SITRAKS 40 MG/5 ML 30 ML SURUP

SİTRAKS antihelmintik olarak, Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Thichostrongylus colubriformis tedavisinde kullanılır.

Pozoloji uygulama sıklığı ve süresi: Hasta Yaşı Şurup dozu Ölçek Verilecek toplam baz miktarı 2-4 yaş arası 5 ml 1 ölçek 40 mg 5-15 yaş arası 10 ml 2 ölçek 80 mg 16 ve üzeri 15 ml 3 ölçek 120 mg Antihelmintik olarak SİTRAKS 1 gün ve 1 kez verilir. Tam tedavi gerçekleşmezse, bir hafta sonra aynı doz ile ikinci bir kür uygulanır. Uygulama şekli: SİTRAKS tok karnına içilmelidir. 2 | 7 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Levamizol karaciğerde metabolize olup böbrekler yoluyla atıldığından böbrek ve karaciğer yetmezliklerinde kontrendikedir. Pediyatrik popülasyon: Çocuklarda vücut ağırlığının her bir kg'ı için 2,5 mg baz madde hesabı ile verilmelidir. […]

• Ciddi karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olanlarda, • Kan diskrazisi olanlarda, • Levamizol hidroklorüre veya formülasyondaki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olanlarda, SİTRAKS kontrendikedir.

Yan etkilerin açıklamasında aşağıdaki sıklık oranları esas alınmıştır: Çok yaygın ( ≥1/10); yaygın (≥ 1/100, < 1/10); yaygın olmayan ( ≥1/1000, < 1/100); seyrek 4 | 7 ( ≥ 1/10.000, < 1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiy or (eldeki verilerden hareket le tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek : Agranülositoz, lökopeniyi de içeren kan diskrazisi, trombositopeni, granülositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Grip benzeri semptomlar (ateş, üşüme hissi, halsizlik), hafif stomatit Sinir sistemi hastalıkları Seyrek: Anksiyete ve sinirlilik hali, baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, sıkıntı hali Çok seyrek: Santral sinir sistemi toksisitesi, özellikle ataksi, konfüzyon, parestezi, ge ç diskinezi, titreme, serebrospinal sıvıda pleyositoz Göz hastalıkları Yaygın: Bulanık görme Yaygın olmayan: Konjunktivit Bilinmiyor: Periorbital ödem Gastrointestinal hast […]

Antikoagülan ilaçlarla, örneğin kumarin ile birlikte kullanıldı ğında protrombin süresinde artış olduğundan gerekirse, antikoagülan dozu ve protrombin süresinin ayarlanması önerilir. Kemik ili ği depresanları ile birlikte kullanıldığında trombositopenik ve/veya lökopenik etkilerde artma olduğundan depresan dozu kan sayımlarına göre düzenlenir. Alkol: ABD lisanslı ürün bilgisi, levamizolün alkol i le disulfiram benzeri reaksiyon oluşturduğunu bildirmektedir. Antiepileptikler: Levamizol ile birlikte verildiğinde fenitoin konsantrasyonları artmaktadır.

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) İlacın oral kontraseptiflerle etkileşimine ilişkin veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi SİTRAKS gerekli olmadıkça, gebelik döneminde kullan ılmamalıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalı şmalar, gebelik /ve -veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ do ğum /ve -veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir ( Bkz. Bölüm 5.3 ). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi Levamizol hidroklorürün insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, levamizol hidroklorürün süt e geçtiğini göstermektedir. Emzirmenin ya da SİTRAKS tedavisinin bırakılmasına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve SİTRAKS tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Levamizol karaciğerde metabolize olup böbrekler yoluyla atıldığından böbrek ve karaciğer yetmezliklerinde kontrendikedir.