POLIMISIN 10.000 IU/30 MG DERI MERHEMI, (14,2 G)

POLİMİSİN 14.2 g'lık tüplerde kullanıma sunulmuştur. Özel bir vazelin sıvağı içinde süspansiyon halinde kristal oksitetrasiklin hidroklorür ve polimiksin B sülfat içerir.

POLİMİSİN Sarı veya hardal renkli, homojen merhemdir. POLİMİSİN deri üzerine lokal (topikal) olarak kullanılan ve antibiyotikler olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. POLİMİSİN, lokal cilt enfeksiyonlarının (özellikle iltihaplı enfeksiyonlar) ve enfekte olmuş küçük yara ve yanıkların koruma ve lokal tedavisinde kullanılır.

POLİMİSİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Oksitetrasiklin, polimiksin B veya POLİMİSİN içeriğindeki bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyet gösterdiyseniz POLİMİSİN kullanmayınız . POLİMİSİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ POLİMİSİN’i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşün. Eğer; • POLİMİSİN’in iyi tolere edilmediği durumlarda, örneğin yeni enfeksiyonların ortaya çıkarsa tedaviyi kesiniz (bkz. “Olası yan etkiler”). • Tatmin edici herhangi bir iyile şmenin görülmesinde gecikme olursa veya enfeksiyon kötüleşirse doktorunuzu bilgilendirin. POLİMİSİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içeceklerle etkileşmesine dair veri mevcut değildir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebekte yan etkilere neden olma riski olabileceğinden, hamileyseniz POLİMİSİN merhemi dikkatli kullanmanız gerekir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebekte yan etkilere neden olma riski olabileceğinden, emziriyorsanız POLİMİSİN merhemi dikkatli kullanmanız gerekir. Araç ve makine kullanımı POLİMİSİN kullanımı ile ilgili olarak, bugüne kadar araç sürme veya makine kullanımı üzerine herhangi bir etki bildirilmemiştir.

POLİMİSİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler POLİMİSİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere dair herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı POLİMİSİN’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde cildinizi özenli bir şekilde temizledikten sonra steril bir gazlı bez üzerine konulan me rhemi hasta bölgeye günde en az 2 -3 kez uygulayınız. Merhemi tedavi edilen cilt yüzeyi ile sürekli temas halinde bırakınız. - Tedavinizin süresi enfeksiyonun şiddeti ve türüne bağlı olup, birkaç günle birkaç hafta arasında değişebilir. Tam iyileşme sağlanana kadar tedaviye devam ediniz. Uygulama yolu ve metodu: POLİMİSİN’i sadece lokal olarak uygulayınız. Haricen kullanım içindir. • Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım Polimisin, hasarlı diş oluşumunu önlemek için çocuklarda dişlerin oluştuğu dönemde (hamileliğin ikinci yarısı, erken çocukluk dönemi ve 8 yaşa kadar) dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanım Özel kullanımı yoktur.

• Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği Özel kullanımı yoktur.

Eğer POLİMİSİN’in etkisinin ç ok g üçlü veya zayı f olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla POLİMİSİN kullandıysanız: Aşırı doz durumunda belirli bir antidot yoktur. POLİMİSİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. POLİMİSİN’i kullanmayı unutursanız: POLİMİSİN kullanmayı unutursanız bir sonraki doz zamanı çok yakın değilse mümkün olan en kısa sürede bir doz uygulayın.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. POLİMİSİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedavinin erken kesilmesi durumunda hastalık yapıcı organizmanın yeniden üremesi söz konusu olacağından tam iyileşme sağlanana kadar tedaviye devam ediniz. Tedaviyi erken bı rakmayı düşünüyorsanız mutlaka doktorunuza danışınız.

4. POLİMİSİN® kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi POLİMİSİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişil erde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır. Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Bilinmiyor: • Kontakt dermatit (dış etkenlerin deriye temasıyla oluşan egzama tipi reaksiyon)* • Kızarma, şişme, kaşınma, kabarcık oluşumu gibi kişisel aşırı duyarlılık ile ilgili alerjik reaksiyonlar* * Bu reaksiyonlar oluşursa tedavi durdurulmalıdır. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bi ldirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta ol duğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. POLİMİSİN’nin saklanması Başlıkları yer almaktadır.

POLİMİSİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra POLİMİSİN’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz POLİMİSİN’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23 Bağcılar / İSTANBUL Üretim yeri: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5 Kapaklı / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı ../../….tarihinde onaylanmıştır.