SIMKELMA 5G ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ-11 SASE
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Sodyum zirkonyum siklosilikat
🧭 İlaçAtlas Analizi — SIMKELMA 5G ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ-11 SASE
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
SIMKELMA 5G ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ-11 SASE için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Sodyum Zirkonyum Siklosilikat, İlaçAtlas'ın yayımladığı 1 etkileşim çiftinde yer alıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 SIMKELMA 5G ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ-11 SASE | Toz | ASTRAZENECA İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ. | 8271.03 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 SIMKELMA 5G ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ-11 SASE — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
SIMKELMA, erişkin hastalarda hiperkalemi tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.1).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Düzeltme fazı SIMKELMA’nın önerilen başlangıç dozu, su içinde süspansiyon halinde oral yolla günde üç kez uygulanan 10 g’dır. Normokalemiye ulaşıldığında idame rejimine geçilmesi gerekmektedir (aşağıdaki açıklamaya bakınız). Normokalemiye genel olarak 24 ila 48 saat içinde ulaşılır. Hastalar, 48 saatlik tedaviden sonra halen hiperkalemik ise , aynı rejime 24 saat daha devam edilebilir. Eğer 72 saatlik tedaviden sonra normokalemiye ulaşılamıyorsa başka tedavi yaklaşımlarının göz önünde bulundurulması gerekmektedir. İdame fazı Sürekli idame tedavisi nde, hiperkalemi nüksünü önlemek için minimum etkili doz oluşturulmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
SIMKELMA, sodyum zirkonyum siklosilikata karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti En yaygın sıklıkla bildirilen advers reaksiyonlar hipokalemi (%4,1) ve ödem ile ilişkili olaylar (%5,7)’dır. 874 gönüllüde 1 yıla kadar açık etiketli SIMKELMA maruziyeti söz konusu olan 2 klinik çalışmada, araştırmacılar tarafından aşağıdaki olayların ilişkili olduğu bildirilmiştir: gastrointestinal olaylar [konstipasyon (%2,9), bulantı (%1,6), diyare (%0,9), karın ağrısı/şişkinlik (%0,5) ve kusma (%0,5)] ve aşı rı duyarlılık reaksiyonları [döküntü (%0,3) ve kaşıntı (%0,1)]. Bu olaylar hafif ila şiddetli nitelik te olup, hiçbiri ciddi olarak bildirilmemiştir ve genellikle hasta tedaviye devam ederken iyileşmiştir. Açık etiketli çalışma tasarımı nedeniyle, bu olaylar ile SIMKELMA arasında bir nedensellik ilişkisi kurulamamaktadır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünlerin sodyum zirkonyum siklosilikat üzerindeki etkisi Sodyum zirkonyum siklosilikat vücut tarafından emilmediğinden veya metabolize edilmediğinden, diğer tıbbi ürünlerin sodyum zirkonyum siklosilikatın farmakolojik aktivitesi üzerinde beklenen bir etkisi bulunmamaktadır. Sodyum zirkonyum siklosilikatın diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkisi Sodyum zirkonyum siklosilikat vücut tarafından emilmediğinden veya metabolize edilmediğinden ve diğer tıbbi ürünlere anlamlı düzeyde bağlanmadığından, diğer tıbbi ürünlerin üzerinde sınırlı etkileri bulunmaktadır. Sodyum zirkonyum siklosilikat, hidrojen iyonlarını absorbe ederek gastrik pH’ ı geçici olarak artırabilmekte ve bir arada uygulanan, biyoyararlanımı pH değerine bağ lı tıbbi ürünler in çözünürlüğünde ve emilim kinetiklerinde değişikliklere yol açabilmektedir. Sağlıklı gönüllülerde yürütülen bir klinik ilaç-ilaç etkileşimi çalışmasında sodyum zirkonyum siklosilikat ile amlodipin, klopidogrel, atorvastatin, furosemid, glipizid, varfarin, losartan veya levotiroksin ile birlikte uygulanması, klinik olarak önemli ilaç-ilaç etkileşimleri ile sonuçlanmamış . […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda SIMKELMA’nın kullanımı hakkında veri yoktur. Kontrasepsiyona gerek duyulup duyulmadığı bilinmemektedir. Gebelik dönemi SIMKELMA’nın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesine bağlı olarak doğrudan veya dolaylı zararlı etkileri göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3). Tedbir amaçlı olarak gebelik sırasında SIMKELMA kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Emzirmekte olan kadının sodyum zirkonyum siklosilikata sistemik maruz kalması, ihmal edilebilir düzeyde olduğu için, emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. SIMKELMA emzirme döneminde kullanılabilir. Sıçanlardaki bir postnatal çalışmada, sodyum zirkonyum siklosilikata maternal maruziyetin postnatal gelişim üzerinde bir etkisi olmamıştır. Fizikokimyasal özelliklerine bağlı olarak sodyum zirkonyum siklosilikat ın sistemik emil imi bulunma dığından anne sütü ne atılması beklenmez.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Kronik hemodiyalize girmeyen …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
🔬 Sodyum zirkonyum siklosilikat Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
QT aralığı — 1 ifade
QT Uzaması Hiperkalemi düzeltildiği sırada, serum potasyum konsantrasyonundaki düşüşün fizyolojik sonucu olarak QT aralığında bir uzama gözlenebilir. — KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: SIMKELMA 5G ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ-11 SASE Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• SIMKELMA 11 veya 28 saşe içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. • SIMKELMA her saşede 5 g sodyum zirkonyum siklos ilikat etkin maddesini içerir. SIMKELMA beyaz ila gri arası tozdur. • SIMKELMA erişkinlerde hiperkalemi tedavisinde kullanılır. Hiperkalemi, kanda yüksek düzeyde potasyum bulunduğu anlamına gelmektedir. • SIMKELMA, vücudunuzdaki yüksek potas yum düze ylerini düşü rür ve norm al bir düzeyde kalmasına yardım eder. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
SIMKELMA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Sodyum zirkonyum siklosilikata karşı alerjiniz varsa. SIMKELMA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ İzlem Siz bu ilacı kullanmay a başladığınızda doktorunuz veya hemşireniz kan potasyum düzeyinizi kontrol edecektir: • Bunun amacı, doğru dozu aldığınızdan emin olmaktır. Kan potasyum düzeyinize bağlı olarak doz yükseltilebilir veya düşürülebilir. • Kan potasyum düzeyleriniz çok düşerse tedavi durdurulabilir. […]
3. Nasıl Kullanılır?
• SIMKELMA’yı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Başlangıç dozu - yüksek potasyum düzeyinizi normale düşürmek için: • Önerilen doz, günde üç kez alınan 10 g’dır. • Bu ilacın etki göstermesi bir-iki gün alabilir. • Bu başlangıç dozunu üç günden fazla almayınız. İdame dozu –Potasyum düzeyinizi normal aralığa düşürüldükten sonra normal aralıkta tutmak için: • Önerilen doz, günde bir kez alınan 5 g’dır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SIMKELMA yan et kilere neden olabilir; fakat yan etkiler herkeste görülmez. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
SIMKELMA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Saşenin ve kartonun üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SIMKELMA’yı kullanmayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SIMKELMA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi g eçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)