REPARIL-GEL N %1 + %5 JEL (50 G)

REPARİL-GEL N cilt üzerine uygulamaya yönelik bir jeldir. Şişliği giderici (antiödematöz), iltihap giderici (anti -enflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliktedir. 100 gramında etkin madde olarak 1 g essin ve 5 g dietilamin salisilat içerir. Bir kutu REPARİL-GEL N, 50 gram olarak ambalajlanmıştır. REPARİL-GEL N travma sonucu oluşan ezik, çürük, burkulma (distorsiyon), kan toplanması (hematom) ve kiriş kılıfı iltihabında (tendovaginit) durumlarında, o murga kemiğinin ağrılı durumlarında (servikal sendrom, sırt ağrısı, bel ağrısı [lumbago], siyatik), yüzeysel toplardamar iltihabı (tromboflebit) ve varisleşmiş damarlarda kullanılır.

REPARİL-GEL N’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ REPARİL-GEL N’in bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlığı olanlarda kullanılmamalıdır. Eğer REPARİL -GEL N’in uygulanacağı bölgede açık yara , cilt enfeksiyonu, iltihap veya egzama (çeşitli nedenlerle ortaya çıkan ve deride kızarıklık, veziküller, kaşıntı gibi belirtilerle görülen cilt hastalığı) varsa, ışın tedavisi görmekte olan bir vücut bölgesi ise veya muköz membranlara (ağız, burun içi gibi) ilaç uygulanmamalıdır. REPARİL-GEL N’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; - Astım, saman nezlesi, burun mukozasının şişmesi veya kronik obstrüktif solunum yolu hastalıkları (KOAH – solunum yollarının daralması sonucu akciğerlere alınan havanın kolay bir şekilde dışarı verilememesi ve buna bağlı nefes darlığına neden olan bir akciğer hastalığı) veya kronik solunum yolu enfeksiyonları (özellikle saman nezlesi benzeri semptomlarla birlikte) şikayetiniz varsa ve herhangi bir türde ki analjeziklere (ağrı kesiciler) ve antiromatizmallere (romatizmal eklem hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan ilaç) karşı aşırı duyarlıysanız ( alerjik), astım atakları (analjezik intoleransı /analjezik ast ımı – asetilsalisilik asit veya diğer nonsteroid antienflamatuar ilaçları aldıktan sonra birkaç saat içinde gelişen bronkospazm, anjiyonörotik ödem, ürtiker, rinit veya anafilaktik şok veya bunların çeşitli kombinasyonlarından oluşan bir klinik tablo ), lokal deri ve mukoza l şişlik (Quincke ödemi olarak adlandırılan) veya ürtiker açısından diğer hastalara göre daha büyük bir risk altındasınız. - Diğer ilaçlara karşı cilt reaksiyonları, kaşıntı veya ürtiker gibi aşırı duyarlı (alerjik) reaksiyonlarınız varsa. - Eklemlerde belirgin kızarıklık, şişlik veya yüksek ateş ile devam eden veya kötüleşen şikayetleriniz olursa doktorunuza danışmalısınız. - Göz ile temasından kaçınmalısınız. - Tedavi edilen cilt bölgelerine çocukların temasından kaçınmalısınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. REPARİL-GEL N’in yiyecek ve içecek ile kullanılması REPARİL-GEL N cilt üzerine uygulandığından, yiyecek ve içecek ile etkileşmesi beklenmez. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kadınlarda REPARİL-GEL N kullanımına ilişkin veri mevcut değildir. Bu nedenle hamilelik döneminde REPARİL -GEL N kullanımı önerilmemektedir. Özellikle g eniş vücut yüzeylerine uzun süre uygulanmasından kaçınılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme döneminde REPARİL -GEL N’in kullanımı önerilmemektedir. Emzirme döneminde göğüs bölgesine uygulanmamalıdır. Araç ve makine kullanımı Cilt üzerine bölgesel kullanım ile ilgili ola rak, araç ve makine kullanımı üzerinde bir etki si yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. REPARİL-GEL N’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler REPARİL GEL -N, lavanta yağı ve portakal çiçeği yağı ( neroli) içerir. Bu maddeler alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Önerilen şekilde kullanıldığında REPARİL-GEL N ve diğer ilaçlar arasında bilinen herhangi bir etkileşim olmamıştır. Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: REPARİL-GEL N’i , her zaman, doktorunuzun ya da eczacınızın size önerdiği şekilde uygulayınız. Herhangi bir kullanım yolu önerilmemişse günde bir-üç kere uygulayın. Her bir uygulama için, tedavi edilecek bölgenin büyüklüğüne göre yaklaşık 2,5 g ila 6 g jel (kiraz veya ceviz boyutlarındaki bir miktara eşdeğer) gerekli olacaktır. Maksimum günlük doz, yaklaşık 650 mg salisilata eşdeğer 20 g jeldir. Kullanım sürenize doktorunuz karar verecektir. Kısa süreli kullanımı önerilmektedir. • Uygulama yolu ve metodu: REPARİL-GEL N, yalnızca cilt üzerine uygulanmalıdır, yutulmamalıdır. Gerekli görülen bölgeye ince bir tabaka halinde uygulayın ve hafifçe ovuşturun. Bir bandaj/sargı bezi uygulamadan önce REPARİL -GEL N’i birkaç dakika cilt üzerinde kurumaya bırakın. Kapatma (oklüzyon) bandaj uygulaması önerilmemektedir. • Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: REPARİL-GEL N’in çocuklarda kullanımına ilişkin yeterli çalışma mevcut değildir. 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı bu sebeple önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir sınırlama yoktur. Yaşlı hastalar, olası yan etki profili sebebiyle dikkatle takip edilmelidir. • Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltılması gerekli değildir. Eğer REPARİL-GEL N’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla REPARİL-GEL N kullandıysanız Kullanmanız gerekenden daha fazla REPARİL -GEL N kullandıysanız, su ile durulayarak jeli ciltten uzaklaştırın. Uygulanan jel miktarı çok fazla ise veya yanlışlıkla yutarsanız doktorunuza danışınız. REPARİL-GEL N’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. REPARİL-GEL N’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. REPARİL-GEL N ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

Tüm ilaçlar gibi REPARİL-GEL N’in içeriğinde bulunan maddelere aşırı duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Olası yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok seyrek • Deride dehidrasyon, püstül veya kabartı oluşumunu içeren egzama, deride kızarıklık (eritem), deride iltihaplanma (kontakt dermatit dahil dermatit), kaşıntı ( prurit), kurdeşen (ürtiker), kabuklanma. Diğer olası yan etkiler: Salisilat içeren tıbbi ürünlerin özellikle geniş cilt bölgelerine uygulanması ile; belirli bir organ sistemini (örneğin karaciğer, böbrek veya mide-bağırsakta görülen yan etkiler) v eya bir bütün olarak organizmayı (örneğin aşırı duyarlılık reaksiyonları, astım) etkileyen sistemik yan etkilerin (ilacın kan dolaşımına geçmesi sonrası görülen etkiler) ortaya çıkabileceği göz ardı edilemez. Bunlar REPARİL-GEL N’in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

REPARİL-GEL N’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REPARİL-GEL N’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Meda Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Ortaköy/Beşiktaş/İstanbul

Üretim Yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenyurt/İstanbul

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.