MIXTARD 30 HM 100 IU 5X3 ML 5 KARTUŞ
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: İnsülin human -hızlı orta etkili kombine
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 HUMULIN-M PREFIL 70/30 100 IU/ML 3 ML 5 KARTUS | - | LİLLY İLAÇ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ | Mevcut değil | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 MIXTARD 30 HM 100 IU 5X3 ML 5 KARTUŞ | - | NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ. | 939.77 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 MIXTARD 30 HM 100 IU 5X3 ML 5 KARTUŞ — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
MIXTARD 30 HM Penfill diabetes mellitus tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: İnsan insülininin potensi IU (internasyonel ünite) olarak ifade edilmektedir. Doz bireye özgüdür ve hastanın gereksinimlerine göre belirlenir. Daha uzun bir etki ile birlikte hızlı bir başlangıç etkisi istenirse, hazır karışım insü linler genellikle günde bir veya iki kez verilir. Optimal glisemik kontrole erişmek için kan glukozunun izlenmesi önerilmektedir. Bireysel insülin ihtiyacı genellikle günlük 0,3 ve 1 IU/kg arasındadır. Hastaların fiziksel aktiviteleri veya her zamanki di yetleri değiştiğinde ya da eşlik eden bir hastalık olması durumunda doz ayarlaması gerekebilir. Uygulama şekli: MIXTARD 30 HM Penfill ikili etkili bir insan insülinidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde ye veya MIXTARD 30 HM Penfill ’in içeriğindeki yardımcı maddelerin herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Hipoglisemi, tedavi sırasında en sık raporlanan advers reaksiyondur. Hipogliseminin sıklığı hasta popülasyonuna , doz rejimlerine ve glisemik kont rolün seviyesine bağlı olarak değişkenlik gösterir , bakınız aşağıdaki “Seçili advers reaksiyon ların tanımlaması” bölüm ü. İnsülin tedavisinin başlangıcında, kırılma anomalileri, ödem ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, döküntü, enflamasyon, morluk, şişlik ve kaşıntı) görülebilir. Bu reaksiyonlar genellikle ge çicidir. Kan glukoz kont rolündeki hızlı iyileşme, genellikle geri dönü şümlü olan akut ağrılı nöropati ile ilişkilendirilebilir. Yoğunlaştırılmış insülin tedavisi nedeniyle ani düzelen glisemik kontrol diyabetik retinopatiyi geçici olarak kötüleştirebil se d e uzun süreli iyi glisem ik kontrol diyabetik retinopatinin ilerlemesi riskini azaltır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Bazı ilaçların glukoz metabolizması ile etkileşime girdiği bilinmektedir. Aşağıdaki maddeler hastanın insülin ihtiyacını azaltabilir: Oral antidiyabetik tıbbi ürünler , monoamin oksidaz inhi bitörleri (MAOİ), beta -blokörler, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (ör: kaptopril, enalapril) , salisilatlar, anabolik steroidler ve sülfonamidler, anyijotensin II reseptör blokörleri. Aşağıdaki maddeler hastanın insülin ihtiyacını artırabilir: Oral kontraseptifler, tiyazidler, glukokortikoidler, tiroid hormonları, -sempatomimetikler, (ör. ritodrin, salbutamol, terbutalin) büyüme hormonu ve danazol. Beta-blokörler hipoglisemi semptomlarını maskeleyebilirler. Oktreotid/lanreotid insülin ihtiyacını azaltabilir veya artırabilir. Alkol insülinin hipoglisemik etkisini artırabilir veya azaltabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Özel popülasyonlarda etkileşimlere dair bir çalışma yürütülmemiştir. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonlarda etkileşimlere dair bir çalışma yürütülmemiştir.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi B’ Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Metabolik kontrolün yeterince sağlanamadığı diya bet tedavisinde, hem hipoglisemi hem de hiperglisemi, malformasyon ve rahim içi ölüm riskini artırır. Bu nedenle gebe kalmayı planlayan veya diyabetli gebe kadının gebeliği boyunca izlenmesi yoğun kan glukoz kontrolü önerilir. Gebelik dönemi İnsülinin plasental bariyeri geçmemesi nedeniyle, gebelik sırasında diyabetin insülinle tedavisinde sınırlamalar yoktur. İlk trimesterde insülin gereksin imi genell ikle düşerken, ikinci ve üçüncü trimes terde gereksinim artar. Doğum sonrası, insülin ihtiyacı hızlı bir şekilde gebelik öncesi değerlere döner. MIXTARD 30 HM Penfill için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Emzirme döneminde MIXTARD 30 HM Penfill tedavisinde herhangi bir sınırlama yoktur. Emziren annelerin insülin kullanmasının bebek için herhangi bir riski yoktur. Bununla birlikte MIXTARD 30 HM Penfill dozunun ayarlanması gerekebilir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya …
👤 Hasta İçin: MIXTARD 30 HM 100 IU 5X3 ML 5 KARTUŞ Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
MIXTARD® 30 HM Penfill®, enjeksiyonluk süspansiyon içeren kartuş şeklinde bulunur. Bir kutuda 5 adet kartuş bulunur. Her bir kartuş 3 mL süspansiyon içermektedir. Enjeksiyonluk süspansiyon bulanı k, beyaz, sulu bir süspansiyondur. Çalkalandıktan sonra sıvı eşit oranda beyaz ve bulanık görünmelidir.
MIXTARD® 30 HM Penfill®, hızlı-etkili ve uzun-etkili insan insülini karışımıdır.
MIXTARD® 30 HM Penfill®, diyabetli hastalarda yüksek kan şekeri seviyesini düşürmek için kullanılır. Şeker hastalığı (di yabet) vücudunuzun kan şekeri seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır. MIXTARD® 30 HM Penfill ® ile tedavi diyabet komplikasyonlarından korunmanıza yardımcı olur.
MIXTARD® 30 HM Penfill ®, enjekte edildikten yaklaşık 30 dakika sonra kan şekerinizi düşürmeye başlar ve etkisi yaklaşık 24 saat sürer.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
MIXTARD® 30 HM Penfill®’i kullanmadan önce:
• Doğru tip insülini kullandığınızdan emin olmak için etiketini kontrol ediniz. • Kartuşun tabanındaki l astik pi ston tarafı dahil olmak üzere kartuşu her zaman kontrol ediniz. Herhangi bir hasar fark ederseniz ya da kartuşun tabanındaki lastik piston beyaz bantlı kıs mın üzerine çekildiyse kartuşu kullanmayınız . Bu dışarıya insülinin sızmasına neden olabilir. Kartuşun hasarlı olduğundan şüpheleniyorsanız, aldığınız yere iade ediniz. Daha ayrıntılı bilgi için kartuşun birlikte kul lanıldığı enjeksiyon sisteminizin (enjeksiyon kalemi) kullanım kılavuzuna bakınız. • Bulaşmayı önlemek amacıyla her enjeksiyon için yeni bir iğne ucu kullanınız. • İğne uçları ve MIXTARD® 30 HM Penfill® başkalarıyla paylaşılmamalıdır. • MIXTARD® 30 HM Penfill® tekrar kullanılabilir kalem ile sadece deri altı enjeksiyon için uygundur. Eğer insülinin izi başka bir yö ntem ile enjekte etmeniz gerekirse doktorunuzla konuşunuz.
MIXTARD® 30 HM Penfill®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • İnsan insülinine veya bu ilacın bileşimindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjik iseniz, bakınız Yardımcı maddeler. • Kan şekerinizin düşeceğini (hipoglisemi) hissediyorsanız. Kan şekeri düşmesi (hipoglisemi) ile ilgili detaylı bilgi için 4. Olası yan etkiler nelerdir?’e bakınız. • Kartuş veya kartuşu içeren cihaz yere düşerse, hasar görürse veya kırılırsa. • Doğru şekilde saklanmamışsa ya da dondurulmuşsa, b akınız bölüm 5. MIXTARD® 30 HM Penfill®’in saklanması. • Çalkalandıktan sonra eşit oranda beyaz ve bulanık değilse. • İnsülin infüzyon pompalarında MIXTARD® 30 HM Penfill®’i kullanmayınız.
Eğer bunlardan he rhangi biri si zin için geçerliyse, MIXTARD® 30 HM Penfill®’i kullanmayınız. Doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.
MIXTARD® 30 HM Penfill®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Bazı koşullar ve aktiviteler insülin ihtiyacınızı etkileyebilir. Eğer, • Böbrek veya karaciğer ya da böbreküstü, hipofiz veya tiroid bezlerinde rahatsızlığınız varsa. • Her zamanki egzersizinizden daha fazla egzersiz yaparsanız yada normal diyetinizde değişiklik yapmak isterseniz. Çünkü bu, kan şekeri düzeyinizi değiştirebilir. • Hasta iseniz, insülininizi kullanmaya devam ediniz ve doktorunuza danışınız. • Yurtdışına seyahat edecekseniz, farklı zaman dilimleri arasında seyahat etmek, insülin ihtiyacınızı ve enjeksiyon zamanlarınızı etkileyebilir.
Hipokalemi (düşük potasyu m düzeyi): İns an insülini (rDNA) dahil tüm insülin ilaçları hipokalemiye neden olabilir. Tedavi edilmeyen hipokalemi solunum felci, kalp ritim bozukluğu ve ölüme neden olabilir. Hipokalemi riski yaratabilecek bir ilaç kullanıyorsanız (potasyum düşürücü vey a serum potasy um konsantrasyonlarına duyarlı ilaç) potasyum düzeyleriniz izlenmelidir.
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ism i ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri Derinin kalınlaşması, derinin küçülmesi veya deri altında topaklar gibi deri altındaki yağlı dokudaki değişiklikleri önlemeye yardımcı olmak için enjeksiyon bölgesi değiştirilmelidir. Topaklı, küçülmüş veya kalınlaşmış bi r alana enjekte ederseniz insülin çok iyi çalışmayabilir (bkz. Bölüm 3 ). Enjeksiyon bölgesinde herhangi bir cilt değişikliği fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Farklı bir bölgeye enjekte etmeye başlamadan önce, şu anda bu etkilenen bölgel ere enjeksiyon yapıyorsanız doktorunuza söyleyin iz. Doktorunuz size kan şekerinizi daha yakından kontrol etmenizi ve insülininizi veya diğer antidiyabetik ilaçların dozunu ayarlamanızı söyleyebilir.
Bu uyarılar, g eçmişteki her hangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MIXTARD® 30 HM Penfill®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Etkisi ½ saat içinde görülmeye başlar. MIXTARD® 30 HM Penfill® enjeksiyonunu takiben 30 dakika içerisinde karbonhidrat içeren bir atıştırmalık veya öğün yiyiniz.
Eğer alkol kullanıyorsanız, kan şekeri düzeyinizin yükselmesi veya düşmesine bağlı olarak insüline olan ihtiyacınız değişebilir. Dikkatli takip önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamile iseniz , hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
MIXTARD® 30 HM Penfill ® hamilelikte kullanılabilir. Hamilelik sırasında ve doğumdan sonra insülin do zunuzun değiştirilmesi gerekeb ilir. Bebeğinizin sağlığı için diyabetinizin dikkatli kontrolü ve özellikle hipogliseminin önlenmesi önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde MIXTARD® 30 HM Penfill® ile tedavide herhangi bir kısıtlama yoktur. Araç ve makine kullanımı
• Eğer sıklıkla hipoglisemi (kan şekeri düşmesi) yaşıyorsanız, • Eğer hipoglisemiyi (kan şekeri düşmesi) fark etmekte zorluk yaşıyorsanız, araç veya makine kullanıp kullanamayacağınızı lütfen doktorunuza sorunuz.
Kan şekeriniz dü şük veya yüksekse konsantre olma veya reaksiyon gösterme yeteneğiniz ve dolayısıyla araç ya da makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir. Kendi nizi veya başkalarını tehlikeye atabileceğinizi göz önünde tutunuz.
MIXTARD® 30 HM Penfill®’in içeriğinde bulun an bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol ( 23 mg)’dan dah a az sodyum ihtiva eder ; yani aslında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi başka bir ilaç alıyorsanız veya yakın bir za manda almış iseniz, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Bazı ilaçlar kan şekeri düzey inizi etkileyebilir ve bu da insülin dozunuzun değiştirilmesini gerektirebilir.
Aşağıda insülin tedavinizi etkileyebil
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İnsülininizi her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanı nız ve dozunuzu tam olarak doktorunuzun anlattığı şeki lde ayarlayınız. Eğer emin değilseniz, d oktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile kontrol ediniz.
Kan şekeri düşme sini önlemek için e njeksiyonu takiben 30 dakika içerisinde karbo nhidrat içeren bir atıştırmalık veya öğün yiyiniz.
Doktorunuz söylemedikçe in sülininizi değiştirmeyin. Eğer doktorunuz bir tip veya marka insülinden diğerine geçiş yapmışsa, doktorunuz tarafı ndan doz ayarlamasının yapılması gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
MIXTARD® 30 HM Penfill®, deri altına (subkütan) enjekte edilerek uygu lanır. Kendinize enjeksiyonu hiçbir zaman doğrudan ven içine (intravenöz) veya kas içine (intramüsküler) uygulamayınız. MIXTARD® 30 HM Penfill ® tekrar kullanılabilir kalem ile sadece deri altı enjeksiyon için uygundu r. Eğer insülininizi başka bir yöntem il e enjekte etmeniz gerekirse doktorunuzla konuşunuz.
Her enjeksiyonla birlikte, özellikle aynı deri bölgesindeki enjeksiyon yerini değiştiriniz. Bu durum, şişlik veya ciltte tahriş oluşma riskini azalta bilir (bakınız bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?). Enjeksiyon için en iyi bölgeler: Karnınızın ön kısmı, kalçalarınız, uyluğunuz veya üst kolunuzun ön kısımları. Karın çevrenize yakın yere enjeksiyon yaparsanız insülininiz daha çabuk etki gösterir. Kan şekerinizi her zaman düzenli olarak ölçmelisiniz.
➢ Kartuşu tekrar doldurmayınız. Bir kez boşaldığında, atılmalıdır. ➢ MIXTARD® 30 HM Penfill® kartuşlar, Novo Nordisk ins ülin enjeksiyon sistemleri ve NovoFine® veya NovoTwist® iğne uçları ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. ➢ Eğer MIXTARD® 30 HM Penfill® ve başka bir insü lin Penfill ® kartuşu ile tedavi ediliyorsanız, her insülin çeşidi için ayrı enjeksiyon sistemi kullanmalısınız. ➢ Kullandığınız Penfill ® kartuşun kaybolması ya da hasar görmesi ihtimaline karşı her zaman yanınızda yedek bir Penfill® kartuş taşıyınız.
MIXTARD® 30 HM Penfill®’in çalkalanması:
Çalkalama işlemini yapabilmek için kartuş içinde yeterli insülin (en az 12 ünite ) olduğundan emin olunuz. Eğer yeterli insülin kalmamışsa, yeni bir kartuş kullanınız. Daha ayrıntılı bilgi için enjeksiyon kaleminizin kullanım kılavuzuna bakınız.
➢ Her yeni bir MIXTARD® 30 HM Penfill® kullanışınızda (kartuşu insülin enjek siyon sistemine koymadan önce) • Kullanmadan önce insülinin oda sıcaklığına ulaşmasına izin verin. Çalkalama işlemi insülin oda sıcaklığına ulaştığında daha kolaydır. • Kartuş içindeki ufak cam topun bir uçtan diğer uca hareketini sağlamak için kartuşu en az 20 defa a ve b noktaları arasında yukarı aşağı hareket ettirin (aşağıdaki resme bakınız). • Bu hareket ettirme işlemini her enjeksiyon öncesinde en az 10 defa tekrarlayın. • Hareket ettirme işlemi sıvı eşit oranda beyaz ve bulanık bir görünüm alana kadar tekrarlanmalıdır. • Beklemeden enjeksiyonun diğer aşamalarını tamamlayın.
MIXTARD® 30 HM Penfill®’in enjekte edilmesi:
➢ İnsülini deri altına enjekte ediniz. Doktorunuz veya diyabet hemşiresi tarafından tavsiye edilen ve enjeksiyon sisteminizin (enjeksiyon kal emi) kullanım kılavuzunda belirtilen enjeksiyon tekniğini kullanınız. ➢ İğne ucunu deri altında en az 6 saniye bekletiniz. İğne ucunu deriden çekinceye kadar basma düğmesini tam basılı tutunuz. Bu, doğru dozlamayı sağlar ve iğne ya da insülin rezervuarı içerisine olası kan akışını önler. ➢ Her enjeksiyondan sonra iğneyi çıkarıp attığınızdan emin olun ve MIXTARD® 30 HM Penfill®’i ucunda iğne olmadan saklayın. Yoksa, ısı değişikliklerinde sıvı sızabilir ve bu da yanlış dozlamaya yol açabilir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: MIXTARD® 30 HM Penfill® çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir. Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üzerin deyseniz, kan şe kerinizi daha düzenli olarak kontrol etmelisiniz ve insülin dozunuzdaki değişiklikleri doktorunuzla konuşmalısınız.
Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği Böbrek veya karaciğer yet mezliğiniz varsa, kan şekerinizi daha düzenli olarak kontrol etmelisiniz ve insülin dozunuzdaki değişiklikleri doktorunuzla konuşmalısınız.
Eğer MIXTARD® 30 HM Penfill®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MIXTARD® 30 HM Penfill® kullandıysanız:
MIXTARD® 30 HM Penfill®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer çok fazla insülin alırsa nız kan şekeriniz çok düşebilir, bu duruma hipoglise mi de nir (bakınız bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
MIXTARD® 30 HM Penfill®’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer insülininizi almayı unutursanız kan şekerin iz çok yükselebilir , bu duruma hiperglisemi denir (bakınız bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
MIXTARD® 30 HM Penfill® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuzla konuşmadan insülin almayı durdurmayınız. Doktorunuz size ne yapmanı z gerektiğini anlatacaktır. Bu, ciddi hipergl isemiye (çok yük sek kan şekeri) ve ketoasidoza (vücudun şeker yerine yağ parçalamasından kaynaklanan kan da asit birikmesi) yol a çabilir (bakınız bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Eğer bu ürünün kullanımı i le ilgili daha fazla sorunuz olursa, doktorun uza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MIXTARD® 30 HM Penfill®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
MIXTARD® 30 HM Pe nfill® veya bile şenlerinden herhangi birine karşı ciddi alerjik reaksiyon (sistemik alerjik reaksiyon olarak bilinir), çok seyrek görülür ancak yaşamı tehdit edici olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MIXTARD® 30 HM Penfill ®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunu za bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Eğer alerji belirtileri vücudunuzun diğer bölümlerine yayılırsa • Eğer kendinizi aniden kötü hissederseniz ve terlemeye başlar sanız, hasta hissetmeye başlarsanız, kusma, soluk almada güçlük, çarpıntı, baş dönmesi hissederseniz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevc ut ise, sizin MIXTARD® 30 HM Penfill®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tı bbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Enjeksiyon yapılan bölgedeki deri değişiklikleri: İnsülini aynı yere enjekte ederseniz, yağ dokusu küçülebilir (lipoatrofi) veya kalınlaşabilir (lipohipertrofi) (100 kişiden 1'ini etkileyebilir). Deri altındaki topaklar, amiloid adı verilen bir proteinin bi rikmesinden de kaynaklanabilir (kutanöz amiloidoz; bunun ne sıklıkla meydana geldiği bilinmemektedir). Topaklı, küçülmüş veya ka lınlaşmış bir alana enjekte ederseniz insülin çok iyi çalışmayabilir. Bu cilt değişikliklerini önlemeye yardım cı olmak için her enjeksiyonda enjeksiyon bölgesini değiştiriniz.
Çok yaygın yan etkiler:
Düşük kan şekeri (hipoglisemi):
Düşük kan şekeri aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir: • Çok fazla insülin enjekte ederseniz, • Çok az yemek yerseniz veya bir öğünü atlarsanız, • Her zamankinden fazla egzersiz yaparsanız, • Alkol alırsanız ( Bakınız “ MIXTARD® 30 HM Penfill ®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması”)
Düşük kan şekerinin belirtileri: Soğuk terleme, soğuk solgun deri, baş ağrısı, hızlı kalp atımı, kendini hasta hissetme, aşırı aç lık hissi, geçici görme değişiklikleri, baş dönmesi, olağan olmayan yorgunluk veya güçsüzlük, sinirlilik veya titreme, endişe hissi, bilinç bulanıklığı, konsantrasyon güçlüğüdür.
Ağır hipoglisemi (düşük kan şekeri) bilinç kaybına yol açabilir. Eğer uzayan, ağır hipoglisemi tedavi edilmezse, beyin hasarına (geçici veya kalıcı) ve hatta ölüme neden olabilir. Bilinç kaybı durumlarından daha hızlı olarak, önceden nas ıl yapılacağı anlatılmış bir kişi tarafından glukagon hormonu enjekte edilere k çıkabilirsiniz. Glukagon enjekte edildiğinde, şuurunuz açılır açılmaz ağız yoluyla glukoz veya şekerli yiyecekler de almalısınız. Glukagon tedavisine cevap vermezseniz, bir hastanede tedavi edilmeniz gereklidir. Kan şekeriniz düştüğünde yapılması gerekenler: ➢ Eğer kan şekerinizin düştüğünü hissederseniz, glukoz tabletleri veya diğer yüksek şekerli bir yiyecek ( örn: şekerlemeler, bisküviler, meyve suyu) alın. Mümkünse kan şekerin izi ölçün ve istirahat edin. Her zaman yanınızda, gerekebileceğini düşünerek, glukoz tabletleri, yüksek şekerli yiyecekler taşıyın. ➢ Düşük kan şekeri belirtileri kaybolduğunda veya kan şekeri düzeyiniz sabitlendiğinde insülin tedavinize her zamanki şekilde devam edin. ➢ Eğer bayılmanıza yol açan kan şekeri düşmeniz olursa, glukagon en jeksiyonuna ihtiyacınız olmuşsa veya birçok kan şekeri düşmesi durumu yaşadıysanız, doktorunuzla konuşunuz. İnsülin dozunuzun veya zamanının, gıda veya egzersiz durumunuzun ayarlanması gerekiyor olabilir.
Yakınlarınıza diyabetiniz olduğunu söyleyin ve kan şekeri düşmesinden dolayı bayılma (bilinç kaybı) riski dahil hangi sonuçların ortaya çıkabileceğini anlatın. Bu kişilere, eğer bayılırsanız (bilincinizi yitirirseniz), sizi yan t arafınıza yatırmalarını ve hemen tıbbi yardım çağırmaları gerektiğini bildiri n. Bilincinizi yitirdiğiniz durumlarda size ağız yolundan hiç bir yiyecek ve içecek vermemeleri gerektiğini bilmelidirler; aksi takdirde boğulabilirsiniz.
Yaygın olmayan yan etkiler
Alerji belirtileri: Enjeksiyon bölgesinde bölgesel alerjik reaksiyonlar (ağrı, kızarıklık, ürtiker, iltihap, morarma, şişlik ve kaşıntı) oluşabilir. Bunlar genellikle insülin tedavisine devam edilirken birkaç hafta içinde kaybolur. Eğer kaybolmazsa veya vücu dunuza yayılırsa acilen doktorunuza başvurunuz. Ayrıca, yukarıya bakınız “Ciddi alerjik reaksiyonlar”.
Diyabetik retinopati (görme kaybına yol açabilen diyabetle ilişkili bir göz hastalığı ): Eğer diyabetik retinopatiniz varsa ve kan şeker düzeylerinizde çok hı zlı iyileşme gerçekleşirse, retinopati kötüleşebilir. Bu konuda doktorunuza danışınız.
Eklem yerlerinde şişme: İnsülin almaya başladığınız zaman, su tutulması bilekleriniz ve diğer eklem yerlerinizde şişmeye neden olabilir. Bu çok kısa zamanda düzelir. Düzelmezse doktorunuzla konuşunuz.
Ağrılı nöropati (sinir hasarına bağlı ağrı) : Kan şeker düzeylerinde çok hızlı bir iyileşme gerçekleşirse, sinirlerle ilişkili bir ağrı olabilir. Bu durum akut ağrılı nöropati olarak adlandırılır ve genellikle geçicidir.
Çok seyrek yan etkiler
Görme sorunları: İnsülin tedavisine ilk başl andığında görme bozukluğu olabilir, ancak bu reaksiyon genellikle kaybolur.
Diyabetin etkileri:
Yüksek kan şekeri (hiperglisemi):
Hiperglisemi aşağıdaki durumlarda ortaya çıkabilir: • Yeterli dozda insülin enjekte etmemişseniz, • İnsülininizi almayı unutursanız veya insülin almayı durdu
5. Nasıl Saklanmalıdır?
MIXTARD® 30 HM Penfill®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Karton ve kartuş etiketi üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
Açılmadan önce: Buzdolabında 2°C - 8°C’de saklayınız. Soğutucu bö lmenin uzağında saklayınız. Dondurmayınız.
Kullanım esnasında veya yedek olarak taşırken: Buzdolabına ko ymayınız veya dondurmayınız. Yanınızda taşıyabilirsiniz ve oda sıcaklığında ( 30°C’nin altında ) 6 haftaya kadar saklayabilirsiniz.
Işıktan ko rumak için kullanmadığınız kartuşunuzu her zaman dış karton ambalajında saklayınız.
İğne ucunu her enjeksiyondan sonra atınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat:7 34335 Etiler - İstanbul Türkiye
Üretim yeri: Novo Nordisk Produção Farmacêutica do Brasil Ltda., Avenida 'C', 1413, Distrito Industrial, Montes Claros, Brezilya
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ MIXTARD 30 HM 100 IU 5X3 ML 5 KARTUŞ Klinik Analizini Aç