MIYOREL 20 TABLET

Travmatik eklem ve adale ağrıları, burkulma, kırık gibi nedenlerle (bilhassa sportif nedenler ve iş kazaları) meydana gelen ağrılı spazmlar, lumbago, mi yalji, artralji gibi analjezik ve miyorelaksan etkinin gerekli olduğu durumlarda kullanılır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi 12 yaşından büyük çocuklara ve erişkinlere günde 3 -4 defa 2 tablet verilir. Yaşlı hastalarda erişkin dozunun yarısı tavsiye edilir. Uygulama şekli Ağızdan alınır. Tabletler bir bardak su ile yutulmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği: Parasetamol için: Kreatinin klerensi 10-50 ml/dak: Dozlar 6 saat ara ile verilmelidir. Kreatinin klerensi <10 ml/dak: Dozlar 8 saat ara ile verilmelidir (metabolitler birikebilir). Hemodiyaliz hastalarında orta derecede diyaliz edilir (%20-50). Metakarbamol için: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. […]

MİYOREL parasetamol ve ya metokarbamol veya bileşimindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlığı olanlarda, koma ve koma öncesi du rumlarda, 12 yaşından küçük çocuklarda, bilinen beyin hasarı veya e pilepsi durumunda, Miyastenia Gravis’te, ilerlemiş böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda kontrendikedir.

Klinik çalışmalarda ve pazarlama sonrası yapılan araştırmalarda rapor edilen advers etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre listelenmiştir. Çok yaygın(≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila ≤ 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1000 ila ≤ 1/100); seyrek (≥ 1/10000 ila ≤ 1/1000); çok seyrek (≤ 1/10.000); bilinmi yor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Parasetamole bağlı olarak Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: Enfeksiyon (%2.9) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Çok seyrek: Agranülositoz, trombositopeni (izole bildirimler) Bilinmiyor: Altta yat an glukoz -6-fosfat-dehidrojenaz eks ikliği olan hastalarda hemolitik anemi Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Erupsiyon, ürtiker Bilinmiyor: Bronkospazm (asetilsalisilik aside duyarlı astımlı hastaların %20’sinde görülür), anafilaktik şok, anjiyoödem, alerji testi pozitifliği (parasetamol ile oral provokasyon testi, parasetamolle ilişkili ale […]

Parasetamol: Parasetamol alkol ve özellikle yüksek dozlarda barbitüratlar, antikonvülsanlar (glutetimid, fenobarbital, fenitoin, k arbamazepin, pirimidon vb.) veya rifampisin gibi karaciğer enzimlerini indükleyici diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında hepatotoksisite riski artar. Antikoagülanlarla uzun süre ve yüksek dozda kullanılırsa antikoagü lan etki artabilir. Aspirin, diğer salisilatlar ve nonsteroid antienflamatu var analjeziklerle uzun süre kullanılırsa nefrotoksisite riski artar. Kolestiramin: Parasetamolün absorpsiyon hızı kolestiraminle düşer. Bu yüzden maksimal analjezi gerekiyorsa kolestiramin bir saat içinde kullanılmamalıdır. Metoklopramid ve Domperidon: Parasetamolün absorpsiyonu metoklopramid ve domperidonla artar. Ancak eşzamanlı kullanımdan kaçınmaya gerek yoktur. Varfarin: Varfarinin ve diğer oral antikoagülanların etkisi parasetamolün uzun süreli düzenli kullanımıyla artarak kanama riskini artırabilir; arada bir alınan dozların önemli bir etkisi yoktur. Kloramfenikol: Kloramfenikolün plazma konsantrasyonunda artış. […]

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fet al gelişim / doğum ya da doğum sonr ası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zarar etkiler olduğunu göstermektedir. Metokarbamol ile hayvan üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir. Metokarbamol gebe bir kadına uygulandığında fetal hasara yol aç ıp açmayacağı ya da üreme kapasites ini etkileyip etkileyeceği bilinmemektedir. Gebelik dönemi Parasetamol plasentaya geçer. Gebeliğin bütün dönemlerinde rutin olarak kullanılmış olup, kısa süreli tedavi için güvenilir bulunmuştur. Ancak, p arasetamolün gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili iyi yönetilmiş epidemiyolojik çalışmalar yapılmamıştır. Metokarbamolün fetal gelişim üzerindeki muhtemel advers etkiler açısından güvenli kullanım durumu henüz tayin edilmemiştir. […]

Laktasyon dönemi Parasetamol anne sütüne geçmekle birlikte bu miktar klinik olarak belirlenebilir düzeyde değildir. Mevcut yayımlanmış veriler emzirme döneminde kontrendike olmadığı yönündedir. Metokarbamol ve/veya metabolitleri köpeklerin sü tüne geçmektedir: Ancak metokarbamol veya metabolitlerinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Pek çok ilaç insan sütüne geçtiği için, MİYOREL emziren annelere uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

Böbrek yetmezliği: Parasetamol için: Kreatinin klerensi 10-50 ml/dak: Dozlar 6 saat ara ile verilmelidir. Kreatinin klerensi <10 ml/dak: Dozlar 8 saat ara ile verilmelidir (metabolitler birikebilir). Hemodiyaliz hastalarında orta derecede diyaliz edilir (%20-50). Metakarbamol için …

Karaciğer yetmezliği: Parasetamol için: Karaciğer fonksiyonu azalmış hastalarda parasetamol dikkatli kullanılmalıdır. Kronik ve stabil karaciğer hastalığında (siroz) düşük dozda sınırlı olarak kullanıldığında parasetamol genelde iyi tolere edilir. Bununla beraber gü nlük < 4 g doz larda kullanılması sırasında hepatotoksisite vakaları bildirilmiştir.