PARLODEL 2,5 MG 30 TABLET

Bromokriptin, CYP3A4’ün hem bir substratı, hem de inhibitörüdür (bkz. Bölüm 5.2). — KÜB 4.5

PARLODEL, beyaz, yuvarlak, ortadan çentikli tabl etlerdir. Tablette bulunan çentik, tabletin eşit dozlara bölünmesini sa ğlar. PARLODEL, 30 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır. PARLODEL, etkin madde olarak bromokriptin içerir. PARLODEL içeri ğindeki laktoz, hayvansal kaynakl ı s ığır sütünden elde edilmi ştir. Bromokriptin, beyinde sinirler aras ında arac ılık yapan bir madde ol an dopaminin dokularda bağlandığı alıcılarından birine ba ğlanarak dopamine benzer aktivite gösteren bir ilaçt ır. Aynı zamanda beyin taban ında küçük bir bez olan hipofiz in ön lobundan memelerden süt salınmasını sağlayan bir hormon olan prolaktinin salgılanmasını engeller. PARLODEL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:  Parkinson hastalığı (Beyinde dopamin azl ığı sonucu ortaya ç ıkabilen ve temel belirtileri uzuvlarda titreme, kaslarda sertlik ve hareketlerin yava şlaması olan bir sinir sistemi hastalığı. Dopamin beyinde hareketlerin koo rdinasyonunda önemli rol oynayan bir maddedir.)  Prolaktinoma (Beyinde hipofiz bezinde prolaktin hormonu (süt hormonu) salg ılayan iyi huylu tümör.)  Akromegali (Kanda büyüme hormonunun fazla oldu ğu bir durumdur. Çocukluk ça ğında iskelet kemiklerinde fazla büyüme art ışına bağlı devliğe (jigantizm) ve eri şkin dönemde alt çene kemi ğinde büyüme, el ve ayaklar ın boyutlar ında artma ve yüz özelliklerinde genel bir kabalık ve iriliğe yol açar. PARLODEL kandaki büyüme hormonunun miktarını azaltır.)  Erkeklerde prolaktin hormonunun aşırı salgılanması (sperm sayısında azalma, cinsel istek azalması ve iktidarsızlık (impotans) ile seyreder.)  Adet (menstrüel siklus) bozukluklar ı, kadınlarda kısırlık (Hiç adet görememe (amenore), çok az adet görme (oli gomenore) ve bunlara e şlik edebilen gö ğüslerden süt gelmesi (galaktore) durumları.) ‐ Kanda prolaktin hormonu fazla veya normal olabilir. ‐ Bazı ilaçlara bağlı olarak da gelişebilir.  Kadınlarda prolaktine bağlı olmayan kısırlık ‐ Yumurtalıklarda oluşan birden fazla kistlere ba ğlı gelişen bir durum (polikistik over sendromu) ‐ Yumurtlamanın olmad ığı (anovülasyon) adet dönemleri (bu durumda anti-östrojen sınıfı, kadınlık hormonuna zıt etki yapan ilaçlara ek olarak)  Gebelik sonras ı gö ğüslerden süt gelmesinin (laktasyon) t ıbbi nedenlerle durdurulmas ı gerektiği durumlar ‐ Doğum esnasında kayıp, doğum sonrası bebek ölümü ‐ Annede insan bağışıklık yetmezliği virüsü (HIV) ile enfeksiyon (HIV virüsünün süte geçişini önlemek için) Doğum sonras ı gö ğüslerinizdeki şişkinlik ve a ğrı semptomlar ı, meme deste ği veya buz uygulanması ya da gerekti ğinde a ğrı kesici kullan ımı gibi yöntemlerle tedavi edilebiliyorsa PARLODEL kullanımı önerilmez.

Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. PARLODEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  Bromokriptine veya PARLODEL’in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine ya da migren türü ba ş a ğrılarında kullan ılan ergot alkaloidlerine kar şı a şırı duyarl ılığınız (alerjiniz) varsa  Kontrol altına alınamayan yüksek kan bas ıncı (hipertansiyon), gebelikte esnas ında ortaya çıkan yüksek kan bas ıncı (eklampsi, pre-eklampsi veya gebeli ğe ba ğlı hipertansiyon), doğum sonrası ve lohusalık dönemi içerisinde yüksek kan basıncı şikayetiniz var ise  Kalbi besleyen damarlar ınızda (koroner damarlar) bir rahats ızlığınız veya ba şka kalp ve kan damarı sistemine ait ciddi bir hastalığınız var ise  Ciddi psikiyatrik rahats ızlığınız veya benzeri belirtileriniz var ise veya daha önce bu tür şikayetleriniz olduysa  Kalp kapaklarınızda herhangi bir sorununuz olduğu söylenmişse  Kalbinizi etkileyen fibrozis (bağ dokusu artışı) tanınız varsa  Emziriyorsanız PARLODEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Premenstrüel semptomlar ın (adet (regl) öncesi döne mde görülebilen ruh hali değişiklikleri, gö ğüslerde hassasiyet, a şırı yemek iste ği, yorgunluk, sinirlilik ve depresyon gibi çe şitli belirtiler) ve iyi huylu meme hastal ıklarının tedavisinde PARLODEL kullanmanız önerilmemektedir.  Geçmişte mide ülseri ve kanama hika yeniz varsa veya sürekli mide a ğrısı şeklinde şikayetleriniz oluyorsa.  Özellikle Parkinson hastas ı iseniz ve s ık sık aniden uykuya dalma gibi şikayetleriniz var ise veya günlük aktivitelerini zi yaparken dikkat azalmas ı oluyorsa PARLODEL dozunun azaltılması veya tedavinizin durdurulması gerekebilir.  Parkinson hastası iseniz ve doktorunuz taraf ından dozunuzun azalt ılması veya kesilmesi gerektiği söylenmi şse, bunun kademeli olarak yap ılması gerekmektedir. Dozun h ızlı azaltılması veya kesilmesi, kaslarda sertlik veya kat ılık, zihinsel durumda de ğişme ve vücut ısısının a şırı yükselmesi gibi belirtilerle seyr eden nöroleptik malign sendromuna veya duyumsamazlık/duygusuzluk, kaygı, depresyon, yorgunluk/bitkinlik, terleme ve ağrı gibi belirtiler ile seyreden yoksunluk se ndromuna neden olabil ir. Bu belirtileri gösterirseniz derhal doktorunuza başvurunuz.  Özellikle uzun süre ve yüksek doz PARLODEL kulland ıysanız ve nefes darl ığı, genel yorgunluk ve güçsüzlük, i ştah ve kilo kayb ı ile birlikte öksürük gibi şikayetleriniz varsa, bu gibi durumlar akci ğerlerinizi veya kalbinizi saran zarlara ait bir bozuklu ğun belirtileri olabilir. Bu tür durumlar PARLODEL tedavisi esnas ında seyrek olarak bildirilmi ştir. Bu tür şikayetleriniz oluştuğunda doktorunuz tedaviyi durdurmanızı söyleyebilir.  Sırt a ğrısı, bacak ve ayaklarda şişlik, böbrek i şlevlerinde bozulmalar gibi şikayetleriniz varsa veya tedavi esnas ında geli şirse dikkatle ara ştırılması gerekir. Bu şikayetler kar ın zarı arkas ındaki dokulardaki bir bozuklu ğun belirtileri olabilir. Bu tür şikayetleriniz oluştuğunda doktorunuz tedaviyi durdurmanızı söyleyebilir.  Eğer a şırı kumar oynama iste ğiniz olu şursa, a şırı cinsel dürtü hissederseniz, zorlay ıcı alışveriş yapma arzusu, a şırı yemek yeme veya engellenemeyen yemek yeme arzusu gelişirse doktorunuz ilacınızın dozunu azaltabilir veya tedaviyi durdurmanızı söyleyebilir.  PARLODEL tedavisi ile üreme yetene ği yeniden kazan ılabilir. Hamile kalmak istenmediğinde güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.  Karaciğer rahatsızlığınız var ise.  PARLODEL alan hastalarda (özellikle tedavini n ilk gününde) ortaya ç ıkabilecek problemlerin erkenden te şhis edilebilmesi ve tedavinin sonland ırılabilmesi için kan basıncı ölçülmelidir.  Geçmişte akciğerinizi, böbreğinizi, sırtınızı etkileyen fibrozis (ba ğ dokusu art ışı) tanınız varsa.  Doğum sonras ı ve lohusal ık dönemi içerisinde nöbet, şiddetli ba ş a ğrınız, görme bozukluğunuz varsa. Bu tür şikayetleriniz oluştuğunda doktorunuz tedaviyi durdurman ızı söyleyebilir. PARLODEL tedaviniz sırasında doktorunuz bazı tetkikleri isteyebilir: ‐ Özellikle tedavinin ilk günlerinde düzenli kan basıncı kontrolü ‐ Rahim ağzında “smear test” incelemesi ‐ Hipofiz tümörü için kullan ıyorsanız, görme sinirine olas ı bask ı nedeniyle görme alan ı testi ‐ Tümör nedeniyle kullanıyorsanız, tümör boyutu ve şeklinin izlenmesi ‐ Akciğerlerinizi veya kalbinizi saran zarlara ait bir bozukluktan ve kar ın zarı arkasındaki dokulardaki bozukluklardan emin olmak için gö ğüs röntgeni, baz ı kan tahlilleri (alyuvar çökme hızı, kanda kreatinin düzeyi vb.) Bu uyar ılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi ol sa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PARLODEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması PARLODEL’i daima yiyeceklerle birlikte ve bir mikrar su ile alınız. Alkollü içeceklerle al ınması PARLODEL’in yan etkilerini art ırabilir. Bu nedenle tedavi esnasında alkollü içecekler kullanmayınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilac ı kullan ırken hamile kalman ız durumunda, doktorunuz taraf ından kullanman ızı gerektirecek tıbbi bir durumunuz olduğu söylenmemişse, PARLODEL tedavisini kesiniz. Bu ilaç ile hamile kalma şansınız artabilir veya üreme yetene ği yeniden kazanılabilir. Hamile kalmak istemiyorsanız, doktorunuza danışınız. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PARLODEL süt salgılanmasını engellediğinden, emziriyorsanız PARLODEL kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı Özellikle tedavinizin ilk günlerinde bazen kan bas ıncınızda dü şmeye ba ğlı ba ş dönmesi ve sonucunda dikkatiniz azalabilece ğinden araç veya makine kullan ırken özellikle dikkatli olmalısınız. Ayrıca PARLODEL uyku hali ve aniden uykuya dalma ataklar ına neden olabilir. E ğer PARLODEL ile tedaviniz s ırasında a şırı sersemleme, uyku hali ve ya ani

PARLODEL’i daima doktorunuz tarafından belirtilen şekilde kullanınız. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Parkinson hastalığı için tedavi oluyorsanız Tedavinize uyum sa ğlamanız aç ısından ilk hafta tercihen ak şamları 1/2 tablet (yar ım tablet) alınız. Doktorunuz tedaviye verdi ğiniz cevaba göre PARLODEL dozunu yava ş yava ş artırabilir. Doz artışlarınızı haftalık olarak, günlük dozunuzu 1/2 tablet (yarım tablet) artırınız. Tedaviye yeterli cevaba 6-8 hafta içerisinde ulaşabilirsiniz. Hastalığınızın tedavisinde PARLODEL tek ba şına veya ba şka ilaçlarla birlikte verilebilir. Günlük maksimum dozu 4 ila 12 tablet arasındadır. Tedavinizde bir di ğer Parkinson ilac ı olan levodopa içer en bir ürün kullan ıyorsanız, tedavinize PARLODEL eklendi ğinde doktorunuz levodopa dozunu azaltman ızı veya PARLODEL tedavisine verdi ğiniz cevaba göre levodopa teda visini tamamen kesmenizi önerebilir. Prolaktinoma için tedavi oluyorsanız Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet (yarım tablet) ile başlayınız. Doktorunuz kandaki prolaktin hormon düzeyinize göre PARLODEL dozunu kademeli olarak art ırmanızı söyleyecektir. Günlük maksimum doz 12 tablettir. Akromegali için tedavi oluyorsanız Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet (yar ım tablet) ile ba şlayınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba ve olas ı yan etkilere göre PARLODEL teda vi dozunuzu kademeli olarak 4 ila 8 tablete kadar artırmanızı söyleyebilir. Erkeklerde hiperprolaktinemi için tedavi oluyorsanız Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet (yar ım tablet) ile ba şlayınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba ve olas ı yan etkilere göre PARLODEL teda vi dozunuzu kademeli olarak 2 ila 4 tablete kadar artırmanızı söyleyebilir. Adet (menstrüel siklus) bozuklukları, kadınlarda kısırlık için tedavi oluyorsanız Tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet (yar ım tablet) ile ba şlayınız. Yeterli etki elde edilmezse doktorunuz günde 2-3 defa 1 tablet alman ızı söyleyebilir. Tedaviye adet bozukluklar ınız düzelinceye ve yumurtlama (ovülasyon) sa ğlanıncaya kadar devam ediniz. Gerekti ğinde doktorunuz belirtilerin yeniden ortaya ç ıkmasını önlemek için düzeldikten sonra birkaç adet dönemi daha tedaviye devam etmenizi isteyebilir. Laktasyonun tıbbi nedenlerle engellenmesi için tedavi oluyorsanız Tıbbi bir neden olmaksızın PARLODEL kullanmayınız. Tedaviye ilk gün sabah ve akşam 1/2 tablet (yarım tablet) ile başlayınız. Daha sonra 14 gün (2 hafta) boyunca günde 2 defa 1 tablet al ınız. Bazen tedavinizin kesilmesinden 2-3 gün sonra göğüslerinizden hafif bir süt salg ısı gelebilir. Bu durumda tedavinizi ayn ı dozla bir hafta daha uzatmanız bunun kaybolmasını sağlayabilir. Başlangıç a şamasındaki lohusal ık dönemi meme iltihab ı (puerperal mastit) için tedavi oluyorsanız Tedaviye ilk gün sabah ve akşam 1/2 tablet (yarım tablet) ile başlayınız. Daha sonra 14 gün (2 hafta) boyunca günde 2 defa 1 tablet al ınız. Gerekti ğinde doktorunuz tedavinize bir antibiyotik ekleyebilir. Uygulama yolu ve metodu: PARLODEL a ğız yolundan kullan ım içindir; her zaman bir miktar yiyeceklerle birlikte bir miktar suyla alınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuk hastalarda PA RLODEL’in güvenliliği ve etkinli ği sadece 7 ya ş ve üzerinde çocuk ve ergenlerdeki prolaktinoma ve akrome galisi olan hastalarda belirlenmi ştir. Di ğer kullan ım alanlarında ( Parkinson, erkeklerde hiperpro laktinemi, adet bozukluklar ı ve k ısırlık, laktasyonun engellenmesi) PARLODEL’i kullanmayınız. Prolaktinoma: 7 yaşından büyük çocuklarda tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet (yar ım tablet) ile ba şlayınız. 7 ila 12 ya ş çocuklarda önerilen günlük maksimum doz 2 tablettir. Ergenlerde (13-17 ya ş) önerilen maksimum günlük doz 8 tablettir. Akromegali: 7 yaşından büyük çocuklarda tedaviye günde 2-3 defa 1/2 tablet (yar ım tablet) ile ba şlayınız. 7 ila 12 ya ş çocuklarda önerilen günlük maksimum doz 4 tablettir. Ergenlerde (13-17 ya ş) önerilen maksimum günlük doz 8 tablettir. Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı: PARLODEL dozu ve kullan ımı genelde eri şkinlerdeki gibidir. An cak doktorunuz birlikte kullandığınız ilaçlar var ise veya e şlik eden böbrek, karaci ğer, kalp problemleriniz var ise tedavinize düşük dozlarla başlamanızı söyleyecektir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda PARLODEL kullanımı ile ilgili bilgi mevcut değildir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer i şlevlerinde bir bozuklu ğunuz var ise doktorunuz daha dü şük dozlarla tedavinizi düzenleyebilir. Eğer PARLODEL’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleni miniz var ise, doktorunuz veya eczacın ız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PARLODEL kullandıysanız: PARLODEL’den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. Eğer kullanman ız gerekenden daha fazla PARLODEL kulland ıysanız ilac ın istenmeyen etkileri ve şiddeti artabilir. Gözlenen belirtiler, bulant ı, kusma, ba ş dönmesi, kan bas ıncında düşme, kalp atışlarının hızlanması, sersemlik, uyku hali, aşırı halsizlik ve varsanılardır. Doz a şımında, size a ğız yolundan aktif kömür verilebilir ve e ğer çok yak ın zamanda almışsanız mideniz yıkanabilir. Akut zehirlenmenin tedavisi belirtilerinize yönelik olacakt ır. Kusma ve varsan ılarınız için metoklopramid içeren bir ilaç kullanmanız gerekebilir. PARLODEL’i kullanmayı unutursanız Eğer PARLODEL almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu al ın ve sonraki dozu her zamanki saatte al ınız. Unuttu ğunuzu farketti ğinizde, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PARLODEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Parkinson hastalarında, kullanımına birdenbire son verildi ğinde, Nöroleptik Malign Sendrom denen bir tabloyu taklit eden durum olu şabilir. Genellikle antipsikotik adı verilen ilaçları alan hastalarda gözlenen çok nadir bir

Tüm ilaçlar gibi, PARLODEL’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkileri olabilir. En yaygın yan etkisi bulantıdır. Aşağıdakilerden biri olurs a, PARLODEL'i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Geçmeyen veya şiddetli başağrınız varsa  Doğumdan sonra görmenizde herhangi bir sorununuz varsa  Bayılma hissi, baş dönmesi veya görme bulanıklığınız varsa  Dışkınızda kan varsa. Bu durumda dışkınız siyah ve katran gibi görünebilir.  Kan veya kahve granülleri gibi görünebilen koyu partiküller kusarsanız  Midenizde şiddetli ağrınız varsa  Nefes almada zorluk, nefes darlığı, bacaklarda şişkinlik, göğüs veya sırt ağrınız varsa  Eğer yüzünüzde, dudaklar ınızda, bo ğazınızda yutmay ı ve nefes almay ı zorla ştıracak derecede şişme, bununla birlikte şiddetli kaşıntı ve kızarıklık varsa. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın  Başağrısı  Baş dönmesi  Sersemlik  Kendinizi hasta hissetmek  Bulantı  Kabızlık  Kusma  Burun tıkanıklığı Yaygın olmayan  Huzursuzluk  Psikomotor ajitasyon (kişinin anlamsız hareket etmesine neden olan endişe hissi)  Kafa karışıklığı veya varsanılar (halüsinasyon)  İstemsiz tekrarlayan vücut hareketleri  Ağız kuruluğu  Düşmenize neden olabilecek ayaktayken ba ş dönmesi veya bay ılma hissi (kan bas ıncınız düşük olabilir)  Bacak krampları  Kaşıntılı, kızarık veya şişmiş cilt  Saç kaybı  Yorgunluk/bitkinlik Seyrek  Aşırı sersemlik  Uyku bozukluğu  Karıncalanma  Akıl sağlığı sorunları  İshal  Karın ağrısı  İdrar yapamama ve sırt ağrısı  Kalbin anormal şekilde yavaş veya hızlı atmasını içeren düzensiz kalp atışı  Nefes alma zorlu ğu, nefes darl ığı, nefes al ırken a ğrı veya geçmeyen öksürü ğe neden olabilen akciğer sorunları  Retroperitoneal fibroz (karın zarı arkasındaki doku yapısının bozulması)  Gastrointestinal ülser (sindirim sistemini olu şturan yemek borusu, mide ve onikiparmak bağırsağında yara) ve mide kanaması  Ayak bileğinde şişme (Periferik ödem)  Görme bozukluğu, bulanık görme  Burundan sulu akıntı  Kulaklarda çınlama Çok seyrek  Kalp kapağı bozuklukları - nefes almada zorlu ğa, göğüs ağrısına, güçsüzlük ve bacak ve ayak bileklerinde şişkinliğe neden olabilir.  Gün içerisinde aşırı sersemleme veya beklenmedik şekilde uykuya dalma  Soğuk havayla oluşan el ve ayak parmaklarında solukluk  Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlar ına rağmen aşıdır derecede kumar oynamak için güçlü uyarım  Değişmiş veya artmış cinsel ilgi ve davranış, örneğin artmış cinsel dürtü  Kontrol edilemeyen alışveriş yapma ve para harcama hissi  Aşırı yemek yeme (k ısa bir zaman içerisinde büyük mi ktarda yiyecek yemek) veya kompulsif yemek yeme (normalden daha fazla ve açl ığınızı giderecek miktardan daha fazla yemek yeme)  Nöroleptik Malign Sendrom (tipik belir tileri kaslarda sertlik veya kat ılık, zihinsel durumda değişme ve vücut ısısının aşırı yükselmesidir) Diğer yan etkiler:  Bu ilac ın h ızlı azalt ılması veya kesilmesi, duyumsamazl ık/duygusuzluk, kayg ı, depresyon, yorgunluk/bitkinlik, terleme ve a ğrı gibi belirtiler ile seyreden yoksunluk sendromlarına neden olabilir. Bu belirtiler sizde mevc ut ise, doktorunuza dan ışınız. Önlem olarak, doktorunuz ilac ınıza devam etmenizi veya doz azalt ılmasından önceki doza geri dönmenizi önerebilir. Yeni do ğum yapt ıysanız belli baz ı durumlar için daha fazla risk te olabilirsiniz. Bunlar çok seyrektir fakat yüksek kan bas ıncı, kalp krizi, nöbet geçirme, inme veya ak ıl sa ğlığı problemleri görülebilir. Eğer bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimat ında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen ya n etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PARLODEL’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PARLODEL’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Meda Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Sarıyer - İstanbul Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esenyurt – İstanbul

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanm ıştır.