PASSEAR 45,52 MG+ 11,38 MG /ML KULAK DAMLASI (1 ADET 15 ML COZELTI)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Fenazon + lidokain
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 OTIDROP 45,52 MG + 11,38 MG/ML KULAK DAMLASI, COZELTI (1 ADET) | Kulak Damlasi | Drogsan | 516.72 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 PASSEAR 45,52 MG+ 11,38 MG /ML KULAK DAMLASI (1 ADET 15 ML COZELTI) | Kulak Damlasi | WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 516.72 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 PASSEAR 45,52 MG+ 11,38 MG /ML KULAK DAMLASI (1 ADET 15 ML COZELTI) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
PASSEAR, intakt kulak zarı olan hastalarda otitis medianın neden olduğu bazı ağrılı durumların lokal semptomatik tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: PASSEAR, günde 2-3 defa olmak üzere ağrıyan kulağın kulak yoluna 4 damla olarak uygulanır. Tedavi süresi 7 gün ile sınırlandırılmalıdır. Tedavi süresinin ardından herhangi bir iyileşme gözlenmezse, tedavi yeniden değerlendirilmelidir. Uygulama şekli: Kulağa damlatılarak uygulanır. Soğuk çözeltinin kulağı rahatsız eder şekilde temas etmesini engellemek için uygulama öncesi şişeyi ellerinizin arasında ısıtınız. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda PASSEAR kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
PASSEAR aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Fenazona, lidokain hidroklorüre veya yardımcı maddelerden herhangi biri ne karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda, • Enfeksiyon ya da travma kökenli kulak zarı delinmesi bulunan hastalarda, • Kulak zarı perforasyonları, kulak zarının inceldiği ve adezyona uğradığı haller.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Aşağıda yer alan istenmeyen etkiler klinik çalışmalar sırasında ve/veya pazarlama sonrasında rapor edilmiştir. İstenmeyen etkiler, aşağıdaki sıklık derecelerine göre belirtilmiştir: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kulak ve iç kulak hastalıklar Seyrek: Lokal alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, makülopapüler döküntü), kulak kanalında hiperemi. Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
PASSEAR ile bilinen bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır. Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir ilaç etkileşimi rapor edilmemiştir. Eğer, hastanın kulak zarında delinme varsa PASSEAR’in içeriğindeki fenazon ve lidokain hidroklorür sistemik dola şıma karışabilir ve diğer ilaçlar ile etkileşim olasılığı ortaya çıkabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda herhangi bir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda PASSEAR’in içeriğindeki fenazon ve lidokain hidroklorürün kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi PASSEAR için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. kısım 5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Hastanın kulak zarında delinme olmadığı sürece PASSEA R’in sistemik dolaşıma geçme olasılığı çok düşüktür.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Hastanın kulak zarında delinme olmadığı sürece PASSEAR’in sistemik dolaşıma geçme olasılığı çok düşüktür. Sonuç olarak, ihtiyaç halinde PASSEAR emzirme döneminde kullanılabilir ancak, yine de emzirme dönemindeki kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
👤 Hasta İçin: PASSEAR 45,52 MG+ 11,38 MG /ML KULAK DAMLASI (1 ADET 15 ML COZELTI) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
PASSEAR renksiz ya da hafif kahverengi-sarı çözeltidir. PASSEAR’in her 1 ml’sinde 45,52 mg fenazon ve 11,38 mg lidokain hidroklorür bulunmaktadır. PASSEAR, 1 LDPE şişe içeren ambalajlarda takdim edilmektedir. PASSEAR’in içeriğindeki fenazon, ağrı kesici ve iltihap giderici özelliklere sahip olan pirazol olarak adlandırılan bir ilacın türevidir. PASSEAR’in içeriğindeki lidokain hidroklor ür, amid grubu olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır ve bölgesel anestezide kullanılır. PASSEAR, kulak zarı bütünlüğü bozulmamış olan hastalarda orta kulak iltihabının ne den olduğu bazı ağrılı durumların semptomatik tedavisinde kullanılır. Kulak zarı hasarı ile ilgili bir şüpheniz var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PASSEAR size sadece bir doktor tarafından yazılabilir. Doktorunuzun tüm talimatlarına – bu kullanma talimatındaki genel bilgilerden farklı olsalar bile – dikkatle uyunuz. PASSEAR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Fenazona, lidokain hidroklorüre veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, • Enfeksiyon ya da travmaya bağlı olarak kulak zarınızda delinme varsa, • Kulak zarının delindiği, kulak zarının inceldiği ve yapıştığı haller varsa. PASSEAR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ PASSEAR tedavisine başlamadan önce kulak zarında herhangi bir zedelenme olmadığından emin olunmalıdır. Eğer kulak zarınızda bir zedelenme varsa PASSEAR iç kulağa kadar ulaşır, orta kulak yapılarıyla temasa geçer ve istenmeyen sonuçlar meydana gelebilir. Kulak ağrısı dışında kulak zarının delinmesinin diğer yaygın semptomları şunlardır: vertigo (dönme hissi); genellikle çınlama, uğultu veya klik sesiyle birlikte işitme değişikliği veya kaybı; kulaktan sıvı veya kan akması. Bu ilacı reçete etmeden önce dokt orun kulak zarınızın (kulak zarı) sağlam olup olmadığını kontrol etmesi önerilir. PASSEAR aktif bileşen olarak ağrı kesici olarak kullanılan lidokain (lokal anestezik) içerir. Lokal anesteziklerin topikal kullanımının ardından methemoglobinemi (doku hipoksisine yol açan kandaki yüksek methemoglobin seviyeleri ile karakterize edilen bir kan bozukluğu) bildirilmiştir. PASSEAR dehidrojenaz (G6PD) eksikliği olan 3 aylıktan küçük bebekler ve hemoglobinopatisi veya Glukoz-6-fosfatı olan hastalar dahil olmak üzere methemoglobinemiye duyarlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. PASSEAR, doping testleri sırasında yanlış pozitif sonuç çıkmasına yol açabileceğinden, sporcular PASSEAR kullanırken dikkatli olmalıdırlar. Tedaviniz sırasında kulak akıntısı olursa bu ürünü kullanmayı bırakın ve doktorunuza söyleyin. PASSEAR ile ted avi süreniz 7 gün ile sınırlandırılmalıdır. Eğer iyileşme gözle nmezse, tedavinizin yeniden değerlendirilmesi için doktorunuz ile görüşünüz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PASSEAR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması PASSEAR’in uygulama yolunun farklı olması nedeniyle, PASSEAR’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz PASSEAR kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız PASSEAR kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı PASSEAR’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bulunmamaktadır. PASSEAR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PASSEAR’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı çok ciddi bir etki beklenmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı PASSEAR’in diğer ilaçlar ile bilinen bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız. Doktorunuz size tam olarak kaç damla PASSEAR kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. PASSEAR, günde 2-3 defa olmak üzere ağrıyan kulağın kulak yoluna 4 damla olarak uygulanır. Tedavi süresi 7 gün ile sınırlandırılmalıdır. Tedavi süresinin ardından herhangi bir iyileşme gözlenmezse, tedavinizi yeniden değerlendirmesi için doktorunuza danışınız. PASSEAR kulak damlası, yalnızca kulakta lokal kullanım için tasarlanmış bir tıbbi üründür. Göze ve buruna uygulanmamalı ve yutulmamalıdır. Uygulama yolu ve metodu: Kulağa damlatılarak uygulanır. Soğuk çözeltinin kulağı rahatsız eder şekilde temas etmesini engellemek için uygulama öncesi şişeyi ellerinizin arasında ısıtınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda PASSEAR kullanımı ile ilgili özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda PASSEAR kullanımı ile ilgili özel bir kullanım uyarısı bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda PASSEAR kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda PASSEAR kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Eğer PASSEAR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PASSEAR kullandıysanız Kullanmanız gerekenden çok daha fazla PASSEAR kullanmadığınız sürece herhangi bir istenmeyen etki beklenmemektedir. PASSEAR’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PASSEAR’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PASSEAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzun önerisini almadan PASSEAR dozunu değiştirmeyiniz ya da ilacı bırakmayınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PASSEAR ile tedavi sırasında bazı yan etkiler yaşayabilirsiniz; diğer yandan bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir. Aşağıdakilerden biri olursa PASSEAR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibi hissetmek. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir ., 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Seyrek yan etkiler: Lokal alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, makülopapüler döküntü), kulak kanalında hiperemi.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PASSEAR’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PASSEAR’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PASSEAR’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı …..tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ PASSEAR 45,52 MG+ 11,38 MG /ML KULAK DAMLASI (1 ADET 15 ML COZELTI) Klinik Analizini Aç