TALZENNA 0.25 MG SERTKAPSUL (30 ADET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Talazoparib
🧭 İlaçAtlas Analizi — TALZENNA 0.25 MG SERTKAPSUL (30 ADET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
TALZENNA 0.25 MG SERTKAPSUL (30 ADET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Talazoparib, İlaçAtlas'ın yayımladığı 3 etkileşim çiftinde yer alıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 TALZENNA 0.25 MG SERTKAPSUL (30 ADET) | - | PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ | 31212.17 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 TALZENNA 1 MG SERTKAPSUL (30 ADET) | - | PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ | 93340.22 ₺ | +62128.05 TL (%199) | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 TALZENNA 0.25 MG SERTKAPSUL (30 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Meme Kanseri TALZENNA, BRCA1 veya 2 germline mutasyonu olan HER2- negatif, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanserinde daha önce neo adjuvan/adjuvan/metastatik süreçte antrasiklin ve/veya taksan ile tedavi almış ve progrese olm uş hastalarda monoterapi olarak endikedir. Hastalar önceden platinli tedavi aldıysa son platinli tedaviden sonraki 6 ay içinde progrese (refrakter) olmamalıdır. Hormon reseptörü pozitif meme kanseri varlığında ise bu şartlara ek olarak metastatik süreçte en az bir basamak endokrin bazlı tedavi almış olmalıdır. Prostat Kanseri TALZENNA, metastatik kastrasyona dirençli BRCA 1 veya 2 mutasyonu gösterilmiş ve kastrasyon dirençli dönemde sistemik tedavi almamış prostat kanserinde enzalutamid ile birlikte kullanımı endikedir. Hormon duyarlı dönemde yeni jenerasyon anti -androjen ajan kullanan hastalarda metastatik kastrasyona dirençli dönemde birinci basamak tedavi olarak enzalutamide + TALZENNA kullanımı uygun değildir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: TALZENNA ile tedavi antikanser tıbbi ürünlerinin kullanımı konusunda deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Meme Kanseri TALZENNA ile meme kanseri tedavisi uygulanacak hastalar, valide edilmiş bir test yöntemi kullanılarak deneyimli bir laboratuvar tarafından belirlenen deleteriyöz veya şüpheli deleteriyöz germ hattı BRCA mutasyonlarının varlığına bağlı olarak seçilmelidir. BRCA mutasyonlu hastalar için, geçerli olduğu şekilde yerel düzenlemelere uygun olarak genetik danışmanlık yapılmalıdır. TALZENNA monoterapisi (meme kanseri) Önerilen TALZENNA dozu günde bir kez oral olarak alınan 1 mg kapsüldür. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Talazoparibe veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. TALZENNA emzirme dönemi boyunca kontrendikedir. (bkz. bölüm 4.6).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
UUGüvenlilik profilinin özeti TALZENNA’nın genel güvenlilik profili, solid tümörler için yapılan klinik çalışmalarda günde 1 mg talazoparib monoterapisi alan 690 hasta ve TALAPRO -2 çalışmasında enzalutamid 160 mg ile kombinasyon halinde talazoparib 0,5 mg alan metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan 398 hasta dahil olmak üzere 1088 hastadan elde edilen birle ştirilmiş verilere dayanmaktadır. Bu klinik çalışmalarda talazoparib alan hastalarda ki en yaygın (≥%20) advers reaksiyonlar, anemi ( %55,6), yorgunluk (% 52,5), bulantı (% 35,8), nötropeni (%30,3 ), trombositopeni (%25,2) ve iştah azalması (%21,1) olarak kaydedilmiştir. Talazoparibin en yaygın (≥%10) Derece ≥3 advers reaksiyonları, anemi (%39,2), nötropeni (%16,5) ve trombositopeni (%11,1) olmuştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Talazoparib, ilaç taşıyıcıları P -gp ve Meme Kanserine Dirençli Protein (BCRP) için bir substrattır ve esas olarak böbrek klirensi ile değişmemiş bileşik şeklinde atılır. UUTalazoparibin plazma konsantrasyonlarını etkileyebilecek ajanlar P-gp inhibitörleri Enzalutamidin etkisi 160 mg enzalutamid ile birlikte uygulama, talazoparib maruziyetini yaklaşık 2 kat artırır. Enzalutamid ile kombinasyon halinde günde 0,5 mg talazoparib uygulaması, günde 1 mg talazoparib için bildirilenle aynı kararlı durum dip (Cdip) konsantrasyonuna ulaşır (bkz. Bölüm 5.2). TALZENNA enzalutamid ile birlikte uygulandığında, TALZENNA başlangıç dozu 0,5 mg’dır (bkz. Bölüm 4.2). 160 mg enzalutamid dışındaki dozların talazoparib üzerindeki etkileşim etkisi ölçülmemiştir. Talazoparib enzalutamid ile kombinasyon halinde uygulandığında, P-gp inhibitörlerinin birlikte uygulanmasının talazoparibe maruziyet üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. P-gp inhibitörlerinin birlikte uygulanması zorunluysa, TALZENNA enzalutamid ile birlikte verildiğinde, hasta advers reaksiyonlarda potansiyel artış açısından izlenmelidir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar TALZENNA alırken gebe kalmamalıdır ve tedavi başlangıcında gebe olmamalıdır. Tüm doğurgan kadınlarda, tedavi öncesinde gebelik testi yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.4). Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, talazoparible tedaviye başlamadan önce, tedavi esnasında ve talazoparible uygulanan tedaviyi durdurduktan sonra 7 ay boyunca yüksek seviyede etkili doğum kontrolü yöntemleri kullanmalıdır (bkz. bölüm 4.4). Meme kanseri olan hastalarda hormonal doğum kontrolü önerilmediğinden, hormonal olmayan ve tamamlayıcı iki doğum kontrolü yöntemi kullanılmalıdır . […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Talazoparibin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen çocuklar için risk dışlanamaz ve bu nedenle, TALZENNA uygulanan tedavi esnasında ve son dozdan sonra en az 1 ay boyunca emzirme önerilmez.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek Yetmezliği: Meme Kanseri Hafif …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer Yetmezliği: Hafif …
🔬 Talazoparib Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
BCRP — 5 ifade
Talazoparib, ilaç taşıyıcıları P -gp ve Meme Kanserine Dirençli Protein (BCRP) için bir substrattır ve esas olarak böbrek klirensi ile değişmemiş bileşik şeklinde atılır. — KÜB 4.5
Güçlü BCRP inhibitörleriyle (kurkumin ve siklosporin dahildir, ancak bunlarla sınırlı değildir) eş zamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır. — KÜB 4.5
Güçlü BCRP inhibitörleriyle birlikte uygulama zorunluysa, hasta artış gösterebilecek advers reaksiyonlar için takip edilmelidir. — KÜB 4.5
BCRP inhibitörleri BCRP inhibitörlerinin talazoparib PK’sı üzerindeki etkisi in vivo araştırılmamıştır. — KÜB 4.5
P-gp — 4 ifade
UUTalazoparibin plazma konsantrasyonlarını etkileyebilecek ajanlar P-gp inhibitörleri Enzalutamidin etkisi 160 mg enzalutamid ile birlikte uygulama, talazoparib maruziyetini yaklaşık 2 kat artırır. — KÜB 4.5
P-gp inhibitörlerinin birlikte uygulanması zorunluysa, TALZENNA enzalutamid ile birlikte verildiğinde, hasta advers reaksiyonlarda potansiyel artış açısından izlenmelidir. — KÜB 4.5
Talazoparib enzalutamid ile kombinasyon halinde uygulandığında, P-gp inhibitörlerinin birlikte uygulanmasının talazoparibe maruziyet üzerindeki etkisi araştırılmamıştır. — KÜB 4.5
Güçlü bir P-gp inhibitörüyle birlikte uygulama zorunluysa, TALZENNA dozu düşürülmelidir (bkz. bölüm 4.2). — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: TALZENNA 0.25 MG SERTKAPSUL (30 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
TALZENNA, talazoparib etkin maddesini içerir. TALZENNA, ‘PARP ( çoklu adenozin difosfat-riboz polimeraz) inhibitörü’ olarak da bilinen bir kanser karşıtı ilaçtır. TALZENNA 0.25 mg, 30 sert kapsül içeren plastik şişeler içerisinde sunulmaktadır. TALZENNA, kanser hücrelerindeki hasarlı DNA’yı onaran bir enzimi (PARP) bloke ederek, bu hücrelerin ölmelerine yol açar. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TALZENNA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Talazoparibe veya TALENNA’nın içerdiği diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. • Emziriyorsanız. TALZENNA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden biri sizde varsa, ya da geçmişte olmuşsa TALZENNA’nın sizin için uygun ilaç olup olmadığına karar vermesi için lütfen doktorunuza bildiriniz. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size açıkladığı şekilde alın ız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Önerilen doz, günde bir kez yiyeceklerle birlikte veya bağımsız olarak ağızdan alınacak olan; - Meme kanseri için; bir adet 1 mg’lık kapsüldür. - Prostat kanseri için: TALZENNA, enzalutamid adı verilen bir ilaçla birlikte alınır. TALZENNA'nın normal dozu 0,5 mg'dır (iki adet 0,25 mg kapsül). […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Herkeste görülmese de tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın : 10 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
TALZENNA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ambalajın zarar gördüğünü veya bozulduğunu farkederseniz TALZENNA’yı kullanmayınız. Kullanılmayan veya artan ilaçları musluk suyuna karıştırmayınız veya evsel atıklarla birlikte çöpe atmayınız. Kullanmadığınız ilaçlarınızı nasıl atacağınız konusunda eczacınıza danışınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi ayın son gününü ifade eder. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)