SENTI-SCINT 1 MG/FLAKON RADYOFARMASOTIK HAZIRLAMA KITI 6 FLAKON
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Technetium nanocolloid
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 SENTI-SCINT 1 MG/FLAKON RADYOFARMASOTIK HAZIRLAMA KITI 6 FLAKON | Flakon | - | Mevcut değil | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 SENTI-SCINT 1 MG/FLAKON RADYOFARMASOTIK HAZIRLAMA KITI 6 FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Bu ürün sadece tanı amaçlı kullanılır. SENTI-SCINT, ilaç olarak ruhsatlı bir radyonüklid jeneratörden sağılan 99mTc-perteknetat çözeltisi (Avr. Farm.) ile işaretlendikten sonra aşağıdaki endikasyonlar için kullanılır: 1. İntravenöz uygulama: Kemik iliği taraması: kemik iliği dağılımındaki bozuklukların görüntülenmesi, myelofibrozis, hemolitik anemi veya myeloproliferatif bo zukluklarda ortaya çıkan aktif k emik iliğinin uzun kemiklere doğru yayılmasının görüntülenmesi. Bu ürün kemik iliğinin hematopoetik aktivitesini incelemek için uygun değildir. İnflamasyon taraması abdomen dışındaki bölgelerde uygulanır. 2. Subkütan uygulama: Lenfatik tarama: Lenfatik sistemin bütünlüğünü göstermek ve venöz obstrüksiyonu, lenfatik obstrüksiyondan ayırt edebilmesi için uygulanır. Radyoterapide ışınlama portlarının tanımlanması için ve eksternal ile endolenfatik radyasyon nedeni ile oluşan lenfatik sekellerin takibinde kullanılır. Sentinel nod lenfosintigrafi: malign melanoma ve meme kanserinde …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Yetişkin dozları: Bir flakondaki liyofilize tozu işaretlemek için, maksimum radyoaktivitesi 5.5 GBq olan, 1-5 ml steril 99mTc-sodyum perteknetat çözeltisi kullanılır. Yetişkinlerde önerilen aktiviteler şöyledir: İntravenöz uygulama: • Kemik iliği sintigrafisi: 185-500 MBq. Görüntüler uygulamadan 45-60 dakika sonra elde edilebilir. • İnflamasyon görüntüleme: 370-500 MBq. Dinamik görüntüleme hemen gerçekleşir. Statik görüntüleme ise iki dönemdir: erken dönem (enjeksiyondan 15 dakika sonra) ve vücuttan atılarak temizlenme (washout) dönemi (enjeksiyondan 30- 60 dakika sonra). […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hipersensitivite durumunda kullanılmamalıdır. İnsan albumini içeren ürünlere karşı hipersensitivite öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır. İnceleme sırasında hipersensitivite durumları için gerekli ilaçlar ve reanimasyon cihazları hazır bulundurulmalıdır. Gebelik döneminde, pelvik bölgeyi içine alan lenfosintigrafi, lenf nodlarında birikmesi nedeniyle, kesinlikle kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
İyonize radyasyona maruziyet, elde edilecek yarar açısından hasta bazında gerekçelendirilebilmelidir. Uygulanan aktivite, istenen tanısal sonuçları elde etmeye yeterli olacak, mümkün ol an en düşük radyasyon dozunu verecek şekilde olmalıdır. İstenmeyen etkilerin sıklık sınıflaması şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). İstenmeyen etkiler her sıklık grubunda ciddiyet sıralamasına göre listelenmiştir. Konjenital ve kalıtımsal/ genetik hastalıkları Bilinmiyor Kalıtımsal defektler İyi huylu ve kötü huylu neoplazmlar Bilinmiyor Kanser indüksiyonu Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor Hipersensitivite reaksiyonları (çok seyrek hayati tehlike oluşturan anaflaksi). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinler üzerinde yapılmıştır. İşaretlenmiş ü rünün uygulanmasından ön ce lokal anestezik uygulaması l enfatik alımı engelleyebilir. Lenfoanjiyografi için kullanılan iyotlu kontrast maddeler, 99mTc-Senti-Scint kullanılarak yapılan lenfatik görüntüleme ile etkileşebilir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadına radyofarmasötik bir ilaç enjekte etmek gerektiğinde mutlaka gebelik olasılığı düşünülmelidir. Menstrüasyonunda gecikme ol an bir k adın, aksi kanıtlanmadıkça, hamile olarak kabul edilmelidir. Eğer gebelik konusunda bir belirsizlik varsa, istenen klinik bilgiye ulaşılmasını sağlayacak en düşük radyasyon maruziyeti sağlanmalıdır. İyonize radyasyonu içermeyen diğer alternatif teknikler daima düşünülmelidir. Gebelik dönemi Gebe bir kadına uygulanan radyonüklid işlemler aynı zamanda fetüsün de radyasyon dozu almasına neden olur. Bu nedenle, gebelik dönemlerinde sadece tetkikler sadece zorunlu durumlarda ve ancak potansiyel yararın anne ve fetüs için olası risklerden açıkça daha fazla olması halinde yapılmalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Emziren bir kadına radyoaktif bir ürün verilmesinden önce, yapılacak olan incelemenin emzirme döneminin sonuna ertelenip ertelenemeyeceği ve en uygun radyofarmasötiğin seçilip seçilmediği mutlaka d eğerlendirilmelidir. Uygulamanın gerekli olduğuna k arar verilirse, enjeksiyondan önce süt biriktirilmeli ve enjeksiyon sonrasında oluşan sütl er atılmalıdır. Enjeksiyondan sonra, 24 saate kadar olan sütler sağılmalı ve atılmalıdır. Enjeksiyondan 24 saat sonra yeniden emzirmeye başlanabilir.
👤 Hasta İçin: SENTI-SCINT 1 MG/FLAKON RADYOFARMASOTIK HAZIRLAMA KITI 6 FLAKON Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
Bu ilaç sadece tanı amaçlı kullanım içindir.
SENTI-SCINT, meme kanseri ve malign melanom (bir deri kanseri türü) olgularında kemik iliği sinti grafisi, l enfosintigrafi ve sentinel nod l enfosintigrafisi için kull anılan st eril ve apirojen bir üründür. SENTI-SCINT, radyofarmasötikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna girmektedir. 99mTc- perteknetat ile işaretlendikten son ra, dokto runuz bu il acı si ze damar içine veya cilt altına enjekte etmek sureti ile uygulayacaktır. Bu uygulamadan son ra bir sintillasyon k amerası (radyoaktif maddenin ışınlarını sayarak görüntü kaydeden kamera) görüntü elde edilecek ve tanı konulacaktır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR.
SENTI-SCINT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer; • SENTI-SCINT içindeki etkin maddeye veya formüldeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. İnsan albumini içeren ürünlere karşı alerji öykünüz varsa Gebeliğiniz sırasında size lenfosintigrafi yapılması gerekiyorsa bu ilaç size uygulanmamalıdır.
SENTI-SCINT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer; • 18 yaşından küçükseniz lütfen doktorunuza danışınız. • Doktorunuzun size ilacı uygulamasından sonra, mesanedeki radyasyonu azaltmak için bol miktarda sıvı (ör: su, meyve suyu) tüketiniz ve sık sık tuvalete gidiniz.
SENTI-SCINT uygulanmasından ön ce doktorunuz size uygulanacak yöntemi ve verilecek radyoaktif madde hakkında gerekli bilgiyi verecektir. (Tc-99m) Senti-Scint kullanımı ile çok düşük dozda bir radyoaktiviteye maruz kalacaksınız. Bu dozda risk çok düşüktür. Doktorunuz, ancak yapılacak t etkikten s ağlanacak yararın bu riskten fazla olduğuna karar verirse bu uygulamayı yapacaktır.
Eğer böbreklerinizde ve/veya karaciğerinizde bir sorun v arsa ve/veya safra keseniz iyi çalışmıyorsa lütfen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz size uygulayacağı dozları ve işlemleri anlatacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.
SENTI-SCINT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Herhangi bir gıda etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz veya hamile olabileceğinize dair bir şüpheniz varsa mutlaka doktorunuza bildiriniz. Bu çok ön emlidir. H amilelik dön eminde radyofarmasötiklerin kullanımından kaçınılmalıdır. Hamile iseniz, doktorunuz, ancak bu tetkikten size sağlanacak yararın, size ve karnınızdaki bebeğe olabilecek zarardan daha fazla olacağına inanırsa bu ilacı uygulayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, bu bilgiyi doktorunuzla paylaşınız. Doktorunuz bu durumda, yapılacak tetkiki emzirme döneminizin s onuna erteleyebilir veya radyoaktif ilaç vücudunuzdan t amamen atılıncaya kadarki sürede emzirmeyi kesmenizi isteyebilir. Doktorunuz, ilacı aldıktan sonraki 24 saat boyunca emzirmemenizi ve anne sütü yerine uygun mamalar kullanmanızı da önerebilir. Bu süre boyunca oluşan sütleri sağıp atınız.
İlacın uygulanmasından sonra vücudunuzdan tamamen atılıncaya kadar çocuklarınıza ve diğer yenidoğanlara ve bebeklere yaklaşmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanım becerisi üzerine etkisi yoktur.
SENTI-SCINT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozu başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar : Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Bu doz, istenen bilginin elde edilebilmesini sağlayacak en küçük doz olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu: SENTI-SCINT toplar damar içine veya cilt altına enjekte edilecektir. Bu ilaç sadece yetkili personel tarafından kullanılabilir.
Radyoaktivitenin vücudunuzdan atılmasına yardımcı olmak üzere, işlemden hemen sonra yaklaşık 2 litre kadar sıvı içiniz ve sık sık idrara çıkınız.
Değişik yaş grupları : Çocuklarda kullanımı : Doktorunuz, çocuklar ve genç çocuklarda uygulama gerektiğinde, klinik ihtiyaçlara göre SENTI-SCINT ‘i dikkatle kullanacaktır.
Eğer SENTI-SCINT’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SENTI-SCINT kullandıysanız Eğer doktorunuz gerekenden fazla dozda Teknesyum (99mTc) SENTI-SCINT kull andıysa, radyoaktif maddenin vücudunuzdan atılımını hızlandırmak amacı ile sık sık idrar ve dışkılama için tuv alete gidiniz. Bugüne kadar bildirilmiş h erhangi bir yüksek doz vakası bulunmamaktadır.
Bilgi ihtiyacınız için doktorunuza başvurunuz.
SENTI-SCINT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz önermedikçe, başka bir ilaç kullanmayınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SENTI-SCINT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıda bildirilen istenmeyen etkilerin sıklık sınıflaması şu şekilde tanımlanmıştır: çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000 ); çok seyrek (< 1/10.000 ), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Genel sorunlar: Seyrek: aşırı duyarlılık etkileri ( alerjik etkiler)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
• Göğüste ağrı, katılaşma ve bayılma ile ortaya çıkabilen aşırı duyarlılık benzeri etkiler • Çoğu zaman enjeksiyon yerinde ortaya çıkan lokal alerjik etkiler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
SENTI-SCINT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki sıcaklıklarda saklayınız.
SENTI-SCINT’in sodium perteknetat (99mTc) ile sulandırılmasından sonra:
25°C’nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayınız. Sodyum 99mTc perteknetat ile sulandırıldıktan son ra işaretlenmiş ü rün 8 saat i çinde kullanılmalıdır. İlaçlar musluğa dökülmemeli, normal atıklarla atılmamalıdır. Bu ilacın size uygulandığı yerde oluşan atıklar, Türkiye Atom Enerjisi Kurumu (TAEK) mevzuatına göre radyasyon güvenliği kurallarına uygun ş ekilde ve ayrıca Tıbbi Atıkl arın Kont rolü Yön etmeliği ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğine göre muamele edilecektir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SENTI-SCINT’i kullanmayınız. Son kullanım tarihi yazılı olan ayın son günüdür.
Ruhsat sahibi: Can Radyofarmasötik Ürünler Sanayi ve Ticaret A.Ş. Ali Paşa Sanayi Bölgesi 12. Sokak, No: 19 Silivri-İstanbul
Tel: 0090(212) 716 53 45 Faks: 0090(212) 716 53 51
Üretim Yeri: Medi-Radiopharma Ltd. Budapeşte-Macaristan
Bu kullanma talimatı 22/05/2013 tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ SENTI-SCINT 1 MG/FLAKON RADYOFARMASOTIK HAZIRLAMA KITI 6 FLAKON Klinik Analizini Aç