PAS 1 GR 100 TABLET

PAS, tüberküloz (verem) tedavisinde etkili p-aminosalisilik asit sodyum tuzu içerir. PAS, 50,100, 250 ve 500 tabletlik cam şişelerde piyasaya verilmiştir. PAS, tüberkülozun k ısa ve uzun süreli tedavisinde, di ğer antitüberküloz ilaçlarla birlikte kullanılır.

PAS'ı a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Salisilatlara ve ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa, • Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa. PAS'ı a şağıdaki durumlarda DIKKATLI KULLANINIZ Eğer, • Böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, • Karaciğer fonksiyon bozulduğınnız varsa, • Gastrik ülseriniz varsa, • Glukoz-6-dehidrojenaz enzim yetmezliğiniz varsa, • Kalp yetmezliğiniz varsa, • Sodyum alımınız sınırlandırılmış ise. PAS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyeceklerle beraber al ınmalıdır. Yiyeceklere beraber al ınması, mide-barsak sistemi ile ilgili yan etkileri azaltabilir. Hamilelik • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Gebelik dönemindeki güvenirli ği bilinmedi ğinden özellikle ilk üç ayda kullanılmamalıdır. • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. Emzirme • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı Ilacın araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi olduğunu gösteren veriler bulunmamaktadır. PAS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her dozunda 5.21 mmol (119,915 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Probenesid, aminosalisilat ın böbrek yoluyla at ılımını uzatabilir ve böylece plazma konsantrasyonlarının yükselmesine neden olabilir. İzoniazid (INH) ile birlikte kullan ıldığında asetiltransferazın rekabetli baskılaması sonucunda plazmada INH konsantrasyonlarında yükselmelere neden olabileceği saptanmıştır. Alerjik belirtilerin tedavisinde kullan ılan difenhidramin, aminosalisilat ın absorbsiyonunu bozduğundan birlikte kullanılmamalıdır. Aminosalisilat, kalp iş gücünü artırmak için kullanılan digoksinin absorbsiyonunu azaltabilir. Tedavi s ırasında kristalüriye neden olabilece ğinden, aminosalisilat ile birlikte amonyum klorid kullanılmamalıdır. Aminosalisilat kullananlarda, benedik belirteci ile yap ılan idrar glukoz testi yanl ış pozitif sonuç verebilir. Aminosalisilat, vitamin B12 emilimini azaltabilir ve vitamin B12 yetmezliğine neden olabilir Bu gibi durumlarda vitamin B12 verilmesi önerilir. Aminosalisilat, antikoagülanlar (kan suland ıncı ilaçlar) ile beraber al ındığında antikoagülanlann etkisi artar. Aminosalisilik asit ilaçlarının serum rifampin konsantrasyonlarını azalttığı bildirilmi ştir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Erişkinler için günlük doz, kilogram başına 150-300 mg olup, günde ortalama 10-15 tablettir. Uygulama yolu ve metodu: PAS Tablet sadece a ğız yolu ile kullanılır. Gastrointestinal yan etkiden korunmak için, ilac ın yemek esnasında alınması tavsiye edilir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: Çocuklar için günlük doz kilogram ba şına 150-300 mg'd ır. Günlük toplam dozun 2 veya 3 eşit doza bölünerek yemeklerle birlikte alınması önerilir. Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili özel bilgiler bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği durumunuza göre doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır. Karaciğer yetmezliği: Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi bölümünde belirtilen dozlar kullan ılabilir. Ancak tedavi süresince karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. Eğer PAS'in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PAS kullandlysanız : PAS'den kullanmamz gerekenden fazlas ını kullanm ışsamz bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. PAS'ı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PAS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, PAS' ın içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa PAS' ı kullanmay ı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz : • Aşırı duyarlılık reaksiyonları (ateş, deride kızanklık, artralji, lenfadenopati, enfeksiyoz mononukleozis'e benzer sendrom) "Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir." E ğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin PAS'a kar şı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yat ınlman ıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunun: • Akyuvar sayısında azalma • Eozinofil sayısında artış, • Trombosit sayısında azalma (kan pıhtılaşması için önemli olan kan hücreleri), • Hemolitik anemi (glukoz-6-dehidrojenaz enzimi yetmezliği olan hastalarda),

Göz sinirinin neden oldu ğu görme bozukluklar ı, beyin iltihab ı, • Akciğerlerde enflamasyon (pnömoni) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz • Guatr ve hipotroidizm (Fiziki ve zihinsel fonksiyonlann yavaşlaması ile ortaya çıkan uyuşukluk hali, nabzın yavaşlaması, soğuğa dayanıksızlık, kabızlık, saç ve cilt kuruluğu, ağır ve uzun aybaşı halleri, seksüel ilginin azalması) (uzun süreli tedavide) • Psikoz (dü şünce bozuklu ğu, duygu durumda de ğişkenlik, ki şilik de ğişikliği vb. belirtiler) • Bulantı, kusma, kar ın a ğns ı, i ştahsızlık, diyare (Bu yan etkiler, ilac ın yemeklerle birlikte alınması ve gerekti ğinde antasidler verilmesi ile kontrol edilebilirler; böylece PAS tedavisinin kesilmesine gerek kalmayabilir.) • Karaciğer büyümesi, karaciğer iltihabı, sarılık • İdrarda kristallerin bulunması, • Düşük kan şekeri, • Döküntü, ciltte k ızarıklık ve cildin pul pul dökülmesi, • Kan damarlar ında enflamasyon Bunlar PAS' ın zayıf yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

PAS 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda s ıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PAS' ı kullanmay ınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PAS'ı kullanmayınız. Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA Ilaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

imal yeri : KOÇAK FARMA Ilaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ Bu kullanma talimatı .../.../.... tarihinde onaylanmıştır.