PRIFEMYN DR 10 MG/10 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI TABLET ( 30 TABLET)

PRİFEMYN DR'nin kullanımı Monoamin Oksidaz İnhibitörleri (MAOİ) kullanan kadınlarda kontrendike olup, antihistaminlerin antikolinerjik etkilerini uzatabilir ve/veya artırabilirler. — KÜB 4.5

PRİFEMYN DR antikolinerjik özelliklere sahiptir bu yüzden de astım, yüksek göz içi basıncı, dar açılı glokom, mide ülseri, piloroduodenal obstrüksiyon ve mesane boynu obstrüksiyonuna sahip hastaların PRİFEMYN DR”yi dikkatle kullanmaları gerekmektedir. — KÜB 4.4

PRø)(0Y1 DR, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, çentiksiz geciktirilmiú salÕm sa÷layan film tablettir. PRø)(0Y1 DR, 30 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanÕma sunulmuú tur. PRø)(0Y1 DR etkin madde olarak doksilamin süksinat ve piridoksin hidroklorür (vitamin B6) iç erir. PRø)(0Y1 DR hamile kadÕnlarda geleneksel yöntemlere yanÕ t vermeyen mide bulantÕVÕ ve kusmanÕn tedavisi için kullanÕOÕr.

PRø)(0Y1 DR’yi aúD÷Õdaki durumlarda KULLANMAYINIZ (÷ er, x Doksilamin süksinata ve di ÷er etanolamin türevi antihistaminiklere, piridoksin hidroklorüre ya da PRø)(0Y1 DR’nin içeri÷inde bulunan maddelerden herhangi birine karúÕ alerjiniz var ise, x Depresyon tedavisinde kullan Õlan MAO ø (Monoamin oksidaz inhibitörleri) olarak adlandÕUÕlan türden ilaçlarÕ kullanÕyorsanÕz, x EmziriyorsanÕz ya da emzirmeyi planlÕyorsanÕz, PRø)(0Y1 DR anne sütüne geçti÷inden bebe÷inize zarar verebilecektir. PRø)(0YN DR kullanÕrken bebe÷inizi emzirmemelisiniz. PRø)(0Y1 DR'yi aúD÷Õdaki durumlarda DøKKATLø KULLANINIZ ( ÷er, x Ast Õm, yüksek göz içi basÕncÕ, dar açÕ OÕ glokom (göz içi basÕncÕQÕn ani olarak yükselmesi sonucu gözde oluúan iúlev bozukluklarÕ), mide ülseri, piloroduodenal obstrüksiyon (midenin oniki parmak ba ÷Õrsa÷Õna aç ÕldÕ÷Õ yerde daralma) ve idrar torbas Õ obstrüksiyonuna (idrar torbasÕ darlÕ÷Õ) sahipseniz. x ødrarÕQÕzda metadon ( úiddetli a ÷UÕ tedavisinde ve suistimal sorunlar Õnda kullan Õlan ilaç), opiatlar (uyu úturucu ilaç) ve fensiklidin fosfat (uyu úturucu ilaç) için ilaç taramas Õ yapÕOÕyorsa (Bkz. Di÷er ilaçlar ile birlikte kullanÕPÕ). Bu uyarÕlar, geçmiúteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danÕúÕQÕz. PRø)(0Y1 DR'nin yiyecek ve içecek ile kullanÕlmasÕ PRø)(0Y1 DR’yi aç karnÕ na bir bardak su ile alÕQÕz. Hamilelik ølacÕ kullanmadan önce doktorunuza veya eczacÕQÕza danÕúÕQÕz. PR ø)(0Y1 DR hamile kadÕnlarÕn kullanÕPÕ için tasarlanmÕúWÕr. Emzirme ølacÕ kullanmadan önce doktorunuza veya eczacÕQÕza danÕúÕQÕz. PRø)(0Y1 DR emzirme döneminde kullanÕlmamalÕGÕr. Araç ve makine kullanÕPÕ PRø)(0Y1DR,içeri÷indebulunandoksilaminsüksinatnedeniyleuyuúuklu÷asebep olabilece÷inden, araç ve makine kullanÕPÕ gibi dikkat gerektiren durumlarda kullanÕlmamalÕGÕr. PRø)(0ø1 DR'nin içeri÷inde bulunan bazÕ yardÕmcÕ maddeler hakkÕnda önemli bilgiler PR ø)(0Y1 DR’nin içeri÷inde bulunan yardÕmcÕ maddelere karúÕ alerjiniz yoksa bu maddelere ba÷OÕ olumsuz bir etki beklenmez. Di÷er ilaçlar ile birlikte kullanÕPÕ Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere kullandÕ÷ÕQÕz tüm ilaçlarÕ doktorunuza bildiriniz. PRø)(0Y1 DR’nin kullanÕPÕ Monoamin Oksidaz ønhibitörleri (MAOø, depresyon hastalÕ÷ÕQÕn tedavisinde kullan Õlan ilaçlar) kullanan kad Õnlarda kontrendike (sak ÕncalÕ) olup, antihistaminlerdeki (saman nezlesi, ka úÕntÕ vb. gibi alerjiler için kullan Õlan ilaçlar) antikolinerjik etkilerini (bulan Õk görme, a ÷Õz kurulu÷u, idrar tutulmas Õ, kab ÕzlÕk) yo÷unlaúWÕUÕp uzatabilmektedir. Alkol ve di ÷er santral sinir sistemi depresanlar Õ (hipnotik yat ÕúWÕUÕFÕlar ve sakinleútiriciler), öksürük ve so ÷uk algÕnlÕ÷Õ ilaçlarÕ, belirli a÷UÕ kesiciler ve uyuman Õza yardÕm eden ilaçlarÕn PRø)(0Y1 DR ile birlikte kullanÕPÕ tavsiye edilmemektedir. Uyku sersemli÷i y o÷unlu÷una ba÷ OÕ olarak düúmeye ya da kazalara sebebiyet v erebilir. ødrarÕQÕzda metadon (úiddetli a÷UÕ tedavisinde ve suistimal sorunlarÕnda kullanÕlan ilaç), opiatlar (uyuúturucu ilaç) ve fensiklidin fosfat (uyuúturucu ilaç) için ilaç taramasÕ yapÕOÕyorsa, PRø)(0YN DR kullanmanÕz nedeniyle, bazÕ test metotlarÕ bu ilaçlar için pozitif sonuç alÕnmasÕna neden olabilir. Daha spesifik (özel) testlerle sonuçlarÕn do÷rulanmasÕ gerekebilir. (÷er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac Õúu anda kullan ÕyorsanÕz veya son zamanlarda kullandÕQÕz ise lütfen doktorunuza veya eczacÕQÕza bunlar hakkÕnda bilgi veriniz. 3. PRø)(0Y1 DR nasÕl kullanÕOÕr? Uygun kullanÕm ve doz/uygulama sÕklÕ÷Õ için talimatlar: PRø)(0Y1 DR’yi her gün doktorunuzun tarif etti÷i úekilde alÕQÕz. x 1. gün– Yatmadan önce iki tablet alÕQÕz. x 2. gün– Yatmadan önce iki tablet alÕQÕz, e÷er mide bulantÕQÕz ve kusmanÕz ikinci gün içerisinde daha iyi durumda ya da kontrollü ise, her gün yatmadan önce iki tablet almaya devam ediniz. Bu duruma doktorunuz farkl Õ bir tedavi önermedi ÷i süre boyunca devam edilmelidir. x 3. gün– E ÷er 2. günde hala mide bulant ÕlarÕQÕz ve kusmalar ÕQÕz devam ediyorsa 3. gün üç tablet alÕQÕz (bir tablet sabah, iki tablet yatmadan önce). x 4. gün– E÷er mide bulantÕlarÕQÕz ve kusmalarÕQÕz 3. günün sonunda daha iyi kontrol ediliyor ya da iyi durumdaysa, günde üç tablet almaya devam ediniz (bir tablet sabah iki tablet yatmadan önce). E ÷er mide bulant ÕlarÕQÕz ve kusmalar ÕQÕz üçüncü gün de devam ediyorsa, dört tablet almaya baúlayÕQÕz (bir tablet sabah, bir tablet ö÷leden sonra ve iki tablet yatmadan önce). x Bir gün içerisinde dört tabletten fazla kullanmay ÕQÕz (bir tablet sabah, bir tablet ö ÷leden sonra ve iki tablet yatmadan önce). Uygulama yolu ve metodu: x PRø)(0Y1 DR’yi aç karnÕna bir bardak su ile alÕQÕz. x PRø)(0Y1 DR tabletleri bölmeden yutunuz, PRø)(0Y1 DR tabletler yutulmadan önce ezilmemeli, çi÷nenmemelidir. De÷Lúik yaú gruplarÕ: Çocuklarda kullanÕPÕ: PRø)(0Y1 DR, 18 yaúÕn altÕndaki çocuklarÕn kullanÕPÕ için uygun de÷ildir. YaúOÕlarda kullanÕPÕ: YaúOÕlarda kullanÕPÕna iliúkin veri bulunmamaktadÕr. Özel kullanÕm durumlarÕ Böbrek/Karaci÷er yetmezli÷i: Böbrek veya karaci÷er yetmezli÷inde kullanÕPÕna dair bilgi bulunmamaktadÕr. (÷er PRø)(0Y1 DR’nin etkisinin çok güçlü veya zayÕf oldu÷una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacÕQÕz ile konuúunuz. KullanmanÕz gerekenden daha fazla PRø)(0Y1 DR kullandÕysanÕz: PRø)(0Y1 DR’den kullanmanÕz gerekenden fazlasÕQÕ kullandÕysanÕz bir doktor veya eczacÕ ile konuúunuz. (÷er çok fazla PRø)(0Y1 DR aldÕysanÕz (aúÕUÕ doz) aúD÷Õdaki belirtilerle karúÕlaúabilirsiniz: Huzursuzluk, a÷Õz kurulu÷u, göz bebeklerinde büyüme, uyku hali, baú dönmesi, kafa karÕúÕklÕ÷Õ, hÕzlanmÕú kap atÕúÕ, nöbetler, kas a÷UÕVÕ ya da güçsüzlü÷ü, ani ve úiddetli böbrek problemleri. Bu durumda PRø)(0Y1 DR almayÕ bÕrakÕp, sa÷OÕk uzmanÕQÕ]Õ arayÕQÕz. PRø)(0Y1 DR 'yi kullanmayÕ unutursanÕz: Unutulan dozlarÕ dengelemek için çift doz almayÕQÕz. Tedaviye nasÕl devam edece÷inizi doktorunuza danÕúÕQÕ

Tüm ilaçlar gibi, PRø)(0Y1 DR’nin içeri÷inde bulunan maddelere duyarlÕ olan kiúilerde yan etkiler olabilir. AúD÷Õda listelenen istenmeyen etkilerin sÕklÕ÷Õ ve úiddeti dozaj ve tedavi süresine ba÷OÕGÕr. Yan etkiler aúD÷Õdaki kategorilerde gösterildi÷i úekilde tanÕmlanmÕúWÕr: Çok yaygÕn: 10 hastanÕn en az birinde görülebilir. YaygÕn: 10 hastanÕn birinden az, fakat 100 hastanÕn birinden fazla görülebilir. YaygÕn olmayan: 100 hastanÕn birinden az, fakat 1.000 hastanÕn birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastan Õn birinden az, fakat 10.000 hastan Õn birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanÕn birinden az görülebilir. 6ÕklÕ÷Õ bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. $úD÷Õdakilerden biri olursa, PRø)(0Y1 DR’yi kullanmayÕ durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakÕn hastanenin acil bölümüne baúvurunuz:  Baú dönmesi  Uyuúukluk  Huzursuzluk  $÷Õz kurulu÷u  Göz bebeklerinde büyüme  Uyku hali, baú dönmesi, kafa karÕúÕklÕ÷Õ  +ÕzlanmÕú kalp atÕúÕ  Kas a÷UÕVÕ ya da güçsüzlü÷ü  Ani ve úiddetli böbrek problemleri BunlarÕn hepsi çok ciddi yan etkilerdir. (÷er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PRø)(0Y1 DR'ye karúÕ ciddi alerjiniz var demektir. Acil tÕbbi müdahaleye veya hastaneye yatÕUÕlmanÕza gerek olabilir. YaygÕn: x Uyuúukluk, x Alkol de dahil olmak üzere santral sinir sistemi depresanlar Õ (sinir sisteminin i úlevsel aktivitesini azaltan ilaçlar) ile beraber kullan ÕPÕndan kaynaklanabilecek dü úme ve kazalar 6ÕklÕ÷Õ Bilinmeyen: x $úÕUÕ duyarlÕOÕk, x KaygÕ bozuklu÷u, x Oryantasyon bozuklu÷u, x Uykusuzluk, x Kâbuslar, x Baú dönmesi, x Baú a÷UÕVÕ, x Migren, x Uyuúma, karÕncalanma, yanma hissi gibi duyusal bozukluklar, x Psikomotor hiperaktivite (fiziksel ve ruhsal aúÕUÕ hareketlilik durumu), x BulanÕk görme, x Görme bozukluklarÕ, x Solunum güçlü÷ü, x ÇarpÕntÕ, x Düzensiz kalp atÕúÕ, x Baú dönmesi, x KarÕn úLúli÷i, x KarÕn a÷UÕVÕ, x KabÕzlÕk, x øshal, x $úÕUÕ terleme, x KaúÕntÕ, döküntü, x Deride leke, kabarcÕklarÕn oluúmasÕ, x ødrar zorlu÷u, x ødrar retansiyonu (birikmesi), x Gö÷üs kafesinde rahatsÕzlÕk, x Yorgunluk, x Sinirlilik, x Keyifsizlik (÷er bu kullanma talimat Õnda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar úÕlaúÕrsanÕz doktorunuzu veya eczacÕQÕ]Õ bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmasÕ: Kullanma Talimat Õnda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ÕQÕz veya hem úireniz ile konu úunuz. Ayr Õca kar úÕlaúWÕ÷ÕQÕz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " ølaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t Õklayarak ya da 0800 314 00 08 numaral Õ yan etki bildirim hatt ÕQÕ arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ÷unuz ilac Õn güvenlili÷i hakkÕnda daha fazla bilgi edinilmesine katkÕ sa÷lamÕú olacaksÕQÕz.

PRø)(0Y1DR’yi çocuklarÕn göremeyece÷i, eriúemeyece÷i yerlerde ve ambalajÕnda saklayÕQÕz. 25°C altÕndaki oda sÕcaklÕ÷Õnda ve ÕúÕktan koruyarak saklayÕQÕz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanÕQÕz. AmbalajÕn üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra PRø)(0Y1 DR’yi kullanmayÕQÕz. (÷ er üründe ve/veya ambalajÕnda bozukluklar fark ederseniz PRø)(0Y1 DR’yi kullanmayÕQÕz. Son kullanma tarihi geçmiú veya kullanÕlmayan ilaçlarÕ çöpe atmayÕQÕz! Çevre ve ù ehircilik BakanlÕ÷Õnca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Costa Sağlık Spor Hizmetleri Tic. Ltd. Şti. Veysel Karani Mah.Kanuni Cad.No:3/B1 Sancaktepe/ østanbul Üretim yeri: ølko ølaç San. ve Tic. A.ù. 3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1 Selçuklu/ Konya Bu kullanma talimatÕ 11.03.2020 tarihinde onaylanmÕúWÕr.