MOLTEK FDG IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (1ADET)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Florodeoksiglukoz (18F)
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 MOLTEK FDG IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (1ADET) | Flakon | Moltek | Mevcut değil | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 MOLTEK FDG IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (1ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Florodeoksiglukoz ( 18F) vücutta anormal glukoz metabolizmasının pozitron emisyon tomografi cihazı kullanılarak görüntülenmesi amacıyla aşağıdaki endikasyonlarda kullanılır. Onkoloji: Kanser olduğu doğrulanmış veya kanser şüphesi olan hastalarda; onkolojik tanısal süreçte lezyonların benign/malign ayı rıcı tanısında, kanser evrelemesinde, tedavi yanıtının takibinde ve yeniden evrelemede, reküren hastalığın erken dönemde tespitinde kullanılması endikedir. Kardiyoloji: Sol ventrikül fonksiyonu bozulmuş koroner arter hastalarında revaskülarizasyon cerrahisi öncesi miyokard canlılığını ve metabolizmasını belirlemek amacıyla kullanılması endikedir. Nöroloji: Cerrahi öncesi interiktal glukoz hipometabolizmasının gösterilmesi yoluyla epileptojenik odakların gösterilmesinde ve Alzheimer tipi demansın diğer demanslardan ayırıcı tanısında endikedir. Enfeksiyon: Nedeni bilinmeyen ateşte ve enfeksiyon odaklarının tespitinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji: Yetişkinler için (70 kg) önerilen florodeoksiglukoz ( 18F) dozu intravenöz yolla 100 -400 MBq’dir (doz hastanın vücut ağırlığına ve kullanılacak pozitron emisyon tomografi cihazının özellikleine göre ayarlanmalıdır) 18 yaşın altındaki hasta grubunda ürünün etkinliğinin ve güvenirliğinin değerlendirildiği sadece birkaç çalışma mevcuttur. Bu nedenle ürün pediatrik onkoloji hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Kan glukoz düzeyi kontrol altına alınamayan diyabet hastalarında kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Bu güne kadar ( 18F) FDG enjeksiyonu ile herhangi bir istenmeyen etki rapor edilmemiştir. Ürün düşük miktarlarda etkin madde içerdiği için temel risk radyasyon maruziyetidir. İyonize edici radyasyona maruz kalma kanser veya kalıtımsal bozukluklara neden olabilir Nükleer tıpta kullanılan pek çok inceleme yöntemi için radyasyon düzeyleri (etkin doz) 20 mSv’nin altındadır. Bu nedenle bahsedilen bu etkilerin görülme ihtimali zayıftır. Tavsiye edilen maksimum (18F) FDG dozunda ürünün efektif dozu 7.6 mSv olarak saptanmıştır.
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Kan glukoz düzeylerine etki eden bütün ilaçlar (kortikosteroidler, sodyum valproat, karbamezapin, fenitoin, fenobarbital ve katekolaminler gibi) taramanın hassasiyetini etkileyebilir Koloni stimüle edici faktörlerin (CSF) uygulanması, ( 18F)FDG’nin kemik iliği ve dalak tutulumunu bir kaç gün arttırır. Bu durum PET taramasının p lanlanmasında göz önünde bulundurulmalıdır. CSF tedavisi ile PET taraması arasında en az 5 günlük ara olması bu girişimi azaltabilir. Glukoz ve insulin verilmesi ( 18F)FDG’nin hücrelere girişini etkiler. Kan glukoz düzeylerinin normalden yüksek ve plazma i nsülin düzeyinin düşük olduğu durumlarda ( 18F)FDG’nin yüksek kan glukoz ve düşük plazma insülin düzeylerinde organ ve tümör dokusuna girişi azalır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: X Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Radyoaktif tıbbi ürünün verilmesinin zorunlu olduğu doğurganlık çağındaki kadınlarda gebelik mutlaka sorgulanmalıdır. Adet periyodunda gecikme olan kadınlar aksi ispat edilmedikçe gebe kabul edilmelidir. Gebelik şüphesi olan fakat kanıtlanamamış durumlarda istenilen klinik bilgiye ulaşmak için doz gerekli olan radyasyon maruziyeti minimum olacak şekilde ayarlanmalıdır. Alternatif teknikler arasında iyonize radyasyon yayan teknikler olmamalıdır. Gebelik dönemi MOLTEK FDG gebel ik döneminde uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına yol açmaktadır. MOLTEK FDG gebelik döneminde kontrendikedir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi (18F) Florodeoksiglukoz’un süte geçtiği bilinmektedir. Laktasyon döneminde kontrendikedir. Emziren anneye ( 18F) (FDG) uygulamadan önce görüntülemenin emzirme dönemi sonuçlanana dek ertelenebileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Emzirme döneminde uygulama zaruri ise, emzirme işlemine en az 12 saat ara verilmeli ve sağılan süt atılmalıdır. Uygun hallerde ann e MOLTEK FDG enjeksiyonluk çözelti uygulaması öncesi emzirebilir. Ek olarak radyasyondan korunmasını sağlamak için enjeksiyonu takiben en az 12 saat annenin bebek ile yakın temastan kaçınması önerilir. Üreme yeteneliğ/ …
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda radyasyon maruziyeti artmış olacağından tarama endikasyonu çok dikkatli konulmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda radyasyon maruziyeti artmış olacağından tarama endikasyonu çok dikkatli konulmalıdır.
👤 Hasta İçin: MOLTEK FDG IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (1ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
MOLTEK FDG bir teşhis radyofarmasötiği olan ( 18F) Florodeoksiglukoz içerir. Bu ilaçlar gözle görülmeyen yalnız kamera ile belirlenebilen radyasyon yayarlar. Tarama işlemi tamamlandıktan sonra toplanan görüntüler işlenir ve tanı amaçlı kullanılır.
MOLTEK FDG yalnızca tanı amaçlıdır (hastalığınızın nedenini belirlemek için). Aşağıda belirtilen durumlarda kullanılabilir: • Onkoloji: Kanser olduğu doğrulanmış veya kanser şüphesi olan hastalarda; onkolojik tanısal süreçte tümörün iyi huylu/kötü huylu (benign/malign) ayrırıcı tanısında, hastalığın ne kadar ilerlediğinin belirlenmesinde (evrelemesinde), tedavi yanıtının takibinde ve yeniden evrelemede, tekrarlayan (reküren) hastalığın erken dönemde tespitinde, • Kardiyoloji: Kalp yetersizliği olan ve diğer teşhis yöntemleri ile tanı konulamayan veya şüpheli sonuç alınan hastalarda kalbi besleyen damarların (koronerlerin) yeniden açılması (revaskülarizasyon cerrahisi) veya kalp nakli (transplant) öncesi kalp kası (miyokard) canlılığının tayininde,
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. • Nöroloji: Epilepsisi olan ve cerrahi y apılması planlanan hastalarda cerrahi girişim öncesi epilepsi odağının belirlenmesi ve Alzheimer Hastalığı tanısının doğrulanması ve diğer demanslardan ayırıcı tanısında; • Enfeksiyon: Nedeni bilinmeyen ateşte ve enfeksiyon odaklarının tespitinde
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MOLTEK FDG’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer • (18F) FDG ve/veya çözelti içerisindeki diğer maddelere (bakınız Bölüm 6) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız ) varsa • Kan glukoz düzeyi kontrol altına alınamayan şeker (diyabet) hastası iseniz • Hamileyseniz • Emziriyorsanız MOLTEK FDG’yi kullanmayınız.
MOLTEK FDG’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer • Son 2-4 ay içerisinde radyoterapi aldıysanız: Lütfen konu ile ilgili doktorunuzu, hemşireyi veya teknisyeni haberdar ettiğinizden emin olunuz. • Yakın zamanda kemoterapi aldıysanız: Lütfen konu ile ilgili doktorunuzu, hemşireyi veya teknisyeni haberdar ettiğinizden emin olunuz. • Eğer böbrek yetemezliğiniz varsa: Gerekli doz ayarlamasının y apılabilmesi için doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz • Enfeksiyon veya iltihabi (enflamatuvar) bir hastalığınız varsa bu durumu doktorunuza bildiriniz. • Şeker (diyabet) hastasıysanız: kan glukoz düzeylerinizin enjeksiyondan önce sabit olması gerekir. Eğer taramayı kalbinizle ilgili nedenlerden yaptırıyor iseniz: glukoz yüklemesi gerekmektedir. Şeker hastası iseniz bu durumda glukoz ile beraber insulin enjeksiyonu da yapılacaktır. • Enjeksiyon ve tarama işlemi öncesi ağır fiziksel aktiviteden kaçınınız. • Karanlık ve gürültüsüz bir ortamda gerçekleştirilecek nörolojik tarama öncesi uygun bir istirahat periyodu gerçekleştirmeniz gerekmektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Bu ilaç düşük miktarda radyoaktivite içermektedir. Doktorunuz görüntüleme işlemi kararını ancak beklenen faydanın potansiyel zararı karşılayabileceği durumda verecektir. Size uygulanacak radyoaktivite miktarının, uygulamadan beklenilen sonucu sağlayacak mümkün olan en düşük dozda olacağından emin olabilirsiniz.
MOLTEK FDG’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması MOLTEK FDG enjeksiyonundan en az 4 saat önce beslenmeyi kesmelisiniz. Yine bu süre içerisinde şeker içeren içecekler TÜKETMEYINIZ. Görüntüleme işleminden ön ce yemek yediyseniz veya su harici sıvı aldıysanız mutlaka taramayı yapacak doktorunuza haber veriniz. Ancak doktorunuzun önerdiği miktarda su içebilirsiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MOLTEK FDG hamile kadınlara uygulandığında doğmamış bebekte hasara neden olabilir. Hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.
MOLTEK FDG enjeksiyonunu hamilelik sırasında kullanmak zorunda kalırsanız, anne karnındaki bebeğinize yönelik olası riskler konusunda lütfen doktorunuzdan bilgi isteyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MOLTEK FDG süte geçer. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Bebeğinize olabilecek radyasyon maruziyetini en aza indirmek için bu süre zarfında bebeğiniz ile yakın temastan kaçınınız.
Araç ve makine kullanımı: Araç ve makine kullanımını etkilediğine dair bir bilgi bulunmamaktadır. Doktorunuzun önerilerine uyunuz. MOLTEK FDG’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler MOLTEK FDG az miktarda (%0.1-0.5 h/h) etanol içerir
Diğer ilaçları ile birlikte kullanımı: Aşağıda ismi sayılan ilaçlar görüntüleme sonuçlarını değiştirebilir: • Kortikosteroidler (steroid olarak da bilinir) • Sodyum valproat, karbamezapin, fenitoin, fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar) • Koloni uyarıcı faktörler (kanser tedavisinde kullanılır) • Glukoz ve/veya insülin
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
RADYOFARMASÖTİKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANMALIDIR.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilaç nükleer tıp uzmanı tarafından uygulanacaktır. Uygulanacak ilaç miktarı istenen klinik bilgiye ulaşmak için gerekli görüntülemeyi sağlayacak en düşük doz olacaktır. Uygulama yolu ve metodu: MOLTEK FDG doktor tarafından genellikle kolunuzdan direkt ven içine (intravenöz) verilecektir.
MOLTEK FDG uygulandıktan sonra ve görüntüleme işlemi sırasında aşağıdaki hususlara dikkat etmeniz gerekmektedir: • Sizden enjeksiyondan sonra bol sıvı almanız, görüntüleme işlemi öncesi ve/veya sonrası idrara çıkmanız istenecektir. • Görüntüleme genellikle enjeksiyonu izleyen 40 -60 dakikada başlar. Ancak bu süre bazı hastalar için daha uzun olabilir. Enjeksiyondan sonra görüntülemenin başlama zamanına doktor karar verecektir. • Görüntü alma işlemi sırasında yatar pozisyonda konuşmadan istirahat halinde olmanız gerekmektedir. • Radyasyon maruziyetini önlemek için enjeksiyonu takip eden ilk 12 saat süresince çocuklarınızla yakın temastan kaçınınız.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: Çocuklarda uygulanacak radyoaktivite miktarı vücut ağırlığına göre hesaplanır. Doktorunuz tarafından bu doz ayarlanmaktadır.
Yaşlılarda kullanım: Özel bir uygulama yoktur.
Özel kullanım durumları: Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda radyasyon maruziyeti artmış olacağından tarama endikasyonu çok dikkatli konulmalıdır. MOLTEK FDG’nin atılımı böbrekler ile olduğu için karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına gerek yoktur.
Kullanmanız gerekenden fazla MOLTEK FDG kullandıysanız: Size doktorunuzun kontrolü altında daha önce belirlenen dozlarda MOLTEK FDG uygulanacağı için aşırı doz ilaç alma ihtimaliz çok düşüktür. Almanız gerekenden fazla ilaç aldıysanız ilacın vücudunuzdan atıl masını kolaylaştırmak için doktorunuz bol sıvı almanızı tavsiye edecektir.
MOLTEK FDG kullanmayı unutursanız: Bu ilaç nükleer tıp uzmanı kontrolünde uygulanacaktır. Bu nedenle bu durum geçerli değildir.
MOLTEK FDG ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: MOLTEK FDG uygulanması sonrasında bir sorun beklenmez.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MOLTEK FDG’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilere etkisi olabilir.
MOLTEK FDG enjeksiyonunda olası yan etkiler radyoaktiviteye bağlıdır. Radyasyon maruziyeti kanser ve kalıtsal olabilecek gelişme bozukluklarına neden olabilir. Tavsiye edilen en yüksek doz MOLTEK FDG uygulanmasından sonra maruz kalacağınız radyasyon dozu bir yıl boyunca çevresel etmenler ile maruz kalacağınız radyasyon dozunun 4 katıdır. Bu doz kanser veya kalıtsal bir bozukluğa neden olacak radyasyon dozunun çok altındadır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsa nız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
Ambalajındaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra MOLTEK FDG’i kullanmayınız.
MOLTEK FDG’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Sizden ilacı elinizde tutmanız, eve götürmeniz ya da saklamanız istenmeyecektir. MOLTEK FDG yalnızca Nükleer Tıp Uzmanları tarafından Nükleer Tıp Merkezlerinde hazırlanır ve saklanır.
Son kullanma tarih ve saati ile uyumlu olarak kullanınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında ilgili mevzuata uygun bir alanda saklanmalıdır.
Ruhsat Sahibi MOLTEK Sağlık Hizmetleri Üretim ve Pazarlama AŞ Gebze Organize Sanayi Bölgesi (GOSB) Sahabettin Bilgisu cad. No: 611/1 41470 Gebze, Kocaeli
Üretim yeri MOLTEK Moleküler Teknoloji Araş. San ve Tic AŞ Gebze Organize Sanayi Bölgesi (GOSB) Sahabettin Bilgisu cad. No: 611/1 41470 Gebze, Kocaeli
Bu kullanma talimatı .............. tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ MOLTEK FDG IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (1ADET) Klinik Analizini Aç