PIMAVANS 34 MG SERT KAPSUL (30 ADET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Pimavanserin
🧭 İlaçAtlas Analizi — PIMAVANS 34 MG SERT KAPSUL (30 ADET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
PIMAVANS 34 MG SERT KAPSUL (30 ADET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Pimavanserin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 2 etkileşim çiftinde yer alıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 PIMAVANS 34 MG SERT KAPSUL (30 ADET) | - | HUMANİS SAĞLIK ANONİM ŞİRKETİ | 2053.61 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 PIMAVANS 34 MG SERT KAPSUL (30 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
PİMA V ANS, Parkinson hastalığı psikozu ile ilişkili halüsinasyon ve sanrıların tedavisinde endikedir. PİMA V ANS, Parkinson psikozuyla ilişkili halüsinasyonlar ve sanrıların dışındaki demansla ilişkili psikozu olan hastaların tedavisinde kullanılmamalıdır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Önerilen PİMA V ANS dozu titrasyon olmaksızın günde bir kez ağızdan alınan 34 mg’dir. CYP3A4 İnhibitörleri ve İndükleyicileri ile Eşzamanlı Kullanım için Doz Değişiklikleri • Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile birlikte PİMA V ANS kullanılmamalıdır. (Bkz. Bölüm 4.5). • Güçlü veya orta dereceli CYP3A4 indükleyicileri ile birlikte uygulama Güçlü veya orta derecede CYP3A4 indükleyicilerinin PİMA V ANS ile eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.5). Uygulama şekli: PİMA V ANS yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir (Bkz. Bölüm 5.2). […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
PİMA V ANS, pimavanserin veya ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Döküntü, ürtiker ve anjiyoödem ile uyumlu reaksiyonlar (örn. dilde şişme, ağız çevresinde ödem, boğazda sıkışma ve nefes darlığı) bildirilmiştir (Bkz. Bölüm 4.8).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Aşağıda verilen tüm advers ilaç reaksiyonlar klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), ve bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Yaygın: İdrar yolu enfeksiyonu Bağışıklık sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Anjiyoödem ile uyumlu reaksiyonlar (örneğin, dil de şişme, perioral ödem, boğazda sıkışma hissi ve dispne) Psikiyatrik hastalıklar: Bilinmiyor: Uykululuk hali, sinirlilik Sinir sistemi hastalıkları: Yaygın: Halüsinasyon, konfüzyon Bilinmiyor: Saldırganlık Solunum sistemi hastalıkları: Seyrek: Uyku apnesi sendromu Gastrointestinal hastalıklar: Yaygın: Bulantı, kabızlık Deri ve deri altı doku hastalıkları: Bilinmiyor: Döküntü, ürtiker, anjiyoödem Genel b […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
İlaç etkileşimi çalışmalarına ait veriler Tablo 1’de özetlenmiştir. Tablo 1. PİMA V ANS ile Klinik Olarak Önemli İlaç Etkileşimleri QT Aralığının Uzaması Klinik Etki: QT aralığını uzatan ilaçlarla birlikte kullanım PİMA V ANS’ın QT etkilerine katkıda bulunabilir ve kardiyak aritmi riskini artırabilir. Müdahale: PİMA V ANS'ın QT aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). Örnekler: Sınıf 1A antiaritmik ilaçlar: kinidin, prokainamid, disopiramid; Sınıf 3 antiaritmik ilaçlar: amiodaron, sotalol; Antipsikotikler: ziprasidon, klorpromazin, tiyoridazin; Antibiyotikler: gatifloksasin, moksifloksasin Güçlü CYP3A4 İnhibitörleri Klinik Etki: PİMA V ANS'ın güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile eş zamanlı kullanımı pimavanserin maruziyetini artırır (Bkz. Bölüm 5.2). Müdahale: Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile birlikte PİMA V ANS kullanılmamalıdır. (Bkz. Bölüm 4.2). Örnekler: itrakonazol, ketokonazol, klaritromisin, indinavir Güçlü veya Orta Dereceli CYP3A4 İndükleyicileri Klinik Etki: P İ M AVA N S ' ı n güçlü veya orta dereceli CYP3A4 indükleyicileri ile eş zamanlı kullanımı pimavanserin maruziyetini azaltır (Bkz. Bölüm 5.2). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar veya doğum kontrolü hakkında veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda PİMA V ANS kullanımı ile ilgili, ilaca bağlı majör konjenital malformasyon veya düşük riskinin değerlendirilmesine imkan sağlayan herhangi bir veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan üreme çalışmalarında, pimavanserin organogenez dön eminde sıçanlara veya tavşanlara oral yolla ve 34 mg/gün olan önerilen maksimum tavsiye edilen dozun (MTD) sırasıyla 10 veya 12 katına kadar dozlarda uygulandığında herhangi bir advers gelişimsel etki gözlenmemiştir. Pimavanserinin gebelik ve …
Emzirme KÜB 4.6
emzirme döneminde gebe sıçanlara uygulanmasının sonucunda, 34 mg/gün MTD'nin 2 katı dozlarda maternal toksisite ve daha düşük yavru sağkalımı ve vücut ağırlığı meydana gelmiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve- veya/ embriyonal/fetal gelişim/ ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara (PİMA V ANS dahil) maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti ve süresi değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal bulgular/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları gi bi advers reaksiyonlar açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluklarını içermektedir. […]
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif ila şiddetli …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
🔬 Pimavanserin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 7 ifade
Örnekler: Sınıf 1A antiaritmik ilaçlar: kinidin, prokainamid, disopiramid; Sınıf 3 antiaritmik ilaçlar: amiodaron, sotalol; Antipsikotikler: ziprasidon, klorpromazin, tiyoridazin; Antibiyotikler: gatifloksasin, moksifloksasin Güçlü CYP3A4 İnhibitörleri Klinik Etki: PİMA V ANS'ın güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ile eş zamanlı kullanımı pimavanserin maruziyetini artırır (Bkz. Bölüm 5.2). — KÜB 4.5
CYP3A4 İndükleyicisi: Tek doz 34 mg pimavanserinin 1. ve 22. günlerde uygulandığı ve güçlü bir CYP3A4 indükleyicisi olan 600 mg rifampinin 15- 21. günlerde günlük olarak verildiği bir klinik çalışmada, pimavanserin için C maks ve EAA rifampin öncesi plazma konsantrasyonlarına kıyasla sırasıyla %71 ve %91 oranında azalmıştır. — KÜB 4.5
Orta dereceli bir CYP3A4 indükleyicisi (efavirenz) ile yapılan bir simülasyonda, fizyolojik temelli farmakokinetik modelleri ile kararlı halde pimavanserin C maks,ss ve EAA tau'nun sırasıyl a yaklaşık %60 ve %70 oranında azaldığı öngörülmüştür (Bkz. Bölüm 4.2 ve Bölüm 4.8). — KÜB 4.5
Örnekler: itrakonazol, ketokonazol, klaritromisin, indinavir Güçlü veya Orta Dereceli CYP3A4 İndükleyicileri Klinik Etki: P İ M AVA N S ' ı n güçlü veya orta dereceli CYP3A4 indükleyicileri ile eş zamanlı kullanımı pimavanserin maruziyetini azaltır (Bkz. Bölüm 5.2). — KÜB 4.5
QT aralığı — 5 ifade
PİMA V ANS ile Klinik Olarak Önemli İlaç Etkileşimleri QT Aralığının Uzaması Klinik Etki: QT aralığını uzatan ilaçlarla birlikte kullanım PİMA V ANS’ın QT etkilerine katkıda bulunabilir ve kardiyak aritmi riskini artırabilir. — KÜB 4.5
Müdahale: PİMA V ANS'ın QT aralığını uzattığı bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
PİMA V ANS’ın QT uzaması olduğu bilinen hastalarda veya Sınıf 1A antiaritmikler (örn. kinidin, prokainamid) veya Sınıf 3 antiaritmikler (örn, amiodaron, sotalol), bazı antipsikotik ilaçlar (örn. ziprasidon, klorpromazin, tiyoridazin) ve bazı antibiyotikler (örn. gatifloksasin, moksifloksasin) ile kombinasyon halinde kullanımından kaçınılmalıdır. — KÜB 4.4
Ayrıca kardiyak aritmi öyküsü olan hastalarda ve semptomatik bradikardi, hipokalemi veya hipomagnezemi ve QT aralığında konjenital uzama nın varlığı da dahil olmak üzere Torsades de Pointes ve/veya ani ölüm oluşma riskini artırabilecek diğer durumlarda da PİMA V ANS’tan kaçınılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1). — KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: PIMAVANS 34 MG SERT KAPSUL (30 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
PİMA V ANS antipsikotikler grubunda yer alan pimavanserin etkin maddesini içerir ve Parkinson hastalığı psikozu ile ilişkili halüsinasyon ve sanrıların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. PİMA V ANS, demansa bağlı psikozu olan hastaların tedavisi için kullanımı onaylı değildir. PİMA V ANS, 30 kapsül içeren 60 mL HDPE şişe, çocuk emniyet kilitli kapak ile kullanıma sunulmuştur. Opak beyaz gövdeli ve açık yeşil kapsül başlığı olan, beyaz toz içeren sert kapsüldür.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer: • Pimavanserine veya bu ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa, kullanmayınız. PİMA V ANS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Normal gece uykusundayken kısa süreli nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar), • Akciğere kan götüren bir toplardamar veya atardamarda kan pıhtılaşması riski taşıyorsanız (tromboembolik komplikasyon). […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: PİMA V ANS’ı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Doktorunuz size bırakmanızı söylemedikçe ilaçlarınızı almaya devam ediniz. Emin değilseniz doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Önerilen PİMA V ANS dozu, günde bir kez ağızdan alınan 34 mg’dir (1 kapsül). Uygulama yolu ve metodu: PİMA V ANS kapsüller bütün olarak alınabilir ya da açılarak tüm içeriği bir çorba kaşığı (15 mL) elma püresi, yoğurt, puding ya da sıvı besin takviyesi üzerine serpilebilir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PİMA V ANS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, PİMA V ANS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Döküntü, ürtiker ve anjiyoödem ile uyumlu reaksiyonlar (örn. dilde şişme, ağız çevresinde ödem, boğazda sıkışma ve nefes darlığı). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PİMA V ANS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PİMAVANS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklanmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PİMAVANS’ı kullanmayınız. Ambalajdaki SKT olarak belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)