PERS-MANT %19 + %2 JEL

PERS-MANT, etkin madde olarak % 2 mikonazol ve % 19 alüminyum hidroksiklorit ihtiva eder. PERS-MANT, nemli, sıcak ve hijyenik açıdan zayıf bölgelerde üreyen Epidermophyton floccosum, Microsporum, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes ’in neden olduğu Tinea capitis, Tinea pedis (Atlet Ayağı), Tinea corporis, dermatofitozlar , Malassezia furfur nedeniyle oluşan Pityriasis versicolor, Pityrosporum ovale ’nin ol uşturduğu seboreik dermatit, tüylü-tüysüz ve maserasyonlu bölgelerdeki cilt mantarlarının tedavisinde kullanılır. Her türlü hiperhidrozis; özellikle koltuk altı, ayak ve ellerde görülen aşırı terleme nedeniyle oluşan ve uygun ortamda kısmen mikroorganizmaların faaliyeti sonuc u ortaya çıkan koku yayılmasına karşı kullanılır. Deri kıvrımlarında sık görülen ve aşırı terlemeler sonucu ortaya çıkan ikincil enfeksiyonlarda ve intertrigo, yürüyüş esnasında oluşabilecek ayaktaki büllerin önlenmesinde PERS-MANT kullanılabilir.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: PERS-MANT, doktorunuzca başka şekilde önerilmediği takdirde sabah ve akşam olmak üzere ince bir tabaka halinde günde 2 kez uygulanmalıdır. Tedavi süresi 4-6 haftadır. Tüm lezyonlann kaybolmasını izleyen 10 gün boyunca tedaviye devam edilmelidir. PERS-MANT, tüylerde ve saçlarda yapışma yapmayacak şekilde formüle edilmiştir. Bu nedenle saçlı ve tüylü bölgelere de rahatlıkla uygulanabilir. Uygulama şekli: Sadece topikal olarak, tedavi edilecek bölgeye ince bir tabaka şeklinde sürülerek uygulanır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PERS-MANTTn kullanımı araştırılmamıştır. […]

Mikonazole, diğer imidazol türevlerine, alüminyum hidroksiklorit e veya PERS-MANT’ın herhangi bir bileşenine alerjisi veya aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Aşağıdaki sıklık gruplan kullanılmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygm olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000; çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Anaflaktik reaksiyonlar, aşın hassasiyet, anjiyonörotik ödem gibi ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, kurdeşen, kaşıntı, nefes almada zorluk, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme). Deri ve deri altı doku hastalıkları Çok seyrek: Ürtiker, kontakt dermatit, döküntü, kızarıklık, kaşıntı, deride yanma hissi Çok yaygın: Tedavi edilen alanlarda geçici yanma, kaşıntı, iğne batması hissi, kanncalanma Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar …

Sistemik olarak uygulanan mikonazolün CYP3A4/2C9’u inhibe ettiği bilinmektedir. Topikal uygulama sonrası nda sistemik absorpsiyon un düşük olması nedeniyle, buna bağlı klinik etkileşmeler nadir olarak görülür . Ancak, v arfarin gibi kan ın pıhtılaşmasını önleyen (antikoagülan) ilaçları ağızdan a lan hastalarda dikkatli olunmalı ve antikoagülan etki izlenmelidir. Alüminyum hidroksiklorit ile ilgili bilinen bir etkileşim yoktur. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Gebelik Kategorisi: C Gebelik dönemi PERS-MANTTn içeriğinde bulunan mikonazol, hayvanlarda teratojenik etki göstermemiştir ancak yüksek oral dozlarda fototoksik etkiye sahiptir. Topikal uygulama sonrasında mikonazol çok düşük miktarlarda emilmektedir. Bununla birlikte, diğer imidazol türevlerinde olduğu gibi mikonazol de gebelik boyunca dikkatle kullanılmalıdır. PERS-MANTTn içeriğinde bulunan alüminyum hidroksiklorit deri yoluyla emilmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. PERS-MANT, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Alüminyum hidroksikloritin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer PERS-MANT kullanırken anne sütü veriliyorsa ya da verilecekse, doktorla görüşülüp bebeğe verilebilecek olası bir zarar tartışılmalıdır. Topikal olarak uygulanan mikonazol sistemik dolaşıma çok düşük miktarda geçmektedir ve anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu yüzden, laktasyon süresince topikal uygulanan mikonazol preparatları kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Mikonazol ve alüminyum hidroksikloritin insan ya da hayvan sütüyle atılmasına ilişkin yetersiz/smırlı bilgi mevcuttur. Memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da tedaviden kaçınılıp kaçımlmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve PERS-MANT tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PERS-MANTTn kullanımı araştırılmamıştır.