NIMEJEL %3 JEL (30 GR)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Nimesulid -topikal
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (11 İlaç)
📑 NIMEJEL %3 JEL (30 GR) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
NİMEJEL, • Osteoartrit, romatoid artrit, tendonit, tenosinovit, bursit gibi yumuşak doku romatizmaları, burkulma, ezilme gibi yumuşak doku travmaları, ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile karakterize kas iskelet sistem hastalıklarının semptomlarının giderilmesinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Yetişkinlerde kullanım: NİMEJEL günde 2- 3 kere etkilenen bölgeye ince bir tabaka halinde (genellikle 6 -7 cm uzunluğunda bir çizgiye tekabül eder) uygulanmalı ve tamamen emilene kadar masaj yapılmalıdır. Uygulama süresi: 7-15 gün. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Çocuklarda kullanım: NİMEJEL çocuklarda çalışılmamıştır. Bu nedenle, güvenlilik ve etkililik kanıtlanmadığı için ürün 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3). Geriyatrik hastalar: NİMEJEL’in yaşlı hastalardaki kullanımı yetişkinlerdeki gibidir. Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
NİMEJEL, nimesulide karşı bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda ve geçmişinde asetilsalisilik asit veya diğer non- steroid antiinflamatuvar ilaçlara karşı hipersensitivite reaksiyonu (örneğin bronkospazm, rinit, ürtiker gibi ) olan hastalarda , 12 yaşın altında çocuklarda, lokal enfeksiyon bulunan hasar görmüş veya aşınmış deri yüzeylerinde, diğer topikal preparatlar ile aynı anda kullanılmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Belirtilen istenmeyen etkiler, aşağıdaki kurala göre sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Deri ve deri altı doku bozuklukları Yaygın: Kaşıntı ve eritem Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. ( www.titck.gov.tr; e -posta : [email protected]; tel: 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
NİMEJEL’in diğer tıbbi ürünlerle topikal uygulama aracılığıyla bilinen ya da beklenen bir etkileşimi yoktur.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Hamile ve emziren anneler doktor kontrolü altında kullanabilir. Doktor tarafından risk/yarar değerlendirmesi yapıldıktan sonra hamile kadınlarda kullanılmalıdır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda nimesulidin fetusa zararlı bir etkisi görülmemiştir. Ancak gebe kadınlarda yapılmış kontrollü çalışma yoktur. Gebelik sırasında nimesulid kullanımı oligohidroaminios, yenidoğanda böbrek yetmezliği ve duktus arteriozusun erken kapanması ile ilişkilendirilmiştir. NİMEJEL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Nimesulidin anne sütüne geçişi ve anne sütü alan çocuğa muhtemel etkileri ile ilgili yeterli çalışma olmadığından, daha fazla veri elde edilene kadar emziren kadınl arda kullanılması önerilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek ve/veya …
👤 Hasta İçin: NIMEJEL %3 JEL (30 GR) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• NİMEJEL; 30 g’lık alüminyum tüplerde pazarlanan, nimesulid içeren ve haricen kullanılan bir jeldir.
• NİMEJEL, yumuşak doku romatizmal hastalıkları; burkulma ve ezilme gibi yumuşak doku travmaları; ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile karakterize kas ve iskelet sistemi hastalıklarının belirtilerinin (semptomlarının) giderilmesinde kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
NİMEJEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Nimesulid ve NİMEJEL’in bileşiminde yer alan maddelere karşı alerjiniz varsa • Geçmişinizde aspirin ( asetilsalisilik asit) veya diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlara (non-steroid antiinflamatuvar ilaçlara ) karşı yüksek hassasiyetiniz (örneğin solunum yollarındaki daralmalar, burun akıntısı, kaşıntı gibi) varsa • Bölgesel (lokal) enfeksiyon varlığında hasarlı ya da aşınmış deri üzerinde • Eş zamanlı bir başka haricen (topikal) krem kullanıyorsanız • 12 yaşın altındaki çocuklarda • Kapalı sargılarla • Mide-bağırsak ülseriniz ve karaciğer yetmezliğiniz varsa
NİMEJEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ NİMEJEL’in göz ya da benzeri mukoz membranlarla temasından kaçınınız.
Ürünü kesinlikle ağızdan almayınız. Ellerinizi ürünü uyguladıktan sonra yıkayınız.
Ciltte tahriş yaparsa kullanıma ara veriniz.
Mide veya bağırsak kanaması, aktif ya da şüpheli mide ülseri (peptik ülser), şiddetli böbrek ya da karaciğer fonksiyonu bozukluğu, şiddetli pıhtılaşma (koagülasyon) bozuklukları ya da şiddetli/kontrolsüz kalp yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanınız.
Hamilelik durumunda doktora danışmadan kullanmayınız.
Minimum etkili dozu mümkün olan en kısa süre boyunca kullanmak suretiyle istenmeyen etkileri azaltabilirsiniz.
Diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlara (NSAİİ) karşı bilinen aşırı duyarlılığınız varsa özel dikkat gösteriniz. Tedavi niz sırasında aşırı duyarlılık gelişme olasılığını göz önünde bulundurunuz.
Işığa duyarlılık riskini azaltmak için, direkt güneş ışığına ve solaryuma maruziyete karşı dikkatli olunuz.
Belirtiler (semptomlar) devam ederse ya da durum ağırlaşırsa, tıbbi danışmanlık alınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NİMEJEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız. NİMEJEL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NİMEJEL süte geçebileceği için emzirme döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur. NİMEJEL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçeriğinde bulunan metil paraben (E218), propil paraben (E216) ve etil paraben (E214) nedeniyle, gecikmiş alerjik reaksiyonlara, lokal deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
Bu ilaç, her bir gramda 100 mg alkol (etanol) içerir. Hasarlı ciltte yanma hissine neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı NİMEJEL’in diğer tıbbi ürünlerle haricen (topikal) uygulama aracılığıyla bilinen ya da beklenen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda NİMEJEL’i günde 2- 3 kez etkilenen bölgeye uygulayınız. Tedavi süresi 7-15 gündür.
• Uygulama yolu ve metodu: NİMEJEL sadece haricen kullanım içindir. Deri üstüne ince bir film tabakası halinde sürerek tamamen emilene kadar hafifçe masaj yapınız.
• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı: NİMEJEL’in yaşlı hastalardaki kullanımı yetişkinlerdeki gibidir.
• Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği durumlarında kullanmayınız.
Eğer NİMEJEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NİMEJEL kullandıysanız: NİMEJEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NİMEJEL, sınırlı ve yüzey sel bir bölgede kullanıldığından aşırı dozda kullanılmasının bir yan etkisi yoktur.
NİMEJEL’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
NİMEJEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NİMEJEL ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’ inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’ inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NİMEJEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Yüz, dil, boğazda şişme • Nefes darlığı, hırıltılı soluma
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin NİMEJEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın • Kaşıntı • Deride kızarıklık
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
NİMEJEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Tüpün veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce NİMEJEL’i kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NİMEJEL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx) 0 216 456 65 79 (Faks) [email protected]
Üretim yeri: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx) 0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı 11/02/2025 tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ NIMEJEL %3 JEL (30 GR) Klinik Analizini Aç