STOCRIN 600 MG 30 FİLM TABLET

Antimikobakteriyaller Rifabutin/Efavirenz (300 mg günde bir kez/600 mg günde bir kez) Rifabutin: EAA: %38 ↓ (↓ %28'den ↓ %47'ye kadar) Cmaks: %32 ↓ (↓% 15'ten ↓ %46'ya kadar) Cmin: %45 ↓ (↓% 31'den ↓ %56'ya kadar) Efavirenz: EAA: ↔ Cmaks: ↔ Cmin: %12 ↓ (↓% 24'ten ↑ %1'e kadar) (CYP3A4 indüksiyonu) Efavirenz ile birlikte uygulandığında rifabutinin günlük dozu % 50 artırılmalıdır. — KÜB 4.5

Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg günde bir kez/200 mg günde bir kez/600 mg günde bir kez, hepsi yemeklerle birlikte uygulanır) Atazanavir (pm): EAA: ↔*/**(%10↓ ila %26↑) Cmaks: ↔*/** (%5↓ ila %26↑) Cmin: %12↑ */** (%16↓ ila %49↑) (CYP3A4 indüksiyonu). *Efavirenz olmadan günde bir kez akşamları Atazanavir 300 mg /ritonavir 100 mg ile karşılaştırıldığında. — KÜB 4.5

Hepatit C antiviralleri Boseprevir/Efavirenz (günde 3 kez 800 mg/günde bir kez 600 mg) Boseprevir: EAA: ↔% 19* Cmaks: ↔ %8 Cmin: ↓ %44 Efavirenz: EAA: ↔ %20 Cmaks: ↔ %11 (CYP3A ind üksiyonu – boseprevir üzerine etki) *0-8 saat Hiçbir etki olmaması ( ↔) ortalama oran tahmininde ≤%20 azalma veya ortalama oran tahmininde ≤%25 artışa eşittir. — KÜB 4.5

İndinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg günde bir kez) İndinavir: E A A : % 3 1 ↓ ( ↓%8'den ↓ %47'ye kadar) Cmin: %40↓ İndinavir 1000 mg q8h ile günlük efavirenz 600 mg birlikte verildiğinde indinavir maruz kalımlarında benzer bir azalma beklenir. (CYP3A4 indüksiyonu) Efavirenz: Klinik yönden anlamlı farmakokinetik etkileşim yoktur. — KÜB 4.5

NOREPİNEFRİN VE DOPAMİN GERİ ALIM İNHİBİTÖRÜ Bupropion/Efavirenz [150 mg tekli doz (sürekli salımlı)/600 mg günde bir kez] Bupropion: EAA: ↓ %55 (↓%48 - ↓ %62) Cmaks: ↓ %34 (↓%21 - ↓ %47) Hidroksibupropion: EAA: ↔ Cmaks: ↑ %50 (↑%20 - ↑ %80) (CYP2B6 indüksiyonu) Bupropion dozajında artışlar klinik yanıt temel alınarak yapılmalıdır ancak bupropionun önerilen maksimum dozu aşılmamalıdır. — KÜB 4.5

Efavirenzin, CYP2B6 ve CYP3A4 dahil olmak üzere metabolize edici enzimlerin indükleyicisi olan metamizol ile birlikte uygulanması, klinik etki lilikte potansiyel düşüşle birlikte efavirenzin plazma konsantrasyonlarında bir azalmaya neden olabilir. — KÜB 4.5

Efavirenz maruziyeti CYP3A4 ve CYP2B6 aktivitesini inhibe eden tıbbi ürünler (Örn.; ritonavir) ya da gıdalar ( Örn.; greyfurt suyu) ile aynı zamanda verildiğinde artabilir. — KÜB 4.5

Efavirenz CYP3A4, CYP2B6 ve UGT1A1'i n in vivo indükleyicisidir. — KÜB 4.5

QTc uzaması riskinden dolayı efavirenz ile eşzamanlı uygulamadan kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.3) Buprenorfin/nalokson/Efavirenz Buprenorfin: EAA: ↓ %50 Norbuprenorfin: EAA: ↓ %71 Efavirenz: Buprenorfin maruziyetinde azalma olmasına rağmen hiçbir hasta yoksunluk semptomları sergilememiştir. — KÜB 4.5

Bilinen Torsade de Pointes bir riski olan bir ilaç ile birlikte uygulanması ya da daha yüksek Torsade de Pointes riski altındaki hastalara ne zaman uygulanacağı konusunda efavirenzin alternatifleri düşünülmelidir. — KÜB 4.4

QTc uzaması Efavirenz kullanımı ile QTc uzaması gözlenmiştir (bkz. Bölüm 4.5 ve 5.1). — KÜB 4.4

Efavirenz, CYP2C19 ve CYP2C9’un indükleyicisi olabilir . — KÜB 4.5

Efavirenz, CYP2C19 ve CYP2C9’un indükleyicisi olabilir . — KÜB 4.5

Fluoksetin ile paroksetinin metabolik profili benzer olduğundan (örn. güçlü CYP2D6 inhibitör etkisi) benzer bir şekilde etkileşim beklenmemektedir. — KÜB 4.5

STOCRIN 600 mg film kaplı tablet, bir tarafında “225” yazısı bulunan, kapsül şeklinde, koyu sarı renkte tabletlerdir. Efavirenz isimli etkin maddeyi içeren STOCRIN nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri (NNRTİ’ler) adı verilen antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) ilaç sınıfına üyedir. STOCRIN, kandaki virüs miktarını düşürerek insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu ile savaşan bir antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) ilaçtır. […]

2. STOCRIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler STOCRIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Efavirenz veya STOCRIN'in içeriğindeki diğer herhangi bir maddeye karşı (bkz. Yardımcı maddeler) alerjiniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa, • Kalp ritmi veya kalp atış hızındaki değişiklikler, yavaş kalp atışı veya ciddi kalp hastalığı gibi bir kalp rahatsızlığınız varsa • Ailenizin herhangi bir üyesi (anne, baba, büyükanne, büyükbaba, erkek veya kız kardeş) kalp rahatsızlığı […]

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • STOCRIN ağızdan kullanım içindir. STOCRIN'in aç karnına ve tercihen gece yatmadan önce alınması önerilir. Bu, baş dönmesi ve uyku hali gibi yan etkileri daha az rahatsız edici hale getirebilir. Aç karnına terimi yemeklerden 1 saat öncesi veya yeme k yedikten 2 saat sonrası olarak tanımlanır. • Erişkinler için doz, günde bir kez 600 mg'dır. • Belirli ilaçları kullanıyorsanız STOCRIN'in dozunun artırılması veya azaltılması gerekebilir (bkz. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı). […]

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, fakat bunlar herkeste görülmeyebilir. HIV enfeksiyonu tedavi edilirken, is tenmeyen etkilerden bazılarının STOCRIN’den mi, aynı anda aldığınız diğer ilaçlardan mı yoksa HIV hastalığının kendisinden mi kaynaklandığını anlamak her zaman mümkün olmamaktadır. HIV tedavisi esnasında kiloda ve kan yağlarında ve şeker seviyelerinde artış olabilir. Bu durum kısmen düzelen sağlık ve hayat tarzı ile ilişkili olabilir. Kan yağlarında artış HIV ilaçlarının kendileri ile ilişkilidir. […]

STOCRIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra STOCRIN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti. Levent – İstanbul Üretim yeri: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. […]