NETILGUT % 0.3 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML)

Adenilleyici ve fosforilleyici enzimler üreten mikroorganizmalar dahil olmak üzere, netilmisine duyarlı olan mikroorganizmalara bağlı göz ve eklentilerinin dış enfeksiyonlarının topikal tedavisinde kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Doktor başka bir biçim önermediyse, konj onktiva kesesine günde 3 defa 1 –2 damla damlatılması önerilir. Tedaviye alınan yanıta bağlı olarak NETİLGUT ile tedavinin süresi doktor tarafından belirlenmelidir. Uygulama şekli: NETİLGUT, • Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze, konjunktiva kesesine uygulanır. 1. Kullanmadan önce ambalajın zedelenmemiş olduğundan emin olunuz. 2. Ellerinizi iyice yıkayın/temizleyin. 3. Plastik şişenin ucunu delmek için kapağı sıkıca sonuna kadar çevirin. 4. Kapağı açın, şişeyi baş aşağı çevirin ve şişeyi yalnız hasta göz(ler)e bir damla uygulayacak şekilde nazikçe sıkın. […]

NETİLGUT, içindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda ve aminoglikozidlere hassasiyeti olanlarda kullanılmamalıdır.

Klinik çalışmalar sırasında elde edilen verilerde NETİLGUT tedavisi ile bildirilen istenmeyen etkiler sıklığa bağlı olarak aşağıdaki şekilde sıralanmıştır; Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: ürtiker ve kaşıntıyla seyreden aşırı duyarlılık Göz hastalıkları Seyrek: gözde irritasyon, konjonktival hiperemi, göz kapağında döküntü ve ödem, gözde prurit NETİLGUT’un neden olduğu gözde iritasyon ve aşırı duyarlılık epizodları hafif ve geçicidir. Şüpheli advers re aksi yon ların raporlanm ası Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. […]

Herhangi bir ilacın netilmisin göz damlası çözeltisiyle birlikte kullanımı sonucunda anlamlı ilaç etkileşimi bildirilmemiştir. Potansiyel olarak nefrotoksik ve ototoksik olan diğer antibiyotiklerin eşzamanlı lokal uygulaması (özellikle intrakaviter) bu etkilerle ilgili riski artırabilir. Sisplatin, polimiksin B, kolistin, viomisin, streptomisin, vankomisin, diğer aminoglikozidler ve bazı sefalosporinler (sefaloridin) gibi potansiyel olarak nefrotoksik olan diğer maddeler veya etakrinik asit ve furosemid gibi potent diüretiklerin eşzamanlı veya izleyen uygulamasından sonra böbrek üzerindeki etkilere bağlı olarak bazı aminoglikozidlerin nefrotoksisitesinde potansiyel artış bildirilmiştir; bu nedenle, bu kullanımdan kaçınılmalıdır. In vitro, aminoglikozid ve beta-laktamr antibiyotik (penisilin veya sefalosporin) kombinasyonu anlamlı karşılıklı inaktivasyona yol açabilir. Böbrek yetmezliği olan hastalarda ve böbrek fonksiyonu normal olan bazı hastalarda aminoglikozid antibiyotik ile penisilin benzeri antibiyotik iki farklı yoldan uygulandığında, aminoglikozidin yarılanma ömrü veya plazma düzeylerinde azalma bildirilmiştir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve -veya/ embriyonal/fetal gelişim/ ve-veya/ doğum/ ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bk. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Herhangi bir doğum kontrol yöntemi uygulamayan ve çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar için herhangi bir özel önlem tanımlanmamıştır. Gebelik dönemi Gebelik sürecinde NETİLGUT güvenliliği ile ilgili klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda gebelikte, embriyonal ve post -natal gelişim ve doğuma doğrudan ya da dolaylı bir etki gözlenmemiştir (bk. Bölüm 5.3). NETİLGUT gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi Aminoglikozidler anne sütü ile atılmaktadır. NETİLGUT emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Böbrek/ …