REXAPIN PRO 3 MG / 25 MG KAPSUL (30 KAPSUL)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Olanzapin + fluoksetin
🧭 İlaçAtlas Analizi — REXAPIN PRO 3 MG / 25 MG KAPSUL (30 KAPSUL)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
REXAPIN PRO 3 MG / 25 MG KAPSUL (30 KAPSUL) için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Olanzapin + Fluoksetin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 8 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Olanzapin + Fluoksetin ve Lityum Karbonat
- Olanzapin + Fluoksetin ve Varfarin Sodyum
- Olanzapin + Fluoksetin ve Karbamazepin
- Olanzapin + Fluoksetin ve Diazepam
- Olanzapin + Fluoksetin ve Dopamin Hcl
- Olanzapin + Fluoksetin ve Linezolid
- Olanzapin + Fluoksetin ve Tramadol Hcl
- Olanzapin + Fluoksetin ve Propafenon Hcl
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (10 İlaç)
📑 REXAPIN PRO 3 MG / 25 MG KAPSUL (30 KAPSUL) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Bipolar I Bozukluk ile İlişkili Depresif Epizotlar REXAPİN PRO Bipolar I Bozukluk ile ilişkili depresif epizotların akut tedavisi için endikedir. Tedaviye Dirençli Depresyon REXAPİN PRO, tedaviye dirençli depresyon (erişkinlerde, mevcut epizotta yeterli süre ve dozda farklı antidepresanlarla 2 ayrı tedavi denemesine yanıt vermeyen Majör Depresif Bozukluk)’un akut tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Bipolar I Bozukluk ile İlişkili Depresif Epizotlar Yetişkinler — REXAPİN PRO günde bir kez akşamları, genellikle 6/25 mg dozdan başlayarak verilir. Etkililiğe ve tolere edilebilirliğe göre gerekiyorsa dozaj ayarlaması yapılmalıdır. Olanzapin ve fluoksetin kombinasyonu ile antidepresan etkililik 6- 12 mg olanzapin ve 25- 50 mg fluoksetin doz aralığında gösterilmiştir . 18 mg/75 mg’ın üzerindeki dozların güvenliliği klinik çalışmalarda incelenmemiştir. Hekim tedaviye devam etmenin gerekliliğini periyodik olarak gözden geçirmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Etken maddeye veya içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık. • Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için MAOI'lerinin REXAPİN PRO ile birlikte veya REXAPİN PRO tedavisinin kesilmesinden sonraki 5 hafta içinde kullanımı, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir. Psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için MAOI'lerin kesilmesinden sonraki 14 gün içinde REXAPİN PRO kullanımı da kontrendikedir. (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4.) • Linezolid veya intravenöz metilen mavisi gibi MAOI'lerle tedavi gören bir hastada REXAPİN PRO'ya başlanması, serotonin sendromu riskinin artması nedeniyle kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4.) • Pimozid ve tiyoridazin QT aralığını uzatır. REXAPİN PRO, CYP2D6 inhibisyonu yoluyla pimozid ve tiyoridazin düzeylerini artırabilir. REXAPİN PRO aynı zamanda QT aralığını uzatabilir. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Klinik Araştırma Deneyimi Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yürütüldüğünden, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları doğrudan başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla karşılaştırılamaz ve pratikte gözlenen oranları yansıtmayabilir veya öngöremeyebilir. Tablolardaki veriler, listelenen tipte tedaviye bağlı bir yan etkiyi en az bir kez deneyimleyen bireylerin oranını temsil etmektedir. Bir reaksiyonun ilk kez ortaya çıkması veya başlangıç değerlendirmesini takiben tedavi sırasında kötüleşmesi durumunda tedaviye bağlı olarak ortaya çıktığı kabul edilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Olanzapin ve fluoksetin kombinasyonunun diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanımının riskleri sistematik çalışmalarda kapsamlı olarak değerlendirilmemiştir. Fluoksetin ve olanzapinin ilaç-ilaç etkileşimi bölümleri REXAPİN PRO için de geçerlidir. Tüm ilaçlarda olduğu gibi, çeşitli mekanizmalarla (farmakodinamik, farmakokinetik ilaç inhibisyonu veya güçlendirmesi, vb.) etkileşim potansiyeli bir olasılıktır. Bireysel vakaların değerlendirmesinde, birlikte uygulanan ilaçlarda düşük başlangıç dozları kullanılması, ölçülü titrasyon programları kullanımı ve klinik durumun izlenmesi konularına özen gösterilmelidir) (bkz. Bölüm 5.). Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI) REXAPİN PRO bir MAOI ile kombinasyon halinde ya da MAOI tedavisinin bırakılmasından sonra en az 14 gün içinde kullanılmamalıdır. Fluoksetinle kombine olarak MAOI alan hastalarda ve yakın zamanda fluoksetin tedavisini bırakmış ve sonra MAOI'ye başlamış hastalarda ciddi ve bazen ölümcül reaksiyonlar (hipertermi, rijidite, miyoklonus, yaşamsal belirtilerde muhtemel hızlı dalgalanmalı otonom dengesizlik ve deliryuma ve komaya ilerleyen ekstrem ajitasyonu içeren zihinsel durum değişiklikleri) rapor edilmiştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelikte kullanım kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Tedavi sırasında gebe kalan ya da gebe kalmayı planlayan hastaların bu durumu hekimlerine bildirmeleri önerilmelidir. Gebelik Dönemi Risk Özeti Yayınlanmış gözlemsel çalışmalardan elde edilen verilere dayanarak, özellikle doğumdan önceki ay SSRI'lara maruz kalma, doğum sonrası kanama riskinde 2 kattan daha az bir artış ile ilişkilendirilmiştir (bkz. Bölüm 4.4.). REXAPİN PRO’nun olanzapin bileşeni de dahil olmak üzere antipsikotik ilaçlara üçüncü trimesterde maruz kalan yenidoğanlar, doğumu takiben ekstrapiramidal ve/veya yoksunluk semptomları açısından risk altındadır. […]
Emzirme KÜB 4.6
emzirme dönemi boyunca sıçanlara uygulandığında, klinik olarak kullanılanlara benzer dozlarda erken doğum sonrası ölüm oranında artış gözlenmiştir. Belirtilen popülasyonlar için majör doğum kusurları ve düşüklerin tahmini arka plan riski bilinmemektedir. Tüm gebeliklerde doğumsal kusurlar, düşük veya başka olumsuz sonuçlarla karşılaşma riski vardır. ABD genel popülasyonunda klinik olarak tanınan gebeliklerde majör doğum kusuru ve düşük oranlarına yönelik tahmini risk sırasıyla % 2 ila 4 ve %15 ila 20’dir. Klinik Hususlar Hastalıkla ilişkili maternal ve/veya embriyo/fetal risk Hamilelik sırasında antidepresan kullanımını bırakan kadınların, antidepresan kullanmaya devam eden kadınlara kıyasla majör depresyonun tekrarlama olasılığı daha yüksektir. […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği Karaciğer sirozlu deneklerde, fluoksetin ve onun aktif metaboliti norfluoksetinin klerensleri azalmış; böylece bu maddelerin eliminasyon yarılanma-ömürleri uzamıştır. Sirozlu hastalarda daha düşük veya daha seyrek REXAPİN PRO dozları kullanılmalıdır. Metabolizmayı etkileyebilen durumlar veya hastalıkları olanlarda REXAPİN PRO kullanırken dikkatli olunması önerilmektedir (bkz. Bölüm 5).
🔬 Olanzapin + fluoksetin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2D6 — 11 ifade
Fluoksetinin belirli antidepresanlar (örneğin TCA'lar), antipsikotikler (örneğin, fenotiyazinler ve atipik ilaçların çoğu) ve antiaritmik ilaçlar (örneğin; propafenon, flekanaid ve diğerleri) da dahil olmak üzere CYP2D6 ile metabolize olan diğer ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatle davranılmalıdır. — KÜB 4.5
Hasta eşzamanlı olarak fluoksetin alıyorsa veya son 5 hafta içinde almışsa, ağırlıklı olarak CYP2D6 sistemi tarafından metabolize edilen ve nispeten dar terapötik indekse sahip ilaçlarla tedaviye doz aralığının düşük seviyelerinden başlanmalıdır. — KÜB 4.5
Bu nedenle bu çalışma, fluoksetin de dahil olmak üzere bazı SSRI'lar gibi CYP2D6'yı inhibe eden ilaçların, tiyoridazinin plazma düzeylerini yükselteceğini öne sürmektedir (bkz. Bölüm 4.3.). — KÜB 4.5
Fluoksetinin halihazırda CYP2D6 tarafından metabolize edilen bir ilaç alan hastanın tedavisine eklenmesi durumunda, başlangıç ilacında doz azaltma gereksinimi göz önüne alınmalıdır. — KÜB 4.5
CYP3A — 5 ifade
Buna ilaveten; in vitro çalışmalar güçlü bir CYP3A aktivitesi inhibitörü olan ketokonazolün, astemizol, sisaprid ve midazolam dahil olmak üzere bu enzimin çok sayıdaki substratının metabolize edilme inhibitörü olarak fluoksetinden veya norfluoksetinden en az 100 kat daha güçlü olduğunu göstermiştir. — KÜB 4.5
Fluoksetinin tek terfenadin (bir CYP3A substratı) dozlarıyla eşzamanlı uygulanmasını içeren bir in vivo etkileşim çalışmasında, eşzamanlı fluoksetinle plazma terfenadin konsantrasyonlarında herhangi bir artış ortaya çıkmamıştır. — KÜB 4.5
CYP2D6 ile Metabolize Olan İlaçlar — İnsan karaciğer mikrozomları kullanılan in vitro çalışmalar olanzapinin CYP3A inhibisyonu potansiyelinin az olduğuna işaret etmektedir. — KÜB 4.5
CYP3A ile Metabolize Olan İlaçlar — İnsan karaciğer mikrozomları kullanılan in vitro çalışmalar olanzapinin CYP3A inhibisyonu potansiyelinin az olduğuna işaret etmektedir. — KÜB 4.5
CYP1A2 — 4 ifade
Olanzapinin Diğer CYP Enzimleriyle Metabolize Olan İlaçlar Üzerindeki Etkisi— İnsan karaciğeri mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, olanzapinin CYP1A2, CYP2C9 ve CYP2C19'u inhibisyon potansiyelinin az olduğuna işaret etmektedir. — KÜB 4.5
Fluvoksamin ve bazı fluorokinolon antibiyotikleri gibi bazı CYP1A2 inhibitörlerinin olanzapin ve fluoksetin kombinasyonu üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir. — KÜB 4.5
Omeprazol ve rifampin gibi CYP1A2 veya glukuronil transferaz enzimlerini indükleyen ajanlar olanzapin klerensinde bir artışa yol açabilir. — KÜB 4.5
CYP1A2 İnhibitörleri — Fluvoksamin olanzapin klerensini düşürür. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 1 ifade
Olanzapinin Diğer CYP Enzimleriyle Metabolize Olan İlaçlar Üzerindeki Etkisi— İnsan karaciğeri mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, olanzapinin CYP1A2, CYP2C9 ve CYP2C19'u inhibisyon potansiyelinin az olduğuna işaret etmektedir. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 1 ifade
Olanzapinin Diğer CYP Enzimleriyle Metabolize Olan İlaçlar Üzerindeki Etkisi— İnsan karaciğeri mikrozomlarının kullanıldığı in vitro çalışmalar, olanzapinin CYP1A2, CYP2C9 ve CYP2C19'u inhibisyon potansiyelinin az olduğuna işaret etmektedir. — KÜB 4.5
QT aralığı — 1 ifade
Pimozid ve fluoksetinle spesifik bir çalışma yapılmamış olsa da, ilaç etkileşimlerin veya QTc uzaması potansiyeli eşzamanlı pimozid ve fluoksetin kullanımını sınırlandırmayı gerektirmektedir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: REXAPIN PRO 3 MG / 25 MG KAPSUL (30 KAPSUL) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
REXAPİN PRO, 30 ve 90 kapsüllük ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. REXAPİN PRO • Bipolar I Bozukluk (Bipolar I bozukluk: manik- depresif bozukluk; mani atakları sırasında aşırı neşeli, coşkulu, bazen öfkeli bir duygudurum içinde düşünce, konuşma ve hareketlerde hızlanma ile aşırı güçlülük fikirlerinin hakim olduğu, depresif dönemlerde ise derin üzüntülü bir duygudurum içinde düşünce, konuşma ve hareketlerde yavaşlama ile değersizlik, küçüklük, güçsüzlük, isteksizlik, karamsar duygu ve düşüncelerini içeren bir ruhsal hastalıktır.) ile […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. REXAPİN PRO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler REXAPİN PRO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer, olanzapin veya fluoksetin’e veya REXAPİN PRO’nun içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa) kullanmayınız. Alerjik reaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: REXAPİN PRO’yu her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz. Doktorunuz kaç tane REXAPİN PRO kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. REXAPİN PRO günde bir kez akşamları, genellikle tek doz olarak verilir. Ancak hekiminiz dozu durumunuza göre artırabilir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, REXAPİN PRO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, REXAPİN PRO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü) • Kalpte ritim bozukluğu • Koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığı veya şeker hastalığının kötüleşmesi Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
REXAPİN PRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REXAPİN PRO’yu kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz REXAPİN PRO’yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Abdi İbrahim İlaç San. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)