PRAKTEN 2 MG/5 ML SURUP

• Aleıjik deri hastalıkları, ürtiker, egzama, nörodermatit ve diğer kaşıntılı deri hastalıkları • Anjioödem (Quincke ödemi) • Aleıjik, vernal konjonktivit • Vazomotor rinit, saman nezlesi • İlaç ve besinlere bağlı aleıjik deri ve sindirim yolu reaksiyonları • Aleıjen madde inhalasyonları ile ilgili aşırı duyarlılık • Kan ve plazma transfüzyonları ile ilgili aleıjik durumlar • Soğuk alerjileri ve dermatografızm • Böcek, bitki ve deniz canlıları teması ile ortaya çıkan aleıjik dermatitler • Suçiçeği gibi kaşıntılı hastalıklar …

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Çocuklarda; 2-6 yaş arasında günde 2 veya 3 defa 1 ölçek (2 mg) önerilir. Günlük doz 12 mg’ı aşmamalıdır. 7-14 yaş arasında günde 2 veya 3 defa 2 ölçek (4 mg) verilmelidir. Günlük doz 16 mg’ı aşmamalıdır. Hastanın vücut ağırlığına ve ilaca cevabına göre doz ayarlaması yapılmalıdır. Yetişkinlerde; Erişkinlerde günlük doz 0.5 mg/kg/gün’ü geçmemelidir. Terapötik sınırlar 4 ila 20 mg arasındadır; hastaların büyük çoğunluğu günde 12 ila 16 mg’a ihtiyaç duyarlar. Bazı özel hastalar uygun bir tedavi için 32 mg’a dahi ihtiyaç duyabilir. […]

PRAKTEN aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: • Siproheptadine veya içerisindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda (bkz. Bölüm 6.1), • Özellikle 2 yaşın altındakilerde, yenidoğan veya prematürelerde, Bebeklerde kullanımı apne, siyanozis ve solunum güçlüğü ile ilişkilendirilmiştir. • Astım dahil olmak üzere alt solunum yolu hastalıklarında, • Monoamin oksidaz inhibitörleri ile tedavi görenlerde, • Dar açılı glokomu olan hastalarda, • Emziren annelerde, • Stenozlu peptik ülseri olan, semptomatik prostat hipertrofısi olan, üriner retansiyona yatkınlık veya idrar kesesi boynu darlığı olan, piloroduodenal tıkanıklığı olan hastalarda, çok yaşlı ve düşkün kişilerde.

Sıkça karşılaşılan yan etkiler sersemlik ve somnolanstır. Tedavinin başında sersemlikten şikayet eden pek çok hastada, sürekli kullanımındaki ilk üç ila dört gün içerisinde bu şikayetleri ortadan kalkmıştır. Listelenen advers etkiler organ sistemlerine ve sıklıklarına göredir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100); seyrek (> 1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (moklobemid, rasajilin, selejilin, brofaromin, klorjilin, iproniazid, izokarboksazid, lazabemid, nialamid, parjilin, fenelzin, toloksaton, tranilsipromin gibi) antihistaminiklerin, belladon alkaloidlerinin, bazı antienfektiflerin (furazolidon), bazı antibakteriyellerin (linezolid) ve bazı antineoplastik ilaçların (prokarbazin) antikolineıjik etkilerini uzatır ve şiddetlendirir. Siproheptadin HC1, alkol ve diğer merkezi sinir sistemi depresanlannın (hipnotikler, sedatifler, trankilizanlar) ve anksiyete ilaçlarının etkilerini artırabilir. Siproheptadin aşağıdaki ilaçların seviyelerini/etkilerini artırabilir: Kronik obstrüktif pulmoner akciğer hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (aklidinyum, ipratropiyum, tiyotropiyum, umeklidinyum gibi), azelastin, orfenadrin, bupropion, donepezil, oksimorfon, protirelin hipokalemi (potasyum eksikliği) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: potasyum klorür), antiepileptik ilaçlar (örn: topiramat), antihipertansif ilaçlar (tiyazid grubu diüretikler gibi), Siproheptadin gibi anti serotonin etkisine sahip ilaçlar, selektrif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRLler) (fluoksetin, paroksetin) gibi serotonin […]

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Siproheptadin için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi PRAKTEN’in terapötik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde, siproheptadin HC1-memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde- anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Normal siproheptadin dozunun %57’si 24 saat içinde bir metabolit olarak idrarda ortaya çıktığı için, karaciğer yetmezliği durumunda dozun azaltılması düşünülmelidir.