PF DEKSTRAN 40 IZOTONIK SODYUM KLORUR COZ. 500 ML SETLI CAM

• PF DEKSTRAN 40 damar içi yoldan uygulanan berrak, renksiz bir çözeltidir.

• PF DEKSTRAN 40, 500 ve 1000 mililitre hacminde cam şişelerde sunulmu ştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.

• PF DEKSTRAN 40 a şağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

- Şok, yanık, kandaki ya ğ parçacıklarının kılcal damarları tıkaması (ya ğ embolisi), pankreas iltihabı (pankreatit), karın içi zarların iltihabı (peritonit) ve ba ğırsak hareketlerinin durması (paralitik ileus) gibi vücut taki kılcal damarlardaki dola şımın yava şladı ğı durumlar.

- Gangren tehdidi, bacak ülserleri, Raynaud hastalı ğı (daha çok kadınlarda görülen bir tür damar hastalı ğı) ve beyin damarlarının kanamasız hastalıkları gib i atar damar ve toplar damarlardaki dola şım bozuklukları ile ameliyat ve travma (herhangi bi r darbe) sonrası damar içi pıhtı olu şmasını (tromboembolik olaylar) önlemek amacıyla.

- Damar cerrahisi ve plastik cerrahide vücudunuzun çevresel damarlarındaki dola şımı düzeltmek ve a şılanmı ş parçanın (greft) damarlarında pıhtı (tromboz) olu şma riskini azaltmak amacı ile.

- Açık kalp ameliyatlarında (kalp - akci ğer cihazında kullanılan sıvıya ek olarak).

PF DEKSTRAN 40’ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Daha önce PF DEKSTRAN 40, içerdi ği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldı ğınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, ka şıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler olu ştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ. Alerjiniz olup olmadı ğından emin de ğilseniz, doktorunuza danı şınız.

Çözelti a şağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

- Ciddi bir kanamayla seyreden pıhtıla şma bozuklu ğu hastalı ğınız varsa

- Akci ğerlerinizde sıvı birikimiyle seyreden a ğır bir kalp yetmezli ğiniz varsa

- İdrar çıkı şının çok az oldu ğu veya hiç olmadı ğı böbrek yetmezli ğiniz varsa, PF DEKSTRAN 40’ı a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ /head2right Tüm damar içi ilaç uygulamalar düzenli ve dikkatli bir gözlem altında yürütülmelidir. Bu nedenle doktorunuz sizin klinik durumunuzu yakın dan izleyecek ve düzenli aralıklarla size kan testleri yapacaktır. Ayrıca uy gulamanın erken dönemlerinde ciddi yan etkiler geli şebildi ği bildirildi ğinden, bu ilaçla yapılan tedavinizin ilk dakikaları nda çok dikkatle izleneceksiniz.

/head2right Sodyum kısıtlaması uygulanan hastalarda uygulanırke n, çözeltinin litrede 154 mEq sodyum (tuz) içerdi ği dikkate alınmalıdır. Ayrıca bu ilaç tuz birikimiy le seyreden di ğer durum ve tedavilerde (örn. kortikosteroid tedavisi) dikkatle kullanılmalıdır.

/head2right Bu ilacın uygulandı ğı hastalarda damar içi hacim yüklenmesi ihtimali gö z önünde bulundurulmalıdır. Böbrek i şlevleri bozulmu ş, akci ğerlerinde sıvı birikimi olan (pulmoner ödem) ya da tüm vücudunda sıvı birikimi o lan (konjestif kalp yetmezli ği) hastalara bu ilaç dikkatle uygulanmalıdır.

/head2right Bu ilaç şeker hastalı ğı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.

/head2right Bu ilaç size elektronik bir pompa aracılı ğıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle bo şalmadan önce pompanın çalı şmasının durmu ş oldu ğuna dikkat edilmelidir.

/head2right Bu ilacın size uygulanırken kullanılan boruların (s etlerin) 24 saatte bir de ğiştirilmesi önerilir. Ayrıca yalnızca şişe sa ğlamsa ve içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır.

Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danı şınız.

PF DEKSTRAN 40’ın yiyecek ve içecek ile kullanılmas ı

PF DEKSTRAN 40 damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkile şimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danı şınız.

Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmedi ği takdirde, gebelik döneminde PF DEKSTRAN 40’i kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danı şınız. Bebe ğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiri niz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmedi ği takdirde, emzirme döneminde PF DEKSTRAN 40’ı kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı PF DEKSTRAN 40’ın araç ya da makine kullanımı üzeri nde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

PF DEKSTRAN 40’ın içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PF DEKSTRAN 40’ın içeri ğinde bulunan yardımcı maddelere kar şı bir duyarlılı ğınız yoksa, bu maddelere ba ğlı olumsuz bir etki beklenmez.

Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Reçetesiz alınan ilaçlar, a şılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere ba şka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zaman da aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

Kanın pıhtıla şmasını engelleyen ilaç (heparin) kullanıyorsanız lü tfen doktorunuzu bu ilacı almakta oldu ğunuzdan veya yakın zamanda aldı ğınızdan haberdar ediniz; heparinle birlikte verilmesi durumunda kanama riski söz konusudur.

PF DEKSTRAN 40 bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz oldu ğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemelidir.

Çözeltiye eklenecek herhangi ba şka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karı ştırma i şleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karı şımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadı ğı sa ğlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.

E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar:

Genel olarak sizde hangi durum için kullanıldı ğına göre günde 500-1500 ml kullanılır (en fazla vücut a ğırlı ğınızın her bir kilogramı ba şına 20 ml).

Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız oldu ğuna ve size ne zaman uygulanaca ğına doktorunuz karar verecektir. Buna ya şınız, vücut a ğırlı ğınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayr ı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz PF DEKSTRAN 40 ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

• Uygulama yolu ve metodu:

Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılı ğıyla kullanılır.

• De ğişik ya ş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uyg ulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.

Ya şlılarda kullanımı: Ya şlıysanız karaci ğer, böbrek veya kalbinizle ilgili bir takım sorunla rınız olabilece ği, birlikte ba şka ilaçları da kullanıyor olabilece ğiniz ya da tedavi edilmeye çalı şılan durumdan ba şka hastalıklarınızın da bulunabilece ği dü şünülerek, tedaviye etkili en dü şük dozlarla ba şlanacaktır.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaci ğer yetmezli ği Eğer böbreklerinizle ilgili bir sorununuz varsa bu il aç sizde daha dikkatle uygulanacak ve gerekirse dozu sizin bu durumunuza göre ayarlanacaktır.

Karaci ğer yetmezli ği durumunda kullanımıyla ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır.

E ğer PF DEKSTRAN 40’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PF DEKSTRAN 40 kullandıysanız:

PF DEKSTRAN 40’ı kullanmanız gerekenden fazlasını k ullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

PF DEKSTRAN 40’ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PF DEKSTRAN 40 ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, PF DEKSTRAN 40’ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler a şağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde sıralanmı ştır:

Çok yaygın

:

10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

A şağıdakilerden biri olursa, PF DEKSTRAN 40’ı kullanmay ı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:

A şırı duyarlılık reaksiyonları ( İlacın uygulandı ğı bölgede veya tüm vücudunuzda ka şıntı, kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi; solunum sıkıntı sı, hırıltılı solunum, gö ğüste a ğrı; vücutta aşırı sıcaklık ya da so ğukluk hissi, titreme; ellerde, ayaklarda, dudaklard a, yüzde veya tüm vücutta şişme; ba ş ağrısı, ba ş dönmesi, bayılma hissi; kalpte çarpıntı).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PF DEKSTR AN 40’a kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

A şırı duyarlılık reaksiyonları dı şında a şağıdaki yan etkiler de görülebilir:

• Bilinmeyen sıklıkta görülenler: - Uygulama devam ederken ate ş, titreme gibi belirtiler (febril reaksiyon). - Uygulamanın yapıldı ğı yerde iltihaplanma, uygulamanın yapıldı ğı yerden ba şlayarak toplardamarlarınız boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.

- Kurde şen (deride olu şan, etrafı kızarıklıkla ile çevrili, büyüklü ğü birkaç milimetreden birkaç santimetreye kadar de ğişen, çe şitli şekillerde olabilen, ka şıntılı ve şiş plaklar).

- Burunda tıkanıklık.

- Tansiyonunuzda hafif dü şme (hipotansiyon).

- Mide-ba ğırsaklarınızla ilgili bulantı ve kusma şeklindeki belirtiler.

- Ate ş.

- Eklemlerde a ğrı (artralji).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. İlacınıza ya da yapılan damar içi uygulamaya ba ğlı olabilir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

PF DEKSTRAN 40’ı çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altı sıcaklıkta do ğrudan ı şık almayan bir yerde saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmı ş şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldı ğı sa ğlık kurulu şunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.

Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmi şse size bu ilaç verilmeyecektir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PF DEKSTRAN 40’ı kullanmayınız. Ruhsat sahibi ve üretici: POL İFARMA İLAÇ SANAY İ VE T İCARET A. Ş. Kale Mah. Sanayi Cad. No: 82 Misinli-ÇORLU/TEK İRDA Ğ Tel: (0282) 675 14 04 Faks: (0282) 675 14 05

Bu kullanma talimatı ------------ tarihinde onaylanmı ştır.