MIAMBUTOL 500 MG 50 TABLET

MİAMBUTOL’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, •• •• Etambutol ya da M İAMBUTOL’un içerdi ği di ğer maddelere kar şı a şırı duyarlılı ğınız varsa, •• •• Optik sinirinizde bir iltihap (enflamasyon) (optik nörit) ve ciddi görme bozuklu ğunuz varsa.

M İAMBUTOL’u a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ MİAMBUTOL’u almadan önce görme gücünüz kontrol edilmi ş olmalıdır. E ğer MIAMBUTOL alırken görmenizde herhangi bir de ğişiklik olursa tabletleri almayı kesiniz ve hemen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, tedaviden önce ya da tedavi sırasında d üzenli aralıklarla görme keskinli ğinizi kontrol edecektir.

E ğer böbrek ya da gut hastalı ğınız varsa doktorunuza söyleyiniz. M İAMBUTOL dozunun sizin için de ğiştirilmesi gerekebilir.

Uzun süreli tedavilerde düzenli olarak böbrek ve ka raci ğer i şlevleri ve kan tablosu kontrolleri yapılmalıdır.

M İAMBUTOL’un yiyecek ve içecek ile kullanılması MİAMBUTOL, yiyeceklerle beraber ya da aç karnına alınabilir.

Hamilelik

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. • Gebe kadınlarda kullanımına ili şkin yeterli veri mevcut de ğildir. İlacın anne üzerine olan potansiyel yararları fetus üzerine olan muhtem el risklerinden a ğır basmadıkça gebe kadınlarda ya da çocuk do ğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanılmaz..

• Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danı şınız.

Emzirme

• Anne sütüne geçer. Ancak, etambutol kullanırken emz iren annelerin bebeklerinde negatif etkiler bildirilmi ştir. • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Araç ve makine kullanımı M İAMBUTOL, görme bozukluklarına neden olabilir. Bu ne denle bu ilacı aldıktan sonra ilacın sizi nasıl etkiledi ğini bilene kadar araç ve makine kullanılmamalıdır.

M İAMBUTOL’un içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bulunmamaktadır. Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı MİAMBUTOL, aluminyum hidroksit içeren mide asitli ğini gideren antiasit ilaçlarla aynı anda alınmamalıdır. Bu ilaçlar etambutol’ün etkisini aza ltabilir. Etambutol ve etionamid (verem tedavisinde kullanılı r)’in birlikte kullanılması, yan etkilerde artışa neden olabilir. Disülfiram ile birlikte kullanılması göz üzerine zararlı etki riskini artırabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: MİAMBUTOL tablet her zaman doktorunuzun söyledi ği şekilde alınmalıdır. E ğer emin de ğilseniz doktorunuzla ya da eczacınıza danı şınız. MİAMBUTOL dozu, kilonuza göre doktorunuz tarafından belirlenecektir. İlk kez tüberküloz tedavisi yapılan hastalar için ön erilen doz, günde bir defa 15 mg/kg/gün’dür.. Daha önce tüberküloz tedavisi yapılan hastalar için önerilen doz, günde bir defa 25 mg/kg/gün olup 60 gün sonra doz 15 mg/kg/gün 'e dü şürülerek tedaviye devam edilir.

M İAMBUTOL, günde bir defa alınmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu: A ğızdan alınır. Tabletler bütün olarak bir bardak su ile yutulmalı, kırılmamalı ve çi ğnenmemelidir.

De ğişik ya ş grupları: Çocuklarda kullanım: 13 ya şından küçük çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.

Ya şlılarda kullanım: Böbrek fonksiyonları normal olan ya şlı hastalarda yukarıda belirtilen dozlar kullanılab ilir. Böbrek hastalı ğı olan ya şlı hastalarda kan testlerin yapılması gerekebilir, bu durum üzerine doz azaltılabilir.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezli ği: Böbrek yetmezli ği olan hastalarda doz ayarı yapılır.

Karaci ğer yetmezli ği : Karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda doz ayarı gerekli de ğildir.

• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. • İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. • Doktorunuz M İAMBUTOL ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.

E ğer M İAMBUTOL’un etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla M İAMBUTOL kullandıysanız : Eğer kullanmanız gereken fazla tablet almı şsanız kusma, mide barsak bozuklukları, ate ş, ba ş ağrısı, ba ş dönmesi, halüsinasyonlar ve/veya görme bozukluklar ı geli şebilir. Hemen doktorunuzla, eczacınızla ya da en yakın hastanenin acil servisi ile temasa geçiniz.

M İAMBUTOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullan mı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

M İAMBUTOL’u kullanmayı unutursanız: Eğer almanız gereken tableti almayı unutursanız, hatı rladı ğınız en kısa zamanda alınız. Ancak bir sonraki doz arasında 2 saat varsa almayınız, dozu atlayınız ve takvime göre devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MİAMBUTOL ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, M İAMBUTOL’un içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa M İAMBUTOL’u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz :

• Nefes almada zorlanma, hırıltı, kızarıklık, gerginl ik ya da düzensiz nabız gibi i şaretleri olan ciddi alerjik reaksiyonlar

“Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.” E ğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin MİAMBUTOL’e kar şı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tı bbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen d oktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: • Renk körlü ğü dahil görme sorunları. Vakaların ço ğunda tedavinin kesilmesinden normale döner. Ancak nadir durumlarda sorunun iyile şmesi uzun zaman alabilir ya da kalıcı olabilir. • Böbrek sorunları. E ğer belinizde a ğrı varsa, idrar yaparken zorlanıyorsanız, yanma oluyorsa ya da idrarda kan varsa

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Muhtemel di ğer yan etkiler: • Ciltte döküntü ve ka şıntıyı içeren alerjik reaksiyonlar • Solunum sorunları • Enfeksiyon riskinde artı şa neden olabilen kan hücre sayısında azalma • Ba ş dönmesi, konfüzyon, uyum bozuklu ğu, ba ş a ğrısı, halüsinasyon • Gut ve tat kaybı, hasta olma ya da hissetme, diyare , metalik tat, kilo kaybı, mide gazı ya da a ğrısı gibi mide sorunları • Ciddi cilt sorunlar (deri, a ğız, göz kapa ğı ve genital bölgede soyulma ya da deride pul pul döküme) • Kol ve bacaklarda uyu şukluk, halsizlik, şiddetli a ğrı, titreme • Gut (eklem yerlerinde a ğrı ya da şişme (özellikle büyük ayak parma ğı), etkilenen eklemlerde sıcaklık • El ve kol arkalarında sert şişlikler ya da kırmızı lekeler dahil cilt sorunları • Trombosit sayısında azalma (zedelenme sonrası uzun süren kanama, morumsu kızarıklık ya da kolayca morarma’ya neden olabilir) • Karaci ğer sorunları (soluk renkli dı şkı, koyu renkli idrar ya da ciltte ya da gözlerde hafifçe sarılık olabilir) • Karaci ğer fonksiyonları ya da üre miktarı için yapılan kan testlerinde anormal sonuçlar

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. M İAMBUTOL’un saklanması :

M İAMBUTOL’u çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25˚C’nin altındaki oda sıcaklı ğında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/kartondaki/ şişedeki son kullanma tarihinden sonra M İAMBUTOL’u kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark eder seniz M İAMBUTOL’u kullanmayınız.

Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş. Ba ğlarba şı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul

İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A. Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirda ğ

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmı ştır.

Ba şlıkları yer almaktadır.

1. M İAMBUTOL nedir ve ne için kullanılır?

M İAMBUTOL, vereme kar şı (antitüberkülotik) etkili etambutol HCl içerir.

M İAMBUTOL, 50 tablet içeren amber renkli cam şişe ambalajlarda piyasaya verilmi ştir.

M İAMBUTOL, di ğer primer antitüberkülotik ajanlarla birlikte, vere m (tüberküloz) tedavisinde kullanılır. Tüberküloz tedavisinde tek ba şına kullanılması uygun de ğildir.