MERPURIN 50 MG 25 TABLET

MERPURİN, merkaptopürin içeren, açık sarı, yuvarlak, bir yüzü ortadan çentikli bikonveks tabletlerdir. 25 tablet içeren polipropilen çocuk emniyet kapaklı amber renkli cam şişelerde piyasaya sunulmuştur. Bu grup ilaçlara sitotoksikler adı verilir. MERPURİN lösemi tedavisinde kullanılmaktadır. MERPURİN vücudunuzun üretmiş olduğu yeni kan hücrelerinin sayısını azaltarak çalışır.

MERPURİN tablet aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: • Akut miyeloid lösemi ( aynı zamanda AML olarak da adlandırılır ). Kemik iliğinizde üretilen akyuvar sayılarının azaldığı, hızlı ilerleyen bir hastalıktır. Bu durum anormal şekilde yorgun hissetmenize, enfeksiyon (mikrobik hastalık) riskine, morarma ve/veya kanamaya sebep olabilir. • Akut lenfoblastik lösemi ( aynı zamanda akut lenfositik lösemi veya ALL olarak da adlandırılır). Bu akyuvarların bir tipinin (lenfoblast) normalden daha fazla sayıda üretildiği, vücudunuzdaki diğer önemli hücrelerin işlevlerini etkileyen, hızlı ilerleyen bir hastalıktır. Bu yüzden vücudunuz enfeksiyonla mücadele edemez ve morarma ve/veya kanamanız olabilir. Bu hastalıklar hakkında daha fazla bilgi almak isterseniz doktorunuza sorunuz.

MERPURİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;

6-Merkaptopürin veya MERPURİN’in diğer bileşenlerinden herhangi bir ine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız).

Eğer emin değilseniz, MERPURİN tabletleri almadan önce d oktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MERPURİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Yakın zamanda aşılama (aşı olma) ya da bağışıklama tedavisi olduysanız ya da olmanız gerekiyorsa. MERPURİN ile tedavi ediliyorsanız doktorunuz sizin için güven li olduğunu söyleyene dek canlı organizma aşısı (örneğin grip aşısı, kızamık aşısı, BCG aşısı vb.) yaptırmamalısınız. Bunun sebebi, MERPURİN ile birlikte verildiğinde bazı aşıların sizde enfeksiyona yol açabilmesidir. • Karaciğer işlevlerinizde azalma ya da karaciğerinizde hasar varsa • Kalıtımsal olarak TPMT ya da ‘tiyopürin metiltransferaz’ olarak adlandırılan bir enzimi vücudunuz çok az üretiyorsa • Azatioprin (kanser tedavisinde de kullanılır) adlı ilaca karşı alerjiniz varsa • Böbreğinizle ilgili bir probleminiz varsa • Doktorunuza şu anda ya da geçmişte suçiçeği, zona veya hepatit B (bir virüsün yol açtığı karaciğer hastalığı) olup olmadığınızı söyleyiniz. • Lesch-Nyhan Sendromu olarak adlandırılan kalıtımsal bir durumunuz varsa

İmmünsüpresif (bağışıklık sistemin i baskılayan) bir tedavi alıyorsanız MERPURİN aldığınızda aşağıdaki durumlarla karşılaşma riskiniz artabilir: ● deri kanseri dahil tümörler. Bu yüzden MERPURİN aldığınızda gün ışığına fazla maruz kalmaktan kaçınınız; koruyucu giysiler giyiniz ve yüksek koruma faktörlü bir güneş koruyucu ürün kullanınız. ● lenfoproliferatif (lenfle ilgili dokularda artışla belirgin olan) hastalıklar: - MERPURİN tedavisi lenfoproliferatif hastalıklar diye adlandırılan bir kanser tipine yakalanma riskinizi artırır. Ço klu bağışıklık sistemini baskılayan ilaçları (tiyopürinler dahil) içeren tedavi uygulamaları ölümle sonuçlanabilir. - Çoklu bağışıklık sistemini baskılayan ilaçların bir kombinasyonu ile eş zamanlı verildiğinde viral bir enfeksiyon nedeni ile lenf sist emi hastalıkları (Epstein - Barrvirüsü (EBV)- lefoproliferatif hastalıklarla ilişkili) riski artar.

MERPURİN aldığınızda aşağıdaki duruma maruz kalma riskiniz artar: ● Makrofaj Aktivasyon Sendromu (iltihapla ilişkili beyaz kan hücrelerinin aşırı uyarılma sı) denilen ciddi bir durumun gelişmesi. Bu durum genellikle bazı artrit (eklemlerde iltihap) tipleri olanlarda görülür.

Kan testleri MERPURİN ile tedavi kemik iliğinizi (yaşamınız boyunca yeni kan hücrelerinizi üreten doku) etkileyebilir. Bunun anlamı vü cudunuzdaki akyuvarların (beyaz kan hücreler i) trombositlerin (kan pulcukları) ve (daha az sıklıkta) alyuvarların (kırmızı kan hücreler i) sayısında azalma olabileceğidir. Doktorunuz tedav inizin başlangıcında (yoğun tedav i) kan testler ini günlük olarak, tedavinin devamında ( idame tedav isi) en az haftalık olarak yapar. Bunun amacı, bu hücrelerin vücudunuzda k i miktarlarını takip etmektir. Şayet tedav i yeterince erken kes ilirse, kan hücreleriniz normale döner.

Diğer laboratuvar testleri Doktorunuzun isteği ile ilave laboratuvar testleri de (idrar, kan vb.) yapılabilir.

Karaciğer fonksiyonu MERPURİN karaciğerinize zeh ir etk isi yapar. Bu yüzden doktorunuz MERPURİN tablet kullandığınızda haftalık olarak karac iğer fonksiyon testlerini yaptıracaktır. Önceden var o lan karaciğer hastalığınız ya da karac iğerinizi etkileyebilecek diğer tedavilerinizin olması halinde doktorunuz daha sık test yaptıracaktır. Göz aklarınızın veya der inizin sarıya döndüğünü (sarılık) fark edersen iz derhal doktorunuza söyley iniz; tedav inizin hemen kes ilmesi gerekli olabilir.

Enfeksiyonlar MERPURİN aldığınızda virüslerin, bakterilerin ve mantarların yol açtığı enfeks iyonlara karşı daha hassas olabilirsiniz ve bu enfeksiyonlara tepkiniz MERPURİN almayan kişilere nazaran daha ağır olab ilir. Eğe r enfeks iyon kaptığınızı düşünüyorsanız derhal doktorunuzla konuşunuz. Güneş ve UV (mor ötesi) ışık MERPURİN tablet aldığınızda güneş ve UV ışığına karşı daha hassas olursunuz. Güneş ve UV ışığına belirli bir süreden fazla maruz kalmadığınızdan em in olunuz, koruyucu elb iseler giyiniz ve güneş koruyucu faktörü yüksek (SPF) bir güneş kremi kullanınız.

Çocuklar ve ergenler MERPURİN alan bazı çocuklarda düşük kan şeker i düzeyleri (normalden daha fazla terleme, bulantı, baş dönmes i, serseml ik vb.) b ildirilmiştir. Ancak çocukların çoğu altı yaşından küçüktü ve vücut ağırlıkları azdı. Eğer yukarıda ver ilen durumların herhang i birinin sizin için geçerli olup olmadığından em in değilseniz MERPURİN almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

Bu uyarılar, ge çmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MERPURİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması MERPURİN tok veya aç karnına alınabilir, ancak seç im yapıldıktan sonra her gün aynı şekilde uygulanmalıdır. MERPURİN tabletler süt ve sütlü gıdalardan en az 1 saat önce ya da 2 saat sonra alınmalıdır

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik halinde, bilhassa ilk üç aylık dönemde ceninde kalıcı hasara sebep olabileceği için MERPURİN tedavisi önerilmez.

Eğer hamileyseniz, doktorunuz MERPURİN tablet reçetenizi yazmadan önce siz ve bebeğiniz için yararlarını ve zararlarını dikkate alacaktır.

Siz veya eşiniz MERPURİN kullanıyorsa, MERPURİN tedavisinin tüm safhaları süresince ve MERPURİN’in son dozundan sonra en az 3 ay boyunca güven ilir bir doğum kontrol metodu kullanmalısınız. Bu hem kadınlar hem de erkekler için geçerlidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MERPURİN tableti kullanırken emzirmeyiniz. Araç ve makine kullanımı MERPURİN’in araç ve makine kullanım yeteneği üzerine etkisinin olması bekl

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

MERPURİN sadece kan kanserlerini tedavi etmekte tecrübesi olan uzman bir doktor tarafından reçete edilmelidir.

MERPURİN tabletleri daima doktor unuzun belirt tiği şekilde alınız. Şayet emin değilseniz doktor veya eczacınızdan kontrol ediniz. İlacınızı doğru zamanlarda almanız önemlidir. İlaç kutunuzda hangi sıklıkta kaç tablet alacağınız yazılı olacaktır. Eğer yazılı değilse veya nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza sorunuz. Erişkinler ve çocuklarda normal günlük doz vücudunuzun her bir kg’ı için 2 ,5 mg’dır (ya da alternatif olarak vücut yüzeyinizin her bir m2’si için günlük 50-75 mg’dır).

Doktorunuz aşağıdaki bilgilere göre MERPURİN dozunuzu hesaplayacaktır: • Vücut ağırlığınız • Kan testi sonuçlarınız • Diğer kemoterapi ilaçlarını alıp almadığınız • Karaciğer ve böbrek sorunlarınızın olup olmadığı • Aşırı kilolu çocuklarda daha yüksek doz kullanılması gerekebilir.

Uygulama yolu ve metodu: • Tabletleri bütün olarak yutunuz. Çiğnemeyiniz. Tabletleri kırmayınız ya da ezmeyiniz. Siz ya da bakıcınız kırık tabletlere dokunursanız derhal ellerinizi yıkayınız. • İlacınızı aç ya da tok karnına alabilirsiniz; ama her gün aynı şekilde almaya dikkat ediniz. Tabletlerinizi süt veya sütlü gıdalardan en az 1 saat önce ya da 2 saat sonra alınız. • MERPURİN tabletleri aldığınızda doktorunuz düzenli olarak kan testleri yaptıracaktır. Bu kanınızdaki hücrelerin tip ve sayısını kontrol etmek ve aynı zamanda karaciğerinizin doğru şekilde çalıştığından emin olmak içindir. • Ayrıca doktorunuz diğer kan ve idrar testlerini böbreklerinizin nasıl çalıştığını takip etmek ve ürik asit seviyelerini ölçmek için isteyebilir. Ürik asit vücudunuzun üretti ği doğal bir maddedir ve ürik asit seviyeleri MERPURİN kullandığınızda artabilir. Ürik asidin yüksek seviyeleri böbreklerinizde hasara yol açabilir. • Bu testlerin sonuçlarına göre doktorunuz ara sıra MERPURİN dozunuzu değiştirebilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: Özel bir kullanımı yoktur.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar ın karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi ve herhangi bir yetmezlik durumda MERPURİN dozunun azaltılması gerekir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/ Karaciğer yetmezliği Karaciğer ve/veya böbrek fonksiyon yetmezliği niz varsa dozun azaltılması ya da kesilmesi düşünülmelidir.

Eğer MERPURİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MERPURİN kullandıysanız: MERPURİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal doktorunuza söyleyiniz veya doğruca bir hastaneye gidiniz. İlaç kutusunu yanınızda götürünüz.

MERPURİN’i kullanmayı unutursanız: Doktorunuza söyleyiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. MERPURİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: MERPURİN almayı durdurursanız derhal doktorunuza söyleyiniz.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, MERPURİN yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste ortaya çıkmaz.

Aşağıdakilerden biri olursa MERPURİN’i kullanmayı durdurun uz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Yüz ve bazen ağız ve boğazda ş işme görülmes i ile gel işen alerj ik (aşırı duyarlılık) reaksiyon (sıklığı “çok seyrek” olan bir yan etkidir). • Eklem ağrısı, der i döküntüleri, yüksek ısı (ateş) ile gel işen alerjik reaks iyon (sıklığı “seyrek” olan bir yan etkidir). • Göz beyazlarında veya der ide sararma (sarılık) varsa. Bu bel irtileri gösteriyorsanız MERPURİN kullanmaya son vermelisiniz. • Herhangi bir ateş veya enfeks iyon belirtisi (çok yorgun ve hasta h issetme, boğaz ağrısı, ağızda yara veya idrar ile ilgili problemler) ya da herhangi bir beklenmeyen berelenme ve kanama. MERPURİN tedavisi kemik iliğinizi etkiler ve akyuvar ve trombos itlerinizin azalmasına sebep olur (sıklığı “çok yaygın” olan b ir yan etkidir). Akyuvarlar enfeksiyonla savaşır ve akyuvarlar çok az sayıda bulunduğunda enfeks iyona yakalanma r iskiniz daha yüksek olacaktır.

Bu ilaçla da olabilen aşağıdaki yan etkilerden herhangi birine sahipseniz doktorunuzla konuşunuz:

Diğer yan etkiler: Yaygın (10 kişide 1’den azını etkileyebilir) • Bulantı (hasta hissetme) veya kusma (hasta olma) • Düşük kırmızı kan hücresi sayısı (kansızlık)

Yaygın olmayan (100 kişide 1’den azı etkilenebilir) • İştahsızlık

Seyrek (1.000 kişide 1’den azı etkilenebilir) • Ağız ülserleri (yaraları) • Pankreas iltihaplanması (pankreatit); bu durum karın ağrısına veya hasta olmanıza ya da hasta hissetmenize sebep olabilir • Karaciğer hasarı (hepatik nekroz) • Saç dökülmesi • Kan, lenf ve deri kanserleri dahil çeşitli kanser tipleri

Çok seyrek (10.000 kişide 1’den azı etkilenebilir) • Kan kanserleri • Dalak ve karaciğer kanseri (İltihabi Bağırsak Hastalığı denilen durumu olan hastalarda), • Bağırsak ülserleri (yaraları); bu durum karın ağrısına ve kanamaya yol açabilir • Erkeklerde: düşük sperm sayısı

Bilinmiyor (sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) • Güneş ışığı ve UV (mor ötesi) ışığa karşı aşırı hassasiyet

Çocuklarda görülen ilave yan etkiler MERPURİN alan bazı çocuklarda düşük kan şekeri düzeyleri (norm alden daha fazla terleme, bulantı, baş dönmesi, sersemlik vb.) bildirilmiştir. Ancak bu bildirimlerde ki çocukların çoğu altı yaşından küçüktü ve vücut ağırlıkları azdı.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması: Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta o lduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

MERPURİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Oriji nal ambalajında ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra MERPURİN’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MERPURİN’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:40 Üsküdar / İstanbul Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.