TANTUM 50 MG KAPLI TABLET

• TANTUM ®, yangı önleyici ve yangı önleyici etkisine ba ğlı olarak a ğrı kesici özelliklere sahip bir non-steroid antiinflamatuvar ilaçtır. • TANTUM ®, 20 drajelik blister ambalajlarda sunulur. Beyaz renkte, bikonveks , yuvarlak ve parlak drajeler şeklindedir. • TANTUM ®, a şağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Cerrahi-Ortopedi-Travmatoloji:

• Doku zedeleyici ve/veya yangılı dokulardaki ameliyatlar, • Burkulma, • Çıkık, • Ezik, • Tendonit (kasları kemi ğe ba ğlayan yapılar olan tendonların yangısı), • Bursit (eklem keselerinin yangısı), • Yanık v.s. Di ş ve çene cerrahisi: • Di ş ve di şeti yangıları ve ameliyatları, • Plastik cerrahide. Kulak-Burun-Bo ğaz:

• Bademcik yangısı, • Sinüzit (çene, alın ve şakak kemikleri içinde bulunan ve buruna açılan, sinüs adı verilen içleri hava dolu bo şlukların yangılanması) ve ameliyatları, • Burun ve kulak ameliyatları. Üroloji (Bevliye) ve Kadın Do ğum: • Yangıları ve ameliyatları.

TANTUM ®’u a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer TANTUM ®’un herhangi bir bile şenine kar şı a şırı duyarlıysanız.

TANTUM ®’u a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ • TANTUM ®’u 7-15 günden uzun süre kullanmayınız. Kullanmanız gerekiyorsa, kimyasal kan analizlerinizi ve böbrek fonksiyon testlerinizi yaptırmanız, e ğer bozukluk saptanırsa derhal tedaviyi kesmeniz gerekti ğini göz önünde bulundurunuz, • Karaci ğer bozuklu ğunuz varsa, non-steroid antiinflamatuvar ilaçları ancak çok gere klilik arz etti ği zaman kullanınız ve uzun süreli tedavi görüyorsanız fonksiyon testler i ile gerekli kontrollerinizi yaptırınız, • TANTUM ®’u alkol ile birlikte kullanmayınız, • Midenizde asit fazlalı ğı varsa tedavi ettiriniz.

Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfe n doktorunuza danı şınız.

TANTUM ®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması TANTUM ®’un yiyecek ve içecekler ile etkile şimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Yeterli klinik deneyim bulunmadı ğından ilacın hamilelerdeki potansiyel riski bilinmemektedir. Bu nedenle TANTUM ®’u hamilelik sırasında çok gerekli olmadıkça kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Yeterli klinik deneyim bulunmadı ğından e ğer emziriyorsanız TANTUM ®’u kullanmayınız veya TANTUM ® tedavisi altındaysanız emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı TANTUM ®’un araç veya makine kullanma becerinizi etkiledi ğine dair bilgi yoktur.

TANTUM ®’un içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TANTUM ®, şeker içermektedir. E ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere dayanıksızlı ğınız oldu ğu söylenmi şse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Şimdiye kadar di ğer ilaçlarla olumsuz anlamlı bir etkile şmesi bildirilmemi şse de, non- steroid antiinflamatuvar ilaçların hastada mevcut di ğer hastalıkların tedavisi için kullanılan di ğer ilaçlarla etkile şmesinin o hastalıkların tedavisini etkileyebilece ğini göz önünde bulundurunuz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Ağızdan alınan bir defalık dozu, kg ba şına 0,7-1 mg’dır. Günde ortalama 3 defa 1 draje tok karnına alınır. Gerekirse gece yatmadan 2 saat önce 1 draje daha alınabilir. Bir defalık en yüksek doz, 2 drajedir. Günlük toplam en yüksek doz ise 4 drajedir. Tedavi süresi ortalama 7-15 gündür. Doktorunuz TANTUM ® ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. • Uygulama yolu ve metodu: Drajeler bir miktar sıvı ile birlikte tok karnına alınır.

• De ğişik ya ş grupları Çocuklarda kullanımı: TANTUM ®, çocuklarda kullanılmamalıdır. Ya şlılarda kullanımı: Non-steroid antiinflamatuvar ilaçların yan etkileri ya şlılarda daha sık görüldü ğünden, bu ki şilerde en dü şük etkili doz kullanılır.

• Özel kullanım durumları Böbrek yetmezli ği: İlacı uzun süreli olarak kullanıyorsanız kimyasal kan analizlerinizi ve böbrek fonksiyon testlerinizi yaptırınız. “ 2. TANTUM ®’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ” bölümüne bakınız.

Karaci ğer yetmezli ği: Karaci ğer bozuklu ğunuz varsa, non-steroid antiinflamatuvar ilaçları ancak çok gereklilik arz etti ği zaman kullanınız ve uzun süreli tedavi görüyorsanız fonksiyon testleri ile gerekli kontrollerinizi yaptırınız.

Eğer TANTUM ®’un etkisinin çok güçlü ya da zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TANTUM ® kullandıysanız Aşırı doz durumunda saldırganlık, sıkıntı, halüsinasyon (varsanı, haya l görme) ve klonik konvülsiyon (kasların pe şpe şe ve ritmik kasılması ve gev şemesiyle süregelen nöbet şekli) şeklinde nöbet, daha seyrek olarak uyku hali ve bitkinlik bildirilmi ştir. TANTUM ®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

TANTUM ®’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TANTUM ® ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler Bilinmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, TANTUM ®’un içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler seyrek ve genellikle hafiftir.

Yaygın (100 hastada 1’den fazla ve 10 hastada 1’den az) görülen yan etkiler:

• Bulantı, • Midede basınç ve yanma hissi.

Seyrek (10.000 hastada 1’den fazla ve 1.000 hastada 1’den az) olar ak görülen yan etkiler:

• Uykusuzluk, • Işığa duyarlılık sonucu geli şen döküntü, • Ba ş dönmesi, • Sersemlik, • Çarpıntı, • Görme bozuklu ğu.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

TANTUM ®’u çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 °C’nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra TANTUM ®’u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi : A.C.R. Angelini F. Roma - İTALYA lisansı ile Çınay Kimya Sanayi ve Tic. A. Ş. Okmeydanı, Boruçiçe ği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59

Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A. Ş. Sofalıçe şme Sokak, No: 72-74 34091 Edirnekapı-İSTANBUL Tel: (+90 212) 534 79 00 Fax: (+90 212) 521 06 44

Bu kullanma talimatı .... tarihinde onaylanmı ştır.