POT-K 1,56 G EFERVESAN TABLET (15 TABLET)

Aşağıdaki durumlarda potasyum eksikliğinin giderilmesi için:  Belirgin hipokalemi (<3.2 mmol/L), özellikle birlikte seyreden metabolik asidoz durumunda,  Hipokalemik nöromüsküler bozukluklar veya kardiyak aritmilerde,  Dijitalis tedavisine eşlik eden hipokalemide,  Ketoasidozda hipokaleminin önlenmesi için. Aşağıdaki durumlarda b öbrek taşı metaflaksisinde (rek ürren böbrek ta şlarının yeni oluşumunun önlenmesinde):  Kalsiyum oksalat taşlarında (örn; renal tübüler asidozda),  Çeşitli nedenli hipositratüride (<320 mg/gün),  Ürik asit taşlarında.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: a) Potasyum sübstitüsyonu: Dozlama potasyum eksikliğinin derecesine bağlıdır. Genel olarak günde 40 –100 mmol potasyum yeterlidir. Günlük doz 160 mmol’ü aşmamalıdır. Tek dozda 40 mmol potasyum (1 POT-K efervesan tablet) aşılmamalıdır. b) Böbrek taşı metaflaksisi: Tedaviyi yürüten hekim tarafından doz, günlük sitrat itrahı, 320 mg’ın üstünde ve idrar pH’sı 6.2 –6.8 olacak şekilde düzenlenmelidir. Bu değer günde 1–2 POT–K efervesan tablet ile sağlanabilir. Her iki endikasyonda da bir kerede verilen doz 40 mmol potasyumu, yani bir adet POT –K efervesan tableti geçmemelidir. Günlük dozlar 4 efervesan tableti (160 mmol potasyum) aşmamalıdır. […]

aşılmamalıdır. b) Böbrek taşı metaflaksisi: Tedaviyi yürüten hekim tarafından doz, günlük sitrat itrahı, 320 mg’ın üstünde ve idrar pH’sı 6.2 –6.8 olacak şekilde düzenlenmelidir. Bu değer günde 1–2 POT–K efervesan tablet ile sağlanabilir. […]

POT–K efervesan tablet içeriğindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir. POT–K efervesan tablet hiperkalemi ile ilişkili aşağıdaki durumlarda kontrendikedir;  Dehidrasyon  Bozulmuş böbrek atılımı  Addison hastalığı  Herediter epizodik adinami (Gamstrop hastalığı)

Klinik denemeler ve pazarlama deneyimlerinde elde edilen yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre verilmiştir. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek ( <1/10.000); bilinmiy or (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Metabolizma ve beslenme hastalıkları: Seyrek: Hiperkalemi Kardiyak hastalıklar: Çok seyrek: Artan potasyum dozu aritmiye neden olabilir. Gastrointestinal hastalıklar Yaygın olmayan: Reflü, abdominal ağrı, diyare, erüktasyon, bulantı ve kusma, abdominal şişkinlik Deri ve deri altı doku hastalıkları: Seyrek: Egzama, kaşıntı, kızarıklık gibi alerjik reaksiyonlar. Bu durumda POT –K tedavisine ara verilmelidir. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. […]

Ekstraselüler potasyum konsantrasyonlarının yükselmesi kalp glikozitlerinin etkisini azaltır, düşmesi ise bu ilaçların aritmojenik etkisini artırır. Aldosteron antagonistleri , potasyum tutan diüretikler, AD E-inhibitörleri, non -steroidal anti-enflamatuvar analjezikler renal potasyum itrahını azaltırlar. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Karaciğer/böbrek yetmezliği: Veri yoktur. Pediyatrik popülasyon: Veri yoktur.

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) POT–K’nın çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanıldığında üreme kapasitesini etkileyip etkilemediğine ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Gebeliğin özellikle ilk üç ayında ilaç uygulamasındaki bugünkü anlayışa göre kullanılması özenle tartılmalıdır. Yüksek ve düşük potasyum seviyeleri maternal ve f ötal kalp fonksiyonunu etkilediği için maternal potasyum seviyeleri yakın takibe alınmalıdır. POT–K efervesan tablet uygulanması durumunda, annenin serum düzeyi fizyol ojik sınırlar için de kaldığı sürece embriyo ve fetus üzerine zararlı etki beklenmez. Gebelik döneminde herhangi zararlı bir etkiye işaret eden bulgulara şimdiye kadar rastlanmamıştır.

Laktasyon dönemi POT–K’nın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. POT–K’nın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin ya da POT–K tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve POT–K tedavisinin emziren anne açısında n faydası dikkate alınmalıdır. Laktasyon döneminde herhangi zararlı bir etkiye işaret eden bulgulara şimdiye kadar rastlanmamıştır.

böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3).

Karaciğer yetmezliği: Akut ve kronik …