TARIVID 200 MG 10 TABLET

Diğer florokinolonlarda olduğu gibi ZARİDİNEX, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları kullanan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (ör. Klas IA ve III anti-aritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolitler, antipsikotikler) (Bakınız Bölüm 4.4) Genel olarak, birden fazla topikal oftalmik solüsyon kullanılması durumunda, iki ayrı solüsyonun damlatılması arasında 15 dakika olması önerilir. — KÜB 4.5

QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Ofloksasin, diğer florokİnolonlarda olduğu gibi, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlan (örneğin Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5

QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar Ofloksasin, diğer florokinolonlarda olduğu gibi, QT aralığını uzattığı bilinen ilaçları (örn. Sınıf IA ve III antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar, makrolidler) alan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

QT aralığında uzama Florokinolon kullanan hastalarda çok nadiren QT aralığında uzama olguları bildirilmiştir. Ofloksasin de dahil olmak üzere, florokinolonlar kullanılırken aşağıdaki gibi QT aralığının uzaması açısından risk faktörleri bulunan hastalarda dikkatli olunması gerekir: […] Konjenital uzun QT sendromu — KÜB 4.4

TARİVİD, her film kapl ı tablette 200 mg ofloksasin etkin maddesini içerir. Aç ık sar ımsı beyaz renkte, her iki taraf ı çentikli, film kapl ı tabletlerdir. 10 ve 20 tablet film kapl ı tablet içeren blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.

TARİVİD 400 mg film kaplı tablet dozu da mevcuttur.

 TARİVİD, bakterilerin neden oldu ğu enfeksiyonlar ın tedavisinde kullan ılan bir antibiyotiktir. Kinolonlar ad ı verilen bir antibakteriyal ilaç grubuna dahildir. TAR İVİD duyarlı olan bakterileri öldürerek, bu bakterilerin vücutta neden oldu ğu enfeksiyonun tedavi edilmesini sağlar.  Kronik bron şitin akut bakteriyel alevlenmes i ve komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarında alternatif tedavi seçeneklerinin varl ığında ciddi yan etki riski nedeniyle kullan ılmamalıdır. Buna ilâve olarak idrar yolu enfeksiyonlar ında antibiyogramla duyarlık kanıtlanması gerekmektedir.

2 | 14 Doktorunuz size TAR İVİD’i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaç ı dolayısıyla reçetelemiş olabilir: - İdrar yolu enfeksiyonlarının tedavisi (mesane ve böbrek enfeksiyonu)

- Erkeklerde ve kad ınlarda üreme organlar ındaki enfeksiyonlar ın (örne ğin cinsel yolla bulaşan bir hastalık olan gonore (bel soğukluğu)) tedavisi

- Pelvik enfeksiyonlar ın (yumurtal ık, rahim ve rahim boynu iltihab ı) ba şka ilaçlarla kombinasyon halinde tedavisi

- Kemik veya eklemlerde meydana gelen enfeksiyonların tedavisi

- Deri ve kaslar dahil deri alt ındaki dokularda (yumu şak doku) olu şan enfeksiyonlar ın tedavisi

- Sinüzit tedavisi

- Zatürre veya kronik solunum hastal ıkları olan hastalarda bron ş veya ci ğerlerdeki enfeksiyonların tedavisi

- Vücutta enfeksiyonlara kar şı direncin azald ığı durumlarda (örne ğin, kanser) duyarl ı bakterilere bağlı enfeksiyonlara yakalanmayı önlemek için koruyucu amaçla

Tedaviniz öncesinde doktorunuz durumunuzun belir li özelliklerini tespit ederek, TAR İVİD kullanmanın sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir.

UYARI: TEND İNİT VE TENDON YIRTILMASI (kaslar ı kemiklere ba ğlayan dokularda iltihaplanma ve y ırtılma), PER İFERAL NÖROPAT İ (merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar - duyu kayb ı), SANTRAL SİNİR SİSTEMİ (merkezi sinir sistemi) ETK İLERİ VE MYASTEN İA GRAVİS’İN (bir tür kas güçsüzlü ğü hastal ığı) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN C İDDİ İSTENMEYEN ETKİLER  TARİVİD de dahil olmak üzere florokinolonlar a şağıdaki gibi sakatl ığa yol açan ve geri dönüşümsüz istenmeyen etkilere neden olabilir: o Kasları kemiklere ba ğlayan doku iltihab ı (tendinit; belirtileri eklemlerde şiddetli a ğrı, şişme ve k ızarıklık olabilir) ve kaslar ı kemiklere ba ğlayan doku (tendon) y ırtılması (belirtileri kaslarda şiddetli a ğrı, ani ve h ızlı morarma, kuvvetsizlik, hareket ettirememe olabilir) o Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar - duyu kaybı (periferal nöropati; belirtileri sinirlerde a ğrı, hassasiyet, ayak ve ellerde karıncalanma ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir) o Merkezi sinir sistemi (santral sinir sist emi) etkileri (belirtileri hayal görme (halüsinasyon), endi şe (anksiyete), ruhsal çö küntü (depresyon), intihar eğilimi, uykusuzluk, şiddetli ba ş a ğrısı ve zihin kar ışıklığı (konfüzyon) olabilir)

3 | 14 TARİVİD kullan ımı s ırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi biri sizde gerçekle şirse TARİVİD kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya eczacınızla konuşunuz.  TARİVİD’in içerdi ği etkin madde olan ofloksasin de dâhil olmak üzere florokinolon ad ı verilen antibiyotikler, myastenia gravisli (bir tür kas güçsüzlü ğü hastalığı) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen bir kas güçsüzlüğü hastalığınız varsa TARİVİD kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.  TARİVİD’in de dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçlar ın ciddi yan etkilerle ili şkili olduğu bilindi ğinden a şağıdaki endikasyonlarda ba şka alternatif yoksa kullanılabilir: o Komplike olmayan üriner enfeksiyon (yap ısal ve anatomik bozukluklar ın eşlik etmediği sağlıklı bireylerde görülen idrar yolu enfeksiyonu) o Kronik bron şitin akut bakteriyel alevlenmesi (ki şinin balgam miktar ında artma, balgam ın daha koyu, yani sar ı ye şil hale gelmesi ve ki şinin nefes darlığının artması şeklinde belirtilerle ortaya çıkar)

TARİVİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  TARİVİD’in içindeki etkin madde olan ofloksasine veya ilac ın içerdiği diğer maddelerden birine karşı ya da bir ba şka kinolona kar şı alerjiniz varsa. Aler jik reaksiyon belirtileri şunları içerir: k ızarıklık, yutma veya nefes alma sorunlar ı, dudaklar ınızın, yüzünüzün, bo ğazınızın veya dilinizin şişmesi.  Nöbet geçirdiyseniz, örneğin epilepsi (sara) veya di ğer beyin hasarlarının bir sonucu olarak (örn. yaralanmalar, iltihaplanma veya inme). Çünkü bu ilacın nöbetleri tetikleme riski vardır.  Beyninizi etkileyen bir travma, iltihab ı bir durum veya felç gibi, nöbet geçirme e şiğini düşüren rahats ızlıklar geçirdiyseniz ya da sinir sisteminizde hasara yol açan bir hastal ığınız varsa,  Florokinolon grubu bir ilaç kullan ımından sonra herhangi bir za manda tendinit gibi tendon bozukluklarınız olduysa. Bunun nedeni tendon kopması riskidir.  Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız

TARİVİD, çocuklarda ve geli şimini henüz tamamlamam ış (18 ya şın alt ındaki) gençlerde eklem kıkırdağındaki hasar kesin olarak göz ardı edilemeyeceğinden kullanılmamalıdır. TARİVİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Daha önce ba şka kinolonlarla tedavi olurken sizd e, ciddi sinir sistemi reaksiyonlar ı gibi ciddi yan etkiler olu ştuysa. TARİVİD kullanırken sizde bu tarz reaksiyonlar ın görülme riski daha yüksek demektir.  Felç veya kafa travmas ı sonucu beyin hasar ı geçirdiyseniz, nöbet geçirmeye yatk ınlığınız olabilir. Bu durum ayn ı zamanda, romatizmal durumlar ve a ğrı için belli ilaçlar veya teofilin kullanıyorsanız da sizin için geçerlidir (‘‘Di ğer ilaçlar ile birlikte kullan ımı’’ bölümüne bakınız). Nöbet geçirirseniz derhal bir doktor taraf ından tedavi edilmelisiniz. TAR İVİD kullanmayı bırakmalısınız.  Güçlü UV ışınına maruz kalıyorsanız. TARİVİD tedavisi s ırasında ve tedaviden sonraki 48 saate kadar cildinizi şiddetli güneş ışığından korumalı ve güneş ışığından ve yapay UV (örn. morötesi ışınlar veren lamba veya solaryum gibi) ışınlarından kaç ınmalısınız. Çünkü TARİVİD kullanırken cildiniz özellikle hassaslaşacaktır.

4 | 14  Böbrek fonksiyonunuz bozuksa. Bu durum da böbrekleriniz bir doktor taraf ından yakından izlenmelidir. Doz buna göre ayarlanmalıdır (bkz. Bölüm 3).  Karaciğer fonksiyon bozuklu ğunuz varsa. TAR İVİD karaci ğer hasar ına neden olabileceğinden, doktorunuz karaci ğerinizin durumunu yak ından takip edecektir. Florokinolonlarla te davide ciddi karaci ğer iltihaplanmas ı vakalar ı (baz ıları ölümle sonuçlanan) bildirilmi ştir. İştah kayb ı, sar ılık, koyu renkli idrar, ka şınma gibi belirtiler farkederseniz veya midenizde bast ırdığınızda hassasiyet oluyor sa, tedaviyi b ırakınız ve doktorunuza danışınız.  Belli antikoagülan ilaçlar (kan p ıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) kullan ıyorsanız (‘‘Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı’’ bölümüne bakınız)  Sizde veya ailenizde k ırmızı kan hücreleri ile ilgili kal ıtsal bir metabolik hastal ık olan “glukoz-6-fosfat-dehidrojenaz eksikli ği” adl ı hastal ığı varsa. TAR İVİD k ırmızı kan hücrelerinin yıkımına neden olabilir.  Tendon bozukluklar ı olursa (örne ğin a ğrı). Bu belirtiler tendon iltihaplanmas ına ba ğlı olabilir ve tedavinin ba şlamasından sonra 48 saat içinde dahi geli şebilir, bu durum tendon kopması/yırtılmasına sebep olabilir. Kopma/y ırtılma öncelikle a şil tendonunu etkiler ve çift yönlü etki yapabilir. Ya şlı hastalar tendon iltihab ına daha yak ındır. Eğer tendon iltihab ından şüphe ediliyorsa, derhal t ıbbi yard ım al ınmalıdır. Öncelikle etkilenen tendonun hareketi engellenerek, uygun tedaviye ba şlan

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz, ilac ınızı nas ıl, hangi dozda ve ne kadar süre boyunca kullanman ız gerekti ğini size söyleyecektir. Bu enfeksiyonunuzun tipine ve ciddiyetine bağlıdır. TARİVİD erişkinlerde kullanılır. Genel doz, doktorunuz ba şka şekilde reçetelemediyse, günde 2 kez 1 adet TAR İVİD 200 mg film kaplı tablet (veya günde 2 kez 1/2 adet TARİVİD 400 mg film kaplı tablet) şeklindedir. Şiddetli enfeksiyonu (örn. solunum yollar ında veya kemiklerinde) olan veya tedaviye yeterince tepki vermeyen baz ı hastalarda, antibiyoti ğe az ya da çok duyarl ı olan bakteriyi uzaklaştırmak için dozun yükseltilmesi gerekebilir. Bu vakalarda, doz günde 2 kez 2 adet TARİVİD 200 mg film kapl ı tablete (veya günde 2 kez 1 adet TAR İVİD 400 mg film kapl ı tablete) yükseltilebilir. Bu ayn ı zamanda komplikasyonlu en feksiyonlar için de geçerlidir.Açık şekilde zay ıflatılmış ba ğışıklık sistemi olan hastalar ın enfeksiyondan korunması için önerilen doz günde 2 ile 3 adet TAR İVİD 200 mg film kapl ı tablet (veya günde 1 veya 1,5 TARİVİD 400 mg film kaplı tablet) şeklindedir. Tek seferde en fazla 2 adet TARİVİD 200 mg film kaplı tablet (veya 1 adet TARİVİD 400 mg film kapl ı tablet) al ınabilir. Günlük toplam doz sabah ve ak şam dozlar ına bölünmelidir. Dozlar arasındaki sürenin yakla şık aynı olması önemlidir. E ğer tek seferde 2 adet TAR İVİD 200 mg film kaplı tablet alınması gerekirse, tercihen sabah alınmalıdır. Tedavinizin süresi bakterinin ilaca verece ği tepkiye ve genel sa ğlık durumunuza ba ğlıdır. Temel olarak, ate ş dü ştükten ve hastal ık belirtileri hafifledikte n sonra 2 ila 3 gün daha tedaviye devam edilmesi tercih edilir. Akut enfeksiyonlar için genelde 7 ila 10 günlük tedavi yeterlidir. Doktorunuz tedavi süresini enfeksiyonunuzun tipine ve ciddiyetine göre karar verecektir. Bazı durumlarda haftalarca sürebilir. Daha fazla deneyim elde edilene kadar, tedavi süresi 2 ayı aşmamalıdır.

9 | 14 Uygulama yolu ve metodu: TARİVİD ağızdan alınır. Film kaplı tableti ezmeden, yeterli mik tarda (1/2 – 1 bardak) s ıvıyla yutunuz. Dozaja uymak için çentik çizgisinden bölebi lirsiniz. Tabletleri yemeklerle beraber veya yemek aras ında alabilirsiniz. Mide asidini azaltmak veya mide zar ını korumak için kullan ılan ilaçlar ile birlikte verildiğinde TAR İVİD’in etkisi azalabilir. Bu durum baz ı metal iyonlar ını (alüminyum, demir, magnezyum veya çinko) içeren il açlarla da geçerlidir. Bu nedenle, TAR İVİD’i bu tip ilaçları almadan yakla şık 2 saat önce kullanmal ısınız (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullan ımı” bölümüne bakınız). Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: TARİVİD çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.

Yaşl ılarda kullanımı: Yaşa göre TAR İVİD dozaj ının ayarlanmas ı gerekmez. Ya şınız ileriyse doktorunuz sizin böbrek ve karaciğer fonksiyonlarınızı değerlendirerek, gereken doz ayarlamasını yapacaktır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği Aşağıdaki bilgiler, böbrek fonksiyon bozuklu ğunuz varsa, doktorunuzun dozu belirlemesi için bir kılavuz niteliğindedir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj: Böbrek fonksiyon bozukluğu seviyesi Doz Orta (kreatinin klirensi 20 ila 50 mL/dk) günde 1/2 (yar ım) ila 1 adet TAR İVİD 200 mg film kaplı tablet Şiddetli, hemodiyaliz veya periton diyalizi dahil (kreatinin klirensi < 20 mL/dk) günde 1/2 (yar ım) adet TAR İVİD 200 mg film kapl ı tablet veya gün a şırı 1 adet TARİVİD 200 m g film kaplı tablet Bazı hastalarda (yukarıya bakınız), dozun arttırılması gerekebilir.

Şiddetli karaci ğer fonksiyon bozuklu ğunuz varsa (örne ğin siroz), ofloks asinin vücutta parçalanması azalabilir. Böyle bir durumda bir günde alabilece ğiniz maksimum doz 400 mg' ı (1 tablet TARİVİD 400 veya 2 tablet TARİVİD 200 mg film kaplı tablet) aşmamalıdır.

Eğer TAR İVİD'in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TARİVİD kullandıysanız: TARİVİD’ten kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

Aşı rı doz ve kazayla gerekenden daha fazla ilaç alınması durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye ba şvurunuz. Belirtiler; bilinç bulan ıklığı, ba ş dönmesi, bilinç bozuklu ğu ve nöbetler gibi merkezi si nir sistemi semptomlar ı, ayn ı zamanda kalp problemleri (QT aral ığı uzaması (‘‘2. TARİVİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’’ bölümüne bak ınız)

10 | 14 ile bulant ı ve mukoza erozyonlar ı gibi mide ba ğırsak sistemiyle ilgili reaksiyonlard ır. Bu rahatsızlıklar tıbbi takibi ve bazen acil müdahaleyi gerektirebilir.

Eğer gerekli dozun yaln ızca iki kat ını almışsanız, doktorunuzu bilgilendirmeniz ve herhangi bir yan etki ya şıyorsanız bu konuda doktorunuza dan ışmanız yeterlidir. TAR İVİD tedavisine planlandığı gibi devam ediniz. Eğer yanlışlıkla almanız gereken TARİVİD dozunun iki kat ından fazlasını almışsanız, derhal doktorunuza ba şvurunuz. Doktorunuz gerekli ise sizi takibe alacak veya sizin için uygun tedaviyi başlatacaktır

TARİVİD ’ i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Unutulan bir dozu mümkün olan en k ıs a s ü r e d e t e l a f i etmeli ve daha sonra ba şlangıçta planlandığı gibi tedaviye deva m etmelisiniz. Ancak maksimum günlük doz a şılmamalıdır. Emin değilseniz tavsiye için bir doktora danışınız.

TARİVİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Düzensiz dozlar, çok dü şük tek veya günlük dozlar ve çok k ısa tedavi süresi tedavi ba şarısını olumsuz etkileyebilir. Bu ilac ın kullanımıyla ilgili ba şka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, TARİVİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, TAR İVİD'i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek  Alerjik reaksiyonlar. Aler jik reaksiyon belirtileri şunları içerebilir: Döküntü, yutma veya nefes almada güçlük, dudaklar ınızın, yüzünüzün, bo ğazınızın veya dilinizin şişmesi. Çok nadir durumlarda, alerjik r eaksiyon ile tansiyonunuzda ciddi bir dü şüş meydana gelebilir (ana filaktik/anafilaktoid ş ok). Bu durum ilac ı ilk kez kullandığınızda dahi ortaya ç ıkabilir ve h ızla ilerleyebilir (ilac ın al ınmasını takiben dakikalar veya saatler içerisinde). Böyle bir durumda, gerekli olan genel acil durum önlemleri do ğrultusunda derhal acil t ıbbi müdahale ba şlatılmalıdır. TAR İVİD kullanmaya devam etmeyiniz.  Tendonlarda veya ba ğ dokularda olas ı bir kopma/y ırtılmanın söz konusu oldu ğu ağrı ve iltihaplanma. En sık etkilenen tendon aşil tendonudur.

11 | 14  Komaya kadar ilerleyebilen kan şeker düzeylerinde dü şme (hipoglisemik koma). Bu durum özellikle şeker (diyabet) hastalar ı için önemlidir (‘‘2. TARİVİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’’ bölümüne bakınız.)

Çok seyrek  Yanma hissi, ka şıntı veya uyu şma hissi. Bunlar nöropati ad ı verilen bir hastal ığın belirtileri olabilir.  Muhtemelen krampların ve ateşin eşlik ettiği, kanlı da olabilen sulu ishal. Bunlar ciddi bir ba ğırsak hastal ığının (psödomembranöz kolit) belirt ileri olabilir. Bu durumda, yalnızca şüphe ediliyorsa bile, gerekli görm esi halinde doktorunuz derhal uygun tedaviye ba şlayacaktır. Ba ğırsak hareketini engelleyen (peristaltizm) ilaçlar kullanılmamalıdır. TARİVİD tedavisinin durdurulup durdurulmayaca ğına doktorunuz karar verecektir.  Nöbetler. Doktorunuz tim gerekli acil müdahale önl emlerini alacak ve TAR İVİD tedavisine devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.  Akut böbrek yetmezli ği. Bu durumun belirtileri, üre at ılımında belirgin bir art ış veya düşüştür. Buna hasta hissetme hali eşlik eder.

Çok seyrek veya bilinmiyor  Döküntü, dudak, göz, a ğız, burun veya genital bölgede derinin soyulmas ı, kabarcıklar oluşması veya döküntüler gibi ciddi deri veya mukoz membran reaksiyonları (eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, akut jeneralize ekzantematöz püstülozis), deride yayg ın pul pul dökülme ile birlikte k ızartılar (eksfoliyatif dermatit)  Bazı kan hücrelerinin say ısında düşüş (anemi, lökopeni, trombositopeni, agranülositoz veya pansitopeni), k ırmızı kan hücrelerinin y ıkımı (hemolitik anemi), baz ı beyaz kan hücrelerinin say ısında art ış (eozinofili), kan hücresi olu şumunda ciddi bozukluklar (kemik iliği baskılanması). Bu kan rahatsızl ıklarının belirtileri aşağıdakiler olabilir:  Solgunluk ve güçsüzlük, kırmızı renkli idrar  İltihaba bağlı olarak mukoz membranlarda değişiklikler (örneğin ağız ve boğaz, anal ve genital bölgeler), bo ğaz a ğrısı ve beklenmeyen uzun süreli veya tekrarlayan ateş  Kanama e ğiliminde art ış (örne ğin morarma e ğiliminde art ış) ve pete şilerin (deride mukoz membranlarda olu şan küçük, i ğne ucu büyüklü ğünde k ırmızı noktalar) oluşumunda artış

Bilinmiyor  İştah azalması, ciltte ve gözlerde sar ı renk, koyu renkli idrar, ka şıntı veya hassas mide (karın). Bunlar ölümcül olabilen karaci ğer yetmezliği de dahil olmak üzere karaci ğer problemlerinin belirtileri olabilir (hepatit, ciddi karaciğer hasarı)  Kan şeker düzeylerinde dü şme (hipoglisemi). Bu durum özellikle şeker (diyabet) hastaları için önemlidir (bkz. Bölüm 2)

TARİVİD tedavisi s ırasında görme bozukluklar ı veya gözle ilgili herhangi bir ba şka belirti farkederseniz, derhal bir göz doktoruna başvurunuz.

Kinolon ve florokinolon gr ubu antibiyotiklerin kullan ımı ile ili şkili olarak çok nadir vakalarda, baz ı vakalarda önceden var olan risk faktörlerinden ba ğımsız olarak, uzun süreli (aylarca veya y ıllarca devam eden) veya kal ıcı istenmeyen etkiler bildirilmi ştir. Bu istenmeyen etkiler şunları içerebilir: tendon iltihaplanması, tendon yırtılması, eklem ağrısı, el ve kol veya ayak ve bacaklarda a ğrı, yürüme güçlü ğü, kar ıncalanma, g ıd ıklanma, uyu şma,

12 | 14 yanma veya a ğrı gibi anormal duyular (nöropati), depresyon, yorgunluk, uyku bozukluklar ı, bellek zayıflığı, duyma, görme, tat alma ve koku almada bozukluk.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir.

Yaygın olmayan  Başka bakteri veya mantar üremesi, Candida ad ı verilen bir mayan ın neden oldu ğu, muhtemelen tedavi gerektiren enfeksiyonlar  Endişe/gerginlik, uyku sorunları, uykusuzluk  Yerinde duramama/huzursuzluk, denge kaybı, baş ağrısı  Gözde tahriş, gözlerde yanma hissi, konjunktivit (bir çeşit göz iltihabı  Sersemlik  Çarpıntı  Boğazda tahriş, burun ve boğazın iltihaplanması , burun akıntısı  Mide rahatsızlıkları, karın ağrısı, ishal, bulantı, kusma  Deride döküntü veya kaşıntı gibi deri reaksiyonları

Seyrek  İştahsızlık  Olmayan şeyler görme (halüsinasyonlar), kayg ı (anksiyete), zihin kar ışıklığı (konfüzyon), yo ğun rüyalar (kabuslar dahil), depres yon ile seyreden ruhsal psikotik reaksiyonlar  Uyuklama hali, anormal alg ılama gibi (örne ğin kar ıncalanma ve uyu şukluk hissi) duyusal bozukluklar, dokunma uyaranlar ının alg ılamasında

TARİVİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAR İVİD’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi kutu üstünde belirtilen ayın son günüdür. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. Şişli-İstanbul

Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Lüleburgaz-Kırklareli Bu kullanma talimatı ………… tarihinde onaylanm ıştır.