ORVICAL 200 MG/50 MG FILM KAPLI TABLET (120 TABLET)
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Lopinavir + ritonavir
🧭 İlaçAtlas Analizi — ORVICAL 200 MG/50 MG FILM KAPLI TABLET (120 TABLET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
ORVICAL 200 MG/50 MG FILM KAPLI TABLET (120 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Lopinavir + Ritonavir, İlaçAtlas'ın yayımladığı 40 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Lopinavir + Ritonavir ve Lamotrijin
- Lopinavir + Ritonavir ve Kolşisin
- Lopinavir + Ritonavir ve Fenitoin Sodyum
- Lopinavir + Ritonavir ve Midazolam
- Lopinavir + Ritonavir ve Afatinib
- Lopinavir + Ritonavir ve Seritinib
- Lopinavir + Ritonavir ve Alfuzosin Hcl
- Lopinavir + Ritonavir ve Apalutamid
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 KALETRA 200 MG/50 MG FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ | 6935.56 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ORVICAL 200 MG/50 MG FILM KAPLI TABLET (120 TABLET) | Film Kapli Tablet | WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 6935.56 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 ORVICAL 200 MG/50 MG FILM KAPLI TABLET (120 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
ORVİCAL, diğer antiretroviral tıbbi ürünlerle kombine olarak erişkinlerde, adölesanlarda ve 2 yaşın üzerindeki çocuklarda HIV -1 (insan immun yetmezlik virüsü) enfeksiyonu tedavisi için endikedir. HIV-1 enfeksiyonlu proteaz inhibitörü (PI) tedavisi almış (tecrübeli) hastalarda ORVİCAL seçimi, bireysel viral direnç testine ve hastanın tedavi geçmişine göre belirlenmelidir (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.1).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
ORVİCAL, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından reçete edilmelidir. ORVİCAL, bütün olarak yutulmalı ve çiğnenmemeli, kırılmamalı ya da ezilmemelidir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Erişkin ve adölesanlar: ORVİCAL için önerilen standart doz, günde iki kez yemekle birlikte ya da tek başına alınan 400/100 mg’dır (2 adet 200/50 mg tablet). Yetişkin hastalarda, günlük tek dozun hastanın kontrol altında tutulabilmesi için gerekli görüldüğü durumlarda, ORVİCAL günde bir kez yemekle birlikte ya da tek başına 800/200 mg (4 adet 200/50 mg tablet) olarak uygulanabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
ORVİCAL, liponavir, ritonavir veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. ORVİCAL lopinavir ve ritonavir iç ermektedir ve bunların her ikisi de P450 izoformu olan CYP3A’nın inhibitörleridir. ORVİCAL; klirens bakımından CYP3A’ya yüksek derecede bağlı olan ve yüksek plazma konsantrasyonlarının ciddi ve/veya yaşamı tehdit edici olaylarla ilişkili olduğu ilaçlar ile birlikte alınmamalıdır. Bu ilaçlar aşağıdaki tabloda verilmektedir: Lopinavir/ritonavir ile birlikte verilmemesi gereken ilaçlar İlaç Sınıfı Birlikte verilmemesi gereken ilaç sınıfı Rasyonel Birlikte verilen tıbbi ürün seviyelerinde artış Alfa1-adrenoreseptör antagonisti Alfuzosin Şiddetli hipotansiyona yol açabilecek alfuzosin plazma konsantrasyonlarında artış. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti Lopinavir/ritonavirin güvenliliği Faz II -IV kl inik çalışmalarında 2600’den fazla hastada incelenmiştir; bunlardan 700’ün üzerinde hastaya günde bir kez 800/200 mg (6 kapsül veya 4 tablet) verilmiştir. Nükleozid Ters Transkriptaz İnhibitörleri (NRTI’ler) ile birlikte, bazı çalışmalarda, lopinavir/riton avir efavirenz veya nevirapin ile kombinasyon halinde kullanılmıştır. Klinik çalışmalar sırasında lopinavir/ritonavir tedavisi ile ilişkilendirilen en yaygın advers reaksiyonlar, ishal, bulantı, kusma, hipertrigliseridemi ve hiperkolesterolemidir. İshal r iski, günde bir kez verilen lopinavir/ritonavir dozu ile daha yüksek olabilir. İshal, bulantı ve kusma, tedavinin başında, daha sonra ise hipertrigliseridemi ve hiperkolesterolemi meydana gelebilir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
ORVİCAL her ikisi de P450 izoformu CYP3A’nın in vitro inhibitörleri olan lopin avir ve ritonavir içermektedir. ORVİCAL’in ve primer olarak CYP3A tarafından metabolize edilen ilaç ürünlerinin birlikte alınması, diğer ilacın artmış plazma konsantrasyonları ile sonuçlanabilir ve bu da terapötik ve advers reaksiyonları arttırabilir ya da uzatabilir. ORVİCAL, klinik olarak ilgili konsantrasyonlarda CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ya da CYP1A2’yi inhibe etmez (bkz. Bölüm 4.3). Lopinavir/ritonavirin in vivo olarak kendi metabolizmasını indüklediği ve sitokrom P450 enzimleri (CYP2C9 ve CYP2C19 dahil) ve gluküronidasyon ile metabolize edilen bazı ilaçların biyotransformasyonunu artırdığı gösterilmiştir. Bu durum, azalmış plazma konsantrasyonları ve birlikte alınan ilaçların etkililiğinin potansiyel olarak azalması ile sonuçlanabilir. Spesifik olarak beklenen büyüklükte bir etkileşime bağlı ve ciddi advers olaylar için potansiyel kontrendike ilaçlar Bölüm 4.3’te listelenmektedir. Tüm etkileşim çalışmaları, aksi belirtilmedikçe, 200/50 mg tabletlerden yaklaşık %20 daha az lopinavir maruziyeti sağlayan lopinavir/ritonavir kapsüller kullanılarak yapılmıştır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ORVİCAL’in etinil östradiol içeren kontraseptiflerle birlikte kul lanımında (kontraseptif formülasyonunun oral ya da flaster olmasına bakılmaksızın) ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve -veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve -veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Genel kural olarak, hamilelerde HIV enfeksiyonu tedavisi ve dolayısıyla bebeğe HIV geçiş riskini azaltmak amacıyla antiretrov iral ajanların kullanımına karar verilirken fetüsün güvenliliğini tanımlamak için hamilelerdeki klinik deneyimin yanı sıra hayvan verileri de dikkate alınmalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Sıçanlarda yapılan çalışmalar lo pinavirin süte geçebildiğini göstermektedir. ORVİCAL’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Genel kural olarak, HIV geçişinden kaçınmak için HIV ile enfekte annelerin her ne koşulda olursa olsun bebeklerini emzirmemeleri önerilmektedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Lopinavir ve ritonavirin böbreklerde klirensinin ihmal edilebilir düzeyde olması nedeni ile …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta dereceli …
🔬 Lopinavir + ritonavir Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 16 ifade
Vinkristin, Vinblastin, Dasatinib ve Nilotinib gibi birçok tirosin kinaz inhibitörleri Vinkristin, vinblastin, dasatinib ve nilotinib gibi birçok tirosin kinaz inhibitörleri Lopinavir/ritonavir’in CYP3A4 inhibisyonuna bağlı olarak serum konsantrasyonlarının artışı sonucu artmış advers olay riski Bu anti kanser ajanların toleransının dikkatli izlenmesi tavsiye edilir. — KÜB 4.5
Cmin: ↓ %20 Cmaks: ↔ Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsül 400/100 mg BID) Rilpivirin: EAA: ↑ %52 Cmin: ↑ %74 Cmaks: ↑ %29 Lopinavir: EAA: ↔ Cmin: ↓ %11 Cmaks: ↔ (CYP3A enzimlerinin inhibisyonu) ORVİCAL’in rilpivirin ile birlikte kullanılması, rilpivirin plazma konsantrasyonlarında artışa neden olabilir; fakat doz ayarlama gerekli değildir. — KÜB 4.5
Analjezikler Fentanil Fentanil: Lopinavir/ritonavir’in CYP3A4 inhibisyonu nedeniyle yüksek plazma konsantrasyonları sebebiyle yan etkilerin artma riski (solunum depresyonu, sedasyon) Fentanilin KALETRA ile birlikte kullanılması durumunda yan etkilerin (özellikle solunum depresyonu ve ayrıca sedasyon) dikkatli izlenmesi tavsiye edilir. — KÜB 4.5
Analjezikler Fentanil Fentanil: Lopinavir/ritonavir’in CYP3A inhibisyonu nedeniyle yüksek plazma konsantrasyonları sebebiyle yan etkilerin artma riski (solunum depresyonu, sedasyon) Fentanilin ORVİCAL ile birlikte kullanılması durumunda yan etkilerin (özellikle solunum depresyonu ve ayrıca sedasyon) dikkatli izlenmesi tavsiye edilir. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 2 ifade
Lopinavir/ritonavirin in vivo olarak kendi metabolizmasını indüklediği ve sitokrom P450 enzimleri (CYP2C9 ve CYP2C19 dahil) ve gluküronidasyon ile metabolize edilen bazı ilaçların biyotransformasyonunu artırdığı gösterilmiştir. — KÜB 4.5
Antikonvülsanlar Fenitoin Fenitoin: CYP2C9 ve CYP2C19’un Lopinavir/ritonavir tarafından indüklenmesine bağlı olarak, kararlı durum konsantrasyonları orta derecede azalmıştır. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 2 ifade
Lopinavir/ritonavirin in vivo olarak kendi metabolizmasını indüklediği ve sitokrom P450 enzimleri (CYP2C9 ve CYP2C19 dahil) ve gluküronidasyon ile metabolize edilen bazı ilaçların biyotransformasyonunu artırdığı gösterilmiştir. — KÜB 4.5
Antikonvülsanlar Fenitoin Fenitoin: CYP2C9 ve CYP2C19’un Lopinavir/ritonavir tarafından indüklenmesine bağlı olarak, kararlı durum konsantrasyonları orta derecede azalmıştır. — KÜB 4.5
P-gp — 1 ifade
Ritonavirinin P-gp üzerinde akut inhibitör etkisinin digoksin düzeylerini önemli ölçüde arttırması beklendiğinden, digoksin kullanan hastalarda ORVİCAL’in reçete edilmesinde özel dikkat edilmelidir. — KÜB 4.5
QT aralığı — 1 ifade
DM-6705 ile bağlantılı QTc uzaması riskinden dolayı, delamanid ve lopinavir/ritonavirin birlikte kullanılması gerektiğinde tüm delamanid tedavisi süresince çok sık EKG izlemi tavsiye edilmektedir (bkz. Bölüm 4.4 ve Delamanid Kısa Ürün Bilgisi). — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: ORVICAL 200 MG/50 MG FILM KAPLI TABLET (120 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• Her bir film kaplı tablet, 50 mg ritonavir ve 200 mg lopinavir içerir. • Sarı renkli oblong bir yüzü çentikli, bikonveks film kaplı tablettir. • ORVİCAL film kaplı tabletler, 120 film kaplı tablet içeren HDPE şişelerde sunulmaktadır. • ORVİCAL, bir ant iretroviral ilaçtır. Proteaz inhibitörleri adı verilen ilaç grubuna aittir. ORVİCAL, insan bağışıklık yetersizliği virüsünün (HIV) yeni hücrelere bulaşmasına sebep olan proteaz enzimini baskılamaktadır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ORVİCAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer, • Etkin maddeler lopinavir ve ritonavire ya da ORVİCAL’in bileşimindeki yardımcı maddelerden (bu kullanma talimatının başında listelenmektedir) herhangi birisine karşı alerjiniz varsa, • Şiddetli karaciğer sorunlarınız varsa, • Doktorunuz tarafından başka türlü önerilmediği sürece, hamileyseniz ya da emziriyorsanız (bakınız, bölüm “Hamilelik” ve “Emzirme”). • Doktor tarafından özellikle önerilmediği durumlarda 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinlerde kullanımı: • ORVİCAL için önerilen genel yetişkin dozu, günde iki kere 2 tabl ettir (400/100 mg), yani 12 saatte bir diğer anti-HIV ilaçlarla birlikte olmak üzere. • Daha önce hiç anti -HIV ilacı kullanmamış olan yetişkin hastalarda, doktorunuz ORVİCAL’i günde bir kere 4 tablet (800/200 mg) şeklinde diğer anti-HIV ilaçlarla birlikte reçete edebilir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ORVİCAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmamaktadır. ORVİCAL’in sebep olduğu yan etkileri, aynı zamanda aldığınız diğer ilaçlardan oluşan yan etkilerden ve HIV enfeksiyonunun komplikasyonlarından ayırmak zor olabilir. Sağlığınızdaki herhangi bir değişimde doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir. HIV tedavisi süresince kiloda, kan lipidleri ve glikoz seviyelerinde artış meydana gelebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ORVİCAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür. Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra ORVİCAL’i kullanmayınız. Herhangi bir renk değişikliği fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)