SOLIQUA SOLOSTAR 100 U/ML VE 33 MCG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZ. ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJ. KALEMI (3 KALEM)

SOLIQUA bir SoloStar kullanıma hazır enjeksiyon kalemi içine yerleştirilmiş bir cam kartuş içine doldurulmuş berrak ve renksiz çözelti şeklindedir.

Her bir SOLIQUA kalemi 3 mL çözelti içerir.

3 ve 5 adet kalem içeren ambalaj boyutları mevcuttur. Tüm ambalaj boyutları piyasaya sunulmayabilir. Ambalaj iğne içermemektedir. SOLIQUA iki etkin madde içeren enjeksiyon yoluyla uygulanan diyabet (şeker hastalığı) ilacıdır: • İnsülin glarjin: tüm gün boyunca kan şekerinizi (glukoz) kontrol altına almaya yardım eden uzun etkili bir insülin türüdür. • Liksisenatid: kan şekerinizi düşürmek için vücudunuzun kendi ilave insülinini üretmesine yardım eder ve gıdalardan şeker emilimini yavaşlatır.

SOLIQUA, Tip 2 diyabet hastalarının tedavisinde, kan şekeri seviyesi yüksek olduğunda kan şeker seviyelerinin kontrolüne yardımcı olmak için kullanılır.

Diğer ilaçlar kan şekeri seviyelerinizi kontrol etmek için yeterli olmadığında metformin ile birlikte verilir.

Diyabet tedavisi için başka bir ilaç kullanıyorsanız, SOLIQUA'ya başlarken kullanmayı bırakmanız gerekip gerekmediğini doktorunuzla konuşmalısınız.

Sizde veya ailenizde bir tiroid kanseri türü olan medüler tiroid karsinomu veya sizde bir endokrin sistem hastalığı olan çoklu endokrin neoplazma sendromu tip 2 varsa SOLIQUA’yı kullanmayınız.

SOLIQUA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer insülin glarjine, liksisenatide veya SOLIQUA’nın içinde bulunan herhangi bir yardımcı maddeye (bkz. bu talimatında başında yer alan yardımcı maddeler) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.

SOLIQUA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ SOLIQUA’yı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.

Eğer; • Tip 1 diyabetiniz varsa, SOLIQUA Tip 2 diyabette kullanıldığından bu ilaç sizin için uygun olmayacaktır. • Diyabetik ketoasidozunuz varsa (yeterli insülin olmamasından dolayı, vücut glukozu kullanamadığında meydana gele n bir diyabet komplikasyonu) , bu ilaç sizin için uygun olmayacaktır. • Mide boşalmasında gecikmeye neden olan "gastroparezi" adı verilen mide kaslarının hastalığı gibi şiddetli bir mid e veya bağırsak sorununa sahipse niz. SOLIQUA mide yan etkilerine neden olabileceğinden, bu ilaç şiddetli mide veya bağırsak problemleri olan hastalarda çalışılmamıştır. Midenizde çok uzun süre kalmaması gereken ilaçlara ilişkin bilgi için “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız. • Anestezi (uyku) altında olacağınız bir ameliyat geçireceğinizi biliyorsanız, lütfen doktorunuza SOLIQUA aldığınızı söyleyiniz. • Şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya diyalize giriyorsanız bu ilaç size önerilmeyecektir.

Doz, izlem (kan ve idrar testleri), diyet ve fiziksel aktivite (fiziksel çalışma ve egzersiz), enjeksiyon tekniği için doktorunuz tarafından önerilen talimatları kesinlikle uygulayınız.

Aşağıdaki durumlarda özellikle dikkatli olunuz: • Çok düşük kan şekeri (hipoglisemi): Kan şekeriniz çok düşükse, hipoglisemi talimatlarını izleyiniz (bu kullanma talimatı sonundaki kutuya bakınız). • Çok yüksek kan şekeri (hiperglisemi): Kan şekeriniz çok yüksekse, hiperglisemi talimatlarını izleyiniz (bu kullanma talimatı sonundaki kutuya bakınız). • Doğru ilacı kullandığınızdan emin olunuz. SOLIQUA ve diğer insülinleri karıştırmamak için her enjeksiyon öncesinde her zaman etiketi kontrol etmelisiniz. • Görme bozukluğunuz varsa lütfen Bölüm 3'e bakınız. • Hipokalemi (kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi): Tüm insülinler ve insülin içeren kombinasyonlar gibi SOLIQUA da hipokalemiye yol açabilir . Tedavi edilmeyen hipokalemi solunum felci, kalp ritim bozukluğu ve ölüme neden olabilir. Hipokalemi riski yaratabilecek bir ilaç kullanıyorsanız (potasyum düşürücü veya kan potasyum konsantrasyonlarına duyarlı ilaç lar), doktorunuz kandaki potasyum düzeyinizi takip edecektir.

Bu ilacı kullanırken şunlara dikkat ediniz ve SOLIQUA’yı kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz: • Karın bölgenizde (abdomen) şiddetli ve geçmeyen ağrınız varsa. Bu, iltihaplı pankreasın (akut pankreatit) belirtisi olabilir. • Kusma ve ishal gibi vücudunuzdan sıvı kaybı ( dehidrasyon) yaşıyorsanız. Özellikle SOLIQUA tedavisinin ilk haftalarında bol miktarda sıvı alarak dehidrasyonun önlenmesi önemlidir.

Enjeksiyon yerinde deri değişiklikleri Derinin altında yumrular oluşması gibi deri değişikliklerini önlemek için, belirlenen enjeksiyon yerleri her enjeksiyonda dönüşümlü olarak kullanılmalıdır. Eğer yumru oluşmuş bir alana enjeksiyon yaparsanız, insülin çok iyi etki etmeyebilir ( “3. SOLIQUA SoloStar ® nasıl kullanılır?” bölümüne bakınız). Eğer yumru oluşmuş bir alana enjeksiyon yapmaktaysanız, bir başka alana enjeksiyon yapmadan önce doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz kan şekerinizi daha yakından takip etmek ve insülin veya diğer diyabet ilaçlarınızın dozunu ayarlamak isteyebilir.

Seyahat Gitmeden önce doktorunuzla görüşünüz. Aşağıdakiler hakkında konuşmanız gerekebilir: • Gittiğiniz ülkede ilacınızın bulunup bulunmadığı. • İlacınız, iğneniz ve diğer malzemelerinizi nasıl tedarik edebileceğiniz. • Seyahat sırasında ilacınızı nasıl saklamanız gerektiği. • Yemek yeme ve ilaç kullanma zamanlarınız. • Farklı zaman dilimi değişikliklerinin olası etkileri. • Ziyaret edeceğiniz ülkede herhangi bir sağlık riski • Eğer kendinizi rahatsız veya hasta hissederseniz acil durumda ne yapmanız gerektiği.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

SOLIQUA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması Eğer alkol alıyorsanız kan şekeri seviyeniz yükselebilir ya da düşebilir. Kan şekeri seviyenizi sık sık kontrol etmelisiniz.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SOLIQUA, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. SOLIQUA’nın doğmamış çocuğunuza zarar verip vermediği bilinmemektedir. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SOLIQUA, emzirme durumunda kullanılmamalıdır. SOLIQUA’nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Bebek emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı SOLIQUA’nın araç veya makine kullanma kabiliyeti üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. Ancak, konsantrasyonunuz ve tepki gösterme beceriniz kan şekeri düzeyinizin çok düşük (hipoglisemi) veya çok yüksek (hiperglisemi) olması veya görme bozukluğunuz olması sonucunda olumsuz etkilenebilir. Bu becerilerin özellikle önemli olduğu hallerde (örn. araç veya makine kullanma), bu durum, kendiniz ve başkaları için tehlikeli olabilir.

Araç veya makine kullanacağınız d

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman doktorunuzun tam olarak size söylediği gibi kullanınız. Doktorunuz önceki insülin dozunuzla karşılaştırıldığında farklı bir SOLIQUA dozu kullanmanızı söyleyebilir. Emin değilseniz, doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize danışınız.

Yaşam tarzınıza, kan şekeri testlerinize ve önceki insülin kullanımınıza göre, doktorunuz: • Günde ne kadar ve ne zaman SOLIQUA’ya ihtiyacınız olacağını, • Ne zaman kan şekeri seviyenizi kontrol etmeniz gerektiğini ve idrar testi yaptırıp yaptırmayacağınızı, • Ne zaman daha yüksek veya daha düşük SOLIQUA dozuna ihtiyacınız ola bileceğini söyleyecektir.

Doktorunuz, SOLIQUA’yı yüksek kan şekerine yönelik diğer ilaçlarla birlikte kullanmanızı söyleyebilir.

SOLIQUA ne kadar kullanılır? SOLIQUA 100 ünite/mL + 33 mikrogram/mL kullanıma hazır SoloStar kalem: • 1 doz adımlık adımlarda bir enjeksiyonda 30 ile 60 doz adımı verebilir. • Çevirdiğiniz her bir SOLIQUA doz adımı, 1 ünite insülin glarjin ve 0.33 mikrogram liksisenatid içerir.

SOLIQUA dozunuz “doz adımları” şeklinde uygulanır. Kalemin doz penceresi doz adımlarının numarasını gösterir.

30-doz adımından düşük bir doz enjekte etmeyiniz. Eğer 30 doz adımından daha düşük bir doz gerekirse, SOLIQUA 100 ünite/ mL + 50 mikrogram/ mL kullanıma hazır enjeksiyon kalemi (SOLIQUA (10-40) kalem) kullanınız.

60-doz adımından yüksek bir doz enjekte etmeyiniz.

Kan şekeri seviyenizi pek çok faktör etkileyebilir. Kan şekeri seviyenizin değişmesi durumunda doğru önlemi alabilmeniz ve kan şekeri seviyenizin çok yüksek veya çok düşük olmasını durdurmaya yardımcı olabilmeniz için bunların neler olduğunu bilmelisiniz. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının sonundaki kutuya bakınız.

Uygulama yolu ve metodu SOLIQUA’yı günde bir kez, bir öğünden önce 1 saat içinde kullanınız. En uygun yolu seçtikten sonra tercihen SOLIQUA’yı her gün aynı öğünden önce enjekte ediniz.

SOLIQUA’yı enjekte etmeden önce • Daima bu ambalajla birlikte gelen ”Kullanma Talimatları”na uyunuz. • Bu talimatlara uymazsanız, çok fazla ya da çok az SOLIQUA alabilirsiniz.

Özellikle birden fazla ilaç enjeksiyonu yapıyorsanız, hatalardan kaçınmak, doğru kalemi kullandığınızdan emin olmak için, her bir enjeksiyondan önce daima ilaç kutusu ve kalem üzerindeki etiketi kontrol ediniz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kullanıma hazır kalemlerin kullanılmasıyla ilgili diğer önemli bilgiler • Her enjeksiyon için daima yeni bir iğne kullanınız. İğnelerin tekrar kullanımı iğnelerden tıkanma riskini artırarak yetersiz veya aşırı doz almanıza neden olabilir. Her kullanımdan sonra iğneleri uygun bir şekilde atınız. • Olası hastalık bulaşma riskini önlemek için, insülin kalemleri iğne değiştiğinde bile birden fazla kişi tarafından asla kullanılmamalıdır. • Yalnızca SOLIQUA kalemle kullanım için uygun olan iğneleri kullanınız (bkz. “Kullanma Talimatları”). • Her enjeksiyondan önce bir güvenlilik testi yapılmalıdır. • Kaleminizin hasarlı olduğunu düşünüyorsanız, kullanmayınız. Yeni bir kalem edininiz. Kalemi onarmaya çalışmayınız. • İğneyi, delinmeye karşı dayanıklı bir kapta veya eczacınız veya yerel makam tarafından söylenildiği şekilde atınız.

Nasıl enjekte edilir • SOLIQUA deri altına enjekte edilir (subkütan kullanım veya "SC"). • SOLIQUA’yı, uyluğun ön kısmına, üst kollara veya karın bölgenize enjekte ediniz. • Her gün enjeksiyonu yaptığınız alanı değiştiriniz. Bu, enjeksiyon bölgesinde çöküntü veya şişlik gelişme riskini azaltacaktır (daha fazla bilgi için, bkz. B ölüm 4 ’deki “Diğer yan etkiler”).

SOLIQUA’yı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız • Damar içine. Bu, SOLIQUA’nın çalışma şeklini değiştirecektir ve kan şekerinizin çok düşmesine neden olabilir. • SOLIQUA içinde parçacıklar varsa. Çözelti berrak, renksiz ve su gibi olmalıdır.

Dozaj hatalarından ve muhtemel aşırı dozdan sakınmak için, kalemden çözeltiyi almak için asla bir enjektör kullanmayınız.

SoloStar kalem hasar görmüşse, doğru şekilde saklanmadıysa, doğru şekilde çalışıp çalışmadığından emin değilseniz veya kan şekeri kontrolünüzün beklenmeyen şekilde daha kötüye gittiğini fark ederseniz: • Kalemi atınız ve yeni bir kalem kullanınız. • Kaleminizde bir sorun olduğunu düşünüyorsanız, doktor, eczacı veya hemşirenizle konuşunuz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde SOLIQUA ile bir deneyim yoktur; bu nedenle SOLIQUA’nın bu yaş grubunda kullanılması tavsiye edilmez.

Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı: 65 yaş veya üzerinde iseniz, dozu azaltmanız gerekebileceğinden doktorunuzla konuşunuz.

Özel kullanım durumları: Böbrek veya karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa, dozu azaltmanız gerekebileceğinden doktorunuzla konuşunuz. Eğer SOLIQUA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SOLIQUA kullandıysanız Bu ilaçtan çok fazla enjekte ettiyseniz, kan şekeri seviyeniz çok düşebilir (hipoglisemi). Kan şekerinizi ölçünüz ve çok fazla düşmesini (hipoglisemi) önlemek için daha fazla yemek yiyiniz. Kan şekeriniz çok düşerse, kullanma talimatının sonundaki kutuda bulunan tavsiyeye bakınız.

SOLIQUA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SOLIQUA kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir SOLIQUA dozunu unuttuysanız veya yeterli insülin enjekte etmediyseniz, kan şekeri seviyeniz çok yükselebilir (hiperglisemi): Gerekirse, SOLIQUA bir sonraki öğünden önce enjekte edilebilir. • Unutulan dozu dengelemek için çift doz enjekte etmeyiniz • Günde iki enjeksiyon almayınız. • Kan şekeri seviyenizi ölçünüz ve sonraki dozu normal zamanda enjekte ediniz. • Hipergliseminin tedavisine ilişkin bilgi için bu kullanma talimatının sonundaki kutuya bak

Tüm ilaçlar gibi, SOLIQUA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, SOLIQUA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Kan şekerinizin düşük olmasına (hipoglisemi) ilişkin belirtiler fark ederseniz , kan şekeri seviyenizi artırmak için önlem alınız (bu kullanma talimatının sonundaki kutuya bakınız). Kan şekeri seviyenizin düşmesi (hipoglisemi) çok ciddi olabilir ve insülin içeren ilaçlarla çok yaygın olarak görülür (10 hastada 1'den fazlasını etkileyebilir). Düşük kan şekeri kanda yeterince şeker olmadığı anlamına gelir. Kan şekeri seviyeniz çok fazla düşerse, bayılabilirsiniz (bilincinizi kaybedebilirsiniz). Kan şekeri niz uzun süre çok düşük kalırsa beyin hasarına neden olabilir ve yaşamı tehdit edebilir. Daha fazla bilgi için, bu kullanma talimatının sonundaki kutuya bakınız.

Bunlar SOLIQUA’nın çok ciddi yan etkileridir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz; • Enjeksiyon bölgesinde deri değişiklikleri Eğer aynı deri bölgesine çok sık insülin enjekte ederseniz, bu bölgede deri altında yağ dokusu sıkışabilir ve küçülebilir (lipoatro fi) veya kalınlaşabilir (lipohipertrofi). Ayrıca amiloid adı verilen bir proteinin birikmesi sonucu cilt altında yumrular oluşabilir (kütanöz amiloidoz, sıklığı bilinmiyor). Bu değişikliklerin oluştuğu bölgeye enjeksiyon yaparsanız, insülin çok iyi etki etmeyebilir. Her enjeksiyonda enjeksiyon yerini değiştirmek, bu gibi deri değişikliklerini önlemeye yardımcı olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Diğer yan etkiler: Yaygın: • Baş dönmesi • Hasta hissetme (bulantı) • Kusma • İshal • Enjeksiyon bölgesinde cilt reaksiyonları ve alerjik reaksiyonlar: Belirtiler, kızarma, genellikle enjekte edildiğinde yoğun acı, kaşınma, kurdeşen, şişme veya iltihabı içerebilir. Bu, enjeksiyon bölgesine yayılabilir. İnsüline yönelik en küçük reaksiyonlar, genellikle birkaç günle birkaç hafta arasında kaybolur.

Yaygın olmayan: • Soğuk algınlığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı • Kurdeşen (ürtiker) • Baş ağrısı • Sindirim güçlüğü (dispepsi) • Karın ağrısı • Yorgunluk • Safra kesesi iltihabı • Safra taşı oluşumu • Tat alma duyusunun değişmesi

Seyrek • Mide boşaltımının gecikmesi

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Bu ilacı, karton ve enjeksiyon kaleminin etiketi üzerinde “ Son kull. Ta.” olarak belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son günü anlamındadır.

İlk kullanım öncesinde: 2°C - 8°C de buzdolabında saklayınız . Dondurmayınız ve dondurucu bölümünün veya dondurucu paketinin yanına koymayınız. Işıktan korumak için kalemi karton kutusunda saklayınız.

İlk kullanımdan sonra veya yedek olarak taşınıyorsa: Kalem, buzdolabının dışında, 25°C altında en fazla 28 gün boyunca saklanabilir. Bu süre sonrasında kalemi atınız. Kalemi buzdolabına geri koymayınız ve dondurmayınız. Kalemi direkt ısı veya ışıktan uzakta saklayınız. Kalemi ışıktan korumak için, kullanmadığınız zaman kalemin kapağını daima kapalı tutunuz.

Kalemi çok sıcak veya soğuk bir günde arabada bırakmayınız. Kalemi iğne takılı olarak bırakmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. Şişli-İstanbul

Üretim yeri: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Almanya

Bu kullanma talimatı ..... /...../..... tarihinde onaylanmıştır. HİPERGLİSEMİ VE HİPOGLİSEMİ

Eğer insülin kullanıyorsanız, her zaman aşağıdakileri yanınızda taşıyınız:

• Dekstroz gibi şeker içeren gıdalar veya şekerli içecekler (en az 20 gram). • Diyabet hastası olduğunuzu gösteren bilgi

Hiperglisemi (kan şekeri seviyenizin yükselmesi) Kan şekeriniz çok yüksek ise (hiperglisemi), yeterli insülin enjekte etmemiş olabilirsiniz.

Hiperglisemi oluşma sebepleri: Örnekler aşağıdakileri içerir: • SOLIQUA’yı enjekte etmemiş ya da yeterli dozda enjekte etmemiş olabilirsiniz • İlacınızın etkisi azalmış olabilir – örneğin uygun saklanmamıştır • Kaleminiz düzgün çalışmıyor olabilir. • Normalden daha az hareket ediyor olabilirsiniz • Stres altında olabilirsiniz – duygusal stres veya heyecan gibi • Yaralanma, enfeksiyon veya ateşiniz olabilir ya da ameliyat geçirmiş olabilirsiniz • Başka ilaçlar alıyor ya da almış olabilirsiniz ( bkz. Bölüm 2, "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı").

Hipergliseminin uyarıcı belirtileri Susama, idrara çıkmada artış, yorgunluk, kuru deri, yüzde kızarma, iştahsızlık, kan basıncının düşmesi, hızlı kalp atışı ve şeker ve keton cisimleri varlığın gösteren idrar testi. Mide ağrısı, hızlı ve derin soluma, uyku hali ya da bayılma (bilinç kaybı) insülin yetmezliğinin sonucu oluşan ciddi bir durumun (ketoasidoz) belirtisi olabilir.

Hiperglisemide yapılması gerekenler • Yukarıda tanımlanan belirtilerinden herhangi birinin ortaya çıkması halinde, hemen kan şekerinizi ölçün ve eğer yüksekse ve doktorunuz veya hemşirenizle karar verdiğiniz şekilde, idrardaki keton cisimlerini ölçünüz. • Ciddi hiperglisemi veya ketoasidoz unuz varsa, hemen doktorunuza başvurunuz. Bu durum, normalde bir hastanede, her zaman bir doktor tarafından tedavi edilmelidir.

Hipoglisemi (kan şekeri seviyesinin düşmesi) Eğer kan şekeri seviyeniz çok düşerse bayılabilirsiniz (bilincinizi kaybedebilirsiniz). Ciddi hipoglisemi kalp krizi veya beyin hasarına neden olabilir ve yaşamı tehdit edebilir. Daha kötüye gitmesini durdurmak için doğru önlemleri alabilmek için kan şekerinizin düşme belirtilerini tanımayı öğrenmelisiniz.

Hipoglisemi oluşma nedenleri: Örnekler aşağıdakileri içerir: • Çok fazla SOLIQUA enjekte etmiş olabilirsiniz. • Öğünü kaçırmış ya da geciktirmiş olabilirsiniz. • Yeterince yememiş ya da normalden daha düşük karbonhidratlı yemek yemiş olabilirsiniz – yapay tatlandırıcılar karbonhidrat değildir. • Alkol almış olabilirsiniz – özellikle yeterli yemek yemediyseniz • Hasta hissetme (Kusma) veya ishal nedeniyle karbonhidrat kaybetmiş olabilirsiniz. • Normalden daha fazla ya da farklı fiziksel aktivite yapıyor olabilirsiniz. • Yaralanma, ameliyat ya da stres sonrası iyileşme döneminde olabilirsiniz. • Hastalık veya ateş sonrası iyileşme döneminde olabilirsiniz. • Başka ilaçlar kullanmış ya da kullanmayı bırakmış olabilirsiniz ( bkz. Bölüm 2, "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı").

Hipoglisemi aşağıdaki durumlarda daha sık görülebilir: • SOLIQUA tedavisine yeni başlamışsanız – eğer düşük kan şekeri -meydana gelirse, bu durumun daha çok sabah görülmesi beklenebilir. • Kan şekeri seviyeniz neredeyse normal ya da kararsızsa, • SOLIQUA enjeksiyonu yaptığınız bölgeyi değiştirdiyseniz. Örneğin uyluktan üst kola, • Şiddetli böbrek ya da karaciğer hastalığı ya da hipotiroidizm (tiroid bezinin normalden az çalışması) gibi başka hastalıklarınız varsa.

Hipogliseminin uyarıcı belirtileri İlk belirtiler genellikle vücudunuzda oluşur. Kan şekeri seviyenizin çok fazla veya çok hızlı düştüğünü gösteren belirtilerin örnekleri; terleme, nemli ve soğuk cilt, kaygı hissi, hızlı ve düzensiz kalp atışı, yüksek tansiyon ve çarpıntıdır. Bu belirtiler, genellikle beyindeki düşük kan seviyesi belirtilerinden önce gelişir.

Diğer belirtiler baş ağrısı, aşırı açlık hissi, hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma), yorgunluk hissi, halsizlik, uyku hali, huzursuzluk, uyku bozuklukları, saldırgan davranışlar, odaklanma güçlüğü, yavaş tepkiler, depresyon, zihin karışıklığı hissi, konuşma güçlüğü (bazen tam konuşma kaybı), görme bozuklukları, titreme, hareket edememe (felç), el ler ve kollarda karıncalanma, sıklıkla ağız çevresinde hissizlik ve karıncalanma, baş dönme hissi, kontrol kaybı, kendine bakamama, nöbetler ve bayılmadır.

Hipoglisemi belirtileri daha az belirgin olabildiğinde: Hipogliseminin ilk uyarıcı belirtileri aşağıdaki durumlarda değişiklik gösterebilir, daha zayıf olabilir veya hiç ortaya çıkmayabilir: • Yaşlı iseniz, • Uzun bir süredir diyabetiniz varsa, • Belirli bir sinir hasarınız (“diyabetik otonomik nöropati” adı