PAS 1 GR 100 TABLET

Tüberkülozun k ısa ve uzun süreli tedavisinde, di ğer antitüberküloz ilaçlanyla birlikte kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinler için günlük doz kilogram başına 150-300 mg olup, günde ortalama 10-15 adet 1 g’lık PAS tablete tekabül eder. Uygulama şekli: PAS Tablet sadece ağız yolu ile kullanılır. Gastrointestinal yan etkiden korunmak için, ilacın yemek esnasında alınması tavsiye edilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Kreatinin klerens (Clcr) 10-50 ml/dakika olan kişilerde dozun % 50 - % 70’i uygulanır. Kreatinin klerens (Clcr) < 10 ml/dakika olanlarda dozun % 50’si uygulanır. Hemodiyalizden sonra uygulanır. Karaciğer yetmezliği: Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi bölümünde belirtilen dozlar kullanılır. […]

Salisilatlara ya da ilacın içerdiği yardımcı maddelere karşı hassasiyeti olanlarda kullanılmamalıdır.

Sıklıklar şu şekilde tanımlanmaktadır: Çok yaygm (>1/10); yaygm (>1/100, <1/10); yaygm olmayan (>1/1000, <1/100); seyrek (>1/10.000, <1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Agranülositoz, eozinofili, lökopeni, trombositopeni, hemolitik anemi (glukoz-6-dehidrojenaz yetmezliği olan hastalarda) Gastrointestinal hastalıklar Yaygm: Bulantı, kusma, karın ağnsı, iştahsızlık. Bilinmiyor: Diyare Bu yan etkiler, ilacın yemeklerle birlikte alınması ve gerektiğinde antasidler verilmesi ile kontrol edilebilirler; böylece PAS tedavisinin kesilmesine gerek kalmayabilir. […]

Probenesid, aminosalisilatm renal yolla atılımını uzatabilir ve böylece plazma konsantrasyonlarının yükselmesine neden olabilir. PAS, izoniazid (INH) ile birlikte kullanıldığında asetiltransferazm kompetitif inhibisyonuna bağlı olarak plazmada INH konsantrasyonlarında yükselmelere neden olabileceği saptanmıştır. Difenhıdramin, aminosalisilatm absorbsiyonunu bozduğundan birlikte kullanılmamalıdır. Aminosalisilat, digoksinin absorbsiyonunu azaltabilir. Tedavi sırasında kristalüriye neden olabileceğinden, aminosalisilat ile birlikte amonyum klorid kullanılmamalıdır. Aminosalisilat kullananlarda, benedik belirteci ile yapılan idrar glukoz testi yanlış pozitif sonuç verebilir. PAS, oral antikoagülanlann hipoprotrombinemik etkisini artırır. Bu nedenle antikoagülan dozunun ayarlanması gerekebilir. Aminosalisilik asit preparatlannın serum rifampin konsantrasyonlarını azalttığı bildirilmiştir. PAS, vitamin B^’nin oral emilimini azaltır, klinik olarak önemli eritrosit anormallikleri bildirilmiştir. 1 aydan daha uzun bir süre için aminosalisilik asit alanlarda vitamin Bı2 idame tedavisi kullanılmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Veri yoktur. Pediyatrik popülasyon …

Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya/doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. bölüm 4.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik dönemindeki güvenirliği bilinmediğinden özellikle ilk üç ayda kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Düşük miktarlarda süte geçtiği bildirilmiştir. Bu nedenle bu husus göz önüne alınmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Kreatinin klerens (Clcr) 10-50 ml/dakika olan kişilerde dozun % 50 - % 70’i uygulanır. Kreatinin klerens (Clcr) < 10 ml/dakika olanlarda dozun % 50’si uygulanır. Hemodiyalizden sonra uygulanır.

Karaciğer yetmezliği: Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi bölümünde belirtilen dozlar kullanılır. Ancak daha sık klinik ve laboratuar kontrollerinin yapılması önerilir. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda klerens değişmez, ancak bu hastalar, ilacı karaciğer fonksiyonlan normal olanlar kadar iyi tolere edemezler.