SIMBRINZA 10 MG/ML + 2 MG/ML GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON (5 ML)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Brinzolamid kombinasyon
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 SIMBRINZA 10 MG/ML + 2 MG/ML GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON (5 ML) | - | NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ | 305.16 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
🔬 Brinzolamid kombinasyon Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 3 ifade
Ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir ve tr oleandomisin gibi CYP3A4 i nhibitörlerinin, brinzolamid metabolizmasını CYP3A4 ile inhibe etmeleri beklenir. — KÜB 4.5
CYP3A4 (başlıca), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ve CYP2C9 dahil o lmak üzere sitokrom P- 450 izoenzimleri brinzolamid metabolizmas ından sorumludur. — KÜB 4.5
CYP3A4 inhibitörlerinin e ş zamanl ı verilmesi durumunda dikkat ed ilmesi önerilmelidir. — KÜB 4.5
CYP2A6 — 1 ifade
CYP3A4 (başlıca), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ve CYP2C9 dahil o lmak üzere sitokrom P- 450 izoenzimleri brinzolamid metabolizmas ından sorumludur. — KÜB 4.5
CYP2B6 — 1 ifade
CYP3A4 (başlıca), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ve CYP2C9 dahil o lmak üzere sitokrom P- 450 izoenzimleri brinzolamid metabolizmas ından sorumludur. — KÜB 4.5
CYP2C8 — 1 ifade
CYP3A4 (başlıca), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ve CYP2C9 dahil o lmak üzere sitokrom P- 450 izoenzimleri brinzolamid metabolizmas ından sorumludur. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 1 ifade
CYP3A4 (başlıca), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ve CYP2C9 dahil o lmak üzere sitokrom P- 450 izoenzimleri brinzolamid metabolizmas ından sorumludur. — KÜB 4.5
📑 SIMBRINZA 10 MG/ML + 2 MG/ML GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON (5 ML) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Açık açılı glokom veya göz (oküler) hipertansiyonu olan, monoterapi ile yeterli göz içi bas ıncı düşüşü sa ğlanamayan yeti şkin hastalarda, göz içi bas ıncını (G İB) dü şürmek amac ıyla kullanılmaktadır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yaşlılar dahil yetişkinlerde , Önerilen doz etkilenmiş olan göze (gözlere) günde iki kere bir damla SİMBRİNZA'dır. Atlanan doz, Bir doz atlanırsa tedavi sonraki dozla planlandığı şekilde sürdürülmelidir. Uygulama şekli: Oküler (Göz) kullanım içindir. Kullanmadan önce şişe iyice çalkalanmalıdır. Nazolakrimal kapama için punktumlar t ıkandığında ve gözkapaklar ı 2 dakika kapat ıldığında sistemik emilim azal ır. Bu da sistemik yan etkilerde bir azalma ve lokal aktivitede bir art ışla ssonuçlanabilir (bkz. Bölüm 4.4). […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddelere veya bölüm 6.1.’de listelenen herhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlılığı olanlar, Sülfonamidlere aşırı duyarlılığı olanlar (bkz. Bölüm 4.4), Monoamin oksidaz (MAO) inhibitör tedavisi alanlar (bkz. Bölüm 4.5), Noradrenerjik iletiyi etkileyen antidepresan (ör; trisiklik antidepresanlar ve mianserin) kullananlar (bkz. Bölüm 4.5), Ciddi böbrek yetmezliği olanlar (bkz. Bölüm 4.4), Hiperkloremik asidozu olanlar, Yenidoğanlar ve 2 yaş altı bebekler (bkz. Bölüm 4.4).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlik profilinin özeti Günde iki kez SİMBRİNZA dozu ile yapılan klinik çalışmalarda en sık advers reaksiyonlar oküler hiperemi ve oküler alerjik reaksiyonlar olup hastaların yaklaşık %6-7 kadarında gözlenmiştir ve disguzi (uygulama sonras ı acı veya al ışılmamış bir a ğız tadı) hastaların yaklaşık %3 kadar ında gözlenmiştir. Advers reaksiyonların tablolu özeti Aşağıdaki advers reaksiyonlar klinik çalışmalarda günde iki kere SİMBRİNZA dozuyla ve ayrıca her bir bileşenin (brinzolamid ve brimonidin) ayrı ayrı uygulandığı klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası sürveyans çal ışmalarında bildirilmi ştir. A şağıdaki s ırayla s ınıflandırılmışlardır: çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100 - <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 - <1/100), seyrek (≥1/10.000 - <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000) veya bilinmiyor (eldeki verilerle hesaplanamıyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
SİMBRİNZA'nın diğer tıbbi ilaçlarla spesifik etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Monoamin oksidaz inhibitör tedavi si alan hastalar ve norad renerjik iletimi etkileyen antidepresanları (örn. trisiklik antidepresanlar ve mianserin) kullanan hastalarda S İMBRİNZA kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). Trisiklik antidepresanlar S İMBRİNZA'nın oküler hipotansif yanıtını azaltabilir. MSS depresanlar ı (alkol, barbitüratla r, opiatlar, sedatifler veya anestezikler) ile birlikte kullanıldığında aditif veya güçlendirici etki olas ılığı göz önüne al ınarak dikkatli olunmas ı önerilir. SİMBRİNZA uygulamasından sonra dolaşımdaki katekolaminlerin düzeyi ile ilgili veri yoktur. Ancak, dola şımdaki aminlerin metabolizmas ı ve al ımını etkileyebilecek t ıbbi ürünleri (klorpromazin, metilfenidat, rezer pin, serotonin-norepinefrin gerial ım inhibitörleri) kullanan hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilir. Alfa adrenerjik agonistler (mesela brimonidin tartarat), bir s ınıf olarak, nabız ve kan basıncını azaltabilir. SİMBRİNZA uygulandıktan sonra baz ı hastalarda kan bas ıncında küçük miktarda düşüşler gözlenmiştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi : C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü ( Kontrasepsiyon ) Topikal oküler SİMBRİNZA uygulamasının insan doğurganlığı üzerine herhangi bir etkisi bulunduğuna dair veri yoktur. SİMBRİNZA doğum kontrolü uygulamayan çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlarda önerilmez. Çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yap ılan çal ışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal geli şim /ve- veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bak ımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. S İMBRİNZA hekimin zaruri gördüğü şartlar haricinde gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Topikal S İMBRİNZA'nın insan sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir. Mevcut farmakodinamik/toksikolojik hayvan verileri ile ortaya koyuldu ğu üzere, oral uygulamay ı takiben, minimal seviyede brinzolamid an ne sütüne geçmektedir. Brimonidin oral uygulandığında anne sütüne geçmektedir. S İMBRİNZA emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: SİMBRİNZA karaci ğer yetmezli ği olan hastalar üzerinde çal ışılmamıştır ve dolay ısıyla bu popülasyonda dikkatli olunması önerilir. (bakınız Bölüm 4.4). SİMBRİNZA ciddi böbrek yetmezli ği (kreatinin klirensi < 30 ml/dak) ya da hiperkloremik asidozu olan hastalar üzerinde çalışılmamıştır. SİMBRİNZA brinzolamid bileşeni ve metaboliti ağırlıklı olarak böbreklerden at ıldığı için, S İMBRİNZA bu hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
👤 Hasta İçin: SIMBRINZA 10 MG/ML + 2 MG/ML GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON (5 ML) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
SİMBRİNZA 2 etkin madde içer mektedir, brinzolamid ve brimonidi n tartarat. Brinzolamid karbonik anhidraz inhibitörleri isimli gruba aittir, brimonidin tartarat alfa-2 adrenerjik reseptör agonistleri isimli gruba aittir. Her iki madde birlikte etki ederek göz içi basıncını azaltırlar.
SİMBRİNZA , vidalı kapağı olan 5 mL'lik plastik şişede sunulan, beyaz ila kırık beyaz renkte süspansiyon formunda göz damlasıdır.
SİMBRİNZA, göz tansiyonuna ba ğlı görme sinirinde hasar (glokom) veya göz tansiyonu
(oküler hipertansiyonu) olduğu bilinen, gözlerindeki yüksek basınç tek ilaçla etkili bir şekilde kontrol altına alınamayan 18 yaş ve üstündeki yetişkin hastalarda göz içi basıncını düşürmek için kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
SİMBRİNZA'yı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; - Brinzolamid veya brimonidin tartarat veya bu ilaç içindeki (bak ınız Bölüm 6) maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa , - Sülfonamidlere karşı alerjiniz varsa (Örne ğin şeker hastalığı ve enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlarda, idrar söktürücülerde bulunur) - Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri al ıyorsanız (örne ğin depresyon veya Parkinson hastal ığı tedavisinde kullanılan ilaçlar) veya baz ı antidepresanları kullanıyorsan ız, doktorunuzu bu durumdan haberdar etmelisiniz. - Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa, - Kanınızda asidite çok fazlaysa (bu hastalığın ismi hiperkloremik asidoz), - 2 yaşından küçük çocuklarda ve bebeklerde.
SİMBRİNZA ’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birini yaşadıysanız veya şu anda yaşıyorsanız , SİMBRİNZA’yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
- Karaciğer sorunları - Dar açılı glokom isimli yüksek göz içi basıncı hastalığı - Gözde kuruluk veya kornea sorunları - Koroner kalp hastal ığı (belirtileri gö ğüs a ğrısı veya s ıkışma hissi, nefes alamama veya boğulma hissi), kalp yetmezliği, yüksek veya düşük kan basıncı - Depresyon - Kan dolaşımının bozulması veya azalması (mesela Raynaud hastalığı, Raynaud sendromu veya serebral yetmezlik) - Ayağa kalkınca oluşan düşük kan basıncı - Böbrek yetmezliği veya böbrek yetmezliği riski - İleri yaştaysanız ve zihinsel ve/veya fiziksel koordinasyon gerektiren bir iş yapıyorsanız - SİMBRİNZA veya diğer ilgili ilaçları kullandıktan sonra ciddi bir deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları geçirdiyseniz.
Aşağıdaki durumlarda SİMBRİNZA ile özellikle dikkat ediniz: Brinzolamid tedavisiyle bağlantılı olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi deri reaksiyonlar ı bildirilmi ştir. Bölüm 4'te aç ıklanan bu ciddi cilt reaksiyonlar ıyla ilgili belirtilerden herhangi biri ni fark ederseniz hemen S İMBRİNZA'yı kullanmay ı b ırakınız ve t ıbbi yardım alınız.
Yumuşak kontakt lens kullanıyorsanız, gözünüzde lens varken damlayı kullanmayın. (Bakınız Bölüm ‘SİMBRİNZA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler’).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Çocuklar ve ergenler: SİMBRİNZA bu ya ş grubunda ara ştırılmadığından çocuklar ve 18 ya ş alt ındaki ergenler taraf ından kullanıma yönelik değildir. İlacın kullanımının güvenli olmaması nedeniyle 2 yaş altındaki çocuklarda
kullanılmaması özellikle önemlidir. (Yukar ıda bulunan ‘S İMBRİNZA’yı a şağıdaki durumlarda kullanmayınız’ bölümüne bakınız).
SİMBRİNZA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması: Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Eğer düzenli olarak alkol tüketiyorsan ız, bu ilac ı almadan önce hekiminizi , göz doktorunuzu veya eczacınızı bu durumdan haberdar ediniz. S imbrinza alkolden etkilenebilir.
Hamilelik : İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz, gebe oldu ğunuzu dü şünüyorsanız veya bebek planl ıyorsanız bu ilac ı almadan önce hekiminizi, göz doktorunuzu veya eczacınızı bu durumdan haberdar ediniz. Gebe kalma ihtimali olan kadınlara, S İMBRİNZA tedavisi s ırasında etkili bir do ğum kontrol yöntemi kullanmalar ı önerilir. Gebelik döneminde S İMBRİNZA kullan ımı önerilmez. Doktorunuztaraf ından kesin olarak belirtilmediği sürece SİMBRİNZA kullanmayın.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, SİMBRİNZA sütünüze geçebilir. Emzirme döneminde SİMBRİNZA kullanımı önerilmez.
Araç ve makine kullanımı SİMBRİNZA kullandıktan kısa bir süre sonra görmeniz bulanıklaşabilir veya anormal hale gelebilir. SİMBRİNZA ayrıca bazı kimselerde baş dönmesi, sersemlik veya yorgunluk yaratabilir.
Belirtileriniz tamamen geçene dek araç veya makine kullanmayınız.
SİMBRİNZA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SİMBRİNZA içinde benzalkonyum klorür isimli koruyucu bulunur. SİMBRİNZA, her 5 mL'de 0,15 mg benzalkonyum klorür içerir (0,03 mg/mL'ye eşdeğer).
Benzalkonyum klorür yumu şak kontakt lensler taraf ından emilebilir ve kontakt lenslerinrengini değiştirebilir. Uygulamadan önce kontakt lensi ç ıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Özellikle göz kurulu ğunuz veya bir korn ea (gözün ön k ısmındaki şeffaf tabaka) rahatsızlı ğınız varsa, benzalkonyum klorür, göz irritasyonuna da neden olabilir. Eğer ilacı kullandıktan sonra anormal göz hassasiyeti, gözde acı veya ağrı hissederseniz, doktorunuzu haberdar ediniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Şu anda veya yak ın geçmişte başka bir ilaç kulland ıysanız veya kullanmayı düşünüyorsanız, hekiminizi, göz doktorunuzu veya eczacınızı bu durumdan haberdar ediniz.
SİMBRİNZA, glokom tedavisinde kullan ılan di ğer göz damlalar ı dahil olmak üzere, kulland ığınız diğer ilaçları etkileyebilir veya onlardan etkilenebilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullan ıyorsanız veya kullanmayı p la n lıyorsanız doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz:
- kan bas ıncını azaltan ilaçlar ( Tansiyon ilaçlar ı mesela idrar söktürücül er (hidroklorotiyazid, furosemid vb), betablokerler (metoprolol vb), ACE inhibitörleri (kaptopril, enalapril, perindopril vb), kalsiyum kanal blokerleri (amlodipin, lerkanidipi n, nifedipin, barnidipin, verapamil, diltiazem vb.), ATII antagonistleri (Valsartan, ka ndesartan, losartan, olmesartan, te lmisartan vb), adrenerjik agonist veya antagonistler (prazosin vb) - digoksin dahil kalp ilaçları (kalp hastalıklarında kullanılan ilaçlar) - glokom için kullan ılan ayr ıca irtifa hastal ığında kullan ılan di ğer ilaçlar: mese la asetazolamid, metazolam
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Her zaman göz doktorunuzun, hekiminizin veya eczacınızın söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz göz doktorunuza, hekiminize veya eczacınıza danışın.
SİMBRİNZA’yı sadece gözleriniz için kullanın. Yutmayınız veya enjekte etmeyiniz.
Önerilen doz etkilenmiş olan göze (gözlere) günde iki kere bir damladır. Her gün aynı saatte kullanın.
Uygulama yolu ve metodu:
İlacı kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.
-Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. -Şişenin kapağını döndürerek koparıp açınız.
-Kapak ç ıkarıldıktan sonra, şişe boynundaki emniyet halkas ı gev şek haldeyse, ilacı kullanmadan önce onu çıkarınız. -Şişeyi açarken veya kapatırken parmaklarınızla damlalığa dokunmayınız. Aksi takdirde damla enfekte olabilir. -Şişeyi, başparmak ve diğer parmaklarınız arasında ucu aşağı bakacak şekilde tutunuz. -Başınızı arkaya yaslayınız. -Temiz parmağınızla göz kapağınızı, göz kapağınız ile gözünüz arasında bir cep oluşana kadar açınız. Damla buraya damlatılacaktır (resim 1). -Şişenin ucunu gözünüze yaklaştı rınız. Yardımcı olacaksa aynayı kullanınız. -Damlayı gözünüze veya göz kapa ğınıza, gözünüzün çevresine veya ba şka yüzeylere değdirmeyiniz. Damlaya mikrop bulaşabilir. -Bir damla SİMBRİNZA damlatmak için şişenin dibine hafifçe basınız. -Şişeyi çok sıkmayınız: şişe dibine hafifçe bastırmak yetecek şekilde tasarlanmıştır (resim 2).
İlacı kullandıktan sonra, 2 dakika boyunca gözünüzü bir süre kapayınız ve burun tarafından, gözünüzün köşesine parmağınızla bastırınız. Bu, ilacın gözünüzde kalmasına ve vücudun diğer taraflarına daha az gitmesine yardımcı olur.
Eğer damlayı her iki göze uygulayacaksan ız, aynı uygulamayı diğer gözünüz için de tekrarlay ınız. Diğer gözünüze damlatmadan önce şişeyi kapatmanız ve çalkalamanız gerekmez. Kullanımdan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
Eğer SİMBRİNZA’nın yanı sıra başka bir göz damlas ı kullanacaksanız, SİMBRİNZA'yı kullanmadan önce en az 5 dakika bekleyiniz.
Eğer damlayı gözünüze isabet ettiremezseniz, yeniden deneyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: SİMBRİNZA bu ya ş grubunda ara ştırılmadığından çocuklar ve 18 ya ş alt ındaki ergenler taraf ından kullanıma yönelik değildir. İlacın kullanımının güvenli olmaması nedeniyle 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaması özellikle önemlidir. (Yukar ıda bulunan ‘S İMBRİNZA’yı a şağıdaki durumlarda kullanmayınız’ bölümüne bakınız).
Yaşlılarda kullanımı: Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: SİMBRİNZA ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: SİMBRİNZA karaciğer yetmezliği olan hastalar üzerinde çalışılmamıştır ve dolayısıyla bu popülasyonda dikkatli olunması önerilir.
Eğer SİMBRİNZA’ nın etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİMBRİNZA kullandıysanız Gözünüzü ılık su ile yıkayınız. Diğer kullanıma kadar başka damla damlatmayınız.
SİMBRİNZA ’dan kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.
Brimonidin içeren ilaçlar ı yanl ışlıkla yutan yeti şkinlerde azalm ış kalp h ızı, azalm ış kan bas ıncını takiben kan basıncı artar, kalp yetmezliği, solunum güçlüğü ve sinir sisteminde etkiler görülür. Böyle bir durumda bir an önce doktorunuza başvurun. Brimonidin içeren ilaçları yanlışlıkla yutan çocuklarda ciddi yan etkiler bildirilmiştir. Bulguları arasında uykululuk, gev şeklik, vücut ısısında dü şme, solgunluk ve solunum güçlükleri vard ır. Böyle bir durumda bir an önce doktorunuza başvurun. Kazara SİMBRİNZA yutarsanız bir an önce doktorunuza başvurmalısınız.
SİMBRİNZA’ yı kullanmayı unutursanız Planlandığı şekilde sonraki doza devam ediniz. Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz damlatmayınız. Etkilenen gözlere günde iki defa birer damlayı aşmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SİMBRİNZA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla konuşmadan önce bu ilacı almayı bırakmayınız. Doktorunuza danışmadan SİMBRİNZA kullanmayı bırakırsanız, gözünüzdeki basınç kontrol edilemez ve bu durum görme kaybına neden olabilir.
Bu ilac ın kullan ımına dair daha ba şka sorular ınız varsa, göz doktorunuz, hekiminiz veya eczacınıza danışınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SİMBRİNZA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastan ın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastan ın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastan ın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastan ın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok Seyrek :10.000 hastan ın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SİMBRİNZA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli cilt reaksiyonlar ı, vücudunuz veya gözler inizde döküntü veya k ızarıklık veya kaşıntı, Solunum güçlükleri, Göğüs ağrısı, Düzensiz kalp atışı.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİMBRİNZA’ya karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı yorgunluk, Baş dönmesi. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıdaki yan etkiler SİMBRİNZA ve tek başına brinzolamid veya brimonidin içeren diğer ilaçlarla tedavi sırasında gözlenmiştir.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz S İMBRİNZA'yı kullanmayı bırakınız ve hemen tıbbi yardım alınız: • gövdede kırmızımsı, kabarık olmayan, genellikle merkezinde kabarcıklar olan hedef tahtası benzeri veya dairesel lekeler, deride soyulma, a ğız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntül erinden önce ate ş ve grip benzeri semptomlar görülebilir (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
Yaygın : Alerjik konjonktivit (göz alerjisi), Göz yüzeyinde iltihaplanma, Göz ağrısı, Gözde rahatsızlık, Bulanık veya anormal görme, Gözde kızarıklık, Göz kapağının iç yüzünü kaplayan dokuda solukluk, Göz kapaklarının iç kısmını ve gözlerin beyaz kısmını kaplayan dokuda solukluk (konjonktival solukluk) Sersemlik, Uykululuk hali, uykuya meyil (somnolans) Baş dönmesi, Sürekli anormal tat, Ağızda kötü tat (disguzi), Ağız kuruluğu.
Yaygın olmayan - Göz yüzeyi hasarı ve hücre kaybı, - Göz kapağında iltihaplanma, - Göz yüzeyinde birikim, - Işığa hassasiyet, - Işık çakmaları, - Gözde şişme (kornea veya gözkapağında), - Gözde kuruluk, - Gözde akıntı, - Göz sulanması, - Göz kapağında kızarıklık, - Anormal veya azalmış göz duyu bozukluğu, - İğnelenme hissi, - Hareket bozukluğu, - Gözün konjoktiva tabakasının kormea tabakasına doğru büyümesi, - Gözün konjoktiva tabakası altında kist oluşumu,
- Gözün beyaz kısmında renk değişimleri, - Göz kapağındaki bezlerde iltihap, - Parlama, - Göz yorgunluğu, - Görme azalması, - Çift görme, - Gözde partiküllerin oluşması, - Azalmış kan basıncı, Kan dolaşımı - Solunum sıkıntısı - Göğüs ağrısı, - Düzensiz kalp atışı, - Yavaş veya hızlı kalp atışı, - Çarpıntı, - Aşırı hassasiyet (hipersensitivite), - Çevreye karşı anormal ilgisizlik kayıtsızlık hali, - Uykusuzluk (insomnia), - Kabus, - Depresyon, - Depresif ruh hali, - İlgisiz, kayıtsız duygu hali (apati) - Baş ağrısı, - Vertigo (Baş dönmesi), - Sinirlilik, - Havayollarında daralma, - Boğazda ağrı, - Boğazda yanma hissi, - Burunda kuruluk, - Boğazda akıntı, - Hafıza kaybı, - Nefes darlığı, - Kas ağrısı veya kas spazmı - Burun kanaması, - Grip belirtileri, - Burunda kuruma veya boğazda kuruma, - Boğaz ağrısı, - Boğaz kaşıntısı, - Öksürük, - Burun akıntısı, - Burun tıkanıklığı, - Hapşırma, - Karında rahatsızlık hissi, - Yemek borusunda iltihap, - Bellek bozukluğu, - Sinüs enfeksiyonu, - Göğüste konjesyon, - Ağrı, - Gergin hissetme, - İlaç kalıntısı, - Kulak çınlaması, - Hazımsızlık, - Bağırsak gazı veya mide ağrısı, - Bulantı,
- İshal, - Kusma, - Ağızda duyu azalması, ağızda uyuşma, - Allerjik cilt döküntüleri (ekzema), - Cillte ani gelişen kırmızı döküntüler (kurdeşen), - Döküntü, - Deriden hafif kabarık kırmızı döküntüler, - Deride sertleşme, - Ciltte kızarıklık, - Deride artmış alerji belirtileri, - Anormal deri algısı, - Saç dökülmesi, - Genel kaşıntı, - Artmış kan klor seviyeleri, - Kan testinde azalmış kırmızı kan hücresi, - Sırtta ağrı, - Böbrek ağrısı mesela belde ağrı, - Azalmış libido, - Erkeklerde cinsel işlev bozukluğu, Çok seyrek : - Göz bebeği büyüklüğünün azalması, - Göz iltihabı (üveit), - Bayılma, - Artmış kan basıncı, Bilinmiyor: - Kirpiklerin dökülmesi, - Görme bozuklukları, - Nezle, - Tremor, - Duyu azalması, - Hiç tat alamama, - Ekstremitelerde ağrı, - Astım, - Kan testinde anormal karaciğer fonksiyonu değerleri, - Yüzde şişme, - Deri iltihabı (dermatit), - Eklem ağrısı, - Sık idrara çıkma, - Göğüs ağrısı, - Ciltte kızarıklık (eritem), - Ayak ve bacaklarda şişlik (periferik ödem), - Uzuvlarda şişme, - Gövdede kırmızımsı, kabarık olmayan, genellikle merkezinde kabarcıklar olan hedef tahtası benzeri veya dairesel lekeler, deride soyulma, a ğız, bo ğaz, burun, üreme organlar ı ve gözlerde ülserler, bunlardan önce ate ş ve grip benzeri semptomlar görülebil ir. Bu ciddi deri döküntüleri potansiyel olarak yaşamı tehdit edici olabilir (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
Bunlar SİMBRİNZA’nın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Herhangi bir yan etki meydana gelmesi duru munda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konuşunuz. Ayrıc
5. Nasıl Saklanmalıdır?
SİMBRİNZA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Açıldıktan sonra 25 ºC’ nin altında tutularak 4 hafta içinde kullanılmalıdır.
Enfekte olmayı önlemek için ilacı açtıktan 4 hafta sonra şişeyi atınız ve yeni şişe kullanınız. Şişenin ilk açılma tarihini kutu üzerinde ayrılan yere yazınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİMBRİNZA’yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününe kadardır. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİMBRİNZA’yı kullanmayınız. Hiçbir ilacı atık suyla ya da evsel atıkla atmayınız. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı göz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Kavacık\Beykoz\İstanbul
Üretim yeri: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14, 2870 Puurs \ BELÇİKA
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ SIMBRINZA 10 MG/ML + 2 MG/ML GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON (5 ML) Klinik Analizini Aç