damla sıvı görmeniz normaldir. Kapağı çıkardıktan sonra 5 dakika içinde enjeksiyonu uygulayın. Kapağı tekrar yerine takmayın. Bu iğneye zarar verebilir. Kapağı çıkardıktan sonra kullanıma hazır kalemi yere düşürürseniz kullanmayın. Yeni bir kalem almak için doktorunuzu veya eczacınızı arayın. Doğrudan cilde yerleştirin Yeşil gövde görünmeyene kadar tutma yerini tam aşağı bastırın. ENJEKSİYON SIRASINDA KULLANIMA HAZIR KALEMİ KALDIRMAYIN! Kaldırırsanız, iğne koruyucusu kilitlenir, sarı bir bant görünür ve tam dozu alamazsınız. Enjeksiyon başladığında bir tık sesi duyabilirsiniz. İtmeye devam edin. Direnç hissederseniz, itmeye devam edin. Bu normaldir. Siz ittikçe ilaç enjekte olur. Bunu sizin için uygun bir hızda yapın. Enjeksiyonun tamamlandığından emin olun. Enjeksiyon;  Yeşil gövde artık gözükmediğinde,  Tutma yeri sonuna kadar aşa

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ TREMFYA 100 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (1 KALEM) Klinik Analizini Aç