POLIFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKI SOLUSYONU 150 ML(PVC TORBA)SETSIZ

için kullanılır? POUFLEKS vo50 DEKSTROZ stIDAKİ IV INFÜZYON iÇiN çöznrri vücuttarı kaybedilen ya da ağız yoluyla yeterli düzeyde alınamayarı karbonhidratların yerine konmasında, vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılamak amacıyla kullanılan damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir. POUFLEKS vo50 DEKSTROZ SIJDAKi IV iNFüZYoN iÇiN ÇöZELTL,100, 150, 250, 500 ve 1000 mililitre hacminde PVC torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz fü formu bulunmaktadır. Ameliyat öncesi ve ameliyat sonrasr dönemlerde ya da ağır karaciğer, böbrek, kalp ve mide- bağırsak hastalıklarında olduğu gibi ağızdarı besin ve su alımınm kısıtlanüğı durumlarda, proteinlerin mide-bağırsak sisteminden emiliminin bozulduğu durumlarda ya da vücudun proteinlere gereksinimin ileri derecede arttığı yarıık gibi durumlarda uygun bir protein kaynağyla bfulikte kullanılır Içerdiği rlel<sirrız- (şeker) nedeniyle karı şekerinin düşti.iğü bazı durumlarda da kullarıılüilen POLİFLEKS vo5O DEKSTROZ SUDAKI IV INFÜZYoN igN çözu-ri vücuda kalori yanında su da sağadığındarı vücudun susuz kaldığı baa durumların (kısıtlı su alrmı, ishal, kusma ya da aşırı idrar yapmaya bağlı aşrrr slvr kaybı durumları) tedavisinde de kullarıılır. POLIFLEKS vo50 DEKSTROZ SUDAKi IV iNüZYoN İÇiN ÇöZELrt, konsanffe formda bulunarı bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçlaıın damar içine uygulanmadarr önce seyreltilmesi amacıyla da ku llan ılmaktad ır. ilaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla uygulanır. 2. PoLiFLEKS vo50 DEKsTRoz SUDAKi IV ixr,üzyoN içİN çömıri'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi geıekenler POLIFLEKS vo50 DEKSTROZ st]DAKI IV iNFÜZYON iÇIN ÇöZELTL birçok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz' karaciğerinizveya akciğerlerinizde sorunlar Varsa ya da şeker hastasıysanız doktorunuz bu ilacı size uygulam arnayakarar verebilir. PoLİFLEKS vo50 DEKSTRoZ sUDAKi ıv iNrüzYoN içiN çöruııi,yi aşağrdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Daha önce POLiFLEKS vo50 DEKSTROZ SUDAKI IV INFUZYoN iÇiN ÇöZELTI, içerdiği etkin madde olan del$trozıı ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki üJ

Q gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hıııltılı solunum, deri döküntiileri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULI-A.NMAYIMZ. Ayrıca msır kaynaklr ürünlere karşı alerjiniz varsa da bu ilacı KULLANMAYINIZ. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuZa danışıruz. Bu ilaç aşağıdaki durumlarda da sizde kullanılmamalıdır - Kafa içi kanamalar. - Vücudun ağır bir şekilde susuz kaldığı durumlar. - idrar çıkaramadığınız durumlar (arıiiri durumları) - Karaciğer hastalığna bağlı koma" POLiFLEKS vo50 DEKsTRoz SUDAKİ IV iNFÜzYoN iÇiN çÖnıri'yi aşağ,ıdaki durumla rda uİxx ltl,İ KU LLANINI z Eğer, - Gizli ya da aşikar şeker hastalığrnrz varsa veya herhangi bir nedenle karbonhidratlara karşı tahammülsüzlüğünüz varsa; - Vücudunuzdaki tuz miktarı azalmışsa; - Kalp yetmezliğinizvusa (dolaşırn sisteminizde aşın bir sıvı birikimi olabilir); - Böbrek yetmezliğiniz varsa (bu durumda şekere tahammülüniz azalabilır) bu ilaç size dikkatle uygularıacaktır Ayrıca bu ilaç çok düşük doğum ağırlıkh yenidoğan bebeklerde de dikkatle uygulanacaktır (kanın srvr krsmının yoğunluğunda artışa ve buna bağlı kafa içi kanama ri,skinde artrşa neden olabilir). ilacı kullanmaktayken özellikle de size uygulanan damar içi tedavinin uziunasr durumunda tedaviyi yürüten dokücrunuz tarafindan tekraı muayene edilebilirsinizve size çeşitli kan tülilleri yapılabilir. Bu ilaç size uygulanırken kullanrlan boruların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir Ayrıca yalnızca torba sağam ve sızdrrmryorsa, içindeki çözelti berraksa kullarıılmalıdır POLIFLEKS vo50 DEKSTROZ SUDAKİ IV iNFÜzYoN iÇiN çÖznı-ri'nin yiyecek ve içecek ile kullanılmasl POUFLEKS 7o50 DEKSTROZ SUDAKI IV II{FÜZYON iÇIN ÇÖZEI'Ti damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

L) Hamilelik Ilacı hıllanmadan önce doktorunuza ya da ecı.acınıZa dnnşınıZ' Doktorunuz tarafindan özellikle uygun görülmediği akdirde, gebelik döneminde POUFLEKS 7o50 DEKSTROZ SUDAKI IV iNr'ÜzyoN iğN çÖzıLTi'yi llarımayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzı fark ederseııiz hemen doktorunuza veya eczacını1a danışınız' Emzirme İlacı lallanmadan önce doktorunuı'a ya tla eczacınıza clnnşınız. Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Dokücrunuz tarafındaıı özellikle uygun görülmediği takdirde, emzırme döneminde POLIFLEKS vo50 DEKSTRoZ SUDAKI IV İNpÜzyoN İçi N çözeı-Ti' yi kullan may InlZ. Araç ve makine kullanımı POLIFLEKS vo50 DEKSTRoZ SUDAKI IV iNFüZYoN iÇIN çöznııı'nin araç ya da makine kullanrmı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. POLiFLEKS vo50 DEKsTRoZ sUDAKi IV iNFüzYoN İÇiN Çöznrri,nin içriğinde bulunan baz yaıdımcı maddeler haklnnda önemli bilgİler POLIFLEKS vo5O DEKSTROZ SUDAKI IV iNFUZYON iÇiN çÖznrri'nın içeriğinde bulunaır yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoks4 bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Dğer ilaçlar ile birlikte kullanlmı Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı plaıılıyorsanrz' alryorsan |Z veya yakm zamarıda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz. POUFLEKS vo50 DEKSTROZ SLJDAKI IV INFÜZYON iÇiN çÖzerıi, bazı i|açlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmefidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aZA indirmek için, karıştırma işleminden hemen Sonra' uygulamadan önce ve uygulama sırasrnda belirli aralarla uygulaması yapılacak son kanşımda herhangi bir bulanıkhk veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafindan kontrol edilecektir. PoilFLEKS vo50 DEKSTRoZ SLIDAKi IV INFUZYoN iÇiN çÖznrri, steroid cinsinden il aç kull anan has talaıd a dikkatli u ygu laıım al ıdır.

Lü Eğer reçeteli ya da reçet

Tüm ilaçlar gibi, PoLİFLEKS 7o50 DEKSTRoZ sUDAKI IV İNFüZYoN iÇiN çöZEııi'nin içeriğınde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Y aıı etki ler aşağıdak i k ategorilerd e gö s ter i ldiği ş ekild e s rral anmrş tır : - Yaygırı : l0 hastanın 1'inden az' f akat l00 hastanın 1'inden fazla görülebilir. - Yaygırı olmayan: 100hastanın l'inden az,fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir - Seyrek : 1000 hastarıın 1 'inden az, fakat 10.000 hastanm 1 'inden fazla görülebilir. Aşağıdakilerden biri olursa, POLiFLEKS vo50 DEKsTRoz SUDAKİ IV iNrüzyoN İçİN çÖzELTi'yi kullanmayı durdurıınuz ve DERHAL doldorunuza bildiriniz veya size en yalon hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - ilacın uygulandığ bölgede kaşıntılı kızarıklık/kabmıklık, yanma hissi; - Solunum sıkrntrsr, hırıltı]ı solunum, göğüste ağı; - Vücufa aşrı sıcaklık ya da soğukluk hissi; - Ellerde, ayaklard4 dudaklarda, yizde veya ti.im vücutta şişme; - Baş dönmesi, bayılma hissi; - Kalpte çafpmtı' Bunlaıın hepsi çok ciddi yan etkilerdir

TJ Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PoLİFLEKS 7o50 DEKSTROZ SUDAKI IV iNr'ÜzyoN içiN çÖzıLTi'ye karşı ciddi a|erjnizvar demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya has tarıeye yatrrrlmarııza gerek olab ilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür Aşağıdakilerden heüangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygıı görülen yan etkiler: Vücu uaki tu z ( elektrolit) dü zeylerinde bo zukluklar Karı şekerind e yüks elrneler (hip er glis emi) Yaygııı olmayan şekilde görülen yan etkiler: : Kaırın s eyrelmesi (hemodilüsyon) Vücutta su miktarrnın artışına (hipervolemi) bağlı vücudunuzda veya kol ya da bacaklarıııızda su toplanması (ödem), sık nefes alıp verme, soluk alıp vermenizde zorlaşma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede znr|anma (konjestif kalp yetm ezliğ b elirtileri). Ateş, titreme gibi tepkiler Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma idrarla şeker çıkışı Terleme. Seyrek görülen yarı etkiler: Alerjik tepkiler (ç<izelti içine eklenen ilaca bağlı). Uygulamarıın yapıldığı yerden başlayarak toplardamar|arınız boyunca yayılan sertlik, kızar*lık ya da şişlik (tromboflebit) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdüale gerekebilir Eğer bu kullanmn talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ite karşılaşırsanız d okt o run uzu v e y a e C ZQ c ını z.ı b il g il e nıl i r in i z' Yan etkilerin raporl aııması Kullanma Talimatında yer alaıı veya almayan herhaııgi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, üZacIn|Z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığıruZ yaur| etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'ilaç Yan Etki Bildilimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi 1TüFAvı)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullaıımakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkınd a daha f azfa bil gi edin ilmes ine katkı s ağ amı ş olac aks ıı ız.

o 5. PoLiFLEKS vo50 DEKSTRoz SUDAKi IV iNrüzyoN İÇiN çöznııi,nın saklanması PoLIFLEKS vo50 DEKSTRoZ suolıç IV İNFüTow İçİı,l çöznrrİ'ıi çocuHarın g ö r emey e ce ği. er iş emeye c e ğ y e rl e rde ve anıb al aj ında s aklay ını z. 25"C altı sıcaklıkta saklayınız. Tek kullarıımlıktır. Kısmen kullarıılmş torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun rbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir. Her bir torbarrın etiketinde son kullanma tarihi yaznaktadır. Bu taıih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra POUFLEKS Eo50 DEKSTROZ SUDAKI IV İurüzyou İçİw çözıLTİ' yi loıllanmayınız'' Ruhsat sahibive Üretici .. PoLIFARMA iI-AÇ sAN. VE TİC. A.Ş. Kale Mah. Sanayi Caddesi No:82 Misinli Çorlu/TEKiRDAĞ Tel :0282675 1404 Faks : 0282 675 14 05 Bu kullanmn talimntı tarihinde onaylanmıştır' AŞAĞIDAKİ giıcİLER BU İLACI UYGULAYACAK sAĞLIK PERsoNELİ İçiııoİn Bu tıbbi iirün sadece steril cihaz ve setlerle intravenöz uygulama için hazırlanmıştır. Yalnızca as eptik o larak intrav enö z infüzyon yolu yla uygulanm alıdır' Tek kullanımlıktır. Krsmen kullaııılmış çözeltiler saklanmamalı; intravenöz uygulamanm yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir. Parenteral ilaçlar kullanımdan önce gözle kontrol edilmelidir; yalnızca berrak, partikiilsüz ve amb alaj büttinlü gü bozu lm amı ş ürünler ku llan ılm alıd ır. Kullanımdaıı hemen öncesine kadar dışındaki koruyucuyu çıkarmayıruz;koruyucuyu çıkardıktaıı hemen Sonra uygulamaya başlayınız. Koruyucu dış kilıf, ürünü buharlaşarak su içeriğinin azalmasından korur. iç torba ise ürünün steril kalmasını sağlar.

O Dikkat: Torbadaki rezidüel havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, başka infü4ıon sıvılanyla seri bağlantı yapılmamalıdır. Açrnak için: . Dış koruyucuyu kullanımdan hemen önce çıkannız. Koruyucu yııtılarak açılıı ve torba açığa çıkarılır. Koruyu cuyu çık mdıktan h emen sonr a uygulamaya b aşlayırıız. ı Torbada sterilizasyon işlemine bağlı olarak bir miktar opaklaşma görülebilir. Bu normaldir, solüsyonun kalite ve güvenirliğini etkilemez. opasite giderek kaybolacaktır. ı Koruyucu ambal4jından çıkardıktan soffa torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol edniz. Sızntı bulunursa ürün kullanılmamalıdır; sterilitesi bozulmuş olabilir. Uygubma hazırlıklan: 1. Torbayı asmlz. 2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarrnrz. 3. Uygulama setinin spaykıru, uygulama ucuna sıkıca batrraıak uygulama setini torbaya iliştiriniz. 4. Çöze|tnin hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır. Ek ilaç ekleme: Dikkat: Tüm parenteral çözelülerde olduğu gibi, ürüne eklenecek ti.im maddeler ürünle geçimli olmalıdır' Urüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son kanşımında geçimlilik kontrol edilmelidir. Uygulama öncesi ilaç ekleme l. Torbarıın ilaç uygulama ucu dezenfekte edilir. 2. Eklenecek ılaç 19-22 gauge kalınlığınd