SELKAP 200 MG 30 SERT KAPSÜL

CYP2C9 inhibitörleri ve indükleyicileri Selekoksib baskın olarak CYP2C9 tarafından metabolize edildiği için, flukonazol alan hastalarda tavsiye edilen selekoksib dozunun yarısı kullanılmalıdır. 200 mg tek doz selekoksib ve günde bir kez 200 mg flukonazolun eş zamanlı kullanımı selekoksib için C'ta %60 ve EAA'da %130'luk ortalama artışla sonuçlanmıştır (bkz. Bölüm 4.2). — KÜB 4.5

Diğer ilaçların selekoksib üzerindeki etkileri CYP2C9 zayıf metabolizörler CYP2C9 metabolizması zayıf olan ve yüksek sistemik selekoksib maruziyetine uğrayan bireylerde, flukonazol gibi CYP2C9 inhibitörleri ile eşzamanlı tedavi selekoksib seviyelerinde ek yükselmelere neden olabilir. — KÜB 4.5

Bununla birlikte, rifampisin, karbamazepin ve barbitüratlar gibi CYP2C9 indükleyicilerinin eşzamanlı kullanımı, selekoksibin plazma konsantrasyonlarını azaltabilir. — KÜB 4.5

Glibenklamid/tolbutamid Selekoksib, tolbutamid (CYP2C9 substratı) veya glibenklamidin farmakokinetiğini klinik açıdan anlamlı şekilde etkilememektedir. — KÜB 4.5

Bireysel olarak doz titrasyonu yapılan CYP2D6 substratlarının dozlarının, selekoksib tedavisi başlatıldığında azaltılması veya selekoksib tedavisi sonlandırıldığında arttırılması gerekebilir. — KÜB 4.5

Selekoksib 200 mg’ın günde 2 kere dekstrometorfan ve metoprolol (CYP2D6 substratları) ile beraber kullanılması plazma konsantrasyonlarını sırasıyla 2,6 kat ve 1,5 kat arttırır. — KÜB 4.5

CYP2D6 tarafından metabolize edilen ilaçlara antidepresanlar (trisiklikler ve SSRI’ler), nöroleptikler, anti-aritmik ilaçlar, vb. örnek olarak gösterilebilir. — KÜB 4.5

Farmakokinetik etkileşimler Selekoksibin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi CYP2D6 inhibisyonu Selekoksib, CYP2D6’nın bir inhibitörüdür. — KÜB 4.5

CY2C19 inhibisyonu İn vitro çalışmalarda, selekoksibin CYP2C19 tarafından katalize edilen metabolizmayı inhibe etme potansiyeli olduğu gösterilmiştir. — KÜB 4.5

CYP2C19 tarafından metabolize edilen ilaçlara örnek olarak diazepam, sitalopram ve imipramin gösterilebilir. — KÜB 4.5

SELKAP, selekoksib etkin maddesi içeren sert kapsül formunda bir ilaçtır. 30 sert kapsüllük blister ambalajlarda satılmaktadır. SELKAP, steroid olmayan yangı giderici ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan bir ilaç grubunun, COX-2 inhibitörleri olarak bilinen alt grubuna ait bir ilaçtır. Vücudunuz, ağrı ve yangının ortaya çıkmasında rol oynayan prostaglandi n adı verilen bir grup kimyasal madde üretmektedir. Eklemlerde ağrıya neden olan devamlı (kronik) bir hastalık olan romatoid artrit ve eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan osteoartrit gibi hastalıklarda, vücudunuz normalden daha fazla prostaglandin üretmektedir. SELKAP, prostaglandinlerin üretimini azaltarak ve bu şekilde ağrı ve yangının da azalmasını sağlayarak etki gösterir. SELKAP, eklemlerde ağrı, şişlik ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı (kronik) bir hastalık olan romatoid artrit , eklemlerin aşınması sonucu ortaya çıkan ve halk arasında kireçlenme olarak da bilinen osteoartrit ve sıklıkla bel, sırt ve boyun bölgelerini etkileyen ve buralarda ağrı, hareket kısıtlılığı ve şekil bozukluğuna (kamburluk) neden olabilen bir hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının hafifletilmesi için kullanılır. Ayrıca akut kas iskelet sistemi ağrıları, ameliyat sonrası ağrılar (post operatif ağrılar) ve adet sancısının giderilmesinde de etkilidir.

Doktorunuz tarafından size SELKAP reçete edilmiştir. Aşağıdaki bilgiler, SELKAP ile mümkün olan en iyi sonuçları almanıza yardımcı olacaktır. Başka sorunuz varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SELKAP ciddi kalp damar sistemi trombotik olay, miyokard enfarktüsü ve inme riskini arttırabilir ve bunlar ölümcül olabilir. Tüm iltihaba etkili ilaçlar (NSAİİ) için risk benzerdir. Bu risk doz, kullanım süresi ve başlangıçtaki kalp damar sistemi risk faktörleriyle birlikte artabilir. Bilinen kalp damar sistemi hastalığı olan hastalar daha büyük risk altında olabilir.

SELKAP koroner by-pass geçirmiş hastalarda perioperatif dönemde kontrendikedir.

SELKAP dahil olmak üzere, ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar (NSAİİ) ile tedavi edilen hastalarda herhangi bir zamanda, uyarıcı belirtiler eşliğinde ya da böyle belirtiler olmaksızın, kanama, ülserleşme ve mide, ince ya da kalın bağırsakta delinme gibi ölümcül olabilen ciddi mide-bağırsak olayları görülebilir. mide-barsak olayları görülebilir. SELKAP’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Aşağıdaki durumlar sizin için geçerli ise SELKAP kullanmamanız gerektiği için, bu durumu doktorunuza bildiriniz: Eğer,  Etkin madde olan selekoksibe veya SELKAP’ın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.  “Sülfonamidler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna karşı daha önceden alerjik bir reaksiyon geçirdiyseniz.  Midenizde veya bağırsaklarınızda aktif, ülser ya da kanama varsa.  Daha önceki NSAİİ tedavisiyle ilişkili mide veya bağırsağınızda kanama veya delinme öykünüz varsa  Asetilsalisilik asit (Aspirin) veya diğer antiinflamatuvar ve ağrı kesici ilaçları (NSAİİ) almanın bir sonucu olarak astım krizi, burun polibi (burun ve mukozasından kaynaklanan, kötü huylu olmaya oluşum), şiddetli burun tıkanıklığı ortaya çıktı ise veya kaşıntılı deri döküntüsü, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme, nefes almada güçlük veya hırıltı gibi bir alerjik reaksiyon geliştirdiyseniz.  Gebeyseniz ya da çocuk doğurma potansiyeliniz mevcut olmasına rağmen etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız ve tedavi devam ederken gebe kalma olasılığınız varsa doktorunuzla doğum kontrol yöntemlerini tartışmalısınız.  Emziriyorsanız.  Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa.  Şiddetli böbrek hastalığınız varsa.  Ülseratif kolit veya Crohn hastalığı olarak adlandırılan yangılı bağırsak hastalıklarından biri varsa.  Kalp yetmezliği, teşhis konmuş iskemik kalp hastalığı (örn: enfarktüs) veya serebrovasküler (beyin damarlarını etkileyen) hastalığınız varsa; örneğin kalp krizi, inme veya geçici iskemik atak (beyne giden kan akışında geçici azalma; “mini inme” olarak da bilinir), göğüs ağrısı atakları veya kalbe ya da beyne giden kan damarlarında tıkanıklık tanısı konmuşsa.  Mevcut ya da geçirilmiş kan dolaşımı problemleri varsa (periferal arteriyel hastalık) ya da bacaklarınızdaki atardamarlara cerrahi müdahale uygulandıysa.  Açık kalp ameliyatı (by -pass) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi ve sonrası yakın dönemde SELKAP kullanmamalısınız.

SELKAP’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerin sizin için geçerli olup olmadığını doktorunuzla birlikte kontrol ediniz. Eğer,  Önceden var olan astım  Daha önceden kullanılan NSAİ ilaçlara karşı mide veya bağırsağınız ile ilgili bir yan etki oldu ise  Midenizde veya bağırsaklarınızda önceden ülser veya kanama olduysa (Midenizde veya bağırsaklarınızda aktif ülser veya kanama varsa SELKAP almayınız).  Asetilsalisilik asit (Aspirin) alıyorsanız (kalple ilgili problemlerden korun ma amacıyla düşük dozda olsa bile)  Antiplatelet (kan pıhtılaşmasını önleyici) tedavi alıyorsanız  Kan pıhtılaşmasını azaltmak için ilaçlar (kan sulandırıcılar) kullanıyorsanız (örneğin, varfarin/varfarin benzeri kan sulandırıcılar veya yeni kan pıhtılaşması nı azaltan ilaçlar örn. apiksaban)  Kortikosteroid grubu ilaçları kullanıyorsanız (örneğin, prednizon)  SELKAP’ı ibuprofen veya diklofenak gibi diğer asetilsalisilik olmayan NSAİ ilaçlarla birlikte alıyorsanız. (Bu ilaçları birlikte kullanmaktan kaçınınız.)  Sigara içiyorsanız, şeker hastalığınız, yüksek kan basıncınız veya yüksek kolesterolünüz varsa.  Kalbiniz, karaciğeriniz veya böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa; Bu durumlarda doktorunuz sizi düzenli olarak kontrol etmek isteyebilir.  Sıvı retansiyonu (vücutta normalden fazla su tutulumu) varsa (ayak bileklerinin ve ayakların şişmesi, ödem gibi).  Çeşitli rahatsızlıklar, ishal veya diüretiklerin (idrar söktürücüler) kullanımı gibi nedenlerle dehidrasyon (vücutta olması gerekenden daha az su bulunması) mevcutsa.  Herhangi bir ilaca karşı ciddi bir alerjik reaksiyon veya ciddi bir cilt reaksiyonu (şiddetli kızarıklık, şişlik, kaşıntı gibi) geliştirdiyseniz.  Enfeksiyon nedeni ile kendinizi hasta hissediyor ya da kendinizde enfeksiyon olduğunu düşünüyorsanız; SELKAP, ateş ve enfeksiyon ve yangının (iltihabın) diğer bulgularını maskeleyebilir.  65 yaşın üzerindeyseniz; doktorunuz sizi düzenli olarak kontrol etmek isteyecektir.  Alkol ve NSAİ ilaçlar kullanımı mide-bağırsak problemleri riskini arttırabilir.  Gözünüz ile ilgili şikayetler oluşursa. Böyle bir durumda göz doktoruna danışınız.  Sistemik lupus eritematozus (SLE) ya da diğer bağ dokusu hastalıklarınız varsa.  Deri döküntüsü, mukoza bozuklukları veya başka her türlü aşırı duyarlılık belirtisi olursa. Böyle bir durumda doktorunuz tedavinizi kesecektir. Diğer NSAİ ilaçlar (örn: ibuprofen veya diklofenak) gibi, bu ilaç kan basıncınızda (tansiyonunuzda) artışa yol açabilir, bu nedenle doktorunuz düzenli olarak tansiyon takibi yapmanızı isteyebilir.

SELKAP kullanımı ile şiddetli karaciğer iltihabı, karaciğer hasarı ve karaciğer yetmezliği (bazı durumlarda ölümcül sonuçları olabilir veya karaciğer nakli gerektirebilir) gibi bazı şiddetli karaciğer reaksiyonu vakaları rapor edilmiştir. Reaksiyonun başlangıcına kadar geçen sürenin rapor

 Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: SELKAP’ı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz hangi dozu almanız gerektiğini açıklayacaktır. Kalp sorunlarıyla ilişkili yan etkilere yönelik risk, dozla ve kullanım süresiyle arttığı için, ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu kullanmanız ve belirtilerin iyileşmesi için gerekenden daha uz un süre SELKAP almamanız önemlidir. Tedavi başlangıcından sonraki iki hafta içinde ilaçtan herhangi bir fayda görmezseniz doktorunuzla iletişime geçiniz.

SELKAP’ı günde toplam 400 mg’dan fazla dozda kullanmamalısınız.

Dejeneratif eklem hastalığı (osteoar trit) için genellikle önerilen günlük doz 200 mg’dır, doktorunuz gerekli gördüğü takdirde günlük dozu maksimum 400 mg’a çıkarabilir.

İlacın günlük dozu genellikle şu şekilde uygulanır:  günde bir kez bir adet 200 mg kapsül veya  günde iki kez bir adet 100 mg kapsül

İltihaplı eklem romatizması (romatoid artrit) için genellikle önerilen günlük doz 200 mg’dır, doktorunuz gerekli gördüğü takdirde günlük dozu maksimum 400 mg’a çıkarabilir.

İlacın günlük dozu genellikle şu şekilde uygulanır:  günde iki kez bir adet 100 mg kapsül Ankilozan spondilit için, genellikle önerilen günlük doz günde 200 mg’dır, doktorunuz gerekli gördüğü takdirde günlük dozu maksimum 400 mg’a çıkarabilir. İlacın günlük dozu genellikle şu şekilde uygulanır:  günde bir kez bir adet 200 mg kapsül veya  günde iki kez bir adet 100 mg kapsül

Akut kas iskelet sistemi, ameliyat sonrası ağrılar ve adet sancısı için: İlk gün gerekli olduğu durumlarda başlangıçta 400 mg devamında ilave 200 mg ile başlanması önerilir. Devam eden günlerde gerekli ise günde 2 kere 200 mg’dır.

 Uygulama yolu ve metodu: SELKAP, ağızdan alınmak içindir. Günün herhangi bir saatinde, yemeklerle veya tek başına alınabilir. Bununla birlikte, SELKAP dozlarını her gün aynı saatte almaya çalışınız. Kapsülü yutma güçlüğü çekiyorsanız: İçerik bir çay kaşığı soğuk ya da oda sıcaklığında yarı katı yiyecek (örn. elma püresi, pirinç unu çorbası, yoğurt veya püre haline getirilmiş muz) içine dikkatli bir şekilde boşaltılıp 240 ml su ile hemen alınmalıdır. Kapsül içeriği katılmış püre haline getirilmiş muz buzdolabında saklanmamalı ve hemen tüketilmelidir.

Kapsülü açmak için granüller aşağıda kalacak şekilde tutup hafifçe sıkıştırınız ve çevirerek açınız. İçeriği dökmemeye özen gösteriniz. Granülleri çiğnemeyin veya ezmeyiniz.

 Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: SELKAP yalnızca yetişkinler içindir, çocuklarda kullanıma yönelik değildir.

Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üzerindeyseniz ve özellikle de vücut ağırlığınız 50 kg’ın altındaysa dokt orunuz sizi daha yakından izlemek isteyebilir.

 Özel kullanım durumları: Böbrek veya karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa daha düşük dozda ila ca ihtiyaç duyabileceğiniz için doktorunuzun bunu bildiğinden emin olunuz.

Eğer SELKAP’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SELKAP kullandıysanız: Doktorunuzun tavsiye ettiği miktardan daha fazla ilaç almamalısınız. Almanız gerekenden (doktorunuzun önerdiği miktar) daha fazla SELKAP aldıysanız bir doktor veya eczacıya danışınız. Görüşmeye giderken ilaç kutularını yanınıza alınız.

SELKAP’ı kullanmayı unutursanız: SELKAP’ı almayı unutursanız, hatırladığınızda en kısa sürede alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SELKAP ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: SELKAP tedavinizi aniden kesmeniz semptomlarınızın kötüleşmesine yol açabilir. Doktorunuz bu yönde bir tavsiyede bulunmadıkça SELKAP almayı bırakmayınız. Doktorunuz, SELKAP’ı tamamen bırakmadan önce dozu birkaç gün için azaltmanızı söyleyebilir. Bu ilacın kullanımı konusunda başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, SELKAP’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmaktadır: Çok yaygın : Hastaların 10’da birinde ya da daha sık gözlenen yan etkiler Yaygın : Hastaların 10’da birinden azında, ancak 100’de biri ya da daha fazlasında gözlenen yan etkiler Yaygın olmayan : Hastaların 100’de birinden azında, ancak 1000’de biri ya da daha fazlasında gözlenen yan etkiler Seyrek : Hastaların 1000’de birinden azında, ancak 10000’de biri ya da daha fazlasında gözlenen yan etkiler Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıda yer alan yan etkiler SELKAP kullanan artritli hastalarda gözlemlenmiştir. Yıldız işareti (*) olan yan etkiler bağırsak poliplerini önlemek için SELKAP kullanan hastalarda sıklıkla raporlanmıştır. Bu çalışmalarda hastalar SELKAP’ı yüksek doz ve uzun süre kullanmışlardır. Aşağıdakilerden biri olursa, SELKAP’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Deri döküntüsü, yüzde şişme, hırıltı veya nefes almada güçlük gibi bir alerjik reaksiyon

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SELKAP’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi bir ini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Göğüs ağrısı gibi kalp sorunları  Şiddetli mide ağrısı veya mide ya da bağırsaklarda kanamaya dair bir belirti, örneğin siyah veya kanlı dışkı veya kan kusma  Döküntü, kabarcıklar oluşması veya derinin soyulması gibi bir deri reaksiyonu  Karaciğer yetmezliği (semptomlar arasında bulantı, ishal, sarılık (cildinizin veya göz akınızın sarı renk olması) bulunabilir).

Çok yaygın  Yüksek kan basıncı (tansiyon), var olan kan basıncı yüksekliğinde kötüleşme * Yaygın  Kalp krizi*  Vücutta ayak bilekleri, bacaklar ve/veya ellerde şişliğe neden olan sıvı birikimi  İdrar yolu enfeksiyonları  Nefes darlığı*, sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının tıkanma ve/veya enfeksiyona bağlı iltihabı),burun tıkanıklığı veya akıntısı, boğaz ağrısı, öksürük, soğuk algınlığı, grip benzeri belirtiler  Baş dönmesi, uyuma güçlüğü  Kusma*, mide ağrısı, ishal, hazımsızlık, gaz çıkarma  Döküntü, kaşıntı  Kas sertliği  Yutma güçlüğü*  Baş ağrısı  Bulantı (hasta hissetme)  Ağrılı eklemler  Mevcut alerjilerde kötüleşme  Kazaya bağlı yaralanma  Karın ağrısı  Uykusuzluk  Burun iltihabı (rinit)

Yaygın olmayan  İnme*  Kalp yetmezliği, çarpıntı, kalp atış hızında artış  Tansiyonun kötüleşmesi  Karaciğerle ilgili kan testlerinde anormallikler  Böbrekle ilgili kan testlerinde anormallikler  Anemi (kırmızı kan hücrelerinde azalma, yorgunluk hissi ve nefes darlığı görülebilir)  Kaygı/endişe, depresyon, yorgunluk, uyku hali, karıncalanma hissi  Yüksek kan potasyum düzeyleri (bulantı, bitkinlik, kas güçsüzlüğü veya çarpıntıya yol açabilir)  Bozuk veya bulanık görme, kulak çınlaması, ağızda ağrı ve yaralar, duyma güçlüğü*  Kabızlık, geğirme, mide iltihabı (hazımsızlık, mide ağrısı veya kusma), mide veya bağırsak iltihabında kötüleşme  Bacak krampları  Kabarık, kaşıntılı döküntüler (kurdeşen)  Gözde iltihap  Nefes alma zorluğu  Deride renk değişikliği (morarma)  Göğüs ağrısı (kalp ile ilgili olmayan genele yayılmış ağrı)  Yüzde şişme

Seyrek  Mide, yemek borusu veya bağırsakta ülserler (kanama); veya bağırsakta yırtılma (mide ağrısı, ateş, bulantı, kusma, bağırsak tıkanıklığına yol açabilir), koyu renkte veya siyah dışkı, pankreas iltihabı (mide ağrısına yol açabilir), yemek borusu (özafagus) iltihabı  Kanda düşük sodyum değeri (hiponatremi ismi verilen bir durum)  Beyaz kan hücrelerinin (beyaz kan hücreleri, vücudun enfeksiyondan korunmasında rol oynar) ve trombositlerin sayısında azalma (kanama veya morarma ihtimalinde artış)  Kas hareketlerinin koordinasyonunda güçlük  Kafa karışıklığı hissi, nesnelerin tatlarında değişiklik  Işığa karşı artan duyarlılık  Saç dökülmesi  Halüsinasyon (hayal görme)  Göz içi kanaması  Akciğer iltihabına yol açabilen kronik olmayan reaksiyon  Düzensiz kalp atışı  Yüz kızarması  Akciğerlerdeki kan damarlarında kan pıhtısı oluşumu. Belirtiler; ani nefes alma güçlüğü, nefes aldığınızda keskin ağrı hissetmeniz ya da bayılmayı içerebilir.  Mide veya bağırsak kanaması (kanlı dışkı veya kusmaya yol açabilir), bağırsak veya kolon iltihabı, bulantı  Şiddetli karaciğer iltihabı (hepatit). Belirtileri arasında bulantı (hasta hissetme), ishal, sarılık (cildin veya göz aklarının sarı olması), koyu renk idrar, açık renk dışkı, k olay kanama, kaşıntı veya ürperme olabilir.  Akut böbrek yetmezliği  Adet düzensizlikleri  Yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme, nefes almada güçlük

Çok seyrek  Ciddi alerjik reaksiyonlar (potansiyel olarak ölümcül anafilaktik şok dahil)  Stevens-Johnson sendromu (alınan bir ilaca, bakteri veya viral enfeksiyonlara vücudun verdiği ciddi alerjik tepki) (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), eksfoliyatif dermatit ve toksik epidermal nekroliz (ciltte döküntü, kabarcıklar oluşması soyulmaya yol açabilir) ve akut yaygın ekzantematöz püstüloz (çok sayıda küçük irinli deri kabarcığı içeren kırmızı, şişmiş alanlar) gibi ciddi deri rahatsızlıkları  Döküntü, yüzde şişme, ateş, bezlerde şişlik, anormal test son uçları (karaciğer, kan hücreleri (eozinofil, beyaz kan hücre sayısının bir çeşit artması))  Ölüme neden olan beyin içi kanama  Menenjit (beyin ve omurilik etrafındaki zarın iltihabı)  Karaciğer yetmezliği, karaciğer hasarı ve ciddi karaciğer iltihaplanması (fulminant hepatit) (bazen ölümcül olabilir veya karaciğer nakli gerektirebilir). Belirtileri arasında bu

SELKAP’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SELKAP’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: World Medicine İlaçları Ltd. Şti. Bağcılar/İstanbul

Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul

Bu kullanma talimatı ............ tarihinde onaylanmıştır.