SIPROGUT %0.3 5 ML KULAK DAMLASI

Yetişkinlerde ve 1 yaşın üstündeki çocuklarda, SİPROGUT etki spektrumuna giren mikro organizmaların (bkz. bölü m 5.1.) yol açtığı akut otitis eksterna tedavisinde topikal yoldan kullanılan bir antibiyotiktir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği, takdirde; Yetişkinlerde kulak kanalına günde 2 kez 4 damla şeklinde kullanılır. Çocuklarda kulak kanalına günde 2 kez 3 damla şeklinde kullanılır. Gereken durumlarda günlük ilk uyg ulama iki katına çıkabilir (pe diatrik hastalarda 6 damla, yetişkin hastalarda 8 damla). Uygulama şekli: Açmak için aşağıdaki şekilde hareket edilmelidir:  Kapak açılır  Altındaki halka atılır  Kapak tekrar tamamen ve sıkıca vidalanır. Böylece damlalıktaki membran delinir ve damlalık akmaya başlar. […]

Siprofloksasine veya bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. Ay rıca diğer kinolonlara aşırı duy arlılık gösterenlerde kontrendikedir.

Klinik çalışmalarda hastaların yaklaşık % 1’inde bildirilen adv ers etkiler kulak kaşıntısı ve kulak akıntısıdır. Sıklıklar şöyle tanımlanabilir: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1.000), çok se yrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı Kulak hastalıkları Yaygın olmayan: Kulak ağrısı, kul ak tıkanıklığı, kulak kaşıntıs ı, kulak çınlaması, kulak akıntısı Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Dermatit Genel hastalıklar Yaygın olmayan: Yüksek ateş Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli il aç advers reaksiyonlarının rap orlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. […]

Kulak yoluyla kullanılan siprofloksasinle spesifik ilaç etkileşmeleri çalışmaları yapılmamıştır. Bununla beraber varfarin kullanmakta olan bir hastaya uygulanan oral siprofloksasin uygulanması sonucu protrombin zamanında uzama meydana geldiği g örülmüş ve hematemez rapor edilmiştir. Diğer kinolon grubu antibiyotiklerin de kumarin türevi antikoagülan kullanan hastalarda protrombin zamanını uzattığı bilinmektedir. Mekanizm a tam olarak anlaşılmamakla birlikte siprofloksasinin antikoagülanları serum albumini üzerindeki bağlanma noktalarından ayırdığı düşünülmektedir. Bu nedenle, ku marin türevi antikoagülan kullanan hastalarda siprofloksasin kullanırken dikkatli olmak gerekmektedir. Bazı siprofloksasinler sistemik yoldan uygulandığında teofilini n plazma konsantrasyonunu yükseltir. Klinik önemi bilinmemekle birlikte, siprofloksasinin kafeinin e liminasyon yarı ömrünü uzattığı ve dağılım hacmi ve total vücut klirensini azalttığı g österilmiştir. Düzenli olarak yüksek oranda çay, kahve gibi kafein içeren içecek tüketen hast alar siprofloksasin tedavisi sırasında kafeinin artmış ya da uzamış etkisine maruz kalabilec ekleri konusunda uyarılmalıdır. […]

Gebelik kategorisi: C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Siprofloksasinin doğum kontrol yöntemlerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Siprofloksasin için, gebe kadınlarda uygun klinik çalışma mevcu t değildir. Gebelik süresince kullanılmamalıdır. Siprofloksasinin lokal olarak uygulandığı ve hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.

Laktasyon dönemi Oral olarak uygulanan siprofloksasin anne sütünde bulunmuştur T opikal olarak uygulanan siprofloksasinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren kadınlara SİPROGUT uygulanacaksa dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: SİPROGUT kulak damlası bu grup hastalarda çalışılmamıştır.