PROLENSA 0,9 MG/ML GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Bromfenak
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 PROLENSA 0,9 MG/ML GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML) | - | BAUSCH & LOMB SAĞLIK VE OPTİK ÜRÜNLERİ TİC. A.Ş. | 129.66 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 PROLENSA 0,9 MG/ML GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
PROLENSA yetişkinlerde, katarakt cerrahisi sonrası postoperatif oküler inflamasyonun tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yaşlılar dahil yetişkinlerde kullanım PROLENSA’nın doz uygulaması, etkilenen göze (gözlere) günde iki kez , bir damla olacak biçimde, katarakt ameliyatının ertesi gününden başlayarak postoperatif periyodun ilk 2 haftası süresince devam eder. Bu sürenin ötesinde güvenlilik verileri bulunmadığından tedavi 2 haftayı aşmamalıdır. Uygulama şekli: Oküler kullanım içindir. Eğer birden fazla topikal oftalmik ürün kullanılıyorsa her birinin en az 5 dakika arayla uygulanması gerekir. Damlalık ucunun ve çözeltinin kontaminasyonunu önlemek için, şişenin damlalık ucunun göz kapaklarına, çevre bölgelere ve başka yüzeylere temasından kaçınılmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Bromfenak veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerin herhangi birine ya da diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlara (NSAİİ) aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. PROLENSA, astım, ürtiker veya akut rinit ataklarının asetilsalisilik asit veya prostaglandin sentetaz inhibe edici aktiviteye sahip diğer ilaçlarla artmış olduğu hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Eldeki klinik verilere dayanılarak, hastaların toplam %3 ,4’ü bir veya daha fazla advers reaksiyon yaşamıştır. Birleştirilmiş çalışmalarda en yaygın veya en önemli reaksiyonlar gözde anormal his (%0,5), kornea erozyonu (hafif veya orta) (%0,4), gözde kaşıntı (%0,4), göz ağrısı (%0,3) ve göz kızarıklığı (%0 ,3) olmuştur. Kornea ile ilgili advers reaksiyonlar sadece Japon popülasyonda gözlenmiştir. Advers reaksiyonlar nadiren ilacın bırakılmasına yol açmış, bir çalışmada toplam 8 (%0 ,8) hasta advers reaksiyon sebebiyle tedaviyi vaktinden önce bırakmıştır. Bu hastalar hafif kornea erozyonu olan 3 (%0 ,3) hasta, göz kapağı ödemi olan 2 (%0,2) hasta ve gözde anormal his, kornea ödemi ve göz de kaşıntı advers etkilerini gösteren birer (%0,1) hastadan oluşmaktadır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Ameliyatla ilişkili olarak kullanılan antibiyotik içeren göz damlaları ile etkileşimler bildirilmemiştir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Bromfenaka sistemik maruziyet göz ardı edilebilir niteliktedir; bu nedenle gebelik testi veya kontraseptif önlemler gerekmemektedir. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda bromfenak kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildi r. Hayvanlarla gerçekleştirilen çalışmalar üreme toksisitesi göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. PROLENSA ile tedavi sonrasında gebe olmayan kadınlarda sistemik maruziyet göz ardı edilebilir düzeyde olduğundan, gebelik sırasında riskin düşük olduğu kabul edilebilir. Bununla birlikte, prostaglandin biyosentezini inhibe eden ilaçların fetal kardiyovasküler sistem üzerindeki bilinen etkileri nedeniyle (duktus arteriosus kapanması ), gebeliğin üçüncü trimesterinde PROLENSA kullanımından kaçınılması gerekir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Bromfenakın ya da metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlarla gerçekleştirilen çalışmalar, çok yüksek oral dozlardan sonra bromfenakın sıçanların sütüne geçtiğini göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). Emziren kadının bromfenaka sistemik maruziyeti göz ardı edilebilir düzeyde olduğundan , emzirilen yenidoğan/bebek üzerinde etki öngörülmemektedir. PROLENSA emzirme döneminde kullanılabilir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: PROLENSA, karaciğer hastalığı ya da ve böbrek bozukluğu olan hastalarda çalışılmamıştır.
👤 Hasta İçin: PROLENSA 0,9 MG/ML GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
PROLENSA, bromfenak isimli etkin maddeyi içerir. Bromfenak steroid yapıda olmayan antiinflamatuvar (iltihap önleyici) ilaçlar (NSAİİ ’ler) adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. İnflamasyona neden olan belirli maddeleri bloke ederek etki gösterir.
PROLENSA, yetişkinlerde katarakt ameliyatı sonrasında göz de gelişen inflamasyonu (iltihabı) azaltmak için kullanılır.
PROLENSA, damlalık uçlu ve polietilen çevirmeli kapaklı sıkılabilir polietilen şişe içinde 5 mL berrak, sarı renkli çözelti içerir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PROLENSA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
• Bromfenaka veya bu ilacın içindeki diğer maddelerden ( bkz. “Yardımcı maddeler” ) herhangi birine karşı alerjiniz varsa. • Başka non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar kullanırken astım, deri alerjisi veya burnunuzda yoğun inflamasyon (akıntı veya tıkanıklık vb.) yaşadıysanız. Steroid yapıda olmayan antiinflamatuvar ilaçlara (NSAİİ) örnekler: asetilsalisilik asit, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak.
PROLENSA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Eğer;
• İstenmeyen yan etkilere neden olabileceğinden dolayı t opikal steroidler (örn. kortizon) kullanıyorsanız. • Kanama sorunlarınız varsa ( örn. hemofili) veya geçmişinizde bu tür sorunlarınız olduysa ya da kanama süresini uza tan başka ilaçlar alıyorsanız ( örn. varfarin, klopidogrel, asetilsalisilik asit). • Göz sorunlarınız varsa ( örn. kuru göz sendromu, kornea (gözün dış yüzeyindeki saydam kısım) ile ilgili sorunlar). • Şeker hastasıysanız. • Romatizmal eklem iltihabınız varsa. • Kısa bir süre içinde tekrarlanan göz ameliyatları olduysanız.
Katarakt ameliyatından sonra kontakt lens kullanımı önerilmez. Bu nedenle , PROLENSA kullanırken kontakt lens kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PROLENSA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PROLENSA’nın kullanım yolu sebebiyle yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız PROLENSA’yı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
PROLENSA, hamileliğin son üç ayında kullanılmamalıdır. Eğer anne için beklenen fayda, bebek için olası riske ağır basıyorsa , doktorunuz hamilelik sırasında bu ilacı reçete edebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROLENSA emziren kadınlara reçete edilebilir ve doğurganlık üzerinde önemli bir etkisi bulunmamaktadır.
Araç ve makine kullanımı Bu göz damlasını uyguladıktan sonra kısa bir süre liğine görmede bulanıklık olabilir . Eğer damlatma sonrasında görmenizde bulanıklık meydana gelirse, görüşünüz yeniden netleşinceye kadar araç veya makine kullanmayınız.
PROLENSA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PROLENSA benzalkonyum klorür içerir.
Bu tıbbi ürün, 0,05 mg/m L’e eşdeğer olan her bir damlasında 0 ,00185 mg benzalkonyum klorür içerir.
Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika sonra takmalısınız.
Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya so n zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinler için ö nerilen doz, günde iki kez (sabah ve akşam) etkilenen göze /gözlere bir damla PROLENSA’dır. Etkilenen göze /gözlere günde iki kez bir damladan fazlasını kullanmayınız.
Katarakt ameliyatınızı olduktan sonraki gün damlatmaya başlayınız. Uygulama yolu ve metodu:
PROLENSA gözde kullanım içindir.
-Göz damlalarını kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız. -Rahat ve sabit bir pozisyon alınız. -Şişe kapağını çevirerek açınız. -Şişeyi baş aşağı duracak şekilde, başparmağınız ve diğer parmaklarınız arasında tutunuz. -Başınızı arkaya eğiniz. -Alt gözkapağınızı temiz bir parmakla aşağı çekiniz. -Şişenin ucunu göze yaklaştırınız. -Damlalığı gözünüze veya gözkapağınıza, çevre bölgelere ya da başka yüzeylere değdirmeyiniz. -Şişeyi hafifçe sıkarak bir damla PROLENSA damlatınız. -Kullandıktan hemen sonra şişe kapağını sıkıca kapatınız. -Kullanılmadığı zamanlarda şişeyi, ağzı sıkıca kapalı bir şekilde tutunuz.
Eğer başka göz damlaları kullanıyorsanız, PROLENSA ile başka göz damlaları kullanımı arasında en az beş dakika bekleyiniz.
Tedavi süresi Ameliyattan sonraki ilk 2 hafta boyunca damlaları kullanmaya devam ediniz. PROLENSA’yı 2 haftadan fazla kullanmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: PROLENSA çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılar için özel bir kullanım yoktur, yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: PROLENSA, böbrek bozukluğu olan hastalarda çalışılmamıştır.
Karaciğer yetmezliği: PROLENSA, karaciğer hastalığı olan hastalarda çalışılmamıştır.
Eğer PROLENSA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROLENSA kullandıysanız: Gözünüzü ılık suyla yıkayınız. Bir sonraki planlı dozunuzun zamanı gelene kadar gözünüze başka damla damlatmayınız. Eğer PROLENSA kazayla yutulursa ilacı sulandırmak için bir bardak su veya başka bir içecek içilmelidir.
PROLENSA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PROLENSA’yı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Hatırlar hatırlamaz tek bir doz alınız. Eğer bir sonraki dozun zamanı çok yakınsa, unutulan dozu atlayınız. Bir sonraki planlı doz ile devam ediniz. PROLENSA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan PROLENSA’yı kullanmayı bırakmayınız.
Nadir durumlarda PROLENSA bırakıldığında, inflamatuvar yanıtta, örneğin katarakt ameliyatına bağlı retina ödemi şeklinde bir alevlenme görülmüştür.
Bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PROLENSA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.
Eğer tedavinin sonlandırılmasını izleyen haftada görmede azalma ya da bulanık görme yaşarsanız hemen doktorunuzla iletişime geçiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan
• Gözde yabancı madde hissi, • Gözde kızarıklık ve inflamasyon, • Gözün yüzeyinde hasar ve iltihap, • Gözde kızarıklık, akıntı, kaşıntı, tahriş veya ağrı, • Göz kapağında şişme veya kanama, • İnflamasyon nedeniyle görmede bozulma, • Gözün arka kısmında (retina) oluşan kanamaya veya hasara işaret edebilecek görmede azalma ya da yüzen cisimcikler veya hareket eden noktalar görme, • Gözde rahatsızlık hissi, • Işığa hassasiyet, • Görmede azalma veya bulanık görme, • Yüzün şişmesi, • Öksürük, • Burun kanaması veya akıntısı.
Seyrek
• Göz yüzeyinde hasar, • Astım
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz veya eczacınız ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek , kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PROLENSA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
PROLENSA’yı 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Enfeksiyonu önlemek amacıyla şişenin içinde ilaç kalsa bile ilk açılmayı takiben 4 haftanın sonunda ürün atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki ya da etiketteki son kullanma tarihinden sonra PROLENSA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ilgili ayın son gününü ifade etmektedir. Eğer şişede çökelti fark ederseniz PROLENSA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Bausch & Lomb Sağlık ve Optik Ürünleri Ticaret A.Ş. Şişli / İstanbul
Üretim yeri : Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH Brünsbütteler Damm 165 /173 13581 Berlin/Almanya
Bu Kullanma Talimatı ………… tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ PROLENSA 0,9 MG/ML GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML) Klinik Analizini Aç