OCUFAMED % 0.3 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML, 1 SISE)

OCUFAMED berrak, renksiz ve pratik olarak partikülsüz bir çözelti dir. HDPE koruyucu halka ve vidalı kapak ile kapatılan beyaz LDPE damlalıklı 5 ml’lik beya z opak LDPE şişelerde kullanıma sunulmaktadır. OCUFAMED etkin madde olarak 1 ml çözeltide 3 mg flukanazol içerir. OCUFAMED, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir grup ilaçtan biridir. OCUFAMED, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan iltihapları tedavi etmek iç in kullanılır. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni Candida adı verilen bir mayadır. OCUFAMED, gözün beyaz tabakasının iltihabı nda (sklerite), göz içi iltihabında (endojen endoftalmi), ameliyat sonrası göz içi iltihabında (postoperatif endoftalmi), gözün renkli kısmının mantar iltihabında ve göz kanallarının iltihabında endikedir.

OCUFAMED’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • OCUFAMED’in içindeki etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı, • Mantar enfeksiyonunu tedavi etmek için aldığınız diğer ilaçlara aşırı duyarlılığınız varsa. Aşırı duyarlılık belirtileri kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğunu kapsayabilir. Eş zamanlı olarak • Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin ik olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız veya • Sindirim sistemi hastalığında kullanılan sisaprid alıyorsanız OCUFAMED kullanmayınız. OCUFAMED’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa • Bağışıklık sisteminizin baskılandığı özellikle AIDS ve kanser gibi ciddi hastalığınız varsa • Potansiyel olarak birden fazla eşzamanlı karaciğeri zedeleyen ve ya tahriş eden ilaç alıyorsanız • Toksik epidermal nekroliz ve ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) gibi döküntülü deri yanıtları gelişirse • Kandaki iyon ve minerallerde dengesizlik (elektrolit bozukluğu) varsa • OCUFAMED ile birlikte çeşitli kanserlerin tedavisinde kullanılan siklofosfamid, ağrı tedavisinde kullanılan parasetamol ve mide -bağırsak ülserlerinin tedavisinde kullanılan rabeprazol gibi ilaçlar kullanıyorsanız Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. OCUFAMED’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yolu bakımından besinlerle etkileşimi beklenmez. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz tersini söylemedikçe gebelik sırasında OCUFAMED kullanmayınız. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme Emzirme esnasında OCUFAMED kullanmayınız. İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı OCUFAMED, fazla dikkat ve tepki hızı gerektiren, potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerde kullanılmamalıdır. OCUFAMED’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ürün benzalkonyum klorür ve propilen glikol ihtiva eder. Benzalkonyum klorür ve propilen glikol gözde ir ritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı OCUFAMED ile alınmamaları gerektiğinden, derhal doktorunuza bildiriniz. • Sülfonilüre türevleri gibi kan şekerini düşürücü ilaçlarla eşzamanlı uygulama kan şekerinin normalin altına düşmesine neden olabilir. • Kan pıhtılarını önlemek için kullanılan, kan incelten varfarin gibi kumarinik antikoagulanlar • Enfeksiyonlara yönelik antibiyotik olan rifampisin veya rifabutin • Sara hastalığını kontrol altına almak için kullanılan fenitoin • Organ nakil reddini önlemek için siklosporin Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: OCUFAMED’i her zaman yalnızca doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız. İlaç, hastanın gözünün konjunktival kesesine günde 4 defa 1- 2 damla olmak üzere uygulanır. Mikrobiyal kontaminasyondan korunmak için damlalık ucunun herhangi bir yere temasından kaçınınız. Tedavi süresi 3 haftayı aşmamalıdır. Tedavi doktor gözetimi altında yapılmalıdır. Uygulama yolu ve metodu: OCUFAMED’i sadece gözlerinize uygulayınız.

1 2 3 4

1. OCUFAMED’in şişesini ve bir ayna alınız 2. Ellerinizi yıkayınız. 3. Şişenin kapağını açınız. 4. Şişeyi, başparmağınız ve orta parmağınız arasında ucu aşağı bakacak şekilde ters tutunuz (Şekil 1). 5. Başınızı arkaya yaslayınız. Temiz parmağınızla göz kapağınızı, göz kapağınız ile gözünüz arasında bir cep oluşana kadar açınız. Damla buraya damlatılacaktır (Şekil 2). 6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa aynayı kullanınız. 7. Damlayı g özünüze veya göz kapağınıza, gözünüzün çevresine veya başka yüzeylere değdirmeyiniz. Damlaya mikrop bulaşabilir. 8. Her seferinde bir damla OCUFAMED damlatmak için ters şişenin dibine hafifçe basınız (Şekil 3). 9. OCUFAMED’i kullandıktan sonra, göz kapağınızı se rbest bırakınız, gözünüzü kapatınız ve bir parmağınızla burnunuzun yanından gözünüzün kenarına bastırınız (Şekil 4). Bu OCUFAMED’in vücudunuzun diğer bölgelerine geçmesini engellemeye yardımcı olur. 10. Eğer damlayı iki gözünüzde de kullanıyorsanız, diğer göz ünüz için aynı uygulamayı tekrarlayınız. 11. Kullanımdan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız. 12. Diğer şişeyi açmadan önce, bir şişeyi tamamen kullanınız. Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanımı önerilmez. Yaşlılarda kullanımı: Böbrek sorunu yoksa normal yetişkin dozu kullanılır. Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer OCUFAMED’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla OCUFAMED kullandıysanız OCUFAMED’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. OCUFAMED’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. OCUFAMED ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler OCUFAMED tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi, OCUFAMED’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, OCUFAMED’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens- Johnson sendromu) ve toksik epidermal nekroliz adı verilen deri yanıtları, şiddetli alerjik yanıtlar, ciltte tek ya da daha çok, birkaç santim büyüklüğünde yuvarlak şişlikler. Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Seyrek: • Gözde tahriş, • Göz kızarıklığı. İlacın damlatılmasından sonra görüş bulanıklığı meydana gelebilir. Bilinmiyor: • Mide bulantısı, • İshal, • Karın ağrısı, • Mide-bağırsak kanalında aşırı gaz birikimi, • Tat almada değişiklik, • Karaciğer işlev bozukluğu, • Karaciğer iltihabı, • Karaciğere ait hücrelerin ölümü, • Kandaki ALT ve AST adı verilen enzimlerin yükselişi, • Böbrek işlev bozukluğu, • Kandaki kolesterol ve trigliserid düzeyinde artış, • Kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi, • Baş ağrısı, • Baş dönmesi, • Havale, • Kurdeşen, • Kandaki akyuvar sayısının azalması, • Kandaki pıhtı sayısının azalması, • Yüzde şişlikler, • Kaşıntı. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ik onuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

OCUFAMED’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OCUFAMED’i kullanmayınız. Açıldıktan sonra 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OCUFAMED’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: World Medicine Ophthalmics İlaçları Ltd. Şti. Güneşli,Bağcılar/İstanbul

Üretim Yeri: World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş Çerkezköy /Tekirdağ

Bu kullanma talimatı 29.07.2024 tarihinde onaylanmıştır.