TARIVID 200 MG 10 TABLET

Kronik bron şitin akut bakteriyel alevlenmesi ve komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda alternatif tedavi seçeneklerinin varl ığında ciddi yan etki riski nedeniyle 2 | 19 kullanılmamalıdır. Buna ilâve olarak üriner enfeksiyonlarda antibiyogramla duyarl ık kanıtlanması gerekmektedir. TARİVİD yeti şkinlerde a şağıdaki bakteriyel enfeksiyonlar ın tedavisinde kullan ılır (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1):  Akut piyelonefrit ve komplikasyonlu idrar yolu enfeksiyonları  Bakteriyel prostatit, epididimo-orşit  Diğer antibakteriyel ajanlarla kombinasyon halinde, pelvik inflamatuvar hastalık TARİVİD a şağıdaki enfeksiyonlar ın tedavisinde yaln ızca, bu enfeksiyonlar ın tedavisi için genel olarak önerilen di ğer antibakteriyel ajanlar ın kullan ımının uygun bulunmad ığı durumlarda kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4):  Komplike olmayan sistit  Üretrit  Komplikasyonlu yumuşak doku ve deri enfeksiyonları  Akut bakteriyel sinüzit  Kemik ve eklem enfeksiyonları  Bronşit dahil kronik obstruktif pulmoner hastalığın akut alevlenmesi  Toplum kökenli pnömoni  Nötropenik hastalarda bakteriyel enfeksiyonun profilaksisi Ofloksasinin Treponema pallidum’a karşı aktivitesi bulunmamaktadır. […]

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Dozaj, uygulama metodu ve süresi enfeksiyonun türüne ve şiddetine bağlıdır. Böbrek fonksiyonu normal olan hastalar için: Endikasyon Günlük doz rejimi (şiddetine göre) Tedavi süresi (şiddetine göre) Komplikasyonlu idrar yolu enfeksiyonları Günde iki kez 200 mg (günde iki kez 400 mg’a yükseltilebilir) 7-21 gün Akut piyelonefrit Günde iki kez 200 mg (günde iki kez 400 mg’a yükseltilebilir) 7-10 gün (14 güne uzatılabilir) Akut bakteriyel prostatit Kronik bakteriyel prostatit Günde iki kez 200 mg (günde iki kez 400 mg’a yükseltilebilir) 2- 4 hafta * 4-8 hafta * Epididimo-orşit Günde iki kez 200 mg (günde iki kez 400 mg’a yükseltilebilir) 14 gün Pelvik inflamat […]

günlük maksimum doz 400 mg' ı (2 tablet) aşmamalıdır.

Aşağıda belirtilen durumlarda TARİVİD (ofloksasin) kullanılmamalıdır:  Ofloksasine, di ğer kinolonlara veya yard ımcı maddelerin herhangi birine kar şı a şırı duyarlığı olanlarda  Epilepsisi veya düşük MSS nöbet eşiği olan hastalarda  Önceki kinolon tedavisi ile ilişkili tendon hastalıkları/ hasar durumunda  Çocuklar ve büyümesi devam eden ergenlerde*  Gebelik sırasında*  Emziren kadınlarda* *Hayvan deneylerinden elde edilen s onuçlar, büyüyen organizmada büyüme pla ğı kıkırdağına zarar verme riskini ortadan kaldıramamıştır.

Aşağıda verilen bilgiler klinik ara ştırmalardan ve yo ğun pazarlama sonras ı deneyimlerden elde edilen verileri temel almaktadır. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yayg ın ( ≥ 1/10); yayg ın ( ≥ 1/100 ila < 1/10); yayg ın olmayan ( ≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek ( ≥ 1/10.000 ila < 1/1.000), çok se yrek (< 1/10.000), bilinmiy or (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Her sıklık grubu içinde sunulan istenmeyen etkiler azalan şiddete göre sıralanmıştır. Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın olmayan: Dirençli bakteri ve mantarda artış (bkz. […]

Antasitler, Sukralfat ve Metal iyonlar Eş zamanl ı alüminyum veya magnezyum içeren antasitler veya sukralfat al ımı TARİVİD’in etkilerini hafifletebilir. Ayn ı durum metal iyonlar ı (alüminyum, demir, magnezyum veya çinko) içeren di ğer müstahzarlar için de geçerlidir. Bu nedenle TAR İVİD, bu tür preparatlardan yaklaşık 2 saat önce alınmalıdır. Teofilin, fenbufen veya benzeri steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlar Klinik bir çal ışmada teofilin ile ofloksasinin farmakokinetik etkile şimi bulunmam ıştır. Bununla birlikte, kinolonlar teofi lin, steroid olmayan antiinflam atuvar ilaçlar veya serebral nöbet eşiğini düşüren diğer ajanlarla e ş zamanlı verildiğinde serebral nöbet e şiğinde belirgin bir düşüş meydana gelebilir. QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Ofloksasin, diğer florokinolonlarda olduğu gibi, QT aral ığını uzattığı bilinen ilaçları (örneğin Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik ve tetr asiklik antidepresanlar, makrolidler, imidazol antifungal ajanlar ve an timalaryal ajanlar, baz ı non-sedatif antihistaminik ler (örn. astemizol, terfenadin, ebastine), antipsikotikle r) alan hastalarda dikkatli kullan ılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). […]

Gebelik kategorisi: C Ofloksasininin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kad ınlarda kullan ımına ili şkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal geli şim ve/veya/doğum ve/veya do ğum sonras ı geli şim üzerindeki etkiler bak ımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Ofloksasin’in gebe kad ınlarda kullan ımına ili şkin yeterli bilgi yoktur. İnsanlardaki s ınırlı verilere dayanarak, florokinolonların gebeliğin ilk trimesterinde kullanılması, doğumda majör malformasyonların veya di ğer istenmeyen etkilerin riskinde art ış ile ili şkilendirilmemiştir. […]

Laktasyon dönemi Ofloksasin az miktarda insan sütüne geçer. TAR İVİD tedavisi sırasında, emzirilen çocuklarda potansiyel eklem hasar ı riski ve di ğer ciddi zararl ı etkiler nedeniyle emzirme kesilmelidir (bkz. Bölüm 4.3 ve 5.3).

Böbrek fonksiyonu normal olan hastalar için: Endikasyon Günlük doz rejimi (şiddetine göre) Tedavi süresi (şiddetine göre) Komplikasyonlu idrar yolu enfeksiyonları Günde iki kez 200 mg (günde iki kez 400 mg’a yükseltilebilir) 7-21 gün Akut piyelonefrit Günde iki kez 200 mg (günde iki kez 400 mg’a yükseltilebilir) 7-10 gün (14 güne uzatılabilir) Akut bakteriyel prostatit Kronik bakteriyel prostatit Günde iki kez 200 mg (günde iki kez 400 mg’a yükseltilebilir) 2- 4 hafta * 4-8 hafta * Epididimo-orşit Günde iki kez 200 mg (günde iki kez 400 mg’a yükseltilebilir) 14 gün Pelvik inflamatuvar hastalık Günde iki kez 400 mg 14 gün 3 | 19 Komplike olmayan sistit Günde iki kez 200 mg veya günde iki kez […]

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaci ğer fonksiyon bozuklu ğu olan hastalarda ofloksasinin eliminasyonu azalm ış olabilir (ör; asitli karaci ğer sirozu). Bu nedenl e günlük maksimum doz 400 mg' ı (2 tablet) aşmamalıdır.