SAFECAINE %3 ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Mepivacaine hcl
🧭 İlaçAtlas Analizi — SAFECAINE %3 ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
SAFECAINE %3 ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 SAFECAINE %3 ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL | Ampul | VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ | 533.27 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 SAFECAINE %3 ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
SAFECAİNE aşağıdaki durumda kullanılır. Yetişkinlerde ve pediatrik hastalarda gerçekleştirilecek dental prosedürler için infiltrasyon ve sinir bloğu anestezisi oluşturmak için kullanılır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Dozaj; hastanın fiziksel durumuna, anestezi yapılacak oral boşluğun alanına, oral dokunun vaskülaritesine ve uygulanan anestezi tekniğine bağlıdır. Etkin anesteziyi sağlayacak en az doz kullanılmalıdır. Pozoloji: Mepivakain hidroklorürün üst çenede etkinin başlama süresi yaklaşık 0.5-2 dakika, alt çenede ise 1-4 dakikadır. SAFECAİNE’nin 0.7-1 ml olarak uygulandığında 10 -17 dakikalık pulpal analjezi ve yaklaşık 60-100 dakikalık yumuşak doku anestezisi sağlar. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
maksimum dozlarla birlikte aşağıdaki tabloda verilmiştir: YETİŞKİNLER ÇOCUKLAR 20 kg 40 kg Tavsiye edilen terapötik doz 1.8 mL’lik karpül 1 karpül ¼ karpül ½ karpül Mepivakain hidroklorür (mg) 54 mg 15 mg 30 mg Tavsiye edilen maksimum doz 1.8 mL’lik karpül 5.5 karpül 1 karpül 2 karpül Mepivakain hid […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
─ Amid tipi lokal anesteziklere aşırı hassasiyet, ─ Kalp pili ile kompanse edilemeyen ciddi atrioventriküler iletim bozukluğu olan hastalarda, ─ Tedaviyle kontrol edilemeyen epilepsi, ─ Akut intermitan porfiri, ─ 4 yaşın altındaki çocuklar (20 kg vücut ağırlığı) Ayrıca, SAFECAİNE karpülün intravenöz enjeksiyonu kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
SAFECAİNE karpül, uygun dozda kullanıldığında çok seyrek olarak reaksiyonlar ortaya çıkar. Yan etkiler görülürse de bunlar diğer amid tipi lokal anestezik ajanlarda görüldüğü gibidir. Lokal anestezik kullanan hastalarda, lokal anestezikten kaynaklanan yan etkiler hastaların 1/1000’inden az görülür. Genel olarak yan etkiler yüksek doz, hızlı absorpsiyon veya yanlışlıkla yapılan intravasküler enjeksiyonlardan kaynaklanan yüksek plazma düzeylerinden kaynaklanmaktadır. Ayrıca hastanın aşırı hassasiyeti, idiosenkrazi veya azalmış tolerans da yan etkilere yol açabilir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Mepivakain yapı olarak lokal anesteziklere benzer ilaçlarla (IB sınıfı antiaritmik ilaçlar) birlikte uygulandığında toksik etki artacağı için, dikkatli olunmalıdır. Antiaritmik, psikofarmasötikler veya antikonvülsan ilaçlarla uzun süre tedavi görenlerde veya tedavi altında olanlarda ve alkol alanlarda anestezikl ere olan hassasiyet azalabilir. Müdahaleden önce aneste zi dozunun arttırılması yeterli olabilir veya tam etkinin görülmesi için biraz daha beklenmelidir. Merkezi sinir sistemi depresörleri ile eş zamanlı kullanımında aditif etkiden dolayı özel doz önlemi alınmalıdır. Lokal anestezikler bazı tip dezenfektan ç özeltilerinden ağır metal iyonlarını serbest bırakabilir. Anestezik uygulamasından önce bu tip dezenfe ktanlar kullanıldığı zaman özel önlemler alınmalıdır. Serbest kalan bu iyonlar lokal irritasyon, şişme ve ödeme yol açabilir. Heparin, nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar veya plazma maddelerinin (dekstran) uygulanması lokal anestezik enjeksiyonu sonrasında kanama eğilimini arttırabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda mepivakain hidroklorürün kullanımıyla ilgili yeterli veri yoktur. Gebelik dönemi Mepivakain hidroklorürün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. SAFECAİNE’ın sağlayacağı yararlar, vereceği potansiyel zarar riskinden fazla ise kullanılmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Mepivakain anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ve böbrek bozukluğu olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır.
🔬 Mepivacaine hcl Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP1A2 — 2 ifade
Simetidinin muhtemel olarak CYP1A2 üzerindeki inhibitör etkisinden dolayı, simetidin ile eş zamanlı uygulamadan sonra artmış serum amid anestetik seviyeleri bildirilmiştir. — KÜB 4.5
CYP1A2 inhibitörleri Mepivakain, esas olarak CYP1A2 enzimi tarafından metabolize edilir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: SAFECAINE %3 ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
SAFECAİNE lokal anestezikler olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Diş operasyonları öncesinde veya sırasında his kaybı (uyuşturmak) oluşturmak için kullanılır. SAFECAİNE, işlem sırasında ağrıyı kesen mepivakain hidroklorür içerir. SAFECAİNE, bir kutuda 1,8 ml çözelti içeren 1,8 ml’lik 50 adet karpüllerde kullanıma sunulmaktadır. Yetişkinlerde ve pedi yatrik hastalarda gerçekleştirilecek d ental prosedürler için lokal ve bölgesel sinir bloğu oluşturmak için kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
SAFECAİNE kesinlikle damar içine uygulanmamalıdır. SAFECAİNE karpül, sülfit ihtiva etmemektedir. Omurilik kanalında oluşturulacak olan bölgesel uyuşturma (spinal anestezi) durumlarında kullanılmaz. Enfekte bölgelerde lokal anesteziklerin enjeksiyonundan kaçınılmalıdır. Bu tıbbi ürünün doping kontrol testlerinde pozitif reaksiyona sebebiyet veren bir etkin madde içerdiği konusunda sporcular uyarılmalıdırlar. Kan pıhtılaşma bozukluğu olan veya antikoagülan kull anan hastalar daha sık izlen melidir (INR’ın izlenmesi). […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: SAFECAİNE diş hekiminiz tarafından size uygulanacaktır. Diş hekiminizin vereceği doz, fiziksel durumunuza, ağız içinde uyuşturulmak istenen alana, ağız içindeki dokunun geçirgenliğine ve uygulanan anestezi tekniğine bağlıdır. Diş hekiminiz yaşı nıza, sağlık durumunuza ve yapılacak işleme göre mümkün olan en düşük dozu kullanacaktır. Uygulama yolu ve metodu: Sadece diş işlemlerinde, enjeksiyon şeklinde uygulanır. Enjeksiyon damar içine yapılmamalıdır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SAFECAİNE’nin içeriğinde bulunan madde lere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, SAFECAİNE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Ciddi alerjik reaksiyon -Yüz, dudak, dil veya boğaz ın şişmesi, bu durum yutkunmayı zorlaştırabilir. Ellerinizin, ayaklarınızın ve bileklerinizin ciddi veya ani terlemesi, soluma zorluğu, cildin ciddi şekilde kaşınması (şişlik oluşması ile birlikte). […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
SAFECAİNE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25˚C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SAFECAİNE’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SAFECAİNE’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: VEM İlaç San. ve Tic. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)