STOCRIN 600 MG 30 FİLM TABLET

Antimikobakteriyaller Rifabutin/Efavirenz (300 mg günde bir kez/600 mg günde bir kez) Rifabutin: EAA: %38 ↓ (↓ %28'den ↓ %47'ye kadar) Cmaks: %32 ↓ (↓% 15'ten ↓ %46'ya kadar) Cmin: %45 ↓ (↓% 31'den ↓ %56'ya kadar) Efavirenz: EAA: ↔ Cmaks: ↔ Cmin: %12 ↓ (↓% 24'ten ↑ %1'e kadar) (CYP3A4 indüksiyonu) Efavirenz ile birlikte uygulandığında rifabutinin günlük dozu % 50 artırılmalıdır. — KÜB 4.5

Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg günde bir kez/200 mg günde bir kez/600 mg günde bir kez, hepsi yemeklerle birlikte uygulanır) Atazanavir (pm): EAA: ↔*/**(%10↓ ila %26↑) Cmaks: ↔*/** (%5↓ ila %26↑) Cmin: %12↑ */** (%16↓ ila %49↑) (CYP3A4 indüksiyonu). *Efavirenz olmadan günde bir kez akşamları Atazanavir 300 mg /ritonavir 100 mg ile karşılaştırıldığında. — KÜB 4.5

Hepatit C antiviralleri Boseprevir/Efavirenz (günde 3 kez 800 mg/günde bir kez 600 mg) Boseprevir: EAA: ↔% 19* Cmaks: ↔ %8 Cmin: ↓ %44 Efavirenz: EAA: ↔ %20 Cmaks: ↔ %11 (CYP3A ind üksiyonu – boseprevir üzerine etki) *0-8 saat Hiçbir etki olmaması ( ↔) ortalama oran tahmininde ≤%20 azalma veya ortalama oran tahmininde ≤%25 artışa eşittir. — KÜB 4.5

İndinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg günde bir kez) İndinavir: E A A : % 3 1 ↓ ( ↓%8'den ↓ %47'ye kadar) Cmin: %40↓ İndinavir 1000 mg q8h ile günlük efavirenz 600 mg birlikte verildiğinde indinavir maruz kalımlarında benzer bir azalma beklenir. (CYP3A4 indüksiyonu) Efavirenz: Klinik yönden anlamlı farmakokinetik etkileşim yoktur. — KÜB 4.5

NOREPİNEFRİN VE DOPAMİN GERİ ALIM İNHİBİTÖRÜ Bupropion/Efavirenz [150 mg tekli doz (sürekli salımlı)/600 mg günde bir kez] Bupropion: EAA: ↓ %55 (↓%48 - ↓ %62) Cmaks: ↓ %34 (↓%21 - ↓ %47) Hidroksibupropion: EAA: ↔ Cmaks: ↑ %50 (↑%20 - ↑ %80) (CYP2B6 indüksiyonu) Bupropion dozajında artışlar klinik yanıt temel alınarak yapılmalıdır ancak bupropionun önerilen maksimum dozu aşılmamalıdır. — KÜB 4.5

Efavirenzin, CYP2B6 ve CYP3A4 dahil olmak üzere metabolize edici enzimlerin indükleyicisi olan metamizol ile birlikte uygulanması, klinik etki lilikte potansiyel düşüşle birlikte efavirenzin plazma konsantrasyonlarında bir azalmaya neden olabilir. — KÜB 4.5

Efavirenz maruziyeti CYP3A4 ve CYP2B6 aktivitesini inhibe eden tıbbi ürünler (Örn.; ritonavir) ya da gıdalar ( Örn.; greyfurt suyu) ile aynı zamanda verildiğinde artabilir. — KÜB 4.5

Efavirenz CYP3A4, CYP2B6 ve UGT1A1'i n in vivo indükleyicisidir. — KÜB 4.5

QTc uzaması riskinden dolayı efavirenz ile eşzamanlı uygulamadan kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.3) Buprenorfin/nalokson/Efavirenz Buprenorfin: EAA: ↓ %50 Norbuprenorfin: EAA: ↓ %71 Efavirenz: Buprenorfin maruziyetinde azalma olmasına rağmen hiçbir hasta yoksunluk semptomları sergilememiştir. — KÜB 4.5

Bilinen Torsade de Pointes bir riski olan bir ilaç ile birlikte uygulanması ya da daha yüksek Torsade de Pointes riski altındaki hastalara ne zaman uygulanacağı konusunda efavirenzin alternatifleri düşünülmelidir. — KÜB 4.4

QTc uzaması Efavirenz kullanımı ile QTc uzaması gözlenmiştir (bkz. Bölüm 4.5 ve 5.1). — KÜB 4.4

Efavirenz, CYP2C19 ve CYP2C9’un indükleyicisi olabilir . — KÜB 4.5

Efavirenz, CYP2C19 ve CYP2C9’un indükleyicisi olabilir . — KÜB 4.5

Fluoksetin ile paroksetinin metabolik profili benzer olduğundan (örn. güçlü CYP2D6 inhibitör etkisi) benzer bir şekilde etkileşim beklenmemektedir. — KÜB 4.5

STOCRIN 600 mg film kaplı tablet, bir tarafında “225” yazısı bulunan, kapsül şeklinde, koyu sarı renkte tabletlerdir.

Efavirenz isimli etkin maddeyi içeren STOCRIN nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri (NNRTİ’ler) adı verilen antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) ilaç sınıfına üyedir. STOCRIN, kandaki virüs miktarını düşürerek insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu ile savaşan bir antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) ilaçtır.

Doktorunuz size STOCRIN’i HIV enfeksiyonunuz olduğu için reçete etmiştir. Bu ilaç bağışıklık sisteminizi güçlendirecek ve HIV enfeksiyonuna bağlı hastalıkların gelişme riskini azaltacaktır. STOCRIN'in diğer antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) ilaçlarla birlikte alınması kanınızdaki virüs miktarını azaltır.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

2. STOCRIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

STOCRIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Efavirenz veya STOCRIN'in içeriğindeki diğer herhangi bir maddeye karşı (bkz. Yardımcı maddeler) alerjiniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa, • Kalp ritmi veya kalp atış hızındaki değişiklikler, yavaş kalp atışı veya ciddi kalp hastalığı gibi bir kalp rahatsızlığınız varsa • Ailenizin herhangi bir üyesi (anne, baba, büyükanne, büyükbaba, erkek veya kız kardeş) kalp rahatsızlığı nedeniyle aniden ölmüş veya kalp problemleri ile doğmuşsa • Doktorunuz kanınızda potasyum veya magnezyum gib i elektrolitlerin yüksek veya düşük seviyelerde olduğunu söylemişse • Halihazırda aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”)

− Astemizol veya terfenadin (alerji semptomlarının tedavisinde kullanılır), − Bepridil (kalp hastalığının tedavisinde kullanılır), − Sisaprid (mide yanmasının tedavisinde kullanılır), − Ergot alkaloidleri (örn. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin ve metilergonovin) (migren ve küme tipi baş ağrılarının tedavisinde kullanılır), − Midazolam veya triazolam (uyumaya yardımcı olmak için kullanılır), − Pimozid, imipramin, amitriptilin ya da klomipramin (belirli ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır), − Sarı kantaron bitkisi (St. John's wort - Hypericum perforatum, Binbirdelik otu) (depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün). − Flekainid, metoprolol (düzensiz kalp ritmini tedavi etmek için kullanılır), − Bazı antibiyotikler (makrolidler, flurokinolonlar, imidazol), − Triazol antifungal ajanlar (flukonazol, itrakonazol) − Bazı antimalaryal tedaviler, − Metadon (opiyat bağımlılığını tedavi etmek için kullanılır) − Elbasvir/grazoprevir alıyorsanız (yetişkinlerde Kronik Hepatit C’yi tedavi etmek için kullanılır),

STOCRIN’i kullanmayınız.

Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçların STOCRIN ile birlikte alınması potansiyel olarak ciddi/hayatı tehdit edici yan etkiler yaratabilir veya STOCRIN'in düzgün çalışmasını engelleyebilir.

STOCRIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

STOCRIN almadan önce doktorunuzla konuşunuz.

• STOCRIN, HIV virüsüne karşı etki eden diğer ilaçlarla birlikte alınmalıdır. Mevcut tedavinizin virüsün çoğalmasını önlememesi nedeniyle STOCRIN’in başlatılması durumunda, daha önce almadığınız başka bir ilaç aynı anda başlatılmalıdır. • Antiretroviral tedavi ile etkili viral baskılanmanın cinsel yolla bulaşma riskini önemli ölçüde azalttığı kanıtlanmış olsa da, artık bir risk göz ardı edilemez. Bulaşmayı önlemek için önlemler ulusal yönergelere uygun olarak alınmalıdır.

• Endişelerinizi lütfen doktorunuzla görüşünüz. Bu ilaç, HIV enfeksiyonuna yönelik bir tedavi değildir; HIV hastalığıyla ilişkili hastalıklar ya da enfeksiyonlar geliştirmeye devam edebilirsiniz.

• STOCRIN alırken doktorunuzun bakımı altında olmaya devam etmelisiniz.

• Doktorunuza şunları bildiriniz:

Eğer: - Zihinsel hastalık hikayeniz varsa (Depresyon ya da madde ya da alkol istismarı dahil) Kendinizi depresyonda hissediyorsanız, intihar düşünceleriniz veya tuhaf düşünceleriniz varsa, derhal doktorunuza bildirin iz (bölüm 4, Olası yan etkiler nelerdir? bölümüne bakınız.)

- Konvülsiyon (nöbet, tutarık) hikayeniz varsa ya da karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi bir antikonvülsan ilaç (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) ile tedavi ediliyorsanız. Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, STOCRIN alırken etkilenmediğinden emin olmak için doktorunuzun antikonvülsan ilacının (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) düzeyini kontrol etmesi gerekebilir. Doktorunuz, size farklı bir antikonvülsan (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) verebilir.

- Aktif kronik hepatit dahil, karaciğer hastalığı hika yeniz varsa. Kronik hepatit B veya C’si olan ve antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) ajanların kombinasyonuyla tedavi edilen hastalarda, şiddetli ve potansiyel olarak yaşamı tehdit edici karaciğer sorunlarına ilişkin daha yüksek bir risk görülmektedir. Doktorunuz, karaciğerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için kan testleri yapabilir ya da sizi başka bir ilaca geçirebilir. Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa STOCRIN almayınız (Bölüm 2, STOCRIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ bölümüne bakınız.)

- QT aralığının uzaması denilen anormal elektrik sinyali gibi bir kalp rahatsızlığınız varsa

• STOCRIN almaya başladığınızda şunlara dikkat ediniz:

- Baş dönmesi, uyumada güçlük, uyku hali, konsantre olmada güçlük veya anormal rüya gibi belirtiler. Bu yan etkiler, tedavinin ilk 1 . ya da 2. gününde başlayabilir ve genelde ilk 2 ila 4 haftada geçer.

- Zihin karışıklığı, yavaş düşünceler ve bedensel hareketler ve sanrılar (yanlış inançlar) veya halüsinasyonlar (başkalarının görmediği veya duymadığı şeyleri görme veya duyma) gibi belirtiler. Bu yan etkiler STOCRIN tedavisine başladıktan aylar ila yıllar sonra ortaya çıkabilir. Herhangi bir belirti fark ederseniz , lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. - Her tür deri döküntüsü belirtisi. Ateş veya içi suyla dolu kabartıların eşlik ettiği şiddetli döküntüye dair herhangi bir belirti görürseniz, STOCRIN almayı bırakın ız ve durumu hemen doktorunuza bildirin iz. Başka bir NNRTI alırken döküntü geçirdiyseniz, STOCRIN ile döküntü geçirme riskiniz daha yüksek olabilir.

- Her tür enflamasyon (iltihaplanma) ya da enfeksiyon (bakteriyel hastalık) belirtisi. İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) ve fırsatçı enfeksiyon hikayesi olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kaynaklanan iltihap belirti ve bulguları, anti-HIV tedavisi başlatıldıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkabilir. Bu belirtilerin, vücudun bağışıklık cevabındaki iyileşmeden kaynaklandığı ve bunun, vücudun belirgin bulgular ol

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • STOCRIN ağızdan kullanım içindir. STOCRIN'in aç karnına ve tercihen gece yatmadan önce alınması önerilir. Bu, baş dönmesi ve uyku hali gibi yan etkileri daha az rahatsız edici hale getirebilir. Aç karnına terimi yemeklerden 1 saat öncesi veya yeme k yedikten 2 saat sonrası olarak tanımlanır. • Erişkinler için doz, günde bir kez 600 mg'dır. • Belirli ilaçları kullanıyorsanız STOCRIN'in dozunun artırılması veya azaltılması gerekebilir (bkz. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı). • STOCRIN her gün kullanılmalıdır. • STOCRIN HIV tedavisi için asla tek başına kullanılmamalıdır. STOCRIN her zaman diğer anti-HIV ilaçlarıyla birlikte alınmalıdır. • Tabletin su ile birlikte kırılmadan kullanılması önerilmektedir.

Uygulama yolu ve metodu: STOCRIN'i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Tabletin bütün olarak su ile yutulması önerilir. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz size doğru dozaj için talimatları verecektir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: Vücut ağırlığı 40 kg veya daha fazla olan çocuklar için doz günde bir kez 600 mg’dır. Sadece 600 mg tabletlerin p iyasada olması sebebiyle, bu ilaç 3 yaş ve üzerindeki ve 40 kg’ın üzerindeki çocuklara kullanılabilir. Tek mevcut dozun 600 mg olması sebebiyle, 40 kg’ın altındaki çocuklarda kullanılamaz.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda genç hastalar ile farklı yanıt alınıp alınmadığına dair yapılan klinik çalışmada yetersiz sayıda hasta değerlendirilmiştir.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından yakın izlem altında kullanabilirsiniz.

Karaciğer yetmezliği Hafif derecede karaciğer rahatsızlığı olanların normal STOCRIN dozu alması önerilir. Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa STOCRIN kullanmamalısınız.

Eğer STOCRIN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla STOCRIN kullandıysanız: STOCRIN’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Ne aldığınızı kolayca tarif edebilmeniz için ilaç kutusunu yanınızda bulundurun uz. Yanlışlıkla günde iki kez 600 mg alan bazı hastalarda sinir sistemi semptomlarında artış gözlenmiştir. Bir hastada istemsiz kas kasılmaları (sıkma) yaşanmıştır.

Lütfen ilacın ambalajını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız, böylece ne aldığınızı kolayca tarif edebilirsiniz.

STOCRIN’i kullanmayı unutursanız: Alacağınız dozu atlamamaya çalışınız. Eğer bir dozu unutursanız hatırlar hatırlamaz alınız, ancak unuttuğunuz bir dozu yerine koymak için iki doz almayınız . İlacınızı almak için en uygun zamanı planlamada yardıma ihtiyacınız olursa doktorunuz veya eczacınıza sorunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

STOCRIN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Elinizdeki STOCRIN stoğu bitmek üzereyse doktorunuz veya eczacınızdan tekrar isteyiniz. Bu çok önemlidir, çünkü ilacı almaya kısa bir süre için bile ara verecek olsanız, virüs tekrar artmaya devam edecek ve bu sefer tedavi edilmesi daha zor olacaktır.

Bu ilacın kullanımı için daha fazla bilgiye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, fakat bunlar herkeste görülmeyebilir. HIV enfeksiyonu tedavi edilirken, is tenmeyen etkilerden bazılarının STOCRIN’den mi, aynı anda aldığınız diğer ilaçlardan mı yoksa HIV hastalığının kendisinden mi kaynaklandığını anlamak her zaman mümkün olmamaktadır.

HIV tedavisi esnasında kiloda ve kan yağlarında ve şeker seviyelerinde artış olabilir. Bu durum kısmen düzelen sağlık ve hayat tarzı ile ilişkili olabilir. Kan yağlarında artış HIV ilaçlarının kendileri ile ilişkilidir. Doktorunuz bu değişiklikler için test yapacaktır.

STOCRIN ve birlikte alınan diğer anti -HIV ilaçlarıyla tedavilerde bildirilen en belirgin yan etkiler deri döküntüsü ve sinir sistemi belirtileridir.

Eğer deri döküntünüz varsa doktorunuza danışmanız gerekir çünkü bazı deri döküntüleri ciddi olabilir. Ancak pek çok durumda deri döküntüsü kendili ğinden geçer ve STOCRIN tedavisinde herhangi bir değişiklik yapılmasına gerek duyulmaz. STOCRIN ile tedavi edilen çocuklarda, yetişkinlere göre deri döküntüsü daha yaygın görülür. Sinir sistemi belirtileri tedavinin ilk başlangıcında ortaya çıkmaya meyil lidir fakat genellikle ilk birkaç hafta içerisinde son bulur. Bir çalışmada sinir sistemi belirtileri genellikle bir dozun alımından sonra ilk 1-3 saat içerisinde ortaya çıkmıştır. Eğer etkilendiyseniz doktorunuz size STOCRIN'i gece yatmadan önce ve aç kar nına almanızı önerebilir. Bazı hastalarda ruh haline etki eden ve zihin açıklığıyla düşünebilmeyi etkileyen daha ciddi belirtiler ortaya çıkabilir. Bazı hastalar intihar etmiştir. Bu problemler önceden ruhsal hastalıkları olan kişilerde daha sık görülür. Ek olarak, bazı sinir sistemi semptomları (örn. zihin karışıklığı, yavaş düşünceler ve bedensel hareketler ve sanrılar [yanlış inançlar] veya halüsinasyonlar [başkalarının görmediği veya duymadığı şeyleri görme veya duyma]) STOCRIN tedavisine başladıktan aylar ila yıllar sonra ortaya çıkabilir. STOCRIN alırken bu tür belirtiler veya herhangi bir yan etki yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz.

Aşağıdaki terimler yan etkilerin ne sıklıkta görüldüğünü açıklamaktadır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Asşağıdakilerden biri olursa, STOCRIN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bunlar yaygın olmayan çok ciddi yan etkilerdir: - Şiddetli deri reaksiyonlarına (eritema multiforme, Stevens -Johnson sendromu) yol açabilen alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık) (ağız, burun, göz ve diğer mukozal zarlarda kabarcıklar ile ilişkili olabilir, cildin etkilenen bölgesinin kangrenleşmesine ve ölüme yol açabilir)

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STOCRIN'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın - Deri döküntüsü

Yaygın - Anormal rüyalar, konsantrasyon güçlüğü, baş dönmesi, baş ağrısı, uyumada güçlük, uyku hali, koordinasyon veya denge bozukluğu ile ilgili problemler - Karın ağrısı, ishal, kusacakmış gibi olmak (mide bulantısı), kusma - Kaşıntı - Yorgunluk - Kaygılı olma, depresyon hissi

Testler aşağıdakileri gösterebilir: - Kanda karaciğer enzimlerinin düzeylerinde yükselme - Kanda trigliseridlerin (yağ asitleri) düzeylerinde yükselme

Yaygın olmayan - Sinirlilik, unutkanlık, zihin karışıklığı, kriz (nöbet), anormal düşünceler - Bulanık görme - Baş dönmesi ya da devrilme hissi (vertigo) - Karında (mide) pankreas iltihabından kaynaklanan ağrı - Karaciğer iltihabından kaynaklanan karın (mide) ağrısı ya da deri veya gözlerde sararma, kaşıntı - Erkeklerde meme büyümesi - Öfkeli davranış, duygudurumun etkilenmesi, gerçekte var olmayan şeyler görme veya duyma (halüsinasyonlar), mani (aşırı aktivite dönemleri ile karakterize zihinsel durum , coşku veya sinirlilik), paranoya (kötülük görme sanrısı ile karak terize ruhsal bir durum), intihar düşünceleri, katatoni (hastanın periyodik olarak hareketsiz hale geldiği ve bir süre boyunca konuşmadığı durum) - Kulakta ıslık, çınlama ya da diğer sürekli sesler - Tremor (titreme) - Flushing (yüz kızarıklığı ile sıcak hissetme)

Testler aşağıdakileri gösterebilir: - Kanda kolesterol düzeylerinin artışı

Seyrek - Güneş ışığına reaksiyondan kaynaklanan kaşıntılı döküntü - Efavirenz ile birlikte bazı vakalarda ölüme veya karaciğer nakline yol açan karaciğer yetmezliği ortaya çıkmıştır. Vakaların çoğu, önceden karaciğer hastalığı olan hastalarda ortaya çıkmıştır, fakat mevcut herhangi bir karaciğer hastalığı olmayan hastalar a ait birkaç rapor mevcuttur. - Halüsinasyonlar ile ilişkilendirilemeyen açıklanmayan net veya mantıklı düşünmenin güç olduğu duygular - İntihar

Bilinmiyor - Ensefalopati (örneğin zihin karışıklığı, yavaş düşünceler ve bedensel hareketler)

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezine (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınız

STOCRIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra STOCRIN’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti. Levent – İstanbul

Üretim yeri: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Xunqiao Linhai, Zhejiang, Çin

Bu kullanma talimatı gg/aa/yyyy tarihinde onaylanmıştır.