NOROFREN 2 MG 30 TABLET

NÖROFREN esas olarak, nöroleptiklerin spesifik antipsikotik etkilerine cevap veren kronik şizofreni hastalarında, sosy al entegrasyonu teşvik etmek, düzeltmek veya korumak amacıyla yapılan uzun süreli idame tedavisinde ana ilaç olarak kullanılır. NÖROFREN, psikomotor ajitasyon, saldırganlık veya ağır anksiyetenin baskın semptomlar arasında yer almaması kaydıyla, ayaktan t edavi gören hastalar ile hastaneye yeni veya tekrar başvuran hastaların başlangıç tedavisinde de kullanılır. Tourette bozukluğu olan ve standart tedaviye yeterli yanıt vermeyen hastaların motor veya vokal tiklerinin baskılanmasında da endikedir.

Pozoloji: NÖROFREN tablet yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda oral yoldan günde bir defa kullanılır. Antipsikotik ilaçlar a bireysel cevap farklı olabileceği için doz hastaya uygun olarak düzenlenmeli ve hekim tarafından yakın denetim altında doz ayarlanmalıdır. Başlangıç dozu tayin edilirken, hastanın yaşı, semptomların şiddeti ve başka nöroleptiklere hastanın göstermiş olduğu tepki dikkate alınmalıdır. Erişkinler: Kronik şizofreni hastalarında önerilen başlangıç dozu günde bir kez 2 -4 mg’dır. Daha sonra doz, istenen tera pötik etki elde edilinceye veya hastanın tolere edebileceği doza kadar arttırılır. […]

Maksimum günlük doz 20 mg’dır. Minimum etkili dozun uygulanmasını sağlamak üzere hastalar düzenli olarak kontrol altında tutulmalıdır. Diğer psikozlar (paranoid durumlar ve monosemptomatik hipokondriak psikozda) doz: Günlük başlangıç dozu 4 mg olup, gerektiğinde derece derece, cevaba göre, maksimum […]

NÖROFREN, ağır santral sinir sistemi depre syonu olanlarda, komadaki hastalarda, pimozid veya ilaç içindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık hikayesi bulunanlarda kontrendikedir. Depresif bozukluklarda veya Parkinson sendromunda da kullanılmamalıdır. Tourette bozukluğundaki tikler dışındaki tiklerin tedavisinde kullanılmamalıdır. Uzun QT sendromu / Torsades de Pointes ’e neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanılmamalıdır. QT aralığını uzattığı bilinen ilaçların birlikte kullanımı (bkz. […]

Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1. 000 ila < 1/100); seyrek(≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Endokrin hastalıklar Antipsikotik nöroleptik ilaçların hormonal etkileri, galaktore, jinekomasti ve oligo veya amenore ve empotansa neden olabilen hiperprolaktinemidir. Çok seyrek: Uygunsuz ADH Salgısı Sendromuna veya psikojenik polidipsiye bağlı hiponatremi vakaları bildirilmiştir. […]

Diğer tüm nöroleptiklerde olduğu gibi pimozid, alkol, hipnotikler, sedatifler ve kuvvetli analjezikler gibi diğer santral sinir sistemi (SSS) depresyonu yapan ilaçlarla birlikte kullanıldığında, SSS depresyonu artabilir. Pimozid, dozla ilişkili olarak levodopanın antiparkinson etkisini bozabilir. Düşük nöbet eşiği dikkate alınarak antikonvülzanların dozunun artırılması gerekebilir. QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla birlikte kullanımı kontrendikedir. Örneğin: Bazı Sınıf A (kinidin, dizopiramid ve prokainamid gibi) ve Sınıf  (amiodaron ve sotalol gibi) grubu antiaritmikler, trisiklik antidepresanlar (amitriptilin gibi), bazı tetrasiklik antidepresanlar (maprotilin gibi), diğer bazı antip sikotik ilaçlar (fenotiazinler ve sertindol), bazı antihistaminikler (terfenadin gibi), sisaprid, bretilyum ve kinin ve meflokin gibi bazı antimalaryal ilaçlar. Metoklopramid gibi antiemetiklerle birlikte kullanıldığında ekstrapiramidal yan etki riski artar. SSS toksisitesi riski arttığından, sibutraminle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Kalsiyum kanal blokörleri ile birlikte kullanım, artmış hipotansif etki ile sonuçlanabilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar /Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Pimozidin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar /doğum kontrolü üzerinde etkisi için çalışma bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Gebelikte pimozidin güvenliliği kanıtlanmamıştır. Hayvanlarda yürütülen çalışmalarda teratojenik etki gözlenmemiştir. Pimozidin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ ve - veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve -veya/ doğum/ ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkileri bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. NÖROFREN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. […]

Laktasyon dönemi Pimozid anne sütüne geçebilir. Mutlaka kullanılması gerekiyorsa, emzirmeye son verilmelidir. Pimozid gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Pimozid karaciğerde metabolize olduğundan ve böbreklerden itrah edildiğinden dolayı, karaciğer ve böbrek hastalığı olan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır.