NTCAIN 100 MG/10ML IM AMPUL(50 AMPUL)

Lokal infiltrasyon anestezisinde (yara, minör cerrahi, yanık, abrazyon vb.) endikedir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Lokal infiltrasyon anestezisi: Genel olarak doz, gerekli anestezik etkiye ve anestezi uygulanacak bölgenin genişliğine bağlıdır. Yetişkinlerde infiltrasyon anestezisi için maksimum doz 24 saatte 1000 mg’dır (10 ampul). İnfiltrasyon anestezisi ve diş tedavisi ile ilgili uygulamalarda doz , genellikle 1 veya 2 ml NTCAIN®’dir. Yanlışlıkla intravenöz uygulama riskini azaltmak için NTCAIN ® yavaşça enjekte edilmeli, her enjeksiyon öncesinde ve sırasında aspirasyon yapılmalıdır. Uygulama şekli: İntramüsküler yolla uygulanır. […]

maksimum doz 24 saatte 1000 mg’dır (10 ampul). İnfiltrasyon anestezisi ve diş tedavisi ile ilgili uygulamalarda doz , genellikle 1 veya 2 ml NTCAIN®’dir. […]

Çapraz alerji riski dolayısıyla p rokain, PABA, parabenler (sülfonamidler, hidroksibenzoat tipi koruyucular) ya da ester tipi lokal anesteziklere (tetrakain gibi) hassasiyeti olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Genellikle, prokainin istenmeyen etkileri çok yaygın olmamakla birlikte orta derecede önemlidir. Çoğu vakada istenmeyen etkiler doz ile ilişkilidir ve yüksek doz ile hızlı bir absorbsiyon ya da intravenöz enjeksiyondan kaynaklanan yüksek plazma seviyeleri yüzünden ortaya çıkabilir ya da hipersensivite, idiyosenkrazi ya da hasta toleransından kaynaklanabilir. Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır: Çok yaygın (1/10), yaygın (1/100-<1/10), yaygın olmayan (1/1000-<1/100) seyrek (1/10.000- <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerle tahmin edilemiyor). […]

Prokainin absorbsiyonundan sonra, plazma kolinesteraz ile hızla p -aminobenzoik asit ve dietilaminoetanole hidrolize olur. P-aminobenzoik asit oluşumuna bağlı olarak sülfonamidlerle geçimsizdir. Antikolinesterazların ve özellikle oftalmolojide ekotiyofat kullanımı, düşük kapasitede prokain hidrolizine neden olmaktadır ve bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır. Lokal anestezikler genel olarak, kas gevşeticilerin plazma proteinleri ile birleşme yerlerindeki görevini alarak ve bazı durumlarda da metabolik rekabet ile kas gevşeticilerin etkisini artırır. Ca2+ konsantrasyonundaki artış lokal anestezik etkiyi azaltmaktadır. Asetazolamid (diüretik) ile eş zamanlı NTCAIN® uygulanması, prokainin plazma yarılanma ömrünü arttırır. Vazokonstrüktör (adrenalin çözeltisi) ile birlikte aynı formülasyonda bulunması veya ikisinin ayrı ayrı uygulanması lokal anestezik etki süresini artırmaktadır. Yiyecek ve içeceklerle bir ilişkisi bulunmamaktadır. Prokainin lokal anestezik etkisi yavaş başlar ve kısa sürer (30 ile 60 dakika arası). Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: Özel bir bilgi bulunmamaktadır.

Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrol yöntemleri ile ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Lokal anestezikler hızla plasentaya geçer. Doğum sırasında kullanımı hariç hamilelerde kullanımının güvenliliği ortaya konmamıştır. Hamileliğin başlangı cında, acil cerrahi vakalarda lokal anesteziklerle geçmişe dönük çalışmalarda teratojenik etkiler kaydedilmemiştir. Bununla beraber diğer fetal yan etkilerin olasılığı göz ardı edilemez. Epidural, servikal, paraservikal ya da pudendal uygulama; santral sin ir sistemi, periferal vasküler tonus ve kalp fonksiyonu hastalıklarının dahil olduğu maternal, fetal ve neonatal toksisitenin değişik derecelerini meydana getirebilir. […]

Laktasyon dönemi Prokain hidroklorürün anne sütüyle atılıp atılmadığı ve bunun çocuğu etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Ancak, insanlarda bununla ilgili bir problem bildirilmemiştir. Dikkatli kullanınız. NTCAIN®’in süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da NTCAIN ® tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına / tedavinin uygulanıp uygulanmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve NTCAIN® tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır. Bu etkiler konusunda hastaların bilgilendirilmesi tavsiye edilmektedir.

Böbrek yetmezliğinde, asidoz ve plazma proteinlerinin azaltılmış konsantrasyonu sistemik toksisite riskini arttırabilir.

Karaciğer yetmezliği …