TEZSPIRE 210 MG/1,91 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Tezepelumab
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 TEZSPIRE 210 MG/1,91 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM | - | ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. | 33083.49 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 TEZSPIRE 210 MG/1,91 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
TEZSPIRE™, idame tedavisi için yüksek doz inhale kortikosteroidler e ek olarak kullanılan başka bir tıbbi ürüne rağmen yeterince kontrol altına alınamayan şiddetli astımı olan 12 yaş ve üzeri ergenlerde ve erişkinlerde ek idame tedavisi olarak endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Tedavi, şiddetli astımın tanı ve tedavisinde deneyimli hekimler tarafından başlatılmalıdır. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinler ve ergenler (12 yaş ve üzeri) Önerilen doz, her 4 haftada bir subkütan enjeksiyonla 210 mg tezepelumabdır. TEZSPIRE™ uzun süreli tedavi içindir. En az yılda bir kez, hastanın astım kontrol düzeyine göre tedaviye devam edip etmeme yönünde karar verilmelidir. Unutulan doz Bir doz unutulursa, doz mümkün olan en kısa sürede uygulanmalıdır. Bundan sonra, hasta planlanan uygulama gününde doza devam edebilir. Bir sonraki dozun zamanı gelmişse, bu doz planlandığı gibi uygulanmalıdır. Çift doz uygulanmamalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
TEZSPIRE™, tezepelumaba veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Tedavi sırasında en sık bildirilen advers reaksiyonlar artralji (%3,8) ve farenjittir (%4,1). Advers reaksiyonların tablo halinde listesi Tablo 1’de, şiddetli astımı olan hastalarda yapılan, toplam 665 hastanın 52 haftalık çalışmalarda en az bir doz TEZSPIRE™ aldığı klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimden elde edilen advers reaksiyonlar gösterilmektedir. Advers reaksiyonlar sistem organ sınıfına ve MedDRA sıklık sıralamalarına göre listelenmiştir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Her bir sıklık grubu içinde advers reaksiyonlar azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Tezepelumab alan hastalarda canlı zayıflatılmış aşıların kullanımından kaçınılmalıdır. Yaşları 12 ila 21 arasında değişen, orta ila şiddetli astımı olan 70 hastanın yer aldığı randomize, çift kör, paralel grup çalışmasında, tezepelumab tedavisinin mevsimsel kuadrivalan grip aşılamasının neden olduğu hümoral antikor yanıtlarını etkilemediği görülmüştür. Birlikte uygulanan astım tıbbi ürünlerinin farmakokinetiği üzerinde tezepelumabın klinik olarak anlamlı bir etkisinin olması beklenmemektedir. Popülasyon farmakokinetik analizine göre, yaygın olarak birlikte uygulanan astım ilaçları (lökotrien reseptör ant agonistleri, teofilin/aminofilin ve oral kortikosteroidler dahil) tezepelumab kl erensi üzerinde herhangi bir etkiye sahip değildir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hayvan çalışmaları, üreme toksisitesi açısından doğrudan veya dolaylı zararlı etkilere işaret etmemektedir (bkz. bölüm 5.3). Gebelik dönemi Tezepelumab için, gebeliklerde maruz kalmaya iliskin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalı şmalar, gebelik / embriyonal / fetal geli şim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3). Tezepelumab gibi insan IgG yapısındaki antikorlar plasenta bariyerini geçerek taşınır; bu nedenle tezepelumab anneden gelişmekte olan fetüse geçebilir. Gebe anneye beklenen fayda fetüse yönelik olası riskten fazla olmadığı sürece gebelik sırasında TEZSPIRE kullanılmaması önerilir, bu nedenle gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Tezepelumabın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İnsan IgG’lerinin doğumdan sonraki ilk birkaç gün anne sütüne geçtiği bilinmektedir ve bu, kısa süre sonra düşük konsantrasyonlara düşmektedir; sonuç olarak, bu kısa süre içinde emzirilen çocuk için olası risk göz ardı edilmemelidir. Bu özel dönem için tezepelumab tedavisinin kesilmesi/tedaviden kaçınılması yönünde karar, emzirmenin çocuğa yararı ve tedavinin anne için yararı göz önünde bulundurularak verilmelidir. Daha sonra klinik olarak ihtiyaç duyulursa emzirme döneminde tezepelumab kullanılabilir. Tezepelumabın hayvan (sinomolgus maymunu) sütüne geçişi hakkında bilgi için bölüm 5.3’e bakınız.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
👤 Hasta İçin: TEZSPIRE 210 MG/1,91 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• TEZSPIRE™ bir adet kullanıma hazır kalem içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. • TEZSPIRE™ her kalemde 1,91 mL çözelti içinde 210 mg (110 mg/mL) tezepelumab içerir. • TEZSPIRE™, monoklonal bir antikor olan tezepelumab etkin maddesini içer en berrak ile opak arası, renksiz ila açık sarı bir çözeltidir. Antikorlar, vücuttaki belirli bir hedef maddeyi tanıyan ve ona bağlanan proteinlerdir; tezepelumab için bu timik stromal lenfopoietin (TSLP) adı verilen bir proteindir. TSLP, solunum yollarınızda, astımın belirti ve semptomlarına yol açan iltihaplanma da önemli bir rol oynar. Bu ilaç, TSLP’nin etkisini bloke ederek iltihaplanmayı ve astım semptomlarını azaltmaya yardımcı olur.
• TEZSPIRE™, mevcut astım ilaçlarıyla hastalık kontrol altına alınamadığında, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde şiddetli astımı tedavi etmek için diğer astım ilaçlarıyla birlikte kullanılır. • TEZSPIRE™, yaşadığınız astım ataklarının sayısını azaltabilir, nefesinizi iyileştirebilir ve astım semptomlarınızı azaltabilir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TEZSPIRE™’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Tezepelumaba veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bkz. bölüm 6) veya bu durumdan emin değilseniz, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. • TEZSPIRE™ kurtarıcı bir ilaç değildir . Ani bir astım krizini tedavi etmek için kullanmayınız.
TEZSPIRE™’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Bu ilaçla tedaviniz sırasında astımınız düzelmezse veya kötüleşirse, bir doktor veya hemşire ile konuşunuz.
• Alerjik reaksiyon belirtilerine karşı dikkatli olunuz. TEZSPIRE™ gibi ilaçlar potansiyel olarak bazı kişilerde ciddi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu reaksiyonların belirtileri değişebilir, ancak yüzünüzün, dilinizin veya ağzınızın şişmesi, nefes alma zorlukları, hızlı kalp atışı, bayılma, sersemlik hali, baş dönmesi hissi, kurdeşen ve kızarıklığı içerebilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen bir doktor veya hemşire ile konuşunuz.
Alerjinin erken belirtilerini nasıl tanıyacağınız ve ortaya çıkarsa reaksiyonları nasıl yöneteceğiniz konusunda doktorunuzla konuşunuz.
• TEZSPIRE™ alırken olası ciddi enfeksiyon belirtilerine karşı dikkatli olunuz . Bu belirtilere örnekler: - Ateş, grip benzeri semptomlar, gece terlemeleri; - Geçmeyen öksürük; - Sıcak, kırmızı ve ağrılı cilt veya kabarcıklı ağrılı deri döküntüsü. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen bir doktor veya hemşire ile konuşunuz.
Halihazırda ciddi bir enfeksiyonunuz varsa, TEZSPIRE™ almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
• Herhangi bir kalp sorunu belirtisi olup olmadığına karşı dikkatli olunuz. Bu belirtilere örnekler: - Göğüs ağrısı; - Nefes darlığı; - Genel bir rahatsızlık, hastalık veya kendini iyi hissetmeme hissi; - Baş dönmesi veya baygınlık hissi. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen bir doktor veya hemşire ile konuşunuz.
• Parazit enfeksiyonunuz varsa veya parazit enfeksiyonlarının yaygın olduğu bir bölgede yaşıyorsanız (veya böyle bir bölgeye seyahat ediyorsanız) doktorunuzla konuşunuz . TEZSPIRE™, vücudunuzun belirli parazitik enfeksiyon türleri ile savaşma yeteneğini zayıflatabilir. • Biyoteknolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini artırmak için, uygulanan ürünün adı ve seri numarası açık bir şekilde kaydedilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TEZSPIRE™’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması: TEZSPIRE™ tedavisi ile yiyecek ya da içecekler arasında etkileşim meydana gelmesi olası değildir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz önermedikçe gebelik döneminde TEZSPIRE™ kullanmayınız. TEZSPIRE™’nin anne karnındaki bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TEZSPIRE™ anne sütüne geçebilir. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.
Araç ve makine kullanımı TEZSPIRE™’nin araç ve makine kullanma becerinizi etkilemesi olası değildir.
TEZSPIRE™’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün flakon başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Astım için diğer ilaçlar • TEZSPIRE™ kullanmaya başladığınızda diğer astım ilaçlarınızı aniden kesmeyiniz . Steroid (kortikosteroid olarak da adlandırılır) kullanıyorsanız bu özellikle önemlidir. Bu ilaçlar, doktorunuzun gözetiminde ve vücudunuzun TEZSPİRE’ye verdiği cevaba göre kademeli olarak kesilmelidir.
Diğer ilaçlar ve TEZSPIRE™ • Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa, • Yakın zamanda aşı olduysanız veya olacaksanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri hastalar: • Önerilen doz 4 haftada bir 210 mg’dır (1 enjeksiyon). TEZSPIRE™ deri altına (subkütan) enjeksiyon şeklinde verilir.
• Uygulama yolu ve metodu: Kendi kendinize enjeksiyon yapıp yapamayacağınıza veya bakıcınızın sizin için yapıp yapamayacağına doktorunuz veya hemşireniz karar verecektir. Eğer siz veya bakıcınız enjeksiyonu yapacaksa, enjeksiyonu yapacak olan kişinin TEZSPIRE™’yi doğru şekilde hazırlamak ve enjekte etmek için eğitim alması gerekmektedir.
TEZSPIRE™’yi kendinize enjekte etmeden önce, TEZSPIRE™ kullanıma hazır kalem için “Kullanım Kılavuzunu” dikkatlice okuyunuz. Her yeni bir enjeksiyon paketi aldığınızda paketin içinden çıkan bu kılavuzu tekrar okuyunuz çünkü Kullanım Kılavuzu’na yeni eklenen bilgiler olabilir.
TEZSPIRE™ kullanıma hazır kalemi başkalarıyla paylaşmayınız ve bir kalemi birden fazla kez kullanmayınız.
• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Bu ilacı 12 yaşın altındaki çocuklara vermeyiniz çünkü bu ilacın güvenliliği ve yararları bu yaş grubundaki çocuklarda bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli değildir.
• Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer TEZSPIRE™’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TEZSPIRE™ aldıysanız: TEZSPIRE™’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz.
TEZSPIRE™’yi kullanmayı unutursanız: • Bir dozu enjekte etmeyi unuttuysanız, mümkün olan en kısa sürede bir doz enjekte ediniz. Ardından bir sonraki enjeksiyonunuzu bir sonraki planlanmış enjeksiyon gününüzde yapınız. • Bir sonraki dozun zamanı gelene kadar bir dozu kaçırdığınızı fark etmediyseniz, bir sonraki dozu planlandığı gibi enjekte ediniz. Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz enjekte etmeyiniz. • TEZSPIRE™’yi ne zaman enjekte etmeniz gerektiğinden emin değilseniz, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
TEZSPIRE™ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: • Doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşmadan TEZSPIRE™ kullanmayı bırakmayınız. TEZSPIRE™ tedavisine ara vermek veya tedaviyi durdurmak, astım semptomlarınızın ve ataklarınızın geri gelmesine neden olabilir.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmemesine rağmen bu ilaç yan etkilere neden olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TEZSPIRE™’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi) dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar Semptomlar genellikle şunları içerir: - Yüzünüzün, dilinizin veya ağzınızın şişmesi - Nefes alma sorunları, hızlı kalp atışı - Bayılma, sersemlik hali, baş dönmesi hissi
Alerjik reaksiyon geçiriyor olabileceğinizi düşünüyorsanız hemen tıbbi yardım alınız. Bu tür reaksiyonlar, enjeksiyondan sonraki saatler veya günler içinde ortaya çıkabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde veya çocuğunuzda mevcut ise, sizin veya çocuğunuzun TEZSPIRE™’ye karşı ciddi alerji si var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmaya gerek olabilir.
Diğer yan etkiler: Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir): • Boğaz ağrısı • Döküntü • Eklem ağrısı • Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu (kızarıklık, şişme ve ağrı gibi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
TEZSPIRE™’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEZSPIRE™’yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününe işaret eder.
Buzdolabında 2°C ila 8°C’de saklayınız. Kullanıma hazır kalemi ışıktan korumak için dış karton kutusunda saklayınız.
Sallamayınız, dondurmayınız veya ısıya maruz bırakmayınız.
TEZSPIRE™ dış karton kutusunda oda sıcaklığında (20°C ila 25°C) en fazla 30 gün saklanabilir.
TEZSPIRE™ oda sıcaklığına geldiğinde tekrar buzdolabına koymayınız. 30 günden fazla oda sıcaklığında saklanan TEZSPIRE™ güvenli bir şekilde imha edilmelidir.
Düşürülmüşse, hasar görmüşse veya karton kutu üzerindeki güvenlilik mührü kırılmışsa bu ilacı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TEZSPIRE™’yi kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız TEZSPIRE™’yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok Kat 3-4 34330 Levent-İstanbul Üretim yeri: Amgen Manufacturing Limited LLC Carr 31, Km 24.6, Juncos, Porto Riko (PR) 00777 Amerika Birleşik Devletleri
Bu kullanma talimat 09/07/2025 tarihinde onaylanmıştır. Kullanım Kılavuzu
TEZSPIRE™ 210 mg/1,91 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem Tezepelumab
Bu “Kullanım Kılavuzu”, TEZSPIRE™’nin nasıl enjekte edileceğine ilişkin bilgiler içerir.
TEZSPIRE™ kullanıma hazır kaleminizi kullanmadan önce sizinle ilgilenen sağlık mesleği mensubu size veya bakıcınıza kalemin doğru şekilde nasıl kullanılacağını göstermelidir.
TEZSPIRE™ kullanıma hazır kaleminizi kullanmaya başlamadan önce ve her yeni bir enjeksiyon paketi aldığınızda bu “Kullanım Kılavuzu”nu okuyunuz. Yeni bilgiler eklenmiş olabilir. Bu bilgiler, tıbbi durumunuz ve tedaviniz hakkında sizinle ilgilenen sağlık mesleği mensubu ile diyaloğun yerini almamalıdır. Sizin veya bakıcınızın herhangi bir sorusu olursa, sizinle ilgilenen sağlık mesleği mensubu ile konuşunuz.
TEZSPIRE™ enjekte etmeden önce bilmeniz gereken önemli bilgiler
TEZSPIRE™’yi kullanmaya hazır olana kadar buzdolabında 2°C ila 8°C arasında dış karton kutusunun içerisinde saklayınız. TEZSPIRE™ dış karton kutusunda 20°C ile 25°C arasındaki oda sıcaklığında en fazla 30 gün saklanabilir.
TEZSPIRE™ oda sıcaklığına geldiğinde tekrar buzdolabına koymayınız. 30 günden fazla oda sıcaklığında saklanan TEZSPIRE™’yi atınız (imha ediniz) (bkz. Adım 10).
TEZSPIRE™ kullanıma hazır kaleminizi aşağıdaki durumlarda kullanmayınız: • Donmuşsa • Düşürülmüş veya hasar görmüşse • Karton kutusu üzerindeki güvenlilik mührü kırılmışsa • Son kullanma tarihi (SKT) geçmişse • Kullanıma hazır kaleminizi sallamayınız. • Kullanıma hazır kaleminizi başkalarıyla paylaşmayınız veya 1 defadan fazla kullanmayınız. • TEZSPIRE™ kullanıma hazır kaleminizi ısıya maruz bırakmayınız.
Yukarıdakilerden herhangi biri olursa, kullanıma hazır kalemi delinmeye dayanıklı bir kap (kesici atık kabı) içinde atınız ve yeni bir TEZSPIRE™ kullanıma hazır kalem kullanınız.
Her bir TEZSPIRE™ kullanıma hazır kalem, yalnızca 1 kez kullanılabilen 1 doz TEZSPIRE™ içerir.
TEZSPIRE™ kullanıma hazır kalemi ve tüm ilaçları çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayınız.
TEZSPIRE™ sadece deri altına (subkütan) enjeksiyon şeklinde verilir.
TEZSPIRE™ kullanıma hazır kaleminiz TEZSPIRE™’yi enjekte etmeye hazır olduğunuzda, bu talimatların 6. Adımına kadar kapağı çıkarmayınız. Kullanmadan önce Kullanmadan sonra
TEZSPIRE™’yi enjekte etmeye hazırlanma
Adım 1 - Gerekli malzemeleri toplama • Buzdolabından 1 adet TEZSPIRE™ kullanıma hazır kalem • 1 alkollü bez • 1 top pamuk veya gazlı bez • 1 küçük bandaj (isteğe bağlı) • 1 adet delinmeye dayanıklı (kesici) atık kabı. Kullanılmış TEZSPIRE™ kullanıma hazır kalemin güvenli bir şekilde nasıl atılacağı (imha edileceği) ile ilgili talimatlar için Adım 10’a bakınız.
Adım 2 - TEZSPIRE™ kullanıma hazır kaleminizi kullanmaya hazırlama
Enjeksiyonu yapmadan önce TEZSPIRE™’yi yaklaşık 60 dakika veya daha uzun süre (en fazla 30 güne kadar) 20°C ila 25°C arasında oda sıcaklığına getiriniz. Kullanıma hazır kalemi ışıktan korumak için dış kartonunda saklayınız. Kullanıma hazır kalemi başka bir şekilde ısıtmayınız. Örneğin, mikrodalgada veya sıcak suda, doğrudan güneş ışığında veya diğer ısı kaynaklarının yakınında ısıtmayınız.
TEZSPIRE™ oda sıcaklığına ulaştıktan sonra tekrar buzdolabına koymayınız. 30 günden fazla oda sıcaklığında saklanan TEZSPIRE™’yi atınız (imha ediniz).
Adım 6’ya kadar kapağı çıkarmayınız.
Görüntüleme penceresi Son kullanma tarihli etiket Sıvı ilaç Kapak Turuncu piston Turuncu iğne koruması Kullanıma hazır kalem Alkollü bez Top pamuk veya gazlı bez Bandaj Delinmeye dayanıklı atık kabı dk Adım 3 - Kullanıma hazır kalemi çıkarma ve kontrol etme
Kullanıma hazır kalemi tepsisinden çıkarmak için kullanıma hazır kalem gövdesinin ortasından tutunuz. Kullanıma hazır kalemi hasar açısından kontrol ediniz. Kullanıma hazır kalem hasarlıysa kullanıma hazır kalemi kullanmayınız. Kullanıma hazır kalemin üzerindeki son kullanma tarihini kontrol ediniz . Son kullanma tarihi geçmişse kullanıma hazır kalemi kullanmayınız. Görüntüleme penceresinden sıvıya bakınız. Sıvı berrak ve renksiz ila açık sarı olmalıdır. Sıvı bulutsu görünümdeyse, rengi bozuksa veya büyük parçacıklar içeriyorsa TEZSPIRE™’yi enjekte etmeyiniz. Sıvıda küçük hava kabarcıkları görebilirsiniz. Bu normaldir. Bu konuda herhangi bir şey yapmanıza gerek yoktur.
Son kullanma tarihi
TEZSPIRE™’ın enjekte
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ TEZSPIRE 210 MG/1,91 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM Klinik Analizini Aç