SIPROGUT %0.3 5 ML KULAK DAMLASI

SİPROGUT, kendinden damlalıklı şe ffaf plastik bir şişe içinde 5 mL renksiz, berrak çözelti olarak kullanıma sunulmuş bir kulak damlasıdır.

SİPROGUT’un etkin maddesi sipro floksasindir ve florokinolonlar denilen bir antibiyotik grubuna dahildir.

SİPROGUT, bakterilere bağlı gelişen dış kulak yolu enfeksiyonlarında kullanılır.

SİPROGUT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Siprofloksasine ya da SİPROGUT’un diğer bileşenlerine alerjiniz varsa  SİPROGUT, 1 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

SİPROGUT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, bu ürünün kullanımının bakt eri ve mantarlar da dahil olmak üzere duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı çoğalması ile sonuçlanabileceği göz önüne alınmalıdır.  Eğer bir haftalık tedaviden sonra hastalığınız iyileşmez ise, d oktor tarafından tekrar değerlendirilmesi önerilir.  Tedavinin tamamen uygulanmasından sonra kulak akıntınız hala de vam ederse veya altı ay içerisinde iki ya da daha fazla olacak şekilde tekrarlanırsa al tta yatan nedenlerin belirlenebilmesi için doktorunuza başvurunuz.  SİPROGUT uygulaması, deri döküntüsü veya diğer herhangi bir aşı rı duyarlılık belirtileri ortaya çıkar çıkmaz durdurulmalıdır.  İçeriğindeki benzalkonyum klorür topikal (bölgesel) olarak kull anıldığında deri reaksiyonlarına neden olabilir.  Başka bir kulak damlası kullanıyor sanız; birbirini takip eden u ygulamalar arasında 10-15 dakikalık bir zaman aralığı bırakmalısınız.  Tedaviniz süresince aşırı güneş ışığından sakınınız.  Eğer yaşlı iseniz veya ağrı veya iltihap, astım veya deri probl emlerini tedavi etmek için “kortikosteroid” adı verilen ila çları kullanıyorsanız, SİPROGUT tedavisi sırasında lif sorunları için daha yüksek bir riske sahipsiniz. Eğer bir iltih ap veya iltihabi bir durum yaşarsanız, tedaviyi bırakınız ve hemen doktorunuz ile iletişime geçiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin iç in geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SİPROGUT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması SİPROGUT’un uygulama yolu nedeni ile yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİPROGUT hamilelik süresince kullanılmamalıdır.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı nıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SİPROGUT emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde ilacın etkisine ilişk in herhangi bir çalışma gerçekleştirilmemiştir.

SİPROGUT’ un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçeriğinde bulunan benzalkonyum klorür kulak derisinde reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı SİPROGUT’a özgü ilaç etkileşim çalışması bulunmamaktadır. Bunun la beraber varfarin (kanı sulandırmak için kullanılan bir ilaç) kullanmakta olan bir hast ada ağız yolu ile uygulanan siprofloksasin ile kanama zamanında uzama ve kusma ile birlikte kan gelmesi bildirilmiştir. Siprofloksasin gibi diğer kinolon grubu antibiyotiklerin de kum arin türevi kan sulandırıcı ilaç kullanan hastalarda kanama zamanını uzattığı bilinmektedir. Mek a n i z m a s ı t a m o l a r a k anlaşılmamakla birlikte kumarin türevi kan sulandırıcı ilaç kul lanan hastalarda siprofloksasin kullanırken dikkatli olmak gerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: SİPROGUT’u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.

İlacın etkisi ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; yetişkinlerde kulak kanalına günde 2 kez 4 damla şeklinde kullanılır.

Çocuklarda kulak kanalına günde 2 kez 3 damla şeklinde kullanıl ır. Gereken durumlarda günlük ilk uygulama iki katına çıkabilir (çocuklarda 2 kez 6 damla, yetişkin hastalarda 2 kez 8 damla).

Uygulama yolu ve metodu: SİPROGUT kulağa damlatılarak kullanılan bir ilaçtır.

SİPROGUT’u her zama n doktorunuzun talimatına göre alınız.

Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Şişe açıldıktan sonra 15 gün içerisinde kullanılmalıdır.

SİPROGUT’u kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız. Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:  Kapağı açınız (Şekil 1).  İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2).  Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca vidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve damlalık akmaya başlar.  Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.  Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç ile SİPROGUT’un bir damlası akacaktır (Şekil 4).  Dış kulak yolu temizlenip kurulan dıktan sonra, solüsyon damlalı kla kulağa damlatılır. (Şekil 5).

Şekil 1 Şekil 2 Şekil 3

Şekil 4 Şekil 5

 Damlatma işlemi sonrası yatar pozisyonda en az 60 saniye kadar bekleyiniz.  Eğer damlayı her iki kulağınız için de kullanıyorsanız, aynı iş lemleri diğer kulağınız için de uygulayınız.  Kullandıktan sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: SİPROGUT, 1 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Bu hasta gruplarında kullanımını n etkililiği ve güvenliliği bil inmemektedir. Bu nedenle kullanılmamalıdır.

Eğer S İPROGUT’un etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz

Kullanmanız gerekenden daha fazla SİPROGUT kullandıysanız Ilık su ile yıkayarak SİPROGUT’u kulağınızdan uzaklaştırabilirsiniz.

SİPROGUT’tan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. SİPROGUT’u kullanmayı unutursanız Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız. Ancak bir sonraki d ozunuzun uygulama vakti yaklaştı ise, unutulan dozu göz a rdı ediniz ve bir sonraki doz ile normal tedavi programınıza devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SİPROGUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz aksini belirtmedikçe, iyi hissediyor olsanız bile, i lacınızı belirtilen sürede kullanmaya devam ediniz. SİPROGUT tedavisini sonlandırmak, hast alık belirtilerinizin yeniden görülmesine neden olabilir.

Tüm ilaçlar gibi, SİPROGUT’un içeriğinde bulunan maddelere duya rlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, Sİ PROGUT’u kullanmayı durdurunuz v e DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Anaflaksi (vücudun alerji oluştura n maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık)  Ajitasyon (huzursuzluk), ölüm korkusu, halüsinasyonlar (hayal görme), nöbet  Larinks ödemi (gırtlakta şişme)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdaki yan etkiler görülme sıklıklarına göre sıralanmıştır:

Yaygın : 10 hastanın birinde n az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın biri nden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın biri nden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın bir inden az, fakat 10.000 hastan ın birinden fazla görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın olmayan  Baş ağrısı,  Kulak ağrısı,  Kulak tıkanıklığı,  Kulak kaşıntısı,  Kulak çınlaması,  Kulak akıntısı,  Dermatit,  Yüksek ateş

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türk iye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SİPROGUT’ u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız. Ürün açılıncaya kadar sterildir. SİPROGUT kapağı açıldıktan son ra 15 gün içerisinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİPROGUT’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretim yeri: MEFAR İLAÇ SAN. A.Ş. Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 34906 Pendik-İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 06.03.2015 tarihinde onaylanmıştır.