POLIFLEKS %0,45 SODYUM KLORUR IV INFUZYON ICIN COZELTI 500 ML (SETSIZ)

POLİFLEKS %0,45 SODYUM KLORÜR, hipertonik ekstraselüler dehidrasyon tedavisinde ve hipovolemi tedavisinde sıvı ve elektrolitlerin normal yollardan almanın uygun olmadığı vakalarda, klinik olarak sodyum ihtiyacı duyan hastalarda, parenteral sıvı desteği gerektiren hastalarda endikedir. Bu çözelti vücuda su ve tuz sağlamaktadır. Ayrıca sodyum klorür çözeltisi gerektiğinde diğer ilaçların verilmesi için seyreltici ya da taşıyıcı olarak kullanılabilmektedir. Bu ilaçlarla karıştırılarak venden verilebilmektedir.

Uygulanacak doz ve infüzyon hızı hastanın yaşına, ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna (asit baz dengesine), hastanın hidrasyon durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır. Yetişkinler, yaşlılar ve adölesanlar için önerilen doz: 500 ml-3 litre/24 saat Bebekler ve çocuklar için önerilen doz: Her bir 24 saat ve vücut ağırlığının her bir kg’ı için 20100 ml. (yaşa ve toplam vücut kütlesine bağlıdır) Taşıyıcı ya da seyreltici olarak kullanıldığı durumlarda önerilen doz, kullanılan ürünün herbir dozu için 50-250 ml arasındadır. Uygulama hızı: İnfüzyon hızı hastanın klinik durumuna bağlı olarak değişmektedir. […]

Çözelti sodyum ya da klorür uygulamasının klinik olarak zararlı olduğu durumlarda kontrendikedir. Bu çözelti aşağıdaki bulguları gösteren hastalarda kontrendikedir: - Hiponatremi, hipokloremi - Ekstraselüler hiperhidrasyon ya da hipervolemi, - Ciddi renal yetmezlik (oligüri/ anüri eşlik ettiği) - Sıvı ve sodyum retansiyonu, - Dengesiz kardiyak yetmezlik, - Ödem ve sirotik assit. Eklenen ürünler varsa bunların kontrendikasyonları da göz önünde bulundurulmalıdır.

İstenmeyen etkiler çözeltideki iyonların eksikliği ya da fazlalığından kaynaklanabilir; bu nedenle sodyum ve klorür düzeylerinin yakından izlenmesi gereklidir. Ayrıca seyreltilerek uygulanan ek ilaçların da advers etkilere yol açabileceği konusunda uyanık olunmalıdır. Böyle bir durumda, uygulanan ek ilacın ürün bilgisine bakılmalıdır. Uygulama sırasında yan etki görüldüğünde infüzyon durdurulmalı hastanın durumu değerlendirilmeli ve uygun tedavi önlemleri alınmalıdır. […]

Sodyum içeren çözeltiler, kortikosteroid/steroid ve karbenoksolon alan hastalarda sodyum ve su tutulumuna (ödem ve hipertansiyona) neden olabilir. Lityum toksistesi sodyum kaybından dolayı kötüleşebilir.

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) POLİFLEKS %0,45 SODYUM KLORÜR elektrolit ve sıvı dengesi kontrol edilerek, gerekli durumlarda kullanılabilir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. POLİFLEKS %0,45 SODYUM KLORÜR gebe kadınlarda ancak çok gerekliyse kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilacın anne sütüne geçtiği bilindiğinden emzirmekte olan annelerde POLİFLEKS %0,45 SODYUM KLORÜR dikkatle kullanılmalıdır. Ürüne başka bir ürün eklendiğinde, eklenen ürünün gebelik ve laktasyona olan etkisi de göz önünde bulundurulmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Bu popülasyona özel gerçekleştirilen bir çalışma bulunmadığından, bu hasta grubu için özel bir dozaj önerisi bulunmamaktadır.