SOBRETEC 40 MG/5 ML SURUP

SOBRETEC, şurup formunda kendine özgü aroma kokulu ve açık kahv erengimsi görünüme sahip bir ilaçtır. SOBRETEC, sobrerol etkin maddesi içerir. Mukolitikler farmakote rapötik grubuna dahildir. Sobrerol, aşırı yoğun sekresy onlu bronkopulmoner rahatsızlığı o lan hastalarda mukus karakteristiklerini modifiye etmek için kullanılan terpenik yapıya sahip bir ajandır. HDPE kapak ile kapatılmış 200 mL’lik amber renkli cam şişe prim er ambalaj içerisinde, karton kutu içerisinde 10 mL’lik işaretli ölçek ve kullanma tal imatı ile beraber ambalajlanır. SOBRETEC, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspe ktorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.

2. SOBRETEC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SOBRETEC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Sobrerol’e veya SOBRETEC içeriğindeki yardımcı maddelerden herh angi birisine karşı aşırı duyarlılığınız var ise • 18 yaşın altındaki çocuk ve adolesanlarda

SOBRETEC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Diyabetiniz (şeker hastalığınız) var ise, hekiminize danışmadan SOBRETEC’i kullanmayınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SOBRETEC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması S O B R E T E C ’ i n y i y e c e k v e içecekler ile beraber kullanılm asında bilinen bir sakınca bulunmamaktadır. Aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SOBRETEC’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulu nduğunu göstermiştir. (bkz. kısım 5.3.). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. SOBRETEC, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz he men doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme SOBRETEC, gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı: SOBRETEC’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. Araç kullanımı için risk düşüktür ve büyük ölçüde kişinin duyarlılığına bağlıdır.

SOBRETEC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç her 20 ml başına 35,26 mg sodyum (ana yemek bileşeni/sofra tuzu) içerir. Bu erişkin için önerilen günlük maksimum diyetle sodyum alım miktarının %1,8’ine eşdeğerdir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu ilaç, her bir 10 ml’de 1000 mg alkol (etanol) içerir. Bu ilaçtaki 10 ml miktarı 25 ml bira veya 10 ml şaraba eşdeğerdir. Bu ilaçtaki alkol miktarının yetiş kinlerde ve ergenlerde bir et kisi olması muhtemel değildir ve çocuklarda etkilerinin farkedi lmesi muhtemel değildir. Küçük ço cuklarda, örneğin uykulu hissetmek gibi bazı etkileri olabilir. Bu ilaçtaki alkol diğer ilaçların etkilerini değiştirebilir. Ba şka ilaçlar alıyorsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktoru nuzla veya eczacınızla konuşun. Alkol bağımlısıysanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Bu tıbbi ürün paraben içerir, bu nedenle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı SOBRETEC’in bilinen herhangi bir ilaç etkileşimi yoktur. Eğer reçeteli ya da reçe tesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: Doktora danışılmadan kullanılmam alıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:

Erişkinlerde Günde 2 defa 10-20 mL şurup.

Uygulama yolu ve metodu: Sadece ağızdan kullanım içindir. İşaretli ölçek kullanılarak içilmelidir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: SOBRETEC 18 yaşın altındaki çocuk ve adolesanlarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili deneyim bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Veri mevcut değildir. Eğer SOBRETEC’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla SOBRETEC kullandıysanız: SOBRETEC’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. SOBRETEC’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SOBRETEC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler İlacın kesilmesiyle oluşabilecek belirtiler bilinmemektedir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi SOBRETEC’in içeriğinde bulunan maddelere duyar lı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın biri nden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın biri nden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın b irinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Bu ilaçla birlikte aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, SOBRETEC’i kullanmayı durdurunuz v e DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Aşırı duyarlılık(alerjik) reaksiyonları (ürtiker, nefes darlığı, yüz ve dudakların şişmesi gibi) Bunların hepsi çok ciddi yan etk ilerdir. Eğer bunlardan biri si zde mevcut ise, sizin SOBRETEC’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdah aleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: • Göğüste darlık hissi • Bulantı • Gastrit, mide ekşimesi, karın ağrısı, mide bulantısı Bunlar SOBRETEC’in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türki ye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SOBRETEC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ürün açıldıktan sonra 25°C’nin a ltındaki oda sıcaklığında saklanmak koşuluyla 6 ay içerisinde kullanılmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SOBRETEC’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi : Avixa İlaç San. ve Tic. A.Ş. Başakşehir / İstanbul Üretim Yeri : Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş. Kadıköy / İstanbul

Bu kullanma talimatı 08/02/2026 tarihinde onaylanmıştır.