NAZOKS %0,01 + %0,06 BURUN SPREYI, COZELTI

Soğuk algınlığı ile ilişkili nazal konjesyon ve rinorenin semptomatik tedavisinde endikedir.

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinlerde: Her bir burun deliğine günde 2-3 defa 1 püskürtme NAZOKS® uygulanır. NAZOKS® için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla uygulanmamalıdır. 4 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Önerilenden daha yüksek dozajlar, yalnızca tıbbi gözetim altında kullanılabilir. Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem geçmelidir. Uygulama şekli: NAZOKS®, intranazal uygulama içindir. Birinci uygulamadan önce, sprey havaya dağılana kadar, birkaç pompalama hareketi yapılarak pompa kullanıma hazır hale getirilir. Daha sonraki kullanımlarda buna ihtiyaç yoktur ve sprey hemen kullanılabilir. […]

Atropin veya türevlerine, etkin bileşenlere veya diğer adrenerjik ilaçlara karşı aşırı hassasiyet durumunda kullanılmamalıdır. Rinitis sikkası olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır. Diğer sempatomimetik dekonjestanlar ile birlikte kullanılmamalıdır. NAZOKS®, feokromasitomalı hastalarda kullanılmamalıdır. NAZOKS®’un içeriğinde koruyucu madde olarak benzalkonyum klorür bulunması nedeniyle, bu maddeye aşırı hassasiyeti olduğu bilinenlerde kullanılmamalıdır. NAZOKS®’un içeriğindeki etkin madde konsantrasyonu yetişkinler için tasarlanmıştır; bu nedenle 18 yaşından küçüklerde kullanım için uygun değildir. Burun deliklerinin derisinde veya iç yüzeyinde enflamasyon varsa veya burun içinde krut varsa kullanılmamalıdır. NAZOKS®, transsfenoidal hipofizektomiden veya dura materi açıkta bırakan diğer cerrahi girişimlerden sonra kullanılmamalıdır.

Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila ≤ 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila ≤ 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila ≤ 1/1.000); çok seyrek (≤ 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). İpratropium bromür ile ilişkili listelenen istenmeyen etkilerin birçoğu, ipratropium bromürün antikolinerjik özelliklerine bağlanabilir. Tüm topikal tedavilerde olduğu gibi, ipratropium bromür lokal irritasyon semptomlarına yol açabilir. Advers ilaç reaksiyonları, klinik çalışmalarda ve ilacın onay sonrası kullanımı sırasındaki farmakovijilans çalışmalarında elde edilen verilerden elde edilmiştir. Klinik çalışmalarda en sık bildirilen yan etkiler burun kanaması, burun kuruluğu, baş ağrısı, burun rahatsızlığı ve boğazda irritasyon olmuştur. […]

Oksimetazolin hidroklorür NAZOKS® gibi oksimetazolin içeren ilaçlarla monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ'ler) gibi sempatomimetik aminler (bkz Bölüm 4.4) ve/veya geri dönüşümlü monoamin oksidaz inhibitörleri (RIMA) ve maklobemid birlikte kullanımı kan basıncında yükselmeye yol açabilir. NAZOKS®, beta -blokörler, metildopa veya adrenerjik nöron blokerleri dahi l diğer antihipertansif ilaçların etkinliğini azaltabilir. NAZOKS® gibi sempatomimetikler, t risiklik antidepresanlar, iştah bastıncılar ve amfetamin benzeri psikostimulanlar ile birlikte verildiğinde hipertansiyon ve aritmi riski artmaktadır. Kardiyak glikozitler NAZOKS® gibi sempatomimetiklerle verildiğinde disritmi riski artar. NAZOKS® gibi sempatomimetikler ergot alkaloidleri (ergotamin ve metisergit) ile birlikte verildiğinde ergotizm riski artmaktadır. NAZOKS®, hipertansiyon riskinden dolayı MAOİ’leri aldıktan sonra iki haftaya kadar kullanılmamalıdır. NAZOKS®’un aşırı dozu veya yutulması, TSA veya MAOİ’lerin birlikte veya NAZOKS® uygulamasından hemen önce verilmesi, kan basıncında yükselmeye yol açabilir. NAZOKS®, betanidin, debrisokin ve guanetidinin etkilerini antagonize edebilir. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi Oksimetazolin hidroklorür Sınırlı sayıda (250’den fazla) gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, oksimetazolinin gebelik üzerinde ya da fetusun/yenidoğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi önemli bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3). Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır. […]

Laktasyon dönemi Oksimetazolin hidroklorür Oksimetazolin hidroklorür’ün anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Aşırı doz, plasentaya kan akışını ve süt üretimini azaltabileceği için önerilen doz aşılmamalıdır. Laktasyon sırasında kullanılırsa dikkat gerekir. İpratropium bromür İpratropium bromür’ün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İpratropium bromürün bebeğe önemli ölçüde ulaşması olası değildir, bununla birlikte, emziren annelere İpratropium bromür uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Böbrek/ …