SULFAFUR %10 KREM (30G)

SULFAFUR®, akne vulgarisin topikal tedavisinde endikedir.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Sabah ve akşam olmak üzere günde 2 kez uygulanır. Doktor tarafından önerilen tedavi süresi aşılmamalıdır. Uygulama şekli: Deri üzerine ince bir tabaka şeklinde sürülerek uygulanır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, SULFAFUR ® kullanımının etkilili ği ve güvenliliği bilinmemektedir. Pediyatrik popülasyon: 12 yaşından küçük çocuklarda SULFAFUR ® kullanımının etkililiği ve güvenliliği bilinmemektedir. Geriyatrik popülasyon: Yaşlı hastalarda SULFAFUR® kullanımının etkililiği ve güvenliliği bilinmemektedir.

aşılmamalıdır.

Sülfonamitlere, sülfürlü bileşiklere veya SULFAFUR®’un herhangi bir bileşenine alerjisi veya aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Astımı, böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Seyrek: Ateş, boğaz ağrısı, ağız yaraları gibi enfeksiyon belirtileri Kan ve lenf sistemi hastalıkları Seyrek: Beklenmeyen yorgunluk/zayıflık, hızlı soluk alma ve hızlı kalp atışı gibi anemi belirtileri Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Cidd i alerjik reaksiyonlar (ürtiker, nefes almada zorluk, yüz, dil, dudaklar ve boğazda şişme) Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Bulantı, kusma, mide ağrısı, iştahta azalma Hepato-bilier hastalıklar Seyrek: Sarılık Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Eritem, kaşıntı, kuruluk, hafif ödem, lokal iritasyon, yanma, batma hissi, tedavi edilen derinin renginde sararma (ür […]

SULFAFUR®, gümüş içeren preparatlar ile birlikte kullanılmamalıdır. Bilinen in-vitro antagonizmaları nedeniyle sodyum sülfasetamid, gentamisin sülfat ile birlikte kullanılmamalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) SULFAFUR®’un çocuk doğurma potansiyeli ve doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi bilinmemektedir. Gebelik dönemi SULFAFUR®’un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. SULFAFUR® gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebe kadınların oral sülfonamidler ile tedavi edilmesi sonucunda, yenidoğanda kernikterus gelişebilir. Topikal sülfonamidlerin gebe kadınlara uygulanmasının ölümcül zarar verip vermediği bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi SULFAFUR®’un topikal kullanımı sonrası, sodyum sülfasetamidin anne sütüne g eçip geçmediği bilinmemektedir. S odyum sülfasetamidin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Sistemik sülfonamidler, emziren annelerin bebekl erinde kernikterus oluşturabilir. Oral sülfonamidlerin az bir miktarının insan sütü ile atıldığı bildirilmiştir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da SULFAFUR ® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/ tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişki n karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve SULFAFUR® tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği …