%3 SODYUM KLORUR COZELTISI 150 ML (SETSIZ)

%3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU toplardamar içine uygulanabilen bi r çözeltidir. Çözeltinin her mililitresinde 30 miligram sodyum klorür adındaki tuz bulunmaktadır. Sodyum klorür çözeltisi vücudun ba şlıca elementlerinden olan sodyum ve klorür iyonu içerir. Kullanıma hazır, berrak çözelti, daha kalın bir koruyucu kılıf il e sarılmı ş saydam plastik infüzyon torbaları içindedir. 50, 100, 150 ve 250 mililitrelik plastik torbalarda sunulmaktadır (Bu tor balar sırasıyla 1,5 gram, 3 gram, 4,5 gram ve 7,5 gram tuz içerir). %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU a şağıdaki durumlarda kullanılır: − Vücudunuzdan sıvı ya da elektrik yüklü iyonların (elektrolit adı verile n maddelerin) kaybının oldu ğu durumlarda e ğer sodyum içermeyen çözeltilerle tedavi edilmi şseniz ve bu tedaviye ba ğlı olarak kanınızdaki sodyum ve klorür düzeyleri dü şmü şse (hiponatremi ve hipokloremi durumları) − Size sık lavman uygulanmasına ya da kapalı yöntemle yapılan bir pr ostat ameliyatı (transüretral prostat rezeksiyonu operasyonu) sırasında kullanılan yıkam a sıvılarının vücudunuza a şırı miktarlarda geçmesine ba ğlı olarak vücudunuzdaki suyun, a şırı seyreldi ği durumlarda. − Aşırı terleme, kusma, ishal ve di ğer nedenlere ba ğlı ciddi tuz kaybı varsa ve bu durum hızla tedavi edilmek istenirse.

gerekenler %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, − Sodyum, klorür veya ürünün içerdi ği yardımcı maddelere kar şı alerjiniz (a şırı duyarlılık) var ise %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu kullanmayınız. Bu ale rjik reaksiyonlar, ka şıntı, cildinizde kızarıklık veya hırıltılı solunum gibi soluk alm ada güçlük şeklinde olabilir. E ğer bunlardan emin de ğilseniz doktorunuza ba şvurunuz. − Kanınızdaki potasyum (elektrik yüklü bir iyon) düzeyleri normalden dü şükse (hipokalemi) %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu kullanmayınız. − Kanınız normalden daha asit yapıdaysa (asidoz) %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu kullanmayınız. − Kanınızdaki elektrolit (elektrik yüklü sodyum, potasyum, klorür gibi ma ddeler) düzeyleriniz yüksek, normal ya da çok az dü şükse %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu kullanmayınız. %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’ü a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ − Daha önceden toplardamarlarınızla ilgili bir iltihaplanma dur umu olmu şsa (Bu durumda toplardamarınızda yeniden iltihaplanma olasılı ğını azaltmak için doktorunuz ilacı size büyük bir toplardamarınızdan uygulayacak, uygulama yapılan damarınızı 24 saatte bir de ğiştirecek ve uygulamayı mümkün olan en yava ş şekilde yapacaktır). − Eğer sizde tedavi edilmemi ş bir kalp yetmezli ği varsa, − Eğer tansiyonunuz yüksekse, − Eğer kol, bacak ve vücudunuzda şişkinlik (ödem) varsa, − Eğer steroid adı verilen ilaçları ya da bu hormonun vücutta salgılanma sını arttıran ilaçları kullanıyorsanız, − Ciddi böbrek yetmezli ğiniz varsa, − Siroz hastası iseniz, − Ya şlıysanız veya ameliyat sonrası dönemdeyseniz − Fiziki durumunuz kötüyse ya da alkolikseniz (özellikle fiziki durumu kötü olan ya da uzun süredir alkol alanlarda olmak üzere hipertonik SODYUM KLORÜR SO LÜSYONU’nun aşırı hızlı uygulanması ya da a şırı miktarlarda verilmesi sinir sisteminizle ili şkili a ğır etkilere yol açabilece ğinden, doktorunuz kanınızdaki sodyum düzeyinin belirli bir de ğerden yüksek olmamasına dikkat edecek ve uygulamanın mümkün olan en yava ş şekilde yapılmasını sa ğlayacaktır). Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfe n doktorunuza danı şınız. %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması: Uygulama sırasında yiyecek ve içecek ile kullanılması pratik olarak mümkün de ğildir. Uzun süredir alkol alıyorsanız ilacın a şırı hızlı uygulanması ya da a şırı miktarlarda verilmesi sinir sisteminizle ili şkili a ğır etkilere yol açabilir (Bakınız Bölüm 2: D İKKATL İ KULLANILMASI gereken durumlar) Hamilelik: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Doktor tarafından kesin gerekli görülmedigi sürece hamilelik döneminde kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Emzirme: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Araç ve makine kullanımı Uygulama sırasında araç ve makina kullanımı pratik olarak mü mkün de ğildir. Uygulama sonrası araç ve makine kullanmaya bilinen bir etkisi yoktur. %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU'nun içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Özel bir gereklilik yoktur. Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bilinen bir ilaç etkile şimi yoktur. Ancak steroid adı verilen ilaçları ya da bu hormonun vücutta salgılanmasını arttıran ilaçları kullanıyorsanız, ta nsiyonunuzun yükselmemesi ve vücudunuzda su birikmemesi için %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU dikkat li kullanılmalıdır (Bakınız Bölüm 2: D İKKATL İ KULLANILMASI gereken durumlar) Eğer yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, doktorunuz bu ilaç ların dozunu de ğiştirebilir veya size farklı bir ilaç verebilir ya da %3 SOD YUM KLORÜR SOLÜSYONU’nun dozunu tekrar ayarlayabilir. İlk önce doktorunuza danı şmadan asla birkaç ilacı aynı anda kullanmayınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Ne kadar ilaca ihtiyacınız oldu ğuna ve tedavinizin süresine doktorunuz karar verecektir. Kullanaca ğınız ilaç miktarı sizin ya şınıza, a ğırlı ğınıza, mevcut klinik durumunuza, kullanıyor oldu ğunuz di ğer ilaçlara ve tedavi edilecek hastalı ğın tip ve ciddiyetine ba ğlıdır. Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklı ğı için talimatlar: Doktorunuz hastalı ğınıza ba ğlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacakt ır. Genel olarak size bir saatten daha uzun bir sürede olmak üzere 100 ml çözelti kullanılacaktır. Tedaviye devam etmek için, doktorunuz kanınızdaki elektrolit yo ğunluklarını ölçecek ve buna göre tedaviye devam edip etmemeye karar verecektir. Uygulama yolu ve metodu: %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU damar içine uygulanan (intravenöz ) uygulamaya hazır bir çözeltidir. Uzman bir sa ğlık görevlisi (doktor ya da hem şire) tarafından toplardamar (ven) içine, 60 dakikayı geçen sürede verilir. Bu tıbbi ürün damar içine uygulama öncesi ya da uygulama sırasın da ba şka bir ilaçla karı ştırılabilir (Bkz. bu Kullanma Talimatı sonunda yer alan “ İLACI UYGULAYACAK SA ĞLIK PERSONEL İ İÇİN B İLG İ” bölümü) De ğişik ya ş grupları Çocuklarda kullanımı %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU çocuklarda da kullanılabilir. Doktorunuz hastalı ğınıza ba ğlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır . Ya şlılarda kullanımı %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ya şlılarda da kullanılabilir. Doktorunuz hastalı ğınıza ve böbreklerinizin durumuna ba ğlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Özel kullanım durumları Böbrek / Karaci ğer yetmezli ği: Böbrek yetmezli ği ve karaci ğer yetmezli ği durumunda doktorunuz hastalı ğınıza ba ğlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Eğer %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz. Kullanmanız gerekenden fazla %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden fazla %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU kull andıysanız, doktorunuz böbre ğinizin çalı şmasını ve kanınızdaki elektrolitlerin yo ğunlu ğunu ölçecek ve buna göre size idrar söktürücü bir ilaç kullanıp kullanmamaya veya diyalizin gerekli olup olmadı ğına karar verecektir. %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’ndan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz. %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler: %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU ile tedavi sonlandırıldı ğında herhangi bir etki olu şmaz.

Di ğer tüm ilaçlar gibi %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU da yan et kilere neden olabilir ancak tüm hastalar etkilenmeyebilir. Aşağıdaki yan etkiler %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU'nun normalden faz la kullanılmasına ba ğlı görülebilen yan etkiler olup görülme sıklıkları bilinmemektedir. Bu nedenle ciddiyetlerine göre sıralanmı ştır: − Koma ve ölüm − Beyinde kanamayla seyreden durumlar (hemorajik ensefalopati) − Havale geçirme (konvülsiyon) − Titreme ve sarsıntılarla seyreden bir hezeyan durumu (deliryum) − Böbreklerin i ş göremez hale gelmesi (böbrek yetmezli ği) − Kanın asitli ğinde artı ş − Soluk alıp vermede zorlanma ya da zorlu nefes almayla seyreden bir durum (konjestif kalp yetmezli ğinde a ğırla şma) − Kalp hızında artı ş (ta şikardi) − Tansiyon dü şüklü ğü (hipotansiyon) ya da yükselmesi (hipertansiyon) − İdrar miktarında azalma − El, kol, ayak, bacak veya tüm vücutta şişme (ödem) − Kanlı kusma − Kolay uyarılabilirlik durumu, kaslarda seyirme ve sertle şme − Huzursuzluk hali − Ate ş − Ba ş a ğrısı − Ba ş dönmesi − Sersemlik hali − İshal − Karında kramplar − Kusma − Bulantı − Susama hissi − Terlemede azalma, tükürük salgılarında azalma Ayrıca damar içine yapılan uygulamaya ba ğlı a şağıdaki yan etkiler de görülebilir: − Uygulamanın yapıldı ğı bölgede ve toplardamarlarda iltihaplanma. − Damar dı şına sızma. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

%3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Bu tıbbi ürün sadece steril cihazlarla damar içine uygulama için hazırlanmı ştır. Her infüzyon torbası tek kullanımlık olarak tasarlanmı ştır. Bir kez açtıktan sonra, kullanılmayan kısmı atılmalıdır. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Etiketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz %3 SODYUM KLORÜR SOLÜSYONU’nu kullanmayınız. Ruhsat Sahibi: Eczacıba şı-Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A. Ş. ve Üretici: Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi 34390 Ayaza ğa-İSTANBUL Tel: (0.212) 329 62 00 Faks: (0.212) 289 92 75 E-posta: [email protected]

Bu kullanma talimatı .................... tarihinde onaylanmıstır İLACI UYGULAYACAK SA ĞLIK PERSONEL İ İÇİN B İLG İ GENEL B İLG İLER: Bu tıbbi ürün sadece steril cihaz ve setlerle intravenöz uygulam a için hazırlanmı ştır. Yalnızca aseptik olarak intravenöz infüzyon yoluyla uygulanmalıdır. Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmı ş çözeltiler saklanmamalı; intravenöz uygulamanın yapıldı ğı sa ğlık kurulu şunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir. Parenteral ilaçlar kullanımdan önce gözle kontrol edilmelidir; ya lnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlü ğü bozulmamı ş ürünler kullanılmalıdır. Kullanımdan hemen öncesine kadar dı şındaki koruyucuyu çıkarmayınız; koruyucuyu çıkardıktan hemen sonra uygulamaya ba şlayınız. Koruyucu dı ş kılıf, ürünü buharla şarak su içeri ğinin azalmasından korur. İç torba ise ürünün steril kalmasını sa ğlar. Dikkat: Torbadaki rezidüel havaya ba ğlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, ba şka infüzyon sıvılarıyla seri ba ğlantı yapılmamalıdır. AÇMAK İÇİN − Dı ş koruyucuyu kullanımdan hemen önce çıkarınız. Koruyucu i şaretli yerden yırtılarak açılır ve torba açı ğa çıkarılır. Koruyucuyu çıkardıktan hemen sonra uygulamaya ba şlayınız. − Torbada sterilizasyon i şlemine ba ğlı olarak bir miktar opakla şma görülebilir. Bu normaldir, solüsyonun kalite ve güvenirli ğini etkilemez. Opasite giderek kaybolacaktır. − Koruyucu ambalajından çıkardıktan sonra torbanın sa ğlam olup olmadı ğını sıkarak kontrol ediniz. Sızıntı bulunursa ürün kullanılmamalıdır; sterilitesi bozulmu ş olabilir. UYGULAMAYA HAZIRLAMA − Torbayı üzerindeki delikli bölümden asınız. − Uygulama ucundaki koruyucu kapa ğı çıkarınız. − Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batırarak uygul ama setini torbaya ili ştiriniz. − Çözeltinin hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır. EK İLAÇ EKLEME Dikkat: Tüm parenteral solüsyonlarda oldu ğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulama dan önce son karı şımında geçimlilik kontrol edilmelidir. Uygulama öncesi ilaç ekleme:

− Torbanın ilaç uygulama ucu dezenfekte edilir. − Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlı ğındaki bir i ğnesi olan enjektörle uygulanır. − Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karı ştırılır. Potasyum klorür gibi yo ğun ilaçlarda torbanın uygulama çıkı şına, yukarı pozisyondayken hafifçe vurularak ilacın çözeltiyle tümüyle karı şması sa ğlanır. Dikkat : İçine ek ilaç uygulanmı ş torbalar saklanmamalıdır. Uygulama sırasında ilaç ekleme: − Setin klempi kapatılır. − İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir. − Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlı ğındaki bir i ğnesi olan enjektörle uygulanır. − Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir. − Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkı şı ve enjeksiyon giri şine hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karı şması sa ğlanır. − Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir. DAMAR İÇİ UYGULANAN DİĞ ER İLAÇLARLA UYGUNLU ĞU Geçimlili ği kanıtlanana kadar bu ürün ba şka ilaçlarla karı ştırılmamalıdır. UYGULAMADAN SONRA Kullanılmayan ürün veya atık maddeler talimatlara uygun olarak imha edilmelidir.