NUMETA NEO G13 %E I.V. INFUZYONLUK AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI VE LIPID EMULSIYONU
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Amino asit + elektrolit + lipid + karbonhidrat
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 NUMETA NEO G13 %E I.V. INFUZYONLUK AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI VE LIPID EMULSIYONU | - | Baxter Turkey | Mevcut değil | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 NUMETA NEO G13 %E I.V. INFUZYONLUK AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI VE LIPID EMULSIYONU — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
NUMETA NEO G13 %E, preterm yenidoğan bebeklerde, oral ya da enteral beslenmenin olanaksız, yetersiz ya da kontrendike olduğu durumlarda, parenteral beslenme amacıyla kullanılır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji Doz, oral/enteral yoldan sağlanan ek enerji ya da proteinler yanında enerji tüketimine, hastanın vücut ağırlığına, yaşına, klinik koşullarına ve NUMETA NEO G13 %E bileşenlerini metabolize edebilme yeteneğine göre belirlenir. İlacın toplam elektrolit ve makronutrient bileşimi, torbanın hangi odacıklarının karıştırıldığına göre değişir (Bkz. Bölüm 2). Maksimum günlük doz aşılmamalıdır. Çok odacıklı torbanın statik bileşiminden dolayı, hastanın tüm besin ihtiyacını aynı anda karşılaması mümkün olmayabilir. Hastalara gereken besin miktarlarının statik torbanın içeriğinden farklı olduğu klinik durumlar mevcut olabilir. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
Maksimum günlük doz aşılmamalıdır. Çok odacıklı torbanın statik bileşiminden dolayı, hastanın tüm besin ihtiyacını aynı anda karşılaması mümkün olmayabilir. Hastalara gereken besin miktarlarının statik torbanın içeriğinden farklı olduğu klinik durumlar mevcut olabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
NUMETA NEO G13 %E'nin iki odacığının (amino asit ve glukoz çözeltisi) karıştırılarak kullanımı aşağıda durumlarda kontrendikedir: Yumurta, soya fasülyesi veya yer fıstığı proteinlerine ya da içindeki etkin ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık Amino asit metabolizmasında doğumsal anormallik olması Sodyum, potasyum, magnezyum, kalsiyum ve/veya fosforun plazma düzeylerinin patolojik derecede yüksek olması Ayrı infüzyon yolları kullanılsa bile eş zamanlı seftriakson tedavisi (Bkz. Bölüm 4,4, 4.5 ve 6.2) Ağır hiperglisemi Lipidlerin eklenmesi (intravenöz emülsiyon için aktive edilmiş 3 odacıklı torba olarak NUMETA NEO G13 %E'nin uygulanması) aşağıdaki ek klinik durumlarda kontrendikedir: Ağır hiperlipidemi ya da hipertrigliseridemiyle karakterize ağır lipid metabolizması bozuklukları …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
NUMETA Neo G13 %E'nın güvenilirliği ve uygulanması tek bir faz III çalışmasında değerlendirilmiştir. Çalışmaya yüzellidokuz (159) pediyatrik hasta dahil edilerek NUMETA Neo G13 %E uygulanmıştır. Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası deneyimlerden toplanan veriler, NUMETA ile ilgili aşağıdaki advers ilaç reaksiyonlarını göstermektedir: Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın ( ï³ 1/10); yaygın ( ï³ 1/100 ile <1/10); yaygın olmayan ( ï³ 1/1.000 ile <1/100); seyrek ( ï³ 1/10.000 ile <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın: Hipofosfatemi*, Hiperglisemi*, Hiperkalsemi*, Hipertrigliseridemi*, Hiponatremi* Yaygın olmayan: Hiperlipidemi* * Kan örnekleri infüzyon sırasında alınmıştır (aç değilken) Hepato-bilier hastalıklar Yaygın olmayan: Kolestaz Deri ve derialtı doku hastalıkları: Bili […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
NUMETA Neo G13 %E ile herhangi bir farmakodinamik etkileşim çalışması yapılmamıştır. NUMETA Neo G13 %E psödoaglütinasyon olasılığı nedeniyle, aynı infüzyon hattından aynı anda kanla birlikte verilmemelidir. Seftriaksonun NUMETA Neo G13 %E gibi kalsiyum içeren intravenöz çözeltilerle birlikte uygulanması premature yenidoğanlarda kontrendikedir (Bölüm 4.3, 4.4 ve 6.2'ye bakınız). Zeytin yağı ve soya fasülyesi yağının doğal yapısında bulunan K vitamini, kumarin (veya varfarin dahil kumarin türevlerinin) antikoagülan etkinliğine karşıt bir etki oluşturabilir. NUMETA Neo G13 %E'nin potasyum içeriği nedeniyle, potasyum tutucu diüretikler (amilorid, spironolakton, triamteren) veya ADE inhibitörleriyle, anjiyotensin II reseptör antagonistleriyle veya immünosupresan takrolimus ve siklosporinle eş zamanlı tedavi görmekte olan hastalarda hiperkalemi riski açısından özel dikkat gerekir. Eğer lipidlerin vücuttan atılım süresinden önce kan örneği alınmışsa, emülsiyonun içeriğindeki lipid, bazı laboratuvar testlerinin (örneğin bilirubin, laktat dehidrogenaz, oksijen satürasyonu, kan hemoglobini) sonuçlarını etkileyebilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): NUMETA Neo G13 %E' nin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Hasta, gebe kaldığında veya gebelik kararı aldığında doktoru bilgilendirmesi gerektiği hususunda uyarılmalıdır. Gebelik dönemi NUMETA Neo G13 %E'nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve- veya / doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. NUMETA Neo G13 %E gerekli olmadıkça (Sadece prematüre bebekler için hazırlanmış bir ürün olduğundan gebelik döneminde kullanımı söz konusu değildir) gebelik döneminde kullanılmamalıdır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Bu ilacın bileşimindeki maddelerin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bileşimdeki bu maddelerin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da NUMETA Neo G13 %E tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve NUMETA Neo G13 %E tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). Kolestaz veya karaciğer fonksiyon testlerinde yükselmeler dahil ağır …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
👤 Hasta İçin: NUMETA NEO G13 %E I.V. INFUZYONLUK AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI VE LIPID EMULSIYONU Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• NUMETA NEO G13 %E, zamanından önce doğmuş yenidoğan bebeklerin ağız yoluyla beslenemediği durumlarda damar içi yoldan uygulanan bir beslenme karışımıdır. İlaç yalnızca toplardamar içine bu amaca uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla ve sadece tıbbi gözetim altında kullanılır. • NUMETA NEO G13 %E, içerisinde amino asitler, elektrolitler, glukoz ve yağlar bulunan steril (mikropsuz) bir üründür. Bu bileşenler temel besin unsurlarıdır. • NUMETA NEO G13 %E, 300 mililitrelik üç odacıklı torbalarda sunulmuştur. Odacıklardan birinde %50 glukoz çözeltisi, diğerinde %5,9 elektrolitli pediyatrik amino asit çözeltisi ve diğerinde %12,5 yağ emülsiyonu bulunur. Bu bölmeleri birbirinden ayıran geçici separatörler açılarak bölmelerdeki sıvılar karıştırıldıktan sonra kullanılır. • Bebeğinizin ihtiyacına bağlı olarak torbanın içindeki besin solüsyonlarının ikisi veya üçü karıştırılarak uygulanır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
NUMETA NEO G13 %E’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Torbadaki iki odacığın (elektrolitli amino asit çözeltisi ve glukoz çözeltisi) karışımını aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Çocuğunuzun yumurta, soya fasülyesi veya yer fıstığı proteinlerine ya da NUMETA NEO G13 %E’nin, içeriğindeki etkin ya da yardımcı maddelere ve ambalaj içeriğindeki maddelere aşırı duyarlılığı (alerji) varsa, • Çocuğunuzun vücudunda proteinlerin yapı taşları olan amino asitlerin kullanılmasıyla ilgili bir sorun varsa, • Çocuğunuzda NUMETA NEO G13 %E'nin içeriğinde bulunan ve elektrolit adı verilen maddelerden (sodyum, potasyum, magnezyum, kalsiyum ve fosfat) herhangi birinin yüksek olduğu bir durum varsa, • Farklı infüzyon yolları kullanılsa bile, seftriaksonun (bir antibiyotik) eş zamanlı olarak NUMETA NEO G13 %E gibi kalsiyum içeren intravenöz çözeltilerle birlikte uygulanmaması gerekir (yenidoğanın kan dolaşımında seftriakson-kalsiyum tuzu şeklinde çökelmelerin ölümcül olma riski nedeniyle). • Çocuğunuzun kanında yüksek seviyelerde şeker olması durumu (ağır hiperglisemi) varsa.
Torbadaki üç odacığın (elektrolitli amino asit çözeltisi, glukoz çözeltisi ve lipid emülsiyonu) karışımını aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Torbadaki iki odacığın içeriğinin karıştırılması sonucu belirtilmiş tüm durumlar varsa, • Çocuğunuzun kanında yağ düzeyleri artmışsa (hiperlipidemi).
Doktorunuz her durumda çocuğunuzun bu ilacı kullanıp kullanmayacağına çocuğunuzun yaşı, vücut ağırlığı, klinik durumunun ve varsa yapılmış olan test sonuçlarına göre karar verecektir.
NUMETA NEO G13 %E’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Çocuğunuza NUMETA NEO G13 %E verilmeden önce doktoru veya hemşiresi ile konuşun.
Yeni doğanlarda ve iki yaşın altındaki çocuklarda kullanıldığında, çözelti (torbada ve uygulama setinde) uygulama tamamlanana kadar ışık maruziyetinden korunmalıdır. NUMETA NEO G13 %E’nin, özellikle eser elementler ve/veya vitaminlerle karıştırıldıktan sonra, ortam ışığına maruz kalması, peroksitler ve diğer bozunma ürünleri üretir. Bu durum, ı şığa maruz kalmaktan korunarak azaltılabilir.
Alerjik reaksiyonlar: Eğer uygulama sırasında herhangi bir alerji belirtisi (ateş, terleme, titreme, baş ağrısı, deride döküntü ya da solunum güçlüğü gibi) görülürse ilacın uygulanmasına hemen son verilmelidir.
Bu ilaç seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (alerji) yol açabilen soya fasülyesi proteinleri içermektedir. Yer fıstığına alerjik olan kişilerin yaygın olmayan bir şekilde soya fasülyesine karşı da alerji olabileceği bildirilmiştir. NUMETA NEO G13 %E, mısır nişastasından temin edilen glukoz içerir. Bu yüzden mısır veya mısır ürünlerine bilinen alerjisi olan hastalarda NUMETA NEO G13 %E dikkatli kullanılmalıdır.
Seftriakson (antibiyotik) ile partikül oluşumu riski: Seftriakson adı verilen belli bir antibiyotik, damar yolu ile damla damla uygulama ile verilen herhangi bir kalsiyum içeren çözeltiyle (NUMETA NEO G13 %E) karıştırılmamalı veya birlikte aynı zamanda verilmemelidir. Doktorunuzun bu konuda bilgisi olacaktır ve ayrı uygulama yolları veya farklı uygulama bölgeleri kullanılsa bile bunları bir arada uygulamayacaktır.
Akciğerlerdeki kan damarlarında küçük partiküllerin oluşumu: Solunum zorluğu, akciğerdeki kan damarlarını tıkayan küçük parçacıkların (pulmoner vasküler çökeltiler), oluşumuna dair bir belirti olabilir. Eğer çocuğunuzda solunum güçlüğü görülürse, çocuğunuzun doktoruna veya hemşiresine bildiriniz. Alınması gereken ön lemlere onlar karar verecektir.
Enfeksiyon ve sepsis: Tedavi sırasında doktorunuz çocuğunuzu herhangi bir iltihaplanma (enfeksiyon) belirtisi açısından dikkatle izleyecektir. Kateter (damara yerleştirilen plastik bir boru) yerleştirme ve bakımı ile beslenme formülasyonlarının hazırlanmasında “aseptik tekniklerin” (“mikropsuz teknik”) uygulanmasıyla bu risk azaltılabilir. Bazen ilaçların uygulanması için çocuğunuzun damarına plastik bir boru (intravenöz kateter) yerleştirildiğinde bir iltihaplanma (enfeksiyon) ya da kanda bakteri görülmesi (sepsis) durumu gelişebilir. Bazı ilaç ve hastalıklar iltihaplanma (enfeksiyon) ya da kanda bakteri görülmesi (sepsis) durumunun gelişme riskini arttırır. Ayrıca damar yoluyla beslenmesi gereken hastalığı olanlarda, bu durumları nedeniyle iltihaplanma (enfeksiyon) oluşma riski daha yüksek olabilir.
Yağ Yüklenmesi Sendromu: Yağ yüklenmesi sendromu, benzer ürünlerde rapor edilmiştir. Vücudun NUMETA NEO G13 %E içeriğindeki yağları ortamdan uzaklaştırma yeteneğinin azalması veya sınırlı olması veya aşırı doz, “yağ yüklenmesi sendromu” ile sonuçlanabilir (Bkz. Bölüm 4 – Olası Yan Etkiler Nelerdir?).
Bazı kan testlerinde değişiklik: NUMETA NEO G13 %E ile tedavi sırasında doktorunuz çocuğunuzun sıvı durumunu, kan biyokimya değerlerini ve başka kan değerlerini kontrol ve takip edecektir. Bazen ağır beslenme bozukluğu olan hastanın yeniden beslenmeye başlanması , bazı kan değerlerinde düzeltilmesi gereken değişikliklerle sonuçlanabilir (yeniden beslenme sendromu). Dokularda fazladan sıvı birikimi ve şişme de oluşabilir. Damar yolundan yapılacak beslenme , yavaş ve dikkatle başlatılmalıdır.
İzleme ve tedavi uygulamasının ayarlanması: Çocuğunuzda aşağıdaki durumlardan biri varsa, doktorunuz onun tedavisini yakından izleyecek ve NUMETA NEO G13 %E tedavisini buna göre ayarlayacaktır: • Şiddetli travma sonrası durumlar • Ağır şeker hastalığı • Şok durumu • Kalp krizi • Ağır enfeksiyon durumu • Belirli koma tipleri
Dikkatle kullanılması gereken diğer durumlar: Çocuğunuzda aşağıda belirtilen durumlar varsa NUMETA NEO G13 %E dikkatli kullanılmalıdır: • Akciğerlerde sıvı birikimi (pulmoner ödem) veya kalp yetmezliği. • Ciddi karaciğer problemleri. • Besleyici maddelerin vücutta uygun şekilde kullanılmasında sorunlar. • Kan şekeri yüksekliği. • Böbrek sorunları. • Vücudun normal yolla maddeleri parçalayamaması durumu (ağır metabolik hastalıklar).
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: NUMETA NEO G13 %E yalnızca doktorunuzun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza sorunuz.
Uygulama yolu ve metodu: Toplardamarlara uygun steril bir kateter (damara yerleştirilen plastik bir boru) aracılığıyla kullanılır. Yaş grubu NUMETA NEO G13 %E, prematüre yenidoğan bebeklerin beslenme ihtiyacını karşılamak için geliştirilmiştir. NUMETA Neo G13 %E prematüre yenidoğan bebeklerin bazılarında bu bebeklerin klinik durumları spesifik gereksinimlerine göre bireyselleştirilmiş formülasyonların uygulanmasını gerektirdiğinden uygun olmayabilir.
Uygulama NUMETA NEO G13 %E, damar yoluyla uygulanan , 3 odacık da karıştığında süt beyazı renginde sıvı (emülsiyon) bir ilaçtır. Çocuğunuzun kolundaki ya da göğsündeki büyük bir toplardamara yerleştirilmiş plastik bir boru aracılığıyla uygulanır.
Doktorunuz çocuğunuza yağ uygulamak istemeyebilir. Üç odacıklı torbalarda sunulan NUMETA NEO G13 %E, yalnızca glukoz ve elektrolitli amino asit çözelti lerini içeren iki odacık arasındaki geçici separatör ayrılarak içerisindeki sıvılar karıştırıldıktan sonra da kullanılabilecek şekilde üretilmiştir. Bu durumda amino asit çözeltisi içeren odacık ile yağ emülsiyonu içeren odacık arasındaki separatör sağlam olarak kalır. Bu şekilde torbanın içeriği yağ dahil edilmeden de uygulanabilir. Yeni doğanlarda ve iki yaşın altındaki çocuklarda kullanıldığında çözelti (torbada ve uygulama setinde) uygulama tamamlanana kadar ışık maruziyetinden korunmalıdır. Doz ve tedavi süresi Çocuğunuzun bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacı olduğuna ve ona ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Dozu, çocuğunuzun besin ihtiyacına bağlıdır. Doktorunuz, ilacın dozunu çocuğunuzun vücut ağırlığı, tıbbi durumu ve NUMETA NEO G13%E’nin içeriğini parçalama ve kullanabilme yeteneğine göre belirleyecektir. Doktorunuz bu tedaviye ek olarak ağızdan/doğrudan sindirim sistemine ek beslenme ya da protein uygulamasını da yapabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: NUMETA NEO G13 %E, miadından önce yenidoğan bebekler in damar yoluyla beslenmesi için hazırlanmış bir üründür.
Yaşlılarda kullanımı: NUMETA NEO G13 %E yaşlılarda kullanılmamaktadır . Buna ilişkin ek bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Kolestaz (karaciğerden bağırsakların ilk bölümü olan on iki parmak bağırsağına safra akışının durduğu bir durum) veya karaciğer enzimlerinde yükselmeler dahil ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer NUMETA NEO G13 %E’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanılması gerekenden daha fazla NUMETA NEO G13 %E kullanıldıysa: Eğer NUMETA NEO G13 %E kullanılması gerekenden daha yüksek dozlarda ya da daha hızlı olarak uygulanmışsa aşağıdaki belirtiler görülebilir:
• Mide bulantısı • Kusma • Titreme • Elektrolit bozuklukları (kanda uygun olmayan miktarda elektrolit) • Dolaşan kan hacminin artması belirtileri (hipervolemi) • Kanın normalden daha asit bir hal alması (asidoz)
Bu gibi durumlarda, uygulamaya hemen son verilmelidir. Çocuğunuzun doktoru ek girişimlerde bulunup bulunmayacağına karar verecektir.
NUMETA NEO G13 %E’ in içerdiği aşırı dozda yağ “aşırı yağ yüklenmesi sendromuna” neden olabilir ve bu durum genellikle infüzyon durdurulduktan sonra geri döndürülebilir. Yeni doğmuş bebeklerde (yenidoğanlarda) ve küçük çocuklarda (bebeklerde), aşırı yağ yüklenmesi sendromu, vücutta oksijen azalmasına yol açan solunum bozukluğu (solunum sıkıntısı) ve kanın asitliğinin artmasına neden olan koşullar (asidoz) ile ilişkilendirilmiştir. Bu gibi durumların oluşmaması için doktoru düzenli olarak çocuğunuzun durumunu inceleyecek ve ona bazı kan testleri yapacaktır.
NUMETA NEO G13 %E’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NUMETA NEO G13 %E’yi kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NUMETA NEO G13 %E ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz NUMETA NEO G13 %E ile tedavinin ne kadar süreceğini size bildirecektir. NUMETA NEO G13 %E tedavisi sonlandırılırken uygulama hızı kademeli olarak azaltılacaktır. Tedavinin sonlandırılması sırasında olumsuz bir etki beklenmez.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NUMETA NEO G13 %E’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çocuğunuzun tedavisi sırasında veya sonrasında daha öncekinden farklı bir durum hissederseniz doktora ya da hemşireye bildiriniz.
Çocuğunuz ilacını almaktayken doktorunun yapacağı testler yan etki riskini azaltacaktır.
Aşağıdakilerden biri olursa, NUMETA NEO G13 %E’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Terleme • Titreme • Baş ağrısı • Deri döküntüleri • Solunum sıkıntısı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri bebeğinizde mevcut ise, sizin NUMETA NEO G13 %E’ye karşı ciddi alerjisi olduğu anlamına gelebilir . Acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir. Bu belirtiler gibi herhangi bir alerjik reaksiyon belirtisi veya semptomu görülmesi durumunda infüzyon derhal durdurulmalıdır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın: • Kan fosfat düzeyinde azalma (hipofosfatemi) • Kan şekerinde yükselme (hiperglisemi) • Kan kalsiyum düzeyinde yükselme (hiperkalsemi) • Kan yağlarında yükselme (hipertrigliseridemi) • Elektrolit bozuklukları (hiponatremi)
Yaygın olmayan: • Kan lipid düzeyinde yükselme (hiperlipidemi) • Karaciğerden bağırsakların ilk bölümü olan on iki parmak bağırsağına safra akışının durduğu bir durum (kolestaz)
Bilinmiyor: (Bu advers reaksiyonlar, yetersiz seyreltme ile periferik olarak uygulandığında yalnızca NUMETA NEO G13 %E ve G16 %E için bildirilmiştir) • Cilt nekrozu (hücre ve doku ölümü) • Yumuşak doku yaralanması • İlacın damar dışına sızması (ekstravazasyon)
Parenteral (bir ilacın vücuda sindirim yolu dışında damar içi, kas içi veya deri altı yolla verilmesi) yoldan beslenme için kullanılan diğer ürünler ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
• NUMETA NEO G13 %E içeriğindeki yağları uzaklaştırma yeteneğinin azalması veya sınırlı olması veya aşırı doz “yağ yüklenme sendromu” ile sonuçlanabilir. Bu sendromun aşağıda verilen belirti ve bulguları lipid emülsiyonunun uygulanması kesildiğinde genellikle düzelir: o Hastanın tıbbi durumunun ani bir şekilde bozulması o Kan yağ düzeyinde yükselme (hiperlipidemi) o Ateş o Karaciğerde yağlanma (hepatomegali) o Karaciğer işlevlerinde bozulma o Deride solukluk, halsizlik veya soluk kesilmesine neden olabilen kandaki alyuvar sayısında azalma (anemi) o Enfeksiyon riskini artıran kandaki akyuvarların sayısında azalma (lökopeni) o Morarma ve/veya kanama riskini artıran kandaki pulcukların (trombosit) düzeylerinin azalması (trombositopeni) o Kanın pıhtılaşma yeteneğinin bozulması o Vücuttaki oksijenin azalmasına yol açan solunum bozukluğu (solunum sıkıntısı) o Kanın asitliğinin artmasına neden olan durumlar (asidoz) o Hastanede yatırılmayı gerektiren koma durumu
• Akciğerdeki kan damarlarında tıkanıklığa yol açabilecek ufak parçacık oluşumu (pulmoner vasküler çökeltiler) veya solunum güçlüğü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
NUMETA NEO G13 %E’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Yeni doğanlarda ve iki yaşın altındaki çocuklarda kullanıldığında çözelti (torbada ve uygulama setinde) uygulama tamamlanana kadar ışık maruziyetinden korunmalıdır.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Koruyucu dış ambalajı içinde saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NUMETA'yı kullanmayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış ilaç saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş. Sarıyer / İstanbul
Üretim Yeri: Baxter S.A. Lessines-BELÇİKA
Bu kullanma talimatı / / tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGUL AYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR*
* Bazı durumlarda bu ürün evde ebeveynler veya diğer sağlık bakımı sağlayanlarca uygulanabilir. Bu durumda ebeveynler / sağlık bakımı sağlayanlar aşağıdaki bilgileri de okumalıdır.
Önceden geçimliliği değerlendirilmeden diğer ilaçlar ya da maddeler torbaya eklenmemelidir. Partikül oluşumu ya da lipid emülsiyonunda ayrışmalarla sonuçlanabilir. Bu durum kan damarlarında tıkanıklıklara neden olabilir.
NUMETA NEO G13 %E kullanılmadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.
NUMETA NEO G13 %E kullanılmadan önce torba aşağıda tarif edildiği şekilde hazırlanmalıdır. Torbanın sağlamlığını kontrol ediniz. Torba zarar görmediyse kullanınız. Hasarlanmamış bir torba aşağıdaki özelliklere sahiptir: • Geçici separatörler sağlamdır. Bu durum odacıklar içindeki sıvıların birbirine karışmamış olmasından anlaşılır. • Amino asit ile glukoz çözeltileri berrak, renksiz ya da hafif sarı renktedir ve partikül içermez. • Lipid emülsiyonu homojen süt görünümündedir.
Dış torbayı açmadan önce oksijen indikatörünün rengini kontrol ediniz. • Bu rengi , “OK” sembolünün yanında basılı ve indikatör etiketinin baskılı bölümünde gösterilmiş olan renkle karşılaştırınız. • Oksijen indikatörünün rengi, “OK” sembolünün yanında basılı olan referans renkle aynı değilse ürünü kullanmayınız.
Şekil 1 ve 2’de koruyucu torbanın nasıl açmanız gerektiği gösterilmiştir. Koruyucu dış ambalaj, oksijen indikatörü ve oksijen absorbanı atılır.
Şekil 1 Şekil 2 Karışım emülsiyonunun hazırlanması • Geçici separatörleri ayırırken ortamın oda sıcaklığında olmasına dikkat edilmelidir. • Torbayı temiz ve düz bir alana yerleştiriniz.
3 odacıklı torba aktivasyonu (2 geçici separatörün ayrılması)
1. Basamak: Torba, D askısının bulunduğu köşesinden başlanarak kendi üzerine katlanır.
2. Basamak: Separatörleri açmak için baskı uygulayınız.
3. Basamak: Torbayı D askısının bulunduğu tarafa döndürerek yön değiştiriniz. Separatör tamamen açılana kadar devam ediniz. İkinci separatörün açılması tamamlanana kadar aynı şekilde işleme devam ediniz. 4. Basamak: İçeriğin tümüyle karışmasını sağlamak için torbayı en az üç defa alt-üst ediniz. Karışımın görüntüsü süt beyazı bir emülsiyon şeklinde olmalıdır.
5. Basamak: Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkararak uygulama setini buray a yerleştiriniz.
BASTIRIN 2 odacıklı torba aktivasyonu (amino asit ile glukoz odacıkları arasındaki geçici separatörün ayrılması) 1. Basamak: Yalnızca amino asit ve glukoz içeren 2 odacık arasında yer alan geçici separatörü açmak için torbayı, amino asit içeren odacıkla glukoz içeren odacık arasındaki geçici separatöre yakın D askının bulunduğu köşesinden başlayarak kendi üzerine katlamaya başlayınız.
2. Basamak: Daha sonra torbayı lipid emülsiyonu içeren odacık işlemi yapana yakın olacak şekilde yerleştiriniz ve lipid emülsiyonu içeren odacığı avuçlarınızın içinde koruyacak şekilde torbayı kendi üzerine katlayınız. BASTIRIN 3. Basamak: Bir elinizle torbayı kendi üzerine katlarken diğeriyle uçlara doğru baskı uygulayınız.
4. Basamak: Daha sonra aynı işlemi, amino asit ve glukoz çözeltilerini içeren odacıklar arasındaki separatör tümüyle açılana kadar bu defa daha önce baskı uygulamış elinizle torbayı D askısına doğru katlanırken, torbayı katlamak için kullandığınız elinizle baskı uygulayınız. BASTIRIN 5. Basamak: İçeriğin tümüyle karışmasını sağlamak için torbayı en az üç defa alt -üst ediniz. Karışımın görüntüsü berrak, renksiz ya da hafifçe sarı renkte olmalıdır.
6. Basamak: Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkararak uygulama setini buraya yerleştiriniz. BASTIRIN Uygulama hızı ilk bir saat içinde kademeli olarak ar tırılmalıdır. Uygulama hızı aşağıdaki faktörlere göre ayarlanmalıdır: • Uygulanacak doz miktarı • Günlük sıvı alımı • Uygulama/infüzyon süresi
Yeni doğanlarda ve iki yaşın altındaki çocuklarda kullanıldığında, çözelti (torbada ve uygulama setinde) uygulama tamamlanana kadar ışık maruziyetinden korunmalıdır.
Yüksek ozmolaritesi nedeniyle NUMETA NEO G13 %E yalnızca santral bir venden uygulanabilir. Bununla birlikte, NUMETA NEO G13 %E'nin yeteri kadar enjeksiyonluk su ile seyreltilmesi ozmolariteyi düşürür ve periferik yoldan infüzyonuna olanak sağlar. Aşağıdaki tabloda seyreltmenin ozmolariteyi nasıl etkilediği gösterilmiştir. Aşağıdaki formülde seyreltmenin ozmolariteyi nasıl etkilediği gösterilmiştir:
Nihai ozmolarite = Torba hacmi X Başlangıçtaki ozmolarite Eklenen su miktarı + Torba hacmi
Aşağıdaki tabloda enjeksiyonluk suyun aktive 2 odacıklı torba ve aktive 3 odacıklı torba karışımına eklenmesi sonrası oluşan ozmolarite örnekleri görülmektedir:
Amino asitler ve glukoz (Aktive 2 odacıklı torba) Amino asitler, glukoz ve
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ NUMETA NEO G13 %E I.V. INFUZYONLUK AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI VE LIPID EMULSIYONU Klinik Analizini Aç